Afloderm (Alclometasoni dipropionas)

Lek Afloderm zawiera dipropionian alklometazonu, który jest syntetycznym niefluorowanym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu. Stosowany jest miejscowo w dermatologii w leczeniu zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry.

Jak działa lek Afloderm?

Lek Afloderm wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i immunosupresyjne. Działa obkurczająco na naczynia krwionośne, zmniejszając przenikanie kortykosteroidu do surowicy.

Kiedy stosuje się lek Afloderm?

Lek Afloderm wskazany jest w leczeniu miejscowym zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, reagujących na lecznie kortykosteroidami, w tym:

• atopowego zapalenia skóry
• kontaktowego zapalenia skóry
• łuszczycy

Jak stosować lek Afloderm?

Lek Afloferm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Maść i krem

Lek przeznaczony tylko do podawania na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia

• cienką warstwę leku należy lekko wcierać w chorobowo zmienione miejsca na skórze, dwa lub trzy razy na dobę
• nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego)
• nie stosować dłużej niż przez 3 tygodnie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Afloderm

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który zadecyduje, czy należy zaprzestać stosowania leku.

Pominięcie zastosowania dawki leku

Nie zaleca się stosowania dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Afloderm?

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• gruźlicy skóry
• wirusowych zakażeń skóry, zwłaszcza w opryszczce zwykłej, ospie bydlęcej i ospie wietrznej
• trądziku, zapalenia skóry wokół ust, trądziku różowatym
• pieluszkowego zapalenia skóry
• grzybiczych i bakteryjnych zakażeń skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Afloderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (u 1 -2 % pacjentów):

• świąd
• pieczenie
• rumień
• suchość skóry
• podrażnienia skóry
• grudkowa wysypka

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zapalenie mieszków włosowych
• zmiany trądzikopodobne
• odbarwienia skóry
• zapalenie skóry wokół ust
• kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie, obrzęk, pęcherzyki na skórze)
• wtórne zakażenia
• zanikowe zmiany skóry
• potówki
• rozstępy
• rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych, głównie na twarzy
• nadmierne owłosienie
• reakcje alergiczne

Długotrwałe stosowanie może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy.

U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów (w tym zaburzeń czynności osi podwzgórzowo - przysadkowo - nadnerczowej, zespołu Cushinga, zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego) jest większe niż u dorosłych. Długotrwałe stosowanie może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.

Przed rozpoczęciem stosowaniem leku Afloderm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, a także:

• poinformować lekarza o wystąpieniu skórnych reakcji alergicznych po zastosowaniu leku
• nie stosować okładów zamkniętych, ponieważ mogą nasilać wchłanianie leku przez skórę
• nie zaleca się stosowania leku na skórę twarzy, ze względu na ryzyko zapalenia skóry, także wokół ust, zaniku skóry i trądziku
• unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• nie stosować do oczu ani wokół oczu ze względu na możliwość wystąpienia zaćmy oraz jaskry
• unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała i uszkodzoną skórę, w związku z możliwością wchłonięcia leku do krążenia oraz wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• unikać stosowania długotrwale i w dużych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci
• na skórę pach i pachwin, z uwagi na zwiększone wchłanianie, stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych

W przypadku wystąpienia zakażenia skóry należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o wdrożeniu odpowiedniego leczenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Afloderm powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Afloderm u ciężarnych dozwolone jest jedynie w przypadkach, w których korzyść dla matki wynikająca ze stosowania leku przewyższa ryzyko dla płodu. Lek powinien być stosowany krótko i na małej powierzchni.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Afloderm.

Nie wiadomo czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka, dlatego lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku podczas karmienia piersią.

Nie należy stosować leku na skórę piersi przed karmieniem piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Nie ma danych o szkodliwym wpływie leku Afloderm na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Afloderm?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30^oC.