Kategorie

Advagraf (Tacrolimusum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Advagraf?

Lek Advagraf zawiera substancję czynną takrolimus, która wykazuje działanie immunosupresyjne. Stosowany jest w profilaktyce i leczeniu odrzucania alogenicznych przeszczepów nerki i wątroby.

Podstawowe informacje

NazwaAdvagraf
Nazwa międzynarodowaTacrolimusum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 0,5 mg
  • 1 mg
  • 3 mg
  • 5 mg
PostaćKapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Skład - substancja czynna

Takrolimus

Skład - substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki:

  • hypromeloza
  • etyloceluloza
  • laktoza jednowodna
  • stearynian magnezu

Skład otoczki:

  • dwutlenek tytanu (E171)
  • żółty tlenek żelaza (E172)
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
  • laurylosiarczan sodu
  • żelatyna

Tusz:

  • szelak
  • lecytyna sojowa
  • symetykon
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
  • hydroksypropyloceluloza
Dostępne opakowania

Advagraf 0,5 mg

  • 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 50 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych

Advagraf 1 mg

  • 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 50 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 60 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych

Advagraf 3 mg

  • 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 50 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych

Advagraf 5 mg

  • 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 50 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
  • 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych
Działanie / właściwości

Immunosupresyjne.

Zastosowanie
  • zapobieganie odrzucenia przeszczepu nerki lub wątroby
  • leczenie w przypadkach odrzucania przeszczepu alogenicznego opornego na terapię innymi lekami immunosupresyjnymi
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na takrolimus lub inną substancję pomocniczą
  • nadwrażliwość na antybiotyki z grupy makrolidów
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby wątroby występujące obecnie lub w przeszłości
  • biegunka utrzymująca się dłużej niż 1 dzień
  • ból brzucha, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty
  • zmiana aktywności elektrycznej serca - wydłużenie odstępu QT
  • ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
  • stosowanie produktów zawierających ziele dziurawca
  • nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lappa lub upośledzone wchłanianie glukozy i galaktozy
  • zaplanowane szczepienie
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wzrost stężenia cukru i potasu we krwi, cukrzyca
  • bezsenność
  • drżenie mięśni
  • bóle głowy
  • wzrost ciśnienia tętniczego krwi
  • zaburzenia czynności nerek i wątroby
  • biegunka, nudności

Częste (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • spadek liczby płytek krwi
  • zmniejszenie lub zwiększenie liczby krwinek czerwonych i białych
  • zaburzenia elektrolitowe - zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi
  • zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
  • lęk, splątanie, dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe
  • drgawki, mrowienie i drętwienie rąk i stóp
  • zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzona zdolność pisania
  • choroby oczu, niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło
  • dzwonienie w uszach
  • zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
  • krwotok, zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie krwi tętniczej
  • objawy grypopodobne, kaszel, zapalenie gardła, płyn w opłucnej, skrócenie oddechu
  • zapalenia lub owrzodzenie żołądka, ból brzucha, biegunka, krwawienie w żołądku, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce
  • zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej
  • zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry, zapalenie i uszkodzenia komórek wątroby
  • świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się
  • ból kończyn, stawów, mięśni, pleców, skurcze mięśni
  • niewydolność nerek
  • osłabienie, gorączka, dyskomfort
  • zaburzenia odczuwania temperatury ciała
  • zwiększenie masy ciała
  • zaburzenia czynności przeszczepionego narządu
Nie łączyć z
  • cyklosporyną
  • ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, klotrymazolem
  • erytromycyną, klarytromycyną, jazmoycyną, ryfampicyną
  • rytonawirem, nelfinawirem, sakwinawirem
  • telaprewirem, boceprewirem
  • omeprazolem, lanzoprazolem, cymetydyną 
  • metoklopramidem
  • cyzaprydem, wodorotlenkiem glinu, wodorotlenkiem magnezu 
  • etynyloestradiolem, danazolem
  • nifedypiną, nikardypiną, diltiazemem, werapamilem
  • amiodaronem 
  • statynami
  • fenytoiną, fenobarbitalem
  • prednizolonem, metyloprednizolonem
  • nefazodonem
  • zielem dziurawca, ekstraktem z cytryńca chińskiego
  • ibuprofenem, amfoterycyną B, acyklowirem
Ciąża

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku Advagraf u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

W czasie stosowania leku Advagraf nie należy karmić piersią.

Dzieci

Leku Advagraf nie należy stosować u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli po zastosowaniu leku pojawią się zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Advagraf?

Lek Advagraf jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym. W szczególności hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Advagraf?

Lek Advagraf stosuje się u dorosłych pacjentów:

  • w profilaktyce odrzucania przeszczepu u biorców alogenicznych przeszczepów nerki lub wątroby w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu i umożliwienia przyjęcia przeszczepionego narządu
  • w leczeniu odrzucania przeszczepu wątroby, nerki, serca lub innych narządów opornego na terapię innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi

Dawkowanie

Jak stosować lek Advagraf?

Lek Advagraf należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Advagraf mogą przepisywać oraz wprowadzać zmiany w leczeniu immunosupresyjnym wyłącznie lekarze posiadający doświadczenie w stosowaniu leków immunosupresyjnych, oraz postępowaniu z pacjentami po przeszczepieniu narządów.

Dorośli:

  • wielkość dawki uzależniona jest od ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz od innych stosowanych leków immunosupresyjnych
  • dawka dobowa wynosi zwykle od 0,10 mg/ kg masy ciała/dobę do 0,3 mg/ kg masy ciała/ dobę
  • lek stosujemy raz na dobę, rano, na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku i co najmniej 1 godzinę przed spożyciem posiłku
  • kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W wypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent nie weźmie leku rano, powinien przyjąć go najszybciej jak to możliwe, w tym samym dniu. Następnego dnia rano nie należy stosować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Zaprzestanie przyjmowania leku Advagraf może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Czas leczenia ustala indywidualnie lekarz.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Advagraf?

 Nie należy stosować leku Advagraf w przypadku:

  • uczulenia na takrolimus lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
  • nadwrażliwości na syrolimus lub na jakikolwiek antybiotyk z grupy antybiotyków makrolidowych, np. erytromycynę, klarytromycynę czy jazomycynę
  • młodzieży i dzieci poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Advagraf może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Przyjmując lek Advagraf można być bardziej podatnym na zakażenia i infekcje.

Ciężkie działania niepożądane:

  • reakcje alergiczne i anafilaktyczne
  • łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe
  • aplazja czysto czerwonokrwinkowa (znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)
  • agranulocytowa (znaczny spadek liczby krwinek białych)
  • niedokrwistość hemolityczna

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca, wzrost stężenia cukru oraz potasu we krwi
  • bezsenność
  • drżenie mięśniowe
  • ból głowy
  • wzrost ciśnienia tętniczego krwi
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • zaburzenia czynności nerek
  • biegunka i nudności

Częste (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • spadek liczby płytek krwi
  • zmniejszenie lub zwiększenie liczby krwinek czerwonych i białych (widoczne w badaniach)
  • zaburzenia elektrolitowe - zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi
  • zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
  • zmniejszenie apetytu, zwiększenie kwasowości krwi
  • objawy lęku, stany splątania, dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe
  • drgawki, mrowienie i drętwienie rąk i stóp
  • zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzona zdolność pisania
  • choroby oczu, niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło
  • dzwonienie w uszach
  • zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
  • krwotok, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie krwi tętniczej
  • objawy grypopodobne, kaszel, zapalenie gardła, skrócenie oddechu, płyn w opłucnej, zmiany w tkance płucnej
  • zapalenia lub owrzodzenie żołądka wywołujące ból brzucha, biegunkę, krwawienie w żołądku, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, oddawanie wiatrów
  • zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej
  • zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry, zapalenie i uszkodzenia komórek wątroby
  • świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się
  • ból kończyn, stawów, mięśni, pleców, skurcze mięśni
  • niewydolność nerek, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, zmniejszone wytwarzanie moczu
  • osłabienie, gorączka, ból i dyskomfort, zatrzymanie płynów w organizmie
  • zwiększona aktywność enzymu fosfatazy zasadowej we krwi
  • zaburzenia zdolności odczuwania temperatury ciała
  • zwiększenie masy ciała
  • zaburzenia czynności przeszczepionego narządu

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • krwawienia, zmiany parametrów krzepnięcia krwi
  • zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
  • odwodnienie organizmu, niezdolność do oddania moczu
  • zmniejszenie stężenia białek lub cukru we krwi, zwiększenie stężenia fosforanów i aktywności dehydrogenazy mleczanowej
  • śpiączka, udar, krwawienia do mózgu, porażenia, niedowład, zaburzenia mowy i wysławiania się, zaburzenia pamięci
  • zmętnienie soczewki oka
  • osłabienie słuchu
  • niewydolność i zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie czynności serca, powiększenie serca, nieprawidłowe tętno i częstość akcji serca, nieprawidłowy zapis EKG
  • tworzenie się zakrzepów w kończynach dolnych
  • wstrząs
  • trudności w oddychaniu, astma
  • niedrożność jelit, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, opóźnione opróżnianie żołądka, zwiększona aktywność amylazy we krwi
  • stany zapalne skóry, nadwrażliwość na światło słoneczne
  • nieprawidłowe, bolesne krwawienia miesiączkowe
  • objawy grypopodobne
  • zwiększona wrażliwość na ciepło i zimno
  • ucisk w klatce piersiowej, zdenerwowanie, złe samopoczucie
  • spadek masy ciała
  • niewydolność wielonarządowa

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • niewielkie, krwawe wybroczyny na skórze powstające w wyniku tworzenia się zakrzepów
  • zwiększone napięcie mięśniowe
  • utrata wzroku i słuchu
  • zbieranie się płynu wokół serca
  • silna duszność
  • torbiele trzustki
  • utrudniony przepływ krwi przez wątrobę
  • schorzenia charakteryzujące się łuszczącymi zmianami na skórze, ustach, oczach, genitaliach
  • nadmierne owłosienie
  • wzmożone pragnienie, ucisk w klatce piersiowej, owrzodzenia, zmniejszenie ruchliwości

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

  • nużliwość mięśni
  • nieprawidłowy scyntygram serca
  • niewydolność wątroby
  • bolesne oddawanie moczu, krew w moczu
  • zwiększenie ilość tkanki tłuszczowej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Advagraf a lek Prograf

  • oba preparaty zawierają tę samą substancję czynną - takrolimus
  • różnią się sposobem dawkowania i szybkością uwalniania substancji czynnej
  • nie należy ich stosować zamiennie

Należy poinformować lekarza, jeżeli:

  • pacjent przyjmuje jakikolwiek lek, który może wchodzić w interakcję z lekiem Advagraf
  • występują (obecnie lub w przeszłości) choroby wątroby
  • występuje utrzymująca się dłużej niż 1 dzień biegunka
  • pacjent odczuwa silny ból brzucha, z towarzyszącymi lub nie, innymi objawami, takimi jak dreszcze, gorączka, nudności, wymioty
  • występuje zmiana aktywności elektrycznej serca - wydłużenie odstępu QT

Lek Advagraf a promieniowanie UV

  • stosując lek Advagraf należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
  • lek Advagraf może zwiększać ryzyko wystąpienia raka skóry
  • należy zabezpieczać skórę, nosząc odpowiednią odzież ochronną i stosując preparaty z dużymi filtrami przeciwsłonecznymi

Lek Advagraf zawiera laktozę i lecytynę sojową

  • jeżeli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem
  • jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, należy zgłosić to lekarzowi, który zdecyduje czy należy przyjmować lek Advagraf

Advagraf a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek przenika przez barierę łożyska. Lekarz może rozważyć zastosowanie Advagrafu u kobiet w ciąży w przypadku braku bezpieczniejszych leków lub wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Advagraf a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek wydziela się z mlekiem matki. Kobiety stosujące Advagraf nie powinny karmić piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Advagraf wchodzi w interakcje z:

  • cyklosporyną (lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu)
  • ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, klotrymazolem (leki przeciwgrzybicze)
  • erytromycyną, klarytromycyną, jazmoycyną, ryfampicyną (antybiotyki makrolidowe)
  • rytonawirem, nelfinawirem, sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
  • telaprewirem, boceprewirem (leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
  • omeprazolem, lanzoprazolem, cymetydyną (leki stosowane w chorobach żołądka)
  • metoklopramidem (lek przeciwwymiotny)
  • cyzaprydem, wodorotlenkiem glinu, wodorotlenkiem magnezu (leki stosowane w leczeniu zgagi)
  • etynyloestradiolem, danazolem (leki hormonalne i antykoncepcyjne)
  • nifedypiną, nikardypiną, diltiazemem, werapamilem (leki stosowane w chorobach serca i nadciśnieniu)
  • amiodaronem (lek przeciwarytmiczny)
  • statynami (leki obniżające stężenie cholesterolu i trójglicerydów)
  • fenytoiną, fenobarbitalem (leki stosowane w padaczce)
  • prednizolonem, metyloprednizolonem (leki stosowane w leczeniu zapaleń i hamujące czynność układu immunologicznego)
  • nefazodonem (stosowany w depresji)
  • zielem dziurawca, ekstraktem z cytryńca chińskiego
  • potasem, amiloridem, tiamterenem, spironolaktonem (leki moczopędne stosowane w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym i chorobach nerek)
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Stosowanie leku Advagraf z wyżej wymienionymi lekami może spowodować zmiany stężenia leków we krwi.

Lek Advagraf wchodzi w interakcje z:

  • ibuprofenem (lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym)
  • amfoterycyną B (lekiem przeciwbakteryjnym)
  • acyklowirem (lekiem przeciwwirusowym)

Stosowanie leku Advagraf z wyżej wymienionymi lekami może nasilić zaburzenia czynności nerek i układu nerwowego.

Przed jakimkolwiek szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Advagraf z jedzeniem i piciem

  • lek stosujemy rano na czczo
  • nie należy łączyć z sokiem grejpfrutowym

Advagraf a alkohol

Nie zaleca się stosować leku Advagraf z alkoholem, ze względu na zwiększone nasilenie zaburzeń neurologicznych i zaburzeń widzenia.

Advagraf a prowadzenie pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami, jeżeli po zastosowaniu leku Advagraf pojawią się zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia. Objawy te są częstsze, jeżeli także spożywa się alkohol.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Advagraf?

Lek należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego