Kategorie

Agomelatine Adamed (Agomelatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Agomelatine Adamed?

Agomelatine Adamed zawiera w składzie agometynę. Jest to lek przewciwdepresyjny, przywracający prawidłowy rytm okołodobowy w przypadku gdy jest on nieprawidłowy bądź zaburzony.

Podstawowe informacje

NazwaAgomelatine Adamed
Nazwa międzynarodowaAgomelatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

25 mg

PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Agomelatyna z kwasem cytrynowym

Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń:

  • celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna)
  • mannitol
  • powidon 30 
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • krospowidon (typ A)
  • stearylofumaran sodu
  • stearynian magnezu 
  • kwas stearynowy 50

Otoczka :

  • hypromeloza 2910/5
  • makrogol 6000
  • dwutlenek tytanu
  • talk
  • tlenek żelaza żółty
Dostępne opakowania

28 tabletek powlekanych

Działanie / właściwości

Przeciwdepresyjne

Zastosowanie

Leczenie dużych epizdoów depresyjnych u dorosłych.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na agomelatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • zaburzenia czynności wątroby
  • jednoczesne stosowanie fluwoksaminy lub cyprofloksacyny
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • stosowanie leków o znanym wpływie na czynność wątroby
  • otyłość lub nadwaga
  • cukrzyca
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • choroba afektywna dwubiegunowa i nasilone objawy manii
  • otępienie
  • wiek powyżej 75 lat
  • mysli samobójcze lub o samookaleczaniu
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy

Częste (częściej u 1 na 100 pacjentów):

  • lęk
  • nietypowe sny
  • zawroty głowy
  • senność lub bezsenność
  • nudności
  • biegunka
  • zaparcia
  • ból brzucha
  • wymioty
  • zwiększona wartość aminotransferaz wątrobowych we krwi
  • ból pleców
  • zmęczenie
  • zwiększenie masy ciała
Nie łączyć z
  • fluwoksaminą
  • cyprofloksacyną
Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Dzieci

Powyżej 18 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy czy senności.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Agomelatine Adamed?

Lek Agomelatine Adamed jest lekiem przeciwdepresyjnym. Zmniejsza nasilenie i przyczynia się do stopniowrgo ustępowania objawów choroby. Agomelatyna stymuluje uwalnianie noradrenaliny i dopaminy.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Agomelatine Adamed?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie dużych epizodów depresji u pacjentów powyżej 18 roku życia.

Dawkowanie

Jak stosować lek Agomelatine Adamed?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

  • zalecaną dawką leku jest jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem, w niektórych przypadkach lekarz może przepisać dwie tabletki (50 mg) przed snem
  • lek zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku nawet, gdy pacjent czuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji. Kuracja powinna trwać przynajmniej 6 miesięcy, aby upewnić się że objawy ustąpiły
  • lek jest przeznaczony do stosowania doustnego, należy połknąć tabletkę popijając wodą
  • lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków
  • jeśli lekarz zamienia inny lek przeciwdepresyjny na Agomelatine Adamed doradzi pacjentowi jak należy zakończyć stosowanie poprzedniego leku. Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku: zawroty głowy, uczucie drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, bóle głowy, nudności, wymioty, drżenie. Nie należy mylić objawów odstawienia wcześniejszego leku z brakiem wczesnego działania leku Agomelatine Adamed.
  • przed leczeniem należy sprawdzić stan wątroby, w jego trakcie zaleca się kontolowanie czynności wątroby po 3, 6, 12 i 24 tygodniach kuracji 
  • jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz powinien ocenić czy stosowanie leku będzie dla niego bezpieczne

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Agomelatine Adamed:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do zgłaszanych objawów należy: ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie i złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Agomelatine Adamed:

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, a następną dawkę zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Agamelatine Adamed:

Zakończenie leczenia powinno zostać omówione z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia w przypadku poprawy samopoczucia. 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Agomelatine Adamed?

Nie należy stosować leku, jeżeli:

  • pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (marskość lub czynna choroba wątroby)
  • pacjent stosuje jednoczesne fluwoksaminę lub cyprofloksacynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Agomelatine Adamed może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożadane występują zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i są zazwyczaj przemijające, o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) :

  • ból głowy

Częste (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • lęk
  • nietypowe sny
  • zawroty głowy
  • senność lub bezsenność
  • nudności
  • biegunka
  • zaparcia
  • ból brzucha
  • wymioty
  • zwiększona wartość enzymów  wątrobowych we krwi
  • ból pleców
  • zmęczenie
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • myśli lub zachowania samobójcze
  • parestezje
  • pobudzenie, drażliwość, niepokój
  • agresja
  • koszmary senne
  • stany splątania
  • mania lub hipomania
  • parestezje
  • zespół niespokojnych nóg
  • dwonienie w uszach
  • nadmierne pocenie
  • migrena
  • niewyraźne widzenie
  • wyprysk, świąd, pokrzywka
  • zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
  • omamy
  • niezdolność do pozostania w bezruchu
  • zapalenie wątroby
  • zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
  • wysypka rumieniowata
  • obrzęk twarzy i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, wywołujący trudności z oddychaniem lub połykaniem)
  • zatrzymanie moczu
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu
  • niewydolność wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Agomelatine Adamed należy omówić z lekarzem lub farmaceutą poniższe kwestie:

  • stosowanie leków, które wpływają na czynność wątroby
  • otyłość lub z nadwaga
  • cukrzyca
  • podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, należy wykonać badania przed rozpoczęciem leczenia a także rgularnie w trakcie kuracji
  • występowanie choroby afektywnej dwubiegunowej i nasilonych objawów manii
  • otępienie
  • wiek powyżej 75 lat, u tych pacjentów działanie leku nie zostało udokumentowane
  • myśli samobójcze i o samookaleczaniu się, mogą występować zwłaszcza u młodych osób lub u pacjentów, którzy mieli takie myśli w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Agomelatine Adamed a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku w czasie ciąży.

Agomelatine Adamed a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku podczas karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno stosować leku Agomelatine Adamed jednocześnie z:

  • fluwoksaminą
  • cyprofloksacyną

Należy zachować ostrożność w przypadku:

  • przyjmowania propranololu
  • kuracji enoksacyną
  • stosowania ryfampicyny
  • palenia powyżej 15 papierosów dziennie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Agomelatine Adamed a alkohol

Stosując agomelatynę nie należy spożywać alkoholu.

Agomelatine Adamed a prowadzenie pojazdów

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Agomelatine Adamed?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.