Kategorie

Abilify (Aripiprazolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Abilify?

Abilify to lek zawierający substancję czynną arypiprazol, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest stosowany w leczeniu objawów niepokoju i zaburzeń zachowania, które mogą wystąpić w chorobie charakteryzującej się:

  • słyszeniem, widzeniem i czuciem rzeczy nieistniejących, błędnymi przekonaniami, podejrzliwością, chaotyczną mową i zachowaniem, otępieniem emocjonalnym, uczuciem smutku i poczucia winy, lękiem, napięciem
  • podekscytowaniem, nadmiarem energii, potrzebą dużo mniejszej ilości snu niż zwykle, silną drażliwością, szybką mową z galopującymi myślami

Podstawowe informacje

NazwaAbilify
Nazwa międzynarodowaAripiprazolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Roztwór do wstrzykiwań

  • 7,5 mg/ ml

Roztwór doustny

  • 1 mg/ ml

Tabletki

  • 5 mg
  • 10 mg
  • 15 mg
  • 30 mg

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

  • 10 mg
  • 15 mg
  • 30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

  • 300 mg
  • 400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko - strzykawce

  • 300 mg
  • 400 mg
PostaćRoztwór do wstrzykiwań, Roztwór doustny, Tabletki, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Arypiprazol

Skład - substancje pomocnicze

Roztwór do wstrzykiwań

  • sulfobutyloeter beta - cyklodekstryny (SBECD)
  • kwas winowy
  • wodorotlenek sodu
  • woda do wstrzykiwań

Roztwór doustny

  • edetynian disodu
  • fruktoza
  • gliceryna
  • kwas mlekowy
  • parahydroksybenzoesan propylu (E 216)
  • wodorotlenek sodu
  • sacharoza
  • woda oczyszczona
  • aromat pomarańczowy

Tabletki 

  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • ceuloza mikrokrystaliczna
  • hydroksypropyloceluloza
  • stearynian magnezu
  • otoczka tabletki 5 mg: lak aluminiowy z indygotyną (E 132)
  • otoczka tabletek 10 mg i 30 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172)
  • otoczka tabletki 15 mg: tlenek żelaza żółty (E 172)

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 

  • krzemian wapnia
  • kroskarmeloza sodowa
  • krospowidon
  • krzemionka koloidalna
  • ksylitol
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • aspartam
  • acesulfam potasowy
  • aromat waniliowy (zawiera laktozę)
  • kwas winowy
  • stearynian magnezu
  • otoczka tabletek 10 mg i 30 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172)
  • otoczka tabletki 15 mg: tlenek żelaza żółty (E 172)

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Proszek

  • karmeloza sodu
  • mannitol
  • diwodorofosforan jednowodny sodu
  • wodorotlenek sodu

Rozpuszczalnik

  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania

Roztwór do wstrzykiwań

  • 1 fiolka 1,3 ml

Roztwór doustny

  • 50 ml
  • 150 ml
  • 480 ml

Tabletki

  • 14 tabletek
  • 28 tabletek
  • 49 tabletek
  • 56 tabletek
  • 98 tabletek

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

  • 14 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 49 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

  • 1 ampułko - strzykawka
  • 1 fiolka proszku i 1 fiolka rozpuszczalnika
  • 3 ampułko - strzykawki
  • 3 fiolki proszku i 3 fiolki rozpuszczalnika
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie

Roztwór do wstrzykiwań

  • szybkie opanowanie niepokoju i zaburzeń zachowania u dorosłych pacjentów ze schizofrenią lub u pacjentów z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, gdy leczenie doustne nie jest właściwe

Roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

  • leczenie schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
  • leczenie epizodów maniakalnych o nasielniu umiarkowanym do ciężkiego w przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I 
  • zaobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u ktorych występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem
  • leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

  • leczenie podtrzymujące schizofrenii u pacjentów dorosłych ze stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci arypiprazolu
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na arypiprazol
  • nadwrażliwość na substancje pomocnicze leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
  • wysokie stężenie cukru we krwi 
  • padaczka
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni (głównie twarzy)
  • zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości
  • choroby serca i krążenia, choroby układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub "mikro" udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • wzrost masy ciała
  • pojawienie się nietypowych ruchów
  • senność
  • trudności w czasie połykania
  • alergia
  • ryzyko zawrotów głowy lub zasłabnięcia po wstrzyknięciu
  • ryzyko pojawienia się zachowań i myśli samobójczych 
  • sztywność mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie, nieregularne bicie serca
  • ostry stan pobudzenia lub ciężki stan psychotyczny (dla postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu)
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Roztwór do wstrzykiwań, roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)

  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju
  • brak możliwości spokojnego stania lub siedzenia
  • niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół "niespokojnych nóg"
  • drżenie
  • ból głowy
  • zmęczenie
  • uczucie pustki w głowie
  • senność
  • drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
  • zmniejszenie liczby wypróżnień
  • trudności z wypróżnieniem
  • niestrawność
  • nudności
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia
  • nadmierne wydzielanie śliny

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)

  • wzrost masy ciała
  • cukrzyca
  • spadek masy ciała
  • niepokój
  • lęk
  • niemożność zachowania spokoju
  • trudność w siedzeniu spokojnie
  • bezsenność
  • szarpany opór w przypadku ruchów pasywnych w miarę jak mięśnie napinają się i rozluźniają, nieprawidłowe zwiększenie napięcia mięśniowego, sztywność mięśni, powolne ruchy ciała
  • akatyzja
  • drżenie
  • niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy
  • zmiany poziomu świadomości
  • senność
  • zawroty i bóle głowy
  • suchość w jamie ustnej
  • sztywność mięśni
  • niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego
  • ból w miejscu podania
  • stwardnienie skóry w miejscu podania
  • osłabienie
  • utrata siły mięśniowej
  • poczucie silnego zmęczenia
  • podczas przeprowadzania badań krwi, lekarz może stwierdzić zwiększony poziom kinazy fosfokreatynowej
Nie łączyć z
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi
  • lekami przeciwdepresyjnymi lub ziołowymi stosowanymi w leczeniu depresji i lęku
  • lekami przeciwgrzybiczymi
  • lekami stosowanymi w leczeniu padaczki
  • lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV
  • lekami powodującymi wzrost stężenia serotoniny
  • lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca
Ciąża

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Dzieci

Roztwór do wstrzykiwań, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

  • stosowanie leku poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane

Roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

  • stosowanie leku poniżej 13 roku życia jest przeciwwskazane
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

W trakcie leczenia lekiem Abilify mogą pojawić się zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być wówczas przeciwwskazane.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Abilify?

Lek Abilify działa częściowo agonistycznie w stosunku do receptora dopaminowego D2 i serotoninowego 5HT1A oraz antagonistycznie do receptora serotoninowego 5HT2A.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Abilify?

Roztwór do wstrzykiwań

Lek Abilify w roztworze do wstrzykiwań stosuje się w celu szybkiego opanowania niepokoju i zaburzeń zachowania u dorosłych pacjentów ze schizofrenią lub z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, kiedy leczenie doustne nie jest wskazane. Podawanie roztworu do wstrzykiwań powinno być możliwie jak najkrótsze, następnie należy rozpocząć podawanie arypiprazolu doustnie.

Roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Lek Abilify w roztworze doustnym, tabletkach i tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej stosuje się w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u ktorych występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem oraz w leczeniu:

  • schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
  • epizodow maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  • epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Lek Abilify w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u pacjentów dorosłych ze stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci arypiprazolu.

Dawkowanie

Jak stosować lek Abilify?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Roztwór do wstrzykiwań

  • lekarz ustali dawkę leku Abilify potrzebną do leczenia oraz długość stosowania leku
  • zalecana dawka wynosi 9,75 mg w pierwszym wstrzyknięciu
  • w ciągu doby można podać do trzech wstrzyknięć
  • maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg
  • preparat jest gotowy do podania we wstrzyknięciu domięśniowym
  • lek można stosować niezależnie od posiłku

 

Roztwór doustny

  • dawkę leku należy odmierzyć przy użyciu miarki dozującej lub pipety 2 ml dołączanych do opakowania
  • lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze
  • lek może być przyjmowany niezależnie od posiłku 
  • leku nie należy rozcieńczać innymi płynami lub mieszać z pokarmem przed zażyciem

Dorośli

  • zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg co odpowiada 15 ml roztworu
  • lekarz może zaordynować dawkę mniejszą lub większą, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg co odpowiada 30 ml roztworu

Dzieci i młodzież

  • zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg co odpowiada 10 ml roztworu
  • lekarz może zaordynować dawkę mniejszą lub większą, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg co odpowiada 30 ml roztworu

 

Tabletki

  • lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze
  • lek można przyjmować niezależnie od posiłku
  • tabletkę należy połykać w całości popijając wodą

Dorośli

  • zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg
  • lekarz może zaordynować dawkę mniejszą lub większą, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg

Dzieci i młodzież

  • podawanie leku można rozpocząć od małej dawki leku w postaci roztworu doustnego
  • dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dobowej, która wynosi 10 mg dla młodzieży
  • lekarz może zaordynować dawkę mniejszą lub większą, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg

 

Tableki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

  • lek należy przyjmować o stałej porze
  • lek można przyjmować niezależnie od posiłku
  • nie należy otwierać blistra zanim nie jest się przygotowanym do przyjęcia leku
  • należy oderwać folię z blistra aby wyłowić pojedynczą tabletkę
  • nie należy wypychać tabletki przez folię, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie
  • po otworzeniu blistra suchymi rękami należy wyjąć tabletkę i umieścić w całości na języku
  • tabletki mogą być przyjmowane z płynem lub bez płynu
  • tabletkę można rozpuścić w wodzie i wypić powstałą zawiesinę

Dorośli

  • zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg
  • lekarz może zalecić dawkę mniejszą lub większą, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg

Dzieci i młodzież

  • podawanie leku można rozpocząć od małej dawki leku w postaci roztworu doustnego
  • dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dobowej, która wynosi 10 mg
  • lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg

 

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

  • zalecana początkowa dawka wynosi 400 mg, o ile lekarz nie zdecyduje o podawaniu pacjentowi mniejszej dawki początkowej lub dawki podtrzymującej (300 mg, 200 mg lub 160 mg)
  • po podaniu pierwszego wstrzyknięcia leczenie arypiprazolem w postaci doustnej jest kontynuowane przez 14 dni
  • następnie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, leczenie będzie kontynuowane w postaci wstrzyknięć leku Abilify
  • raz w miesiącu lekarz będzie wstrzykiwał lek jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego lub naramiennego, naprzemiennie po lewej lub prawej stronie

 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

U pacjentów, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę arypiprazolu, pojawiły się nastepujące objawy:

  • nietypowe ruchy ciała (szczególnie języka lub twarzy)
  • obniżenie świadomości
  • szybkie bicie serca
  • agresja
  • pobudzenie
  • problemy z mową
  • ostry stan splątania
  • padaczka
  • śpiączka
  • połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się
  • sztwność mięśni
  • senność lub ospałość
  • dławienie się
  • zwolniony oddech
  • wysokie lub niskie ciśnienie
  • nieprawidłowy rytm akcji serca

W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku

Roztwór do wstrzykiwań

Bardzo ważne jest przyjmowanie dawek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia wstrzyknięcie należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby ustalić termin kolejnego wstrzyknięcia.

Roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Bardzo ważne jest terminowe przyjmowanie zaplanowanych dawek. Pacjent powinien otrzymać dawkę leku co miesiąc, ale nie wcześniej niż po upływie 26 dni od ostatniego wstrzyknięcia. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby ustalić termin następnego wstrzyknięcia w razie pominięcia dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres przez niego zalecony.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Abilify?

Nie należy stosować leku Abilify w przypadku:

  • uczulenia na arypiprazol
  • uczulenia na substancje pomocnicze leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Abilify może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Abilify i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

  • połączenie któregokolwiek z następujących objawów: nadmierna senność, zawroty głowy, stan splątania, dezorientacja, trudności z mówieniem i chodzeniem, sztywność lub drżenie mięśni, gorączka, osłabienie, rozdrażnienie, agresywność, lęk, podwyższone ciśnienie krwi lub napady drgawkowe, które mogą prowadzić do utraty nieprzytomności
  • nietypowe ruchy ciała, głównie twarzy lub języka
  • obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg
  • połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, senności (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego)
  • większe niż zwykle pragnienie, nudności, uczucie splątania lub owocowy zapach oddechu (objawy cukrzycy)

Roztwor do wstrzykiwań, roztwór doustny, tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju
  • brak możliwości spokojnego stania lub siedzenia
  • niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół "niespokojnych nóg"
  • drżenie
  • ból głowy
  • zmęczenie
  • uczucie pustki w głowie
  • senność
  • drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
  • zmniejszenie liczby wypróżnień
  • trudności z wypróżnieniem
  • niestrawność
  • nudności
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia
  • nadmierne wydzielanie śliny

Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększony poziom prolaktyny we krwi
  • zbyt duże stężenie cukru we krwi
  • depresja
  • zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
  • niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
  • zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
  • podwójne widzenie
  • szybkie bicie serca
  • zwiększone ciśnienie rozkurczowe krwi
  • zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, które może powodować zawroty głowy, uczucie pustki w głowie i omdlenia
  • czkawka
  • suchość w jamie ustnej

Częstość nieznana (działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu postaci doustnych):

  • zmniejszona liczba białych krwinek
  • zmniejszona liczba płytek krwi
  • reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
  • wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
  • wysoki poziom cukru we krwi
  • niski poziom sodu we krwi
  • jadłowstręt
  • spadek masy ciała
  • wzrost masy ciała
  • myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
  • uczucie agresji
  • pobudzenie
  • nerwowość
  • jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
  • drgawki
  • zespół serotoninowy (uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni)
  • zaburzenia mowy
  • nagła niewyjaśniona śmierć
  • zagrażający życiu nieregularny rytm serca
  • atak serca (zawał mięśnia sercowego)
  • wolne bicie serca
  • zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy natychmiast zgłosić się do lekarza)
  • wysokie ciśnienie krwi
  • omdlenia
  • przypadkowe zachłyśnięcie pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
  • skurcz mięśni wokół głośni
  • zapalenie trzustki
  • trudności w przełykaniu
  • biegunka
  • dyskomfort w jamie brzusznej
  • dyskomfort żołądka
  • niewydolność wątroby
  • zapalenie wątroby
  • zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
  • nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • wysypka skórna
  • nadwrażliwość na światło
  • łysienie
  • nadpotliwość
  • nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
  • ból mięśni
  • sztywność
  • mimowolne oddawanie moczu
  • trudności w oddawaniu moczu
  • zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
  • przedłużony i/ lub bolesny wzwód
  • trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
  • ból w piersiach
  • puchnięcie kostek, rąk, stóp
  • wahania poziomu cukru i zwiększone stężenie hemoglobiny glikozylowanej w badaniach krwi
  • niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym (silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu, zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, niekontrolowane wydawanie pieniędzy, niepohamowane obżarstwo, kompulsywne jedzenie, popęd do włóczęgostwa)

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją leczonych lekiem Abilify opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U mlodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem:

  • senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia występujących bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, wzrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchow kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

 

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)

  • wzrost masy ciała
  • cukrzyca
  • spadek masy ciała
  • niepokój
  • lęk
  • niemożność zachowania spokoju
  • trudność w siedzeniu spokojnie
  • bezsenność
  • szarpany opór w przypadku ruchów pasywnych w miarę jak mięśnie napinają się i rozluźniają, nieprawidłowe zwiększenie napięcia mięśniowego, sztywność mięśni, powolne ruchy ciała
  • akatyzja
  • drżenie
  • niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy
  • zmiany poziomu świadomości
  • senność
  • zawroty i bóle głowy
  • suchość w jamie ustnej
  • sztywność mięśni
  • niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego
  • ból w miejscu podania
  • stwardnienie skóry w miejscu podania
  • osłabienie
  • utrata siły mięśniowej
  • poczucie silnego zmęczenia
  • podczas przeprowadzania badań krwi, lekarz może stwierdzić zwiększony poziom kinazy fosfokreatynowej

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)

  • neutropenia
  • niski poziom hemoglobiny
  • niski poziom czerwonych krwinek
  • niski poziom płytek krwi
  • reakcje uczuleniowe
  • spadek lub wzrost stężenia prolaktyny
  • wysoki poziom cukru we krwi
  • wzrost lub spadek stężenia tłuszczów we krwi takich jak cholesterol i trójglicerydy
  • wzrost stężenia insuliny 
  • zwiększony lub zmniejszony aptetyt
  • myśli samobójcze
  • choroby psychiczne charakteryzujące się nieprawidłowym kontaktem lub utratą kontaktu z rzeczywistością
  • omamy
  • urojenia
  • zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
  • reakcja paniki
  • depresja
  • chwiejność emocjonalna
  • stan obojętności z brakiem emocji, uczuciem emocjonalnego i psychicznego dyskomfortu
  • zaburzenia snu
  • zgrzytanie zębami
  • zaciskanie szczęki
  • spadek libido
  • zmieniony nastrój
  • choroby mięśni
  • niekontrolowane ruchy mięśni, takie jak grymasy twarzy, mlaskanie, ruchy języka
  • niekontrolowane ruchy mięśni ciała
  • parkinsonizm
  • problemy z poruszaniem
  • silny niepokój
  • zespół "niespokojnych nóg"
  • zaburzenia odczuwania smaku i zapachu
  • unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
  • niewyraźne widzenie
  • ból oczu
  • podwójne widzenie
  • nadwrażliwość oczu na światło
  • nieprawidłowe bicie serca
  • wolna lub szybka częstość akcji serca
  • nieprawidłowe przewodnictwo elektryczne serca
  • nieprawidłowy wynik pomiaru aktywności elektrycznej serca (EKG)
  • wysokie ciśnienie krwi
  • zawroty głowy podczas wstawania z powodu spadku ciśnienia krwi
  • kaszel
  • czkawka
  • refluks żołądkowo - przełykowy
  • zgaga
  • wymioty
  • biegunka
  • nudności
  • ból brzucha
  • dyskomfort w żołądku
  • zaparcia
  • częste wypróżnianie się
  • ślinienie się 
  • nadmiarna utrata włosów
  • trądzik
  • egzema
  • stwardnienie skóry
  • sztywność mięśni
  • skurcze mięśni
  • drżenie mięśni
  • napięcie mięśni
  • ból mięśni
  • ból w kończynach
  • ból stawów
  • ból pleców
  • zmniejszenie zakresu ruchu stawów
  • sztywność karku
  • ograniczone rozwieranie szczęk
  • kamica nerkowa
  • glukoza w moczu
  • mlekotok
  • powiększenie piersi u mężczyzn
  • tkliwość piersi
  • suchość pochwy
  • gorączka
  • utrata siły mięśniowej
  • zaburzenia chodu
  • dyskomfort w klatce piersiowej
  • zaczerwienienie, obrzęk i świąd w miejscu podania
  • pragnienie
  • spowolnienie
  • nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
  • większa aktywność enzymów wątrobowych
  • większa aktywność aminotransferazy alaninowej
  • większa aktywność gamma glutamylotransferazy
  • większe stężenie bilirubiny we krwi
  • większa aktywność aminotransferazy asparaginianowej
  • większe lub mniejsze stężenie glukozy we krwi
  • większe stężenie hemoglobiny glikozylowanej
  • mniejsze stężenie cholesterolu we krwi
  • mniejsze stężenie trójglicerydów we krwi
  • większy obwód w pasie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią poniższe objawy:

  • myśli i zachowania samobójcze
  • sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca
  • zaburzenia kontroli impulsów, które mogą objawiać się nałogowym hazardem, nadmiernym objadaniem się lub nadmierną potrzebą wydawania pieniędzy, zbyt dużym popędem seksualnym lub zwiększeniem częstotliwości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej
  • wzrost masy ciała
  • pojawienie się nietypowych ruchów
  • senność utrudniająca codzienną aktywność
  • trudności w czasie połykania
  • objawy alergii
  • zarwoty głowy lub uczucie zasłabnięcia po podaniu leku Abilify w roztworze do wstrzykiwań

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Abilify należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

  • wysoki poziom cuku we krwi objawiający się nadmiernym pragnieniem, uczuciem osłabienia, zwiększonym apetytem, wydalaniem dużych ilości moczu)
  • cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
  • padaczka
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy
  • choroby układu krążenia 
  • choroby układu krążenia w wywiadzie rodzinnym
  • przebyty udar lub "mikro" udar
  • nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • zakrzepy krwi 
  • zakrzepy krwi w wywiadzie rodzinnym 
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości
  • ostry stan pobudzenia lub ciężki stan psychotyczny (dotyczy leku Abilify w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu)
  • poważna choroba wątroby (dotyczy leku Abilify w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Abilify a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały lek Abilify w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić objawy drżenia i sztywności mięśni, osłabienie, pobudzenie, senność, trudności z odduchaniem, trudności związane ze ssaniem. Stosowanie leku Abilify w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że spodziewane korzyści znacznie przwyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Abilify a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Arypiprazol przenika do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczegolnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu poniższych leków, ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub obniżać działanie leku Abilify:

  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, amiodaron, flecainid)
  • leki przeciwdepresyjne lub ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec)
  • leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (efawirenz, newirapina, indinawir, ritonawir)
  • leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
  • antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Leki zwiększające poziom serotoniny, stosowane zwykle w chorobach obejmujących depresję, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno - kompulsywne i fobię społeczną oraz migrenę i ból, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych:

  • sumatryptan
  • zolmitryptan
  • tramadol
  • tryptofan
  • paroksetyna
  • fluoksetyna
  • wenlafaksyna
  • klomipramina
  • amitryptylina
  • ziele dziurawca
  • petydyna

Połączenie leku Abilify z przyjmowaniem leków przeciwlękowych może powodować uczucie senności lub zawroty głowy.

Połączenie leku Abilify z przyjmowaniem leków obniżających ciśnienie krwi może nasilać ich działanie hipotensyjne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Abilify a alkohol

Należy unikać alkoholu podczas leczenia lekiem Abilify.

Abilify a prowadzenie pojazdów

W trakcie leczenia lekiem Abilify mogą pojawić się zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być wówczas przeciwwskazane.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Abilify

  • lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Roztwór do wstrzykiwań

  • fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światlem

Roztwór doustny

  • lek stosować nie dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym otwarciu

Tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

  • lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

  • nie zamrażać
  • zawiesinę po rekonstytucji należy niezwłocznie wykorzystać, jednak można ją przechowywać w przypadku fiolki do 4 godzin lub w przypadku ampułko - strzykawki do 2 godzin w temperaturze poniżej 25°C
  • ampułko - strzykawkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.