Kategorie

Abilify Maintena (Aripiprazolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Abilify Maintena?

Abilify to lek zawierający substancję czynną arypiprazol, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest stosowany w leczeniu objawów niepokoju i zaburzeń zachowania, które mogą wystąpić w chorobie charakteryzującej się:

  • słyszeniem, widzeniem i czuciem rzeczy nieistniejących, błędnymi przekonaniami, podejrzliwością, chaotyczną mową i zachowaniem, otępieniem emocjonalnym, uczuciem smutku i poczucia winy, lękiem, napięciem
  • podekscytowaniem, nadmiarem energii, potrzebą dużo mniejszej ilości snu niż zwykle, silną drażliwością, szybką mową z galopującymi myślami

Podstawowe informacje

NazwaAbilify Maintena
Nazwa międzynarodowaAripiprazolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 300 mg
  • 400 mg
PostaćProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Arypiprazol

Skład - substancje pomocnicze

Proszek

  • karmeloza sodu
  • mannitol
  • diwodorofosforan jednowodny sodu
  • wodorotlenek sodu

Rozpuszczalnik

  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 ampułko - strzykawka
  • 1 fiolka proszku i 1 fiolka rozpuszczalnika
  • 3 ampułko - strzykawki
  • 3 fiolki proszku i 3 fiolki rozpuszczalnika
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie

Leczenie podtrzymujące schizofrenii u pacjentów dorosłych ze stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci arypiprazolu.

Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na arypiprazol
  • nadwrażliwość na substancje pomocnicze leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
  • wysokie stężenie cukru we krwi 
  • padaczka
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni (głównie twarzy)
  • zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości
  • choroby serca i krążenia, choroby układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub "mikro" udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • wzrost masy ciała
  • pojawienie się nietypowych ruchów
  • senność
  • trudności w czasie połykania
  • alergia
  • ryzyko zawrotów głowy lub zasłabnięcia po wstrzyknięciu
  • ryzyko pojawienia się zachowań i myśli samobójczych 
  • sztywność mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie, nieregularne bicie serca
  • ostry stan pobudzenia lub ciężki stan psychotyczny
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste:

  • wzrost masy ciała
  • cukrzyca
  • spadek masy ciała
  • niepokój
  • lęk
  • niemożność zachowania spokoju
  • trudność w siedzeniu spokojnie
  • bezsenność
  • szarpany opór w przypadku ruchów pasywnych w miarę jak mięśnie napinają się i rozluźniają, nieprawidłowe zwiększenie napięcia mięśniowego, sztywność mięśni, powolne ruchy ciała
  • akatyzja
  • drżenie
  • niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy
  • zmiany poziomu świadomości
  • senność
  • zawroty i bóle głowy
  • suchość w jamie ustnej
  • sztywność mięśni
  • niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego
  • ból w miejscu podania
  • stwardnienie skóry w miejscu podania
  • osłabienie
  • utrata siły mięśniowej
  • poczucie silnego zmęczenia
  • podczas przeprowadzania badań krwi, lekarz może stwierdzić zwiększony poziom kinazy fosfokreatynowej
Nie łączyć z
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi
  • lekami przeciwdepresyjnymi lub ziołowymi stosowanymi w leczeniu depresji i lęku
  • lekami przeciwgrzybiczymi
  • lekami stosowanymi w leczeniu padaczki
  • lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV
  • lekami powodującymi wzrost stężenia serotoniny
  • lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca
Ciąża

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Dzieci

Stosowanie leku poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

W trakcie leczenia lekiem Abilify mogą pojawić się zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być wówczas przeciwwskazane.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Abilify?

Lek Abilify działa częściowo agonistycznie w stosunku do receptora dopaminowego D2 i serotoninowego 5HT1A oraz antagonistycznie do receptora serotoninowego 5HT2A.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Abilify?

Lek Abilify w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u pacjentów dorosłych ze stabilizacją choroby za pomocą doustnej postaci arypiprazolu.

Dawkowanie

Jak stosować lek Abilify?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

  • zalecana początkowa dawka wynosi 400 mg, o ile lekarz nie zdecyduje o podawaniu pacjentowi mniejszej dawki początkowej lub dawki podtrzymującej (300 mg, 200 mg lub 160 mg)
  • po podaniu pierwszego wstrzyknięcia leczenie arypiprazolem w postaci doustnej jest kontynuowane przez 14 dni
  • następnie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, leczenie będzie kontynuowane w postaci wstrzyknięć leku Abilify
  • raz w miesiącu lekarz będzie wstrzykiwał lek jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego lub naramiennego, naprzemiennie po lewej lub prawej stronie

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

U pacjentów, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę arypiprazolu, pojawiły się następujące objawy:

  • nietypowe ruchy ciała (szczególnie języka lub twarzy)
  • obniżenie świadomości
  • szybkie bicie serca
  • agresja
  • pobudzenie
  • problemy z mową
  • ostry stan splątania
  • padaczka
  • śpiączka
  • połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się
  • sztywność mięśni
  • senność lub ospałość
  • dławienie się
  • zwolniony oddech
  • wysokie lub niskie ciśnienie
  • nieprawidłowy rytm akcji serca

W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku

Bardzo ważne jest terminowe przyjmowanie zaplanowanych dawek. Pacjent powinien otrzymać dawkę leku co miesiąc, ale nie wcześniej niż po upływie 26 dni od ostatniego wstrzyknięcia. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby ustalić termin następnego wstrzyknięcia w razie pominięcia dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres przez niego zalecony.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Abilify?

Nie należy stosować leku Abilify w przypadku:

  • uczulenia na arypiprazol
  • uczulenia na substancje pomocnicze leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Abilify może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Abilify i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

  • połączenie któregokolwiek z następujących objawów: nadmierna senność, zawroty głowy, stan splątania, dezorientacja, trudności z mówieniem i chodzeniem, sztywność lub drżenie mięśni, gorączka, osłabienie, rozdrażnienie, agresywność, lęk, podwyższone ciśnienie krwi lub napady drgawkowe, które mogą prowadzić do utraty nieprzytomności
  • nietypowe ruchy ciała, głównie twarzy lub języka
  • obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg
  • połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, senności (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego)
  • większe niż zwykle pragnienie, nudności, uczucie splątania lub owocowy zapach oddechu (objawy cukrzycy)

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)

  • wzrost masy ciała
  • cukrzyca
  • spadek masy ciała
  • niepokój
  • lęk
  • niemożność zachowania spokoju
  • trudność w siedzeniu spokojnie
  • bezsenność
  • szarpany opór w przypadku ruchów pasywnych w miarę jak mięśnie napinają się i rozluźniają, nieprawidłowe zwiększenie napięcia mięśniowego, sztywność mięśni, powolne ruchy ciała
  • akatyzja
  • drżenie
  • niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy
  • zmiany poziomu świadomości
  • senność
  • zawroty i bóle głowy
  • suchość w jamie ustnej
  • sztywność mięśni
  • niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego
  • ból w miejscu podania
  • stwardnienie skóry w miejscu podania
  • osłabienie
  • utrata siły mięśniowej
  • poczucie silnego zmęczenia
  • podczas przeprowadzania badań krwi, lekarz może stwierdzić zwiększony poziom kinazy fosfokreatynowej

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)

  • neutropenia
  • niski poziom hemoglobiny
  • niski poziom czerwonych krwinek
  • niski poziom płytek krwi
  • reakcje uczuleniowe
  • spadek lub wzrost stężenia prolaktyny
  • wysoki poziom cukru we krwi
  • wzrost lub spadek stężenia tłuszczów we krwi takich jak cholesterol i trójglicerydy
  • wzrost stężenia insuliny 
  • zwiększony lub zmniejszony aptetyt
  • myśli samobójcze
  • choroby psychiczne charakteryzujące się nieprawidłowym kontaktem lub utratą kontaktu z rzeczywistością
  • omamy
  • urojenia
  • zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
  • reakcja paniki
  • depresja
  • chwiejność emocjonalna
  • stan obojętności z brakiem emocji, uczuciem emocjonalnego i psychicznego dyskomfortu
  • zaburzenia snu
  • zgrzytanie zębami
  • zaciskanie szczęki
  • spadek libido
  • zmieniony nastrój
  • choroby mięśni
  • niekontrolowane ruchy mięśni, takie jak grymasy twarzy, mlaskanie, ruchy języka
  • niekontrolowane ruchy mięśni ciała
  • parkinsonizm
  • problemy z poruszaniem
  • silny niepokój
  • zespół "niespokojnych nóg"
  • zaburzenia odczuwania smaku i zapachu
  • unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
  • niewyraźne widzenie
  • ból oczu
  • podwójne widzenie
  • nadwrażliwość oczu na światło
  • nieprawidłowe bicie serca
  • wolna lub szybka częstość akcji serca
  • nieprawidłowe przewodnictwo elektryczne serca
  • nieprawidłowy wynik pomiaru aktywności elektrycznej serca (EKG)
  • wysokie ciśnienie krwi
  • zawroty głowy podczas wstawania z powodu spadku ciśnienia krwi
  • kaszel
  • czkawka
  • refluks żołądkowo - przełykowy
  • zgaga
  • wymioty
  • biegunka
  • nudności
  • ból brzucha
  • dyskomfort w żołądku
  • zaparcia
  • częste wypróżnianie się
  • ślinienie się 
  • nadmiarna utrata włosów
  • trądzik
  • egzema
  • stwardnienie skóry
  • sztywność mięśni
  • skurcze mięśni
  • drżenie mięśni
  • napięcie mięśni
  • ból mięśni
  • ból w kończynach
  • ból stawów
  • ból pleców
  • zmniejszenie zakresu ruchu stawów
  • sztywność karku
  • ograniczone rozwieranie szczęk
  • kamica nerkowa
  • glukoza w moczu
  • mlekotok
  • powiększenie piersi u mężczyzn
  • tkliwość piersi
  • suchość pochwy
  • gorączka
  • utrata siły mięśniowej
  • zaburzenia chodu
  • dyskomfort w klatce piersiowej
  • zaczerwienienie, obrzęk i świąd w miejscu podania
  • pragnienie
  • spowolnienie
  • nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
  • większa aktywność enzymów wątrobowych
  • większa aktywność aminotransferazy alaninowej
  • większa aktywność gamma glutamylotransferazy
  • większe stężenie bilirubiny we krwi
  • większa aktywność aminotransferazy asparaginianowej
  • większe lub mniejsze stężenie glukozy we krwi
  • większe stężenie hemoglobiny glikozylowanej
  • mniejsze stężenie cholesterolu we krwi
  • mniejsze stężenie trójglicerydów we krwi
  • większy obwód w pasie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią poniższe objawy:

  • myśli i zachowania samobójcze
  • sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca
  • zaburzenia kontroli impulsów, które mogą objawiać się nałogowym hazardem, nadmiernym objadaniem się lub nadmierną potrzebą wydawania pieniędzy, zbyt dużym popędem seksualnym lub zwiększeniem częstotliwości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej
  • wzrost masy ciała
  • pojawienie się nietypowych ruchów
  • senność utrudniająca codzienną aktywność
  • trudności w czasie połykania
  • objawy alergii
  • zawroty głowy lub uczucie zasłabnięcia po podaniu leku Abilify w roztworze do wstrzykiwań

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Abilify należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

  • wysoki poziom cukru we krwi objawiający się nadmiernym pragnieniem, uczuciem osłabienia, zwiększonym apetytem, wydalaniem dużych ilości moczu)
  • cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
  • padaczka
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy
  • choroby układu krążenia 
  • choroby układu krążenia w wywiadzie rodzinnym
  • przebyty udar lub "mikro" udar
  • nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • zakrzepy krwi 
  • zakrzepy krwi w wywiadzie rodzinnym 
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości
  • ostry stan pobudzenia lub ciężki stan psychotyczny (dotyczy leku Abilify w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu)
  • poważna choroba wątroby (dotyczy leku Abilify w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Abilify Maintena a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały lek Abilify w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić objawy drżenia i sztywności mięśni, osłabienie, pobudzenie, senność, trudności z oddychaniem, trudności związane ze ssaniem. Stosowanie leku Abilify w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że spodziewane korzyści znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Abilify Maintena a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Arypiprazol przenika do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu poniższych leków, ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub obniżać działanie leku Abilify:

  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, amiodaron, flecainid)
  • leki przeciwdepresyjne lub ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec)
  • leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (efawirenz, newirapina, indinawir, ritonawir)
  • leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
  • antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Leki zwiększające poziom serotoniny, stosowane zwykle w chorobach obejmujących depresję, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno - kompulsywne i fobię społeczną oraz migrenę i ból, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych:

  • sumatryptan
  • zolmitryptan
  • tramadol
  • tryptofan
  • paroksetyna
  • fluoksetyna
  • wenlafaksyna
  • klomipramina
  • amitryptylina
  • ziele dziurawca
  • petydyna

Połączenie leku Abilify z przyjmowaniem leków przeciwlękowych może powodować uczucie senności lub zawroty głowy.

Połączenie leku Abilify z przyjmowaniem leków obniżających ciśnienie krwi może nasilać ich działanie hipotensyjne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Abilify Maintena a alkohol

Należy unikać alkoholu podczas leczenia lekiem Abilify.

Abilify Maintena a prowadzenie pojazdów

W trakcie leczenia lekiem Abilify mogą pojawić się zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być wówczas przeciwwskazane.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Abilify?

  • lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
  • nie zamrażać
  • zawiesinę po rekonstytucji należy niezwłocznie wykorzystać, jednak można ją przechowywać w przypadku fiolki do 4 godzin lub w przypadku ampułko - strzykawki do 2 godzin w temperaturze poniżej 25°C
  • ampułko - strzykawkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego