Vigantoletten 1000 25 µg, 90 tabletek

Vigantoletten^® 1000 to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest ważna w procesie tworzenia kości witamina D (cholekalcyferol). Każda tabletka produktu leczniczego zawiera 25 μg witaminy D, co odpowiada 1000 j.m. Tabletki z witaminą D Vigantoletten^® 1000 stosowane są w celu zapobiegania niedoborom tej ważnej witaminy.

Witamina D jest wytwarzana przez organizm w skórze pod wpływem promieniowania UV, jej źródłem może być również pokarm. Niedoborom witaminy D towarzyszy krzywica, czyli zaburzenia wapnienia kości oraz osteomalacja związana z utratą wapnia z kości.

Witamina D Vigantoletten^® 1000 – wskazania do stosowania

Zgodnie z ulotką lek Vigantoletten^® 1000, tabletki (90 sztuk) wskazany jest do stosowania w celu:

• zapobiegania krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
• zapobiegania schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
• zapobiegania niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
• leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych.

Lek w tabletkach z witaminą D Vigantoletten^® 1000 j.m. jest odpowiedni do stosowania w zapobieganiu niedoborom u całej rodziny. Preparat u noworodków, niemowląt i małych dzieci może być stosowany jedynie pod nadzorem lekarza.

Lek Vigantoletten^® 1000 stosowany jest:

• u dorosłych i u dzieci:
  • w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji,
  • w zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D,
  • w zapobieganiu niedoborom witaminy D;
• u dorosłych:
  • w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.

Vigantoletten^® 1000 – skład 

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 25 μg (cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol, D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną),
• pozostałe składniki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk, magnezu stearynian.

Jak działa lek na niedobór witaminy D w tabletkach Vigantoletten^® 1000?

• Przy niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).
• Cholekalcyferol zwiększa za pośrednictwem aktywnych metabolitów wchłanianie wapnia i fosforanów w przewodzie pokarmowym, wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie wapnia i fosforanów w krwi.
• Ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu.

Preparat Vigantoletten^® 1000 należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku Vigantoletten^® 1000 

Tabletka z witaminą D może być dzielona na połowy.

• Noworodki, niemowlęta i małe dzieci: lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli jest podawany pokarm z dodatkiem witaminy D. Należy podawać zawiesinę wodną (pół tabletki leku rozpuszczonej w wodzie) na łyżeczce bezpośrednio do ust, najlepiej w czasie posiłku. Nie zaleca się dodawania zawiesiny do jedzenia (butelki) niemowlęcia (noworodka).
• Dzieci: 1/2 tabletki na dobę (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D).
• Dorośli: 1 tabletka na dobę (co odpowiada 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D). Należy zażyć tabletkę z wystarczającą ilością płynu.
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 2 tabletki na dobę (co odpowiada 0,050 mg lub 2000 j.m. witaminy D). Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale, lub w dawce 2000 j.m. na dobę albo większej.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Vigantoletten^® 1000, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia. Nie należy stosować dawki podwójnej leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• Zbyt duże stężenie wapnia w krwi lub nadmierne wydalania wapnia z moczem,
• Kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek,
• Rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Preparat Vigantoletten^® 1000 należy chronić przed światłem, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25° C..

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
• W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia i hiperkalcynuria.
•  W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z preparatem Vigantoletten^® 1000 mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, gdy są stosowane równocześnie z preparatem Vigantoletten^® 1000 mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigantoletten^® 1000 mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie preparatu Vigantoletten^® 1000. Lek Vigantoletten^® 1000 może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów, oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigantoletten^® 1000 jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż preparat ten stosować pod nadzorem lekarza:
  • jeżeli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
  • jeżeli pacjent ma sarkoidozę,
  • jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • jeżeli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
  • w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci,
  • jeżeli leczenie witaminą D jest długotrwałe, ponieważ w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
• Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, czy suplementów diety oraz innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w dawkach większych niż zalecane.

Ciąża i karmienie piersią

• W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Ciąża Lek Vigantoletten^® 1000 podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka.

Karmienie piersią

• Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i na obsługiwanie maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.