Alkeran (Melphalanum)

Jak działa lek Alkeran?

Lek Alkeran zawiera substancję czynną melfalan, który jest dwufunkcyjnym związkiem alkilującym. Wykazuje on hamujący wpływ na czynność szpiku kostnego, zmniejszając liczbę komórek plazmatycznych, z których powstaje nowotwór szpiczak mnogi.

Kiedy stosuje się lek Alkeran?

Lek Alkeran stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Jak stosować lek Alkeran?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Melfalan powinien zostać przepisany wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu nowotworów.

Zasady stosowania:

• nadzór lekarza doświadczonego w podawaniu leków cytotoksycznych
• tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• nie należy łamać, kruszyć ani rozgryzać tabletek
• wykonywanie regularnych badań krwi przez lekarza prowadzącego podczas przyjmowania leku w celu sprawdzenia liczby krwinek

Dorośli

Zwykle 0,15 mg na kilogram masy ciała na dobę przez 4 dni. Schemat powtarzany co 6 tygodni.

Dzieci

Brak dokładnych wytycznych ze względu na rzadkie stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak specyficznych danych dotyczących podawania leku tym pacjentom, jednak dawka leku może zostać czasami zmieniona.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy rozważyć podawanie zmniejszonej dawki początkowej do czasu określenia tolerancji na lek. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alkeran

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania to m.in. nudności, wymioty i biegunka.​​

Pominięcie zastosowania leku Alkeran

Należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Alkeran

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Kiedy nie stosować leku Alkeran?

• w przypadku uczulenia na melfalan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• podczas karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Alkeran może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Alkeran i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcja alergiczna (wysypka, guzki, pokrzywka, obrzęk twarzy, powiek lub warg, duszność i ucisk w klatce piersiowej, zapaść)
• objawy gorączki lub zakażenia (ból gardła, jamy ustnej lub zaburzenia oddawania moczu)
• nieoczekiwane siniaczenie, krwawienie, poczucie skrajnego zmęczenia, zawrotów głowy lub bezdechu
• nagłe pogorszenie samopoczucia

Należy zgłosić lekarzowi wszystkie poniższe działania niepożądane, które również mogą wystąpić podczas przyjmowania tego leku:

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi
• nudności, wymioty, biegunka
• owrzodzenie jamy ustnej (przy dużych dawkach leku)
• wypadanie włosów (przy dużych dawkach leku)

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wypadanie włosów
• zwiększone stężenie mocznika we krwi

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• niedokrwistość
• zaburzenia czynności płuc
• zaburzenia pracy wątroby
• owrzodzenie jamy ustnej
• wysypki skórne, swędzenie skóry

O nieznanej częstości:

• białaczka
• brak miesiączki
• brak plemników w nasieniu
• zakrzepica żył głębokich
• zatorowość płucna

Stany wymagające wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Alkeran:

• obecnie trwająca lub niedawno odbyta radioterapia, lub chemioterapia
• zaburzenia czynności nerek
• zaplanowane lub niedawno odbyte szczepienie (ryzyko zakażenia)
• przyjmowanie przez pacjentkę złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (zwiększone ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej)

Antykoncepcja

Ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, u pacjentek ze szpiczakiem mnogim nie jest zalecane stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. W takim przypadku pacjentka powinna rozpocząć stosowanie tabletek zawierających wyłącznie progestagen.

Monitorowanie

Ze względu na to, że Alkeran jest związkiem silnie hamującym czynność szpiku kostnego, należy prowadzić ścisłą kontrolę parametrów morfologii krwi, aby uniknąć nadmiernej mielosupresji i nieodwracalnej aplazji szpiku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować melfalanu, jeżeli planuje się posiadanie dziecka (dotyczy kobiet i mężczyzn).

W okresie stosowania leku przez jedno z partnerów należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.

Należy unikać podawania melfalanu kobietom ciężarnym, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Alkeran.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alkeran należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje:

• szczepionki zawierające żywe drobnoustroje
• kwas nalidyksowy
• cyklosporynę
• w przypadku dzieci - busulfan
• złożone doustne środki antykoncepcyjne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Nie badano wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów przyjmujących ten lek.

Jak przechowywać lek Alkeran?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w lodówce w temperaturze od 2^oC do 8^oC