Lek Alendronic Acid Genoptim jest lekiem zawierającym alendronian jako substancję czynną. Należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami, które zapobiegają utracie masy kostnej u kobiet cierpiących na osteoporozę, po okresie menopauzy.

Jak działa lek Alendronic Acid Genoptim?

Lek Alendronic Acid Genoptim zabezpiecza przed utratą masy kostnej u kobiet po menopauzie. Wykazano również korzystne działanie leku w odbudowie kości oraz zmniejszenie ryzyka złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.

Kiedy stosuje się lek Alendronic Acid Genoptim?

Lek Alendronic Acid Genoptim stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie lub pacjentom, którzy znajdują się w podwyższonej grupie ryzyka zachorowania na tę chorobę.

Jak stosować lek Alendronic Acid Genoptim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Należy stosować 1 tabletkę (70 mg) raz na tydzień, przyjmować zawsze w tym samym dniu tygodnia

Poniższe zalecenia są istotne dla zapewnienia skuteczności leku, łatwiejszego dostania się leku do żołądka i zmniejszenia prawdopodobnego podrażnienia gardła i przełyku oraz działań niepożądanych:

• rano po wstaniu z łóżka, przed pierwszym posiłkiem, napojem lub innymi lekami, należy połknąć (nie należy rozgryzać ani ssać) tabletkę leku Alendronic Acid Genoptim. Popić szklanką przegotowanej wody, co najmniej 200 ml. Nie popijać wodą mineralną, kawą herbatą, mlekiem, sokiem
• po połknięciu tabletki w całości należy pozostać w pozycji pionowej (siedzieć, chodzić, stać) przez co najmniej 30 minut. Nie należy kłaść się, aż do spożycia pierwszego posiłku
• nie należy stosować leku na leżąco (przed położeniem się spać lub przed wstaniem z łóżka)
• w przypadku wystąpienia trudności/ bólu w trakcie połykania, bólu w klatce piersiowej, zgagi występującej pierwszy raz lub nasilającej się, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Alendronic Acid Genoptim działa skutecznie jedynie, gdy jest przyjęty na pusty żołądek. Pierwszy posiłek w danym dniu należy przyjąć nie wcześniej niż po 30 minutach od przyjęcia leku. Dotyczy to również napojów oraz innych leków

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Alendronic Acid Genoptim:

Jeżeli pacjent zastosuje zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy kłaść się ani wywoływać wymiotów.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Alendronic Acid Genoptim:

W przypadku pominięcia dawki leku należy pominąć opuszczoną dawkę leku. Należy przyjąć tabletkę następnego dnia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Alendronic Acid Genoptim?

Leku Alendronic Acid Genoptim nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia/ nadwrażliwości na sodu alendronian trójwodny lub którykolwiek ze składników leku
• występowania u pacjenta schorzeń przełyku (przewód łączący jamę ustną z żołądkiem) w tym zwężenie przełyku, trudności w połykaniu
• jeśli lekarz stwierdził małe stężenie wapnia we krwi
• braku możliwości utrzymania przez pacjenta pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Alendronic Acid Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Alendronic Acid Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, lub trudności w oddychaniu, lub połykaniu. Jest to bardzo poważne, ale rzadko występujące działanie niepożądane (występuje u 1 na 1000 pacjentów). Pacjent może wymagać pilnej konsultacji medycznej lub hospitalizacji

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból kości, mięśni, stawów często o dużym nasileniu

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zgaga
• trudności/ ból podczas połykania, owrzodzenie przełyku mogące powodować ból w klatce piersiowej
• obrzęk stawów
• ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku, odbijanie po jedzeniu, zaparcia, biegunka, wzdęcia, uczucie pełności i wzdęcia żołądka
• łysienie, świąd
• ból i zawroty głowy
• uczucie zmęczenia
• obrzęk kończyn

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• nudności, wymioty
• podrażnienie lub zapalenie przełyku
• czarne lub smoliste stolce
• niewyraźne widzenie, ból, zapalenie lub zaczerwienienie oka
• wysypka, zaczerwienienie, świąd skóry
• przemijające objawy grypopodobne (ból mięśni, złe samopoczucie, gorączka zazwyczaj na początku leczenia)
• zaburzenia smaku

Rzadko (u 1 na 1 000 osób):

• reakcja alergiczna, pokrzywka, obrzęk warg, języka, gardła, prowadzące najprawdopodobniej do utrudnionego oddychania lub przełykania. W przypadku wystąpienie tych objawów należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• objawy zmniejszonego stężenia wapnia we krwi obejmujące kurcze lub napięcia mięśni, uczucie mrowienia palców, mrowienie wokół ust
• owrzodzenie żołądka oraz inne owrzodzenia trawienne również te, którym towarzyszy krwawienie
• zwężenie przełyku
• wysypka (może być nasilona przez promienie słoneczne)
• ostre reakcje skórne obejmujące błony śluzowe jamy ustnej, nosa, oczu i narządów płciowych

W przypadku wystąpienia objawów poniżej należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• ból w jamie ustnej, ból szczęki, obrzęk, podrażnienie jamy ustnej, drętwienie, uczucie ciężkości szczęki, rozchwiania zęba. Mogą być to objawy uszkodzenia kości szczęki związana najczęściej z przedłużającym się gojeniem zakażeń po interwencji stomatologicznej
• atypowe złamanie kości udowej, szczególnie występujące u pacjentów długo leczonych na osteoporozę. W przypadku wystąpienia bólu, uczucia osłabienia oraz dyskomfortu w obrębie uda, biodra, pachwin konieczny jest kontakt z lekarzem. Objawy te mogą świadczyć o złamanej kości udowej
• owrzodzenia jamy ustnej w przypadku żucia lub ssania tabletek

Bardzo rzadko (występują u 1 na 10 000 osób):

• ból ucha, wydzielina z ucha, zakażenie ucha. Objawy te mogą świadczyć o uszkodzeniu tkanki kostnej ucha. Konieczny jest kontakt z lekarzem

Przed zastosowaniem leku Alendronic Acid Genoptim należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli pacjent ma problemy dotyczące nerek
• jeśli u pacjenta występują trudności w połykaniu lub trawieniu
• jeśli u pacjenta rozpoznany jest przełyk Barretta (choroba związana ze zmianami w komórkach wyściełających dolną część przełyku)
• jeśli u pacjenta jest małe stężenie wapnia we krwi
• jeśli u pacjenta występuje choroba dziąseł, planowane są zabiegi stomatologiczne, występuje słaby stan zdrowotny jamy ustnej, pacjent nie jest pod stałą opieką stomatologa
• jeśli u pacjenta występuje choroba nowotworowa
• jeśli pacjent otrzymuje chemioterapię lub radioterapię
• jeśli pacjent przyjmuje kortykosteroidy (prednizon, deksametazon)
• jeśli pacjent pali lub palił tytoń (palenie zwiększa ryzyko wystąpienia problemów stomatologicznych)
• jeśli pacjentowi zalecono kontrolę stomatologiczną przed rozpoczęciem leczenia lekiem Alendronic Acid Genoptim

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Alendronic Acid Genoptim nie powinien być stosowany w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Alendronic Acid Genoptim nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowany jednocześnie z alendronianem pokarm i napoje (w tym woda mineralna), preparaty wapnia, leki zobojętniające sok żołądkowy oraz niektóre leki doustne prawdopodobnie mogą zaburzać wchłanianie alendronianu. Po przyjęciu leku Alendronic Acid Genoptim należy odczekać co najmniej 30 minut, zanim zostanie przyjęty jakikolwiek inny lek doustny

Należy ostrożnie stosować niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) razem z alendronianem, gdyż stosowane łącznie mogą powodować podrażnienia przewodu pokarmowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji odnośnie interakcji leku z alkoholem.

Lek Alendronic Acid Genoptim może wywoływać działania niepożądane (niewyraźne widzenie, zawroty głowy, bóle kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Jak przechowywać lek Alendronic Acid Genoptim?

• lek Alendronic Acid Genoptim należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania