Kategorie

Acitren (Acitretinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Acitren?

Acitren jest lekiem zawierającym substancję leczniczą o nazwie acytretyna. Substancja ta należy do grupy leków nazywanych retinoidami. Retinoidy stanowią pochodne witaminy A. Lek ten stosowany jest w leczeniu ciężkich chorób skóry, powodujących jej zgrubienie i łuszczenie się, opornych na inne tradycyjne metody leczenia.

Podstawowe informacje

NazwaAcitren
Nazwa międzynarodowaAcitretinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 25 mg
PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna

Acytretyna

Skład - substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki:

Otoczka kapsułki 10 mg:

  • żelatyna
  • laurylosiarczan sodu
  • dwutlenek tytanu
  • czarny tlenek żelaza
  • czerwony tlenek żelaza
  • woda oczyszczona
  • szelak
  • glikol propylenowy

Otoczka kapsułki 25 mg:

  • żelatyna
  • laurylosiarczan sodu
  • dwutlenek tytanu
  • żółty tlenek żelaza
  • czarny tlenek żelaza
  • czerwony tlenek żelaza
  • woda oczyszczona
  • szelak
  • glikol propylenowy
Dostępne opakowania
  • 30 kapsułek twardych
  • 50 kapsułek twardych
  • 100 kapsułek twardych
Działanie / właściwości

Przeciwłuszczycowe

Zastosowanie
  • rozległe i ciężkie, oporne na leczenie postacie łuszczycy
  • łuszczyca krostkowa dłoni i stóp
  • ciężka, wrodzona rybia łuska i rybołuskowate zapalenie skóry
  • liszaj płaski skóry i błon śluzowych
  • inne ciężkie, oporne na leczenie postacie zapalenia skóry, charakteryzujące się nieprawidłowym i (lub) nadmiernym rogowaceniem
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą lub inne retinoidy
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • przewlekle zwiększone stężenie lipidów w osoczu
  • jednoczesne stosowanie tetracyklin, metotreksatu i etretynatu, preparatów zawierających witaminę A lub z innych retynoidów
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli pacjent ma cukrzyce, pije duże ilości alkoholu, jest otyły lub występują u niego zaburzenia metabolizmu lipidów lub nadciśnienie
  • jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, zwłaszcza w ciemności
  • jeśli pacjent nosi szkła kontaktowe
  • jeśli lek Acitren jest stosowany u dzieci należy regularnie kontrolować wzrost i rozwój kości
  • podczas kuracji należy unikać opalania się i nie korzystać z solarium
  • pacjentkom nie wolno spożywać alkoholu w trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ alkohol może zwiększać ryzyko występowania wad rozwojowych
  • nie należy nigdy przekazywać tego produktu leczniczego innej osobie, a wszystkie niezużyte kapsułki należy zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia
  • nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku
  • jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, a lekarz zadecyduje o stosowaniu tego leku, pacjentka musi ściśle przestrzegać określonych wymagań
  • nie wolno przyjmować leku Acitren w okresie karmienia piersią ani jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas leczenia
  • nie wolno zajść w ciążę przez trzy lata po zakończeniu leczenia
  • przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy związane ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, skłonność do agresji lub wahania nastroju
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • suchość skóry i błon śluzowych, suchość i stan zapalny warg
  • suchość błon śluzowych jamy ustnej i nosa
  • łuszczenie się skóry, zwłaszcza na wewnętrznej stronie dłoni i podeszwach stóp
  • stan zapalny błon śluzowych nosa
  • krwawienia z nosa
  • łuszczenie się i ścieńczenie skóry połączone ze zwiększoną wrażliwością
  • zaczerwienienie skóry
  • świąd
  • uczucie pieczenia
  • uczucie lepkiej skóry
  • stan zapalny skóry
  • łysienie
  • obrzęk i bolesność okolic paznokcia
  • osłabienie paznokci
  • suchość i podrażnienie oczu (zapalenie spojówek)
  • uczucie pragnienia
  • suchość ust
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • zwiększone stężenie tłuszczów i cholesterolu we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • pęknięcia skóry
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z zaburzeniami smaku
  • powstawanie pęcherzyków na skórze
  • przebarwienia skóry i zaburzenia pigmentacji włosów
  • zmiany w tempie wzrostu włosa i w strukturze włosa
  • zaburzenia widzenia takie jak suchość oczu, niewyraźne widzenie
  • osłabione widzenie w nocy
  • pęknięcia: szczeliny, pęknięcia lub cienkie liniowe blizny w skórze, np. w okolicy ust
  • ból głowy
  • bóle mięśni i stawów
  • zwiększone zatrzymanie wody w organizmie
  • objawy ze strony układu pokarmowego
  • uczucie zimna
Nie łączyć z
  • antybiotykami z grupy tetracyklin
  • metotreksatem
  • tzw. minipigułką - jednoskładnikową tabletką antykoncepcyjną zawierającą małą dawkę progesteronu
  • lekami lub suplementami zawierającymi witaminę A o zawartości witaminy A powyżej 5000 j.m. na dobę
  • innymi lekami z grupy retynoidów
Ciąża

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Leku nie wolno podawać kobietom w okresie karmienia piersią

Dzieci

Nie zaleca się leczenia acytretyną dzieci, chyba że zdaniem lekarza korzyści znacznie przewyższą ryzyko i wszystkie inne alternatywne sposoby leczenia nie powiodły się.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Acitren wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy podczas leczenia.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Acitren?

Acitren zawiera substancję leczniczą o nazwie acytretyna, która należy do grupy retinoidów stosowanych w leczeniu łuszczycy. Reguluje ona procesy odnowy, różnicowania i rogowacenia naskórka.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Acitren?

Lek Acitren stosuje się w przypadku:

  • rozległych i ciężkich, opornych na leczenie postaciach łuszczycy
  • łuszczycy krostkowej dłoni i stóp
  • ciężkiej, wrodzonej rybiej łuski i rybołuskowatego zapalenia skóry
  • liszaja płaskiego skóry i błon śluzowych
  • innych ciężkich i opornych na leczenie postacie zapalenia skóry, które charakteryzują się nieprawidłowym i (lub) nadmiernym rogowaceniem

Dawkowanie

Jak stosować lek Acitren?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie zależy od objawów klinicznych oraz tolerancji pacjenta na produkt. Dawka powinna być ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

  • dawka początkowa to zwykle 25 mg lub 30 mg raz na dobę
  • po 2 do 4 tygodniach lekarz może dawkę zwiększyć lub zmniejszyć, w zależności od działania leku i jego tolerowania przez pacjenta
  • maksymalna dawka wynosi 75 mg na dobę
  • leczenie na ogół trwa do 3 miesięcy, jednak lekarz może zalecić dłuższą kurację

W przypadku stosowania acytretyny w skojarzeniu z innymi formami terapii, niekiedy można zmniejszyć dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie

  • leczenie innymi produktami leczniczymi, szczególnie keratolitycznymi, należy na ogół przerwać przed podaniem acytretyny
  • o ile istnieje takie wskazanie, można kontynuować stosowanie miejscowych kortykosteroidów lub łagodnych maści zmiękczających
  • należy omówić z lekarzem stosowanie dodatkowych produktów leczniczych do stosowania miejscowego, w tym środków do pielęgnacji skóry, podczas podawania acytretyny

Sposób podawania:

  • kapsułki twarde należy przyjmować w całości
  • raz na dobę
  • z posiłkiem lub popijając mlekiem

Należy bezwzględnie przestrzegać dawki acytretyny ustalonej przez lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Acitren

W przypadku przedawkowania leku Acitren mogą wystąpić takie objawy jak ból głowy, zawroty głowy, nudności i (lub) wymioty, senność, drażliwość i świąd. Należy bezzwłocznie zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Acitren

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć lek najszybciej jak to możliwe i kontynuować jego przyjmowanie zgodnie z harmonogramem leczenia. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy jej przyjmować jednocześnie z pominiętą dawką.

Przerwanie przyjmowania leku Acitren

Decyzję o przerwaniu leczenia powinien podjąć lekarz. Przed przerwaniem leczenia należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Acitren?

Nie należy stosować leku Acitren:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki z grupy retynoidów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • jeśli występuje jakiekolwiek ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę
  • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby
  • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek
  • jeśli pacjent ma bardzo duże stężenie tłuszczów lub cholesterolu we krwi (tzw. hiperlipidemia)
  • jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy retinoidów  lub inne leki, witaminy lub pokarmy, które zawierają duże ilości witaminy A (ponad 5000 j.m. na dobę)
  • jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki z grupy tetracyklin (leczenie zakażeń)
  • jeśli pacjent przyjmuje metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów, łuszczycy i chorób reumatycznych)
  • jeśli pacjentka stosuje tzw. minipigułkę (jednoskładnikową tabletkę antykoncepcyjną zawierającą małą dawkę progesteronu) - Acitren może osłabiać skuteczność tabletki, przez co może ona nie zapewniać ochrony antykoncepcyjnej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Acitren może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta:

  • działania niepożądane leku Acitren zależą od dawki
  • im większa dawka, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych
  • leczenie dużymi dawkami może powodować zmiany nastroju, w tym drażliwość, agresję i depresję
  • większość działań niepożądanych występuje na początku leczenia, przed zmodyfikowaniem dawki i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
  • czasem na początku leczenia można zaobserwować pogorszenie objawów choroby skóry
  • lek Acitren jest pochodną witaminy A, dlatego większość działań niepożądanych jest podobna do objawów występujących w przypadku przedawkowania witaminy A
  • niemożliwa jest jeszcze analiza wszystkich konsekwencji długotrwałej terapii

W przypadku wystąpienia wymienionych objawów zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem:

  • bardzo silny ból głowy
  • nudności
  • wymioty
  • niewyraźne widzenie

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • suchość skóry i błon śluzowych, suchość i stan zapalny warg
  • suchość błon śluzowych jamy ustnej i nosa
  • łuszczenie się skóry, zwłaszcza na wewnętrznej stronie dłoni i podeszwach stóp
  • stan zapalny błon śluzowych nosa
  • krwawienia z nosa
  • łuszczenie się i ścieńczenie skóry połączone ze zwiększoną wrażliwością
  • zaczerwienienie skóry
  • świąd
  • uczucie pieczenia
  • uczucie lepkiej skóry
  • stan zapalny skóry
  • łysienie
  • obrzęk i bolesność okolic paznokcia
  • osłabienie paznokci
  • suchość i podrażnienie oczu (zapalenie spojówek)
  • uczucie pragnienia
  • suchość ust
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • zwiększone stężenie tłuszczów i cholesterolu we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • pęknięcia skóry
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z zaburzeniami smaku
  • powstawanie pęcherzyków na skórze, – przebarwienia skóry i zaburzenia pigmentacji włosów
  • zmiany w tempie wzrostu włosa i w strukturze włosa
  • zaburzenia widzenia takie jak suchość oczu, niewyraźne widzenie
  • osłabione widzenie w nocy
  • pęknięcia (szczeliny, pęknięcia lub cienkie liniowe blizny w skórze, np. w okolicy ust)
  • ból głowy
  • bóle mięśni i stawów
  • zwiększone zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki)
  • objawy ze strony układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność)
  • uczucie zimna

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • bóle kości
  • uczucie gorąca
  • zaburzenia smaku
  • zapalenie dziąseł
  • zawroty głowy
  • pęcherzowe zapalenie skóry
  • zwiększona wrażliwość skóry na światło

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

  • zapalenie lub owrzodzenie rogówki
  • żółtaczka (żółknięcie skóry lub białek oczu)
  • zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • uszkodzenie obwodowego układu nerwowego objawiające się między innymi osłabieniem mięśni, drętwieniem lub mrowieniem w dłoniach i stopach, a nawet pieczeniem, szczypaniem, nagłym napadem bólu

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • egzostoza (zmiany we wzroście kości)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zwiększenie liczby przypadków wystąpienia grzybicy pochwy
  • poprawa lub pogorszenie tolerancji glukozy u pacjentów z cukrzycą
  • nagłe zaczerwienienie twarzy (nagłe zaczerwienienie skóry w połączeniu z uczuciem ciepła lub palenia twarzy, szyi)
  • krwawienie z odbytnicy
  • ziarniniak ropotwórczy (małe, czerwone guzy lub guzki na skórze, które mogą łatwo krwawić)
  • zaburzenia słuchu
  • szumy uszne
  • zespół przesiąkania włośniczek - może to prowadzić do ciężkiego niedociśnienia, obrzęków i wstrząsu
  • ciężka reakcja skórna z objawami takimi jak wysypka, pęcherze, łuszczenie skóry
  • wypadanie rzęs
  • natychmiastowe reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, obrzęki, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęki oczu, ciężkie uczucie zatkanego nosa, astma lub świszczący oddech
  • ścieńczenie skóry
  • zmiany w brzmieniu głosu
  • szybko postępujące, najczęściej bezbolesne, opuchnięcie skóry i (lub) błon śluzowych
  • wysypka skórna

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Acitren należy omówić to z lekarzem:

  • jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, a lekarz zadecyduje o stosowaniu tego leku, pacjentka musi ściśle przestrzegać określonych wymagań (stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie i po leczeniu lekiem oraz przeprowadzać testy ciążowe przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia)
  • jeśli pacjent ma zwiększone stężenie cukru we krwi (cukrzyca), pije duże ilości alkoholu, jest otyły lub występują u niego zaburzenia metabolizmu lipidów lub nadciśnienie po rozpoczęciu leczenia należy kontrolować stężenie lipidów i cukru we krwi częściej niż zwykle
  • jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, zwłaszcza w ciemności, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w nocy
  • jeśli pacjent nosi szkła kontaktowe (przez całą kurację lekiem należy nosić okulary, gdyż lek ten powoduje wysuszenie oczu)
  • jeśli lek Acitren jest stosowany u dzieci należy regularnie kontrolować wzrost i rozwój kości
  • podczas kuracji należy unikać opalania się i nie korzystać z solarium, gdyż lek może nasilać działanie promieni UV na skórę
  • nie wolno przyjmować leku Acitren w okresie karmienia piersią, ponieważ najprawdopodobniej może on przeniknąć do mleka kobiety
  • pacjentkom nie wolno spożywać alkoholu w trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ alkohol może zwiększać ryzyko występowania wad rozwojowych
  • nigdy nie wolno dzielić się tym produktem leczniczym z żadną inną osobą, szczególnie z kobietami, a wszystkie niezużyte kapsułki należy zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia
  • nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku
  • przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy związane ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, skłonność do agresji lub wahania nastroju
  • przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zlecić wykonanie badania krwi w celu oceny czynności wątroby i badania te powinno powtarzać się co tydzień lub dwa podczas pierwszych dwóch miesięcy kuracji, a następnie co trzy miesiące
  • przed leczeniem oraz w trakcie leczenia należy monitorować również stężenie cholesterolu i trójglicerydów oraz cukru we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Acitren a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, gdyż może ciężko uszkodzić nienarodzone dziecko (ciężkie uszkodzenia mózgu, twarzy, ucha, oczu, serca i niektórych gruczołów płodu). Zwiększa również prawdopodobieństwo poronienia. Działania te mogą wystąpić nawet wówczas, gdy lek Acitren jest przyjmowany tylko przez krótki okres czasu w trakcie ciąży. Pacjentce nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia oraz przez 3 lata po zakończeniu leczenia, ponieważ lek może być nadal obecny w jej organizmie.

Acitren a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie wolno podawać kobietom w okresie karmienia piersią, gdyż istnieje ryzyko, że lek przeniknie do mleka kobiecego i wpłynie na rozwój dziecka.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku nie należy przyjmować z:

  • antybiotykami z grupy tetracyklin, z powodu ryzyka zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • metotreksatem (stosowanym z leczeniu nowotworów, łuszczycy i chorób reumatycznych), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może spowodować zapalenie wątroby
  • tzw. minipigułką (jednoskładnikową tabletką antykoncepcyjną zawierającą małą dawkę progesteronu), ponieważ Acitren może osłabiać jej działanie antykoncepcyjne
  • lekami zawierającymi witaminę A lub suplementami witaminy A o dużej zawartości witaminy A (powyżej 5000 j.m. na dobę)
  • innymi lekami z grupy retynoidów, takimi jak izotretynoina lub tretynoina

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Acitren a alkohol

W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ powoduje on nasilenie działań niepożądanych.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym spożywanie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trakcie leczenia acytretyną i przez dwa miesiące po jego zakończeniu.

Acitren a prowadzenie pojazdów

W trakcie leczenia może nastąpić pogorszenie widzenia w nocy. Może to nastąpić nagle, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w nocy albo w tunelu. W rzadkich przypadkach zaburzenia widzenia utrzymywały się po zakończeniu leczenia.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Acitren?

Lek Acitren należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 30°C
  • w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.