Aldara (Imiquimodum)

Imikwimod to modulator odpowiedzi immunologicznej. Na komórkach odpowiedzi immunologicznej prawdopodobnie istnieje receptor błonowy dla tej cząsteczki. Imikwimod nie ma bezpośredniej aktywności przeciwwirusowej. W badaniach na zwierzętach substancja jest skutecznym środkiem przeciwwirusowym i cytostatycznym, przede wszystkim w związku z indukcją interferonu alfa i innych cytokin. W badaniach klinicznych wykazano to działanie po podaniu imikwimodu w kremie na brodawki narządów płciowych. W badaniach farmakokinetycznych wykazano wzrost poziomu interferonu alfa i innych cytokin w ustroju po miejscowym podaniu imikwimodu.

Lek Aldara w postaci kremu jest stosowany w leczeniu miejscowym brodawek (kłykcin) kończystych, w okolicach zewnętrznych narządów płciowych i odbytu u osób dorosłych. Jest też stosowany w leczeniu powierzchownych ognisk raka podstawnokomórkowego (sBCC). Wskazania obejmują również rogowacenie słoneczne.

Schemat dawkowania zależy od wskazań, w których lek został przepisany.

Jedna saszetka kremu to maksymalna zalecana dawka.

Brodawki zewnętrznych narządów płciowych u dorosłych

Preparat stosuje się 3 razy w tygodniu przed snem i pozostawia na skórze przez 6 do 10 godzin. Leczenie powinno się kontynuować aż do ustąpienia widocznych brodawek płciowych i brodawek okolicy odbytu lub najdłużej przez 16 tygodni w leczeniu każdego epizodu występowania brodawek.

Powierzchowny rak podstawnokomórkowy u dorosłych

Lek powinien być nakładany 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, wieczorem przed snem i pozostawiony na skórze przez ok. 8 godzin.

Rogowacenie słoneczne u dorosłych 

Lek należy nakładać 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie, przed snem i pozostawić na skórze przez ok 8 godzin. Krem nakłada się w ilości wystarczającej do pokrycia leczonego miejsca. Po 4 tygodniach od zakończenia leczenia należy ocenić, skuteczność preparatu. Jeżeli zmiany utrzymują się, leczenie należy kontynuować przez dalsze cztery tygodnie.

W przypadku pominiętej dawki krem powinien być nałożony najszybciej po zauważeniu tego faktu, jednak nie częściej niż raz na dobę. Leczenie powinno być kontynuowane zgodnie z zaleceniami.

Nie badano stosowania preparatu u dzieci w zatwierdzonych wskazaniach: leczenie brodawek kończystych, rogowacenia słonecznego i powierzchownego raka podstawnokomórkowego, gdyż schorzenia te zwykle nie występują w tej populacji.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie.

• często występują odczyny miejscowe: rumień, pokrzywka, świąd, krwawienie, wysypka, krosty
• możliwe są przebarwienia skóry, a także większe ryzyko zakażeń pasożytniczych narządów płciowych
• notowano też działania ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo – jelitowe
• możliwy jest też wpływ leku na wyniki niektórych badań laboratoryjnych

Podczas stosowania należy chronić leczone miejsce przed ekspozycją słoneczną.

Unikać kontaktu z oczami, nozdrzami i wargami.

Nie stosować u dzieci przy mięczaku zakaźnym – brak skuteczności leku Aldara w tym schorzeniu.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. O zastosowaniu w czasie ciąży decyduje lekarz, indywidualnie oceniając ryzyko dla dziecka nad korzyściami dla matki.

O zastosowaniu w czasie karmienia piersią decyduje lekarz, indywidualnie oceniając ryzyko dla dziecka nad korzyściami dla matki.

Interakcje z lekami o działaniu ogólnoustrojowym są ograniczone. Przezskórna absorpcja imikwimodu w kremie jest ograniczona. Zaleca się ostrożność w stosowaniu u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.

Brak danych.

Brak wpływu lub wpływ nieistotny.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25⁰C.

Kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie.