AirFluSal (Salmeterolum + Fluticasoni propionas)

Jak działa lek AirFluSal?

Lek AirFluSal zawiera salmeterol o działaniu rozszerzającym oskrzela, co ułatwia przepływ powietrza do i z płuc. Efekt działania utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin. Drugą substancją czynną leku jest propionian flutykazonu, który wykazuje działanie zmniejszające obrzęk i podrażnienie płuc.

Kiedy stosuje się lek AirFluSal?

Lek AirFluSal jest wskazany w zapobieganiu trudnościom w oddychaniu, których przyczyną może być astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc. Lek AirFluSal nie łagodzi nagłych napadów duszności lub świstów w drogach oddechowych, dlatego pacjent zawsze powinien mieć przy sobie inhalator z szybko działającym lekiem "ratunkowym".

Jak stosować lek AirFluSal?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Astma

• dwie inhalacje dwa razy na dobę
• jeżeli objawy astmy udało się opanować lekiem AirFluSal stosowanym dwa razy na dobę, lekarz może zalecić jedną dawkę na dobę wieczorem (jeżeli objawy występują w ciągu nocy) lub jedną dawkę na dobę rano (jeżeli objawy występują w ciągu dnia)

W przypadku nasilenia objawów astmy lub pogorszenia oddychania należy skontaktować się z lekarzem, gdyż pacjent może potrzebować dodatkowego leczenia. W przypadku nasilenia świszczącego oddechu, częstszego odczucia uścisku w klatce piersiowej lub konieczności zwiększenia dawki leku wziewnego szybko działającego należy kontynuować stosowanie leku, ale nie zwiększać liczby inhalacji. 

Proszek do inhalacji, podzielony

50 mcg + 250 mcg/ dawkę inhalacyjną

Astma

• zalecana dawka to jedna inhalacja dwa razy na dobę
• jeżeli objawy udało się opanować lekiem AirFluSal Forspiro stosowanym dwa razy na dobę, lekarz może zalecić jedną dawkę na dobę wieczorem (jeżeli objawy występują w ciągu nocy) lub jedną dawkę na dobę rano (jeżeli objawy występują w ciągu dnia)

50 mcg + 500 mcg/ dawkę inhalacyjną

Astma

• zalecana dawka to jedna inhalacja dwa razy na dobę

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

• zalecana dawka to jedna inhalacja dwa razy na dobę 
• jeżeli objawy udało się opanować lekiem AirFluSal stosowanym dwa razy na dobę, lekarz może zalecić jedną dawkę na dobę wieczorem (jeżeli objawy występują w ciągu nocy) lub jedną dawkę na dobę rano (jeżeli objawy występują w ciągu dnia)

W przypadku nasilenia objawów astmy lub pogorszenia oddychania należy skontaktować się z lekarzem, gdyż pacjent może potrzebować dodatkowego leczenia. W przypadku nasilenia świszczącego oddechu, częstszego odczucia uścisku w klatce piersiowej lub konieczności zwiększenia dawki leku wziewnego szybko działającego należy kontynuować stosowanie leku, ale nie zwiększać liczby inhalacji. 

Zalecenia dotyczące stosowania leku AirFluSal:

• lek należy stosować z częstotliwością określoną przez lekarza
• nie należy przekraczać zaleconej dawki
• lek należy wdychać przez usta do płuc
• bezpośrednio po inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą i/ lub umyć zęby
• lek należy przyjmować najlepiej bezpośrednio przed posiłkiem

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku:

• należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• mogą pojawić się zawroty głowy, osłabienie mięśni, bóle stawów, szybsze bicie serca i roztrzęsienie
• długotrwałe stosowanie większych dawek leku może powodować zmniejszone wytwarzanie hormonów steroidowych przez nadnercza

Pominięcie zastosowania leku:

• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej
• następną dawkę leku należy podać o zwykłej porze

Przerwanie stosowania leku:

• lek należy stosować do czasu, aż lekarz zadecyduje o jego odstawieniu
• nie należy przerywać stosowania ani nagle zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilać ryzyko zaburzeń oddychania oraz niewydolności nadnerczy z objawami bólu brzucha, uczuciem zmęczenia, zmniejszonym apetytem, nudnościami, biegunką, wymiotami, spadkiem masy ciała, bólem głowy, sennością, niskim ciśnieniem krwi, napadami drgawek, niskim poziomem cukru we krwi.
• objawy niewydolności nadnerczy mogą wystąpić również w sytuacjach stresu (na skutek gorączki, urazu, zabiegu chirurgicznego) lub zakażenia

Kiedy nie stosować leku AirFluSal?

Leku AirFluSal nie należy stosować w przypadku

• nadwrażliwości na salmeterol lub propionian flutykazonu
• nadwrażliwości na substancje pomocnicze

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek AirFluSal może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku AirFluSal i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które świadczą o reakcji alergicznej

• nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku
• świszczący oddech
• kaszel
• duszności
• wysypka
• świąd
• obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła
• nagłe odczucie bardzo szybkiego bicia serca lub oszołomienia i omdlewania (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności)

Reakcje alergiczne na lek AirFluSal występują niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów).

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• zwiększona liczba przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
• zwykle ustępujący w trakcie leczenia ból głowy

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

• pleśniawki w jamie ustnej i gardle
• ból języka
• chrypka
• podrażnienie gardła
• kurcze mięśni
• ból, obrzęk stawów i mięśni

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc obserwowano poniższe działania niepożądane

• powstawanie siniaków
• złamania pourazowe
• zapalenie płuc i oskrzeli (należy skontaktować się z lekarzem jeżeli wystąpi gorączka, zwiększone wytwarzanie i zmiana koloru plwociny, dreszcze, nasilone trudności w oddychaniu i kaszel)
• zapalenie oskrzeli
• zapalenie zatok
• spadek poziomu potasu we krwi 

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)

• zwiększony poziom glukozy we krwi
• zaćma
• tachykardia
• uczucie roztrzęsienia
• kołatanie serca
• ból w klatce piersiowej
• występujące głównie u dzieci uczucie smutku
• wysypka alergiczna
• zaburzenia snu

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech nasilający się bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal (należy wówczas zastosować szybko działający "ratunkowy" lek rozszerzający oskrzela, przerwać przyjmowanie leku AirFluSal i skontaktować się z lekarzem)
• zaburzenia produkcji hormonów steroidowych w organizmie, zwłaszcza jeżeli lek jest stosowany w wysokich dawkach przez długi czas (objawami są rozrzedzenie tkanki kostnej, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, jaskra, wzrost masy ciała, zespół Cushinga)
• występujące głównie u dzieci zmiany zachowania (niezwykłe pobudzenie, drażliwość)
• arytmia
• zakażenia grzybicze przełyku wywołujące trudności w połykaniu

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych badań)

• występujące głównie u dzieci agresja i depresja
• niewyraźne widzenie

Przed zastosowaniem leku AirFluSal należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli pacjent ma:

• chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca
• wysokie ciśnienie krwi
• nadczynność tarczycy
• cukrzycę 
• niski poziom potasu we krwi
• przebytą lub obecnie gruźlicę
• inne zakażenia płuc

Jeżeli pacjent zaczyna niewyraźnie widzieć lub ma inne zaburzenia widzenia w trakcie przyjmowania leku AirFluSal należy skontaktować się z lekarzem.

Lek AirFluSal zapobiega wystąpieniu duszności i świszczącego oddechu, jednak nie działa jeśli takie objawy już u pacjenta wystąpiły. W przypadku napadu duszności należy zastosować lek, który szybko rozszerza drogi oddechowe.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli objawy astmy lub trudności w oddychaniu nasilają się. Mogą o tym świadczyć poniższe objawy:

• częstsze uczucie ucisku w klatce piersiowej
• świszczący oddech
• większe niż zwykle zapotrzebowanie na szybko działający lek rozszerzający drogi oddechowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Umiarkowana liczba danych dotycząca stosowania leku AirFluSal u kobiet w ciąży nie wskazuje, aby substancje czynne leku wywoływały wady rozwojowe lub miały szkodliwe działanie na płód i/ lub noworodka.

Stosowanie leku AirFluSal w okresie ciąży należy rozważyć jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak badań dotyczących przenikania substancji czynnych leku lub ich metabolitów do mleka kobiety karmiącej.

Decyzję o tym, czy należy przerwać karmienie piersią, czy stosowanie leku AirFluSal należy podjąć na podstawie oceny korzyści dla dziecka i matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu poniższej wymienionych leków:

• beta - adrenolityki stosowane głównie w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (atenolol, propranolol, sotalol)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (rytonawir, kobicystat, itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna) - niektóre mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnych leku AirFluSal, a w konsekwencji zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub ich nasilenia
• kortykosteroidy podawane doustnie lub w iniekcji - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nadnerczy
• leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• leki rozszerzające oskrzela (salbutamol)
• pochodne ksantyny stosowane często w terapii astmy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek AirFluSal nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek AirFluSal?

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• po pierwszym otwarciu torebki lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy
• w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• nie należy nakłuwać ani wystawiać pojemnika na działanie temperatur powyżej 50°C
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• nie zamrażać

Proszek do inhalacji, podzielony

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C