Kategorie

Aldara (Imiquimodum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Aldara?

Aldara to lek zawierający w swoim składzie imikwimod, do stosowania miejscowego w postaci kremu. Po zastosowaniu produkt działa immunomodulująco.

Podstawowe informacje

NazwaAldara
Nazwa międzynarodowaImiquimodum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

5 mg/100 mg (5%)

100mg kremu zawiera 5mg imikwimodu

PostaćKrem
Skład - substancja czynna

Imikwimod

Skład - substancje pomocnicze
  • kwas izostearynowy
  • alkohol benzylowy
  • alkohol cetylowy
  • alkohol stearylowy
  • wazelina biała
  • polisorbat 60
  • sorbitanu stearynian
  • glicerol
  • metylu hydroksybenzoesan (E 218)
  • propylu hydroksybenzoesan (E 216)
  • guma ksantan
  • woda oczyszczona
Dostępne opakowania
  • 12 saszetek
  • 24 saszetki
Działanie / właściwości

Imikwimod moduluje odpowiedź immunologiczną. Prawdopodobnie na komórkach odpowiedzi immunologicznej istnieje receptor błonowy dla imikwimodu. Substancja czynna nie działa bezpośrednio przeciwwirusowo. W badaniach na zwierzętach imikwimod wykazuje skuteczność przeciwwirusową i przeciwnowotworową, głównie w związku z indukcją interferonu alfa i innych cytokin.

Zastosowanie

Miejscowe leczenie:

  • brodawek kończystych (kłykcin kończystych) zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu u dorosłych
  • powierzchownych ognisk raka podstawnokomórkowego u dorosłych
  • rogowacenia słonecznego na twarzy lub owłosionej skórze głowy, w przypadku gdy wielkość lub liczba zmian ograniczają skuteczność i możliwość zastosowania krioterapii oraz gdy inne metody miejscowego leczenia są przeciwwskazane lub nieodpowiednie
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na imikwimod lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • unikać kontaktu z oczami, nozdrzami, wargami
  • może zaostrzać stany zapalne skóry
  • stosować ostrożnie u pacjentów po przeszczepach narządów
  • podczas leczenia nie powinno się stosować opatrunku okluzyjnego
  • skórę należy chronić przed ekspozycją słoneczną
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • odczyny miejscowe: rumień, pokrzywka, świąd, krwawienie, wysypka
  • przebarwienia skóry
  • zakażenia pasożytnicze narządów płciowych
  • krosty
  • limfadenopatia
  • anoreksja
  • bóle głowy
  • nudności
  • bóle mięśni i stawów
  • wpływ na niektóre wyniki laboratoryjne
Nie łączyć z

Lekami immunosupresyjnymi stosowanymi ogólnie.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania imikwimodu w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Po pojedynczej i wielokrotnych dawkach nie wykrywano w surowicy mierzalnych stężeń imikwimodu (>5 ng/ml). O stosowaniu leku decyduje lekarz, indywidualnie oceniając przewagę korzyści nad ryzykiem.

Dzieci

Lek przeznaczony dla osób dorosłych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu.

Działanie i właściwości

Imikwimod to modulator odpowiedzi immunologicznej. Na komórkach odpowiedzi immunologicznej prawdopodobnie istnieje receptor błonowy dla tej cząsteczki. Imikwimod nie ma bezpośredniej aktywności przeciwwirusowej. W badaniach na zwierzętach substancja jest skutecznym środkiem przeciwwirusowym i cytostatycznym, przede wszystkim w związku z indukcją interferonu alfa i innych cytokin. W badaniach klinicznych wykazano to działanie po podaniu imikwimodu w kremie na brodawki narządów płciowych. W badaniach farmakokinetycznych wykazano wzrost poziomu interferonu alfa i innych cytokin w ustroju po miejscowym podaniu imikwimodu.

Zastosowanie / wskazania

Lek Aldara w postaci kremu jest stosowany w leczeniu miejscowym brodawek (kłykcin) kończystych, w okolicach zewnętrznych narządów płciowych i odbytu u osób dorosłych. Jest też stosowany w leczeniu powierzchownych ognisk raka podstawnokomórkowego (sBCC). Wskazania obejmują również rogowacenie słoneczne.

Dawkowanie

Schemat dawkowania zależy od wskazań, w których lek został przepisany.

Jedna saszetka kremu to maksymalna zalecana dawka.

 

Brodawki zewnętrznych narządów płciowych u dorosłych

Preparat stosuje się 3 razy w tygodniu przed snem i pozostawia na skórze przez 6 do 10 godzin. Leczenie powinno się kontynuować aż do ustąpienia widocznych brodawek płciowych i brodawek okolicy odbytu lub najdłużej przez 16 tygodni w leczeniu każdego epizodu występowania brodawek.

 

Powierzchowny rak podstawnokomórkowy u dorosłych

Lek powinien być nakładany 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, wieczorem przed snem i pozostawiony na skórze przez ok. 8 godzin.

 

Rogowacenie słoneczne u dorosłych 

Lek należy nakładać 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie, przed snem i pozostawić na skórze przez ok 8 godzin. Krem nakłada się w ilości wystarczającej do pokrycia leczonego miejsca. Po 4 tygodniach od zakończenia leczenia należy ocenić, skuteczność preparatu. Jeżeli zmiany utrzymują się, leczenie należy kontynuować przez dalsze cztery tygodnie.

 

W przypadku pominiętej dawki, krem powinien być nałożony najszybciej po zauważeniu tego faktu, jednak nie częściej niż raz na dobę. Leczenie powinno być kontynuowane zgodnie z zaleceniami.

Nie badano stosowania preparatu u dzieci w zatwierdzonych wskazaniach: leczenie brodawek kończystych, rogowacenia słonecznego i powierzchownego raka podstawnokomórkowego, gdyż schorzenia te zwykle nie występują w tej populacji.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynna lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie.

Działania niepożądane / skutki uboczne

  • często występują odczyny miejscowe: rumień, pokrzywka, świąd, krwawienie, wysypka, krosty
  • możliwe są przebarwienia skóry, a także większe ryzyko zakażeń pasożytniczych narządów płciowych
  • notowano też działania ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo – jelitowe
  • możliwy jest też wpływ leku na wyniki niektórych badań laboratoryjnych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania należy chronić leczone miejsce przed ekspozycją słoneczną.

Unikać kontaktu z oczami, nozdrzami i wargami.

Nie stosować u dzieci przy mięczaku zakaźnym – brak skuteczności leku Aldara w tym schorzeniu.

Aldara a ciąża

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. O zastosowaniu w czasie ciąży decyduje lekarz, indywidualnie oceniając ryzyko dla dziecka nad korzyściami dla matki.

Aldara a karmienie piersią

O zastosowaniu w czasie karmienia piersią decyduje lekarz, indywidualnie oceniając ryzyko dla dziecka nad korzyściami dla matki.

Interakcje

Interakcje z lekami o działaniu ogólnoustrojowym są ograniczone. Przezskórna absorpcja imikwimodu w kremie jest ograniczona. Zaleca się ostrożność w stosowaniu u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.

Aldara a alkohol

Brak danych.

Aldara a prowadzenie pojazdów

Brak wpływu lub wpływ nieistotny.

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25⁰C.

Kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.