Kategorie

Amotaks (Amoxicillinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Amotaks ?

Amotaks to antybiotyk beta-laktamowy, zawierający półsyntetyczną penicylinę o szerokim spektrum działania. Stosowany w różnych zakażeniach bakteryjnych. Amoksycylina podlega rozkładowi przez beta-laktamazy wytwarzane przez bakterie oporne i dlatego zakres działania tego antybiotyku nie obejmuje mikroorganizmów, które wytwarzają te enzymy.

Podstawowe informacje

NazwaAmotaks
Nazwa międzynarodowaAmoxicillinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki:

  • 0,25g
  • 0,5g
  • 0,75g
  • 1g

Kapsułki twarde:

  • 0,5g

Granulat do sporządzenia zawiesiny:

  • 0,5g/5ml
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Amoksycylina

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki:

  • Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Skrobia kukurydziana 1500
  • Celuloza mikrokrystaliczna 1500
  • Kwas stearynowy
  • Magnezu stearynian

Kapsułki twarde:

  • magnezu stearynian
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • żelaza tlenek żółty (E 172)
  • tytanu dwutlenek (171)
  • żelatyna

Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej:

  • Guma guar
  • Sacharoza
  • Sodu benzoesan
  • Cytrynian trójsodowy bezwodny Symetykon
  • Aromat truskawkowy
  • Aromat malinowy
Dostępne opakowania

Tabletki doustne:

  • 16 tabletek
  • 20 tabletek

Kapsułki twarde:

  • 16 kapsułek 
  • 20 kapsułek

Granulat do sporządzenia zawiesiny:

  • 60ml
  • 100ml
Działanie / właściwości

Antybiotyk o szerokim działaniu przeciwbakteryjnym, którego działanie opiera się na hamowaniu enzymu w szlaku syntezy peptydoglikanu, będącego składnikiem strukturalnym ścian komórkowych bakterii. Prowadzi to do osłabienia struktury ściany komórkowej, a w konsekwencji lizy (rozpadu) komórki bakteryjnej.

Zastosowanie

Zakażenia dzieci i dorosłych:

  • ostre bakteryjne zapalenie zatok
  • ostre zapalenie ucha środkowego
  • ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
  • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • pozaszpitalne zapalenie płuc
  • ostre zapalenie pęcherza moczowego
  • bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
  • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • dur brzuszny i dur rzekomy
  • ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • zakażenia związane z protezowaniem stawów
  • eradykacja Helicobacter pylori
  • choroba z Lyme
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na penicylinę i/lub inne antybiotyki beta-laktamowe
  • nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • nieprawidłowo dobrany do zakażenia antybiotyk może skutkować niewrażliwością drobnoustrojów na zakażenia
  • przy zaburzeniach czynności nerek i/lub czynnikach predysponujących mogą wystąpić drgawki
  • możliwe jest wystąpienie ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) na początku leczenia
  • należy unikać stosowania amoksycyliny przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej, ze względu na większe ryzyko wystąpienia odropodobnej wysypki
  • w czasie długotrwałego leczenia zaleca się monitorowanie czynności narządów wewnętrznych oraz morfologii krwi
  • możliwa krystaluria, szczególnie przy leczeniu parenteralnym
  • amoksycylina może mieć wpływ na wynika badań laboratoryjnych; glukozy w moczu i estriolu u kobiet ciężarnych
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • zaburzenia żołądkowo – jelitowe
  • wysypka
  • biegunka
  • nudności
Nie łączyć z
  • probenecydem
  • allopurinolem
  • tetracyklinami
  • doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • metotreksatem
Ciąża

Niepełne dane nie wskazują na możliwe ryzyko wad rozwojowych płodu. O stosowaniu leku decyduje lekarz, indywidualnie oceniając przewagę korzyści nad ryzykiem.

Karmienie piersią

O stosowaniu leku decyduje lekarz, indywidualnie oceniając przewagę korzyści nad ryzykiem.

Dzieci

Wg wskazań lekarza, dawka odpowiednia do masy ciała.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.

Działanie i właściwości

Amotaks zawiera półsyntetyczną penicylinę (antybiotyk beta-laktamowy), hamującą aktywność co najmniej jednego enzymu (PBP – ang. penicillinbinding proteins, białka wiążące penicylinę) w biosyntezie bakteryjnego peptydoglikanu, będącego składnikiem strukturalnym ściany komórkowej bakterii. Zahamowanie syntezy peptydoglikanu prowadzi do osłabienia ściany komórki, po czym następuje zazwyczaj śmierć bakterii w wyniku lizy.

Amoksycylina jest rozkładana przez beta-laktamazy wytwarzane przez bakterie oporne. Zakres działania samej amoksycyliny nie obejmuje organizmów, które wytwarzają te enzymy.

Mechanizmy oporności

Główne mechanizmy oporności na amoksycylinę to:

  • zablokowanie przez beta-laktamazy bakteryjne
  • zmiana struktury białek PBP, a w rezultacie zmniejszenie powinowactwa leku przeciwbakteryjnego do miejsca docelowego

Nieprzepuszczalność błony komórkowej bakterii lub aktywność pompy wyrzutowej mogą wywoływać oporność bakterii lub przyczyniać się do jej wystąpienia. Takie zjawisko jest charakterystyczne dla bakterii Gram-ujemnych.

Zastosowanie / wskazania

Amotaks jest stosowany w różnych zakażeniach u dzieci i dorosłych:

  • ostre bakteryjne zapalenie zatok
  • ostre zapalenie ucha środkowego
  • ostre zapalenie migdałków
  • zapalenie gardła
  • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • zapalenie płuc (pozaszpitalne)
  • ostre zapalenie pęcherza moczowego
  • bezobjawowy bakteriomocz w ciąży
  • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • dur brzuszny
  • dur rzekomy
  • ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • zakażenia związane z protezowaniem stawów
  • eradykacja Helicobacter pylori
  • choroba z Lyme (borelioza)
  • Amotaks jest również wskazany w profilaktyce zapalenia wsierdzia

Dawkowanie

Określając dawkę Amotaksu do leczenia poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę:

  • przewidywane patogeny i ich możliwą wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
  • ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Czas leczenia określa się na podstawie rodzaju zakażenia i reakcji pacjenta na leczenie. Powinien on być możliwie najkrótszy, jednak w niektórych zakażeniach konieczne jest dłuższe leczenie.

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg:

 0,25–0,5 g co 8 godzin lub 0,75–1 g co 12 godzin

  • ostre bakteryjne zapalenie zatok
  • bakteriomocz (bezobjawowy) w ciąży
  • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • ropień okołozębowy
  • ostre zapalenie pęcherza moczowego

Ciężkie zakażenia: 0,75–1 g co 8 godzin. Ostre zapalenie pęcherza moczowego możliwe 3g 2 razy na dobę przez 1 dzień.

 

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 

20–90 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych

  • ostre zapalenie ucha środkowego
  • ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków podniebiennych
  • zapalenie gardła
  • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

0,5 g co 8 godzin lub 0,75–1 g co 12 godzin. Ciężkie zakażenia 0,75–1 g co 8 godzin przez 10 dni.

 

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 

40–90 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych

  • pozaszpitalne zapalenie płuc
  • zakażenia związane z protezowaniem stawów

0,5–1 g co 8 godzin

  • dur brzuszny
  • dur rzekomy

0,5–2 g co 8 godzin

 

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 

100 mg/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych

  • zapobieganie zapaleniu wsierdzia

2g 30–60 minut przed zabiegiem chirurgicznym

 

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 

50 mg/kg masy ciała 30–60 minut przed zabiegiem chirurgicznym

  • eradykacja Helicobacter pylori

0,75–1 g 2 razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przez 7 dni

  • borelioza (choroba z Lyme)

- wczesna postać: 0,5–1 g co 8 godzin, maksymalnie 4 g na dobę w dawkach podzielonych, przez 14 dni (10–21 dni).

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 25–50 mg/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych, przez 10–21 dni.

- późna postać (objawy układowe): 0,5–2 g co 8 godzin, maksymalnie 6 g na dobę w dawkach podzielonych, przez 10–30 dni.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 100 mg/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych, przez 10–30 dni.

Sposób podawania leku:

  • tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Można ją podzielić na 2 połowy, w miejscu widocznego wgłębienia
  • kapsułkę należy połknąć w całości (nie należy otwierać kapsułki), popijając wodą
  • zawiesina doustna: należy najpierw lekko wstrząsnąć butelkę, aby rozproszyć granulat; wlać do butelki przegotowaną, chłodną wodę do poziomu nieco poniżej kreski, zakręcić butelkę i wstrząsnąć; po opadnięciu piany powoli uzupełnić wodą dokładnie do kreski zaznaczonej na butelce; ponownie energicznie wstrząsnąć; otrzymana w ten sposób biała lub kremowa zawiesina jest gotowa do użycia; przed każdym użyciem zawiesinę należy energicznie wstrząsnąć

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Wystąpienie w przeszłości anafilaksji (ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości) na inny lek z grupy beta-laktamów, (np. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam)

Działania niepożądane / skutki uboczne

Stosowanie Amotaksu może najczęściej powodować:

  • nudności
  • biegunka
  • wymioty
  • wysypka
  • skórna
  • pokrzywka
  • świąd

Bardzo rzadko:

  • kandydoza
  • przemijająca leukopenia
  • wydłużony czas krwawienia
  • ciężkie reakcje alergiczne
  • zawrotygłowy
  • drgawki
  • zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste lubkrwotoczne)
  • czarny włochaty język

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Możliwe reakcje nadwrażliwości.

Lek Amotaks nie zawsze jest odpowiedni do stosowania w niektórych rodzajach zakażeń, chyba że wcześniej określono patogen i wiadomo, że jest on wrażliwy lub podejrzewa się, że najbardziej prawdopodobny patogen będzie reagować na leczenie tą substancją.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna modyfikacja dawki.

Długotrwałe stosowanie leku Amotaks może powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych.

Podczas stosowania większości leków przeciwbakteryjnych opisywano występowanie związanego z antybiotykiem zapalenia jelita grubego, o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu.

Amotaks może zaburzać wynik badan laboratoryjnych dotyczących poziomu estriolu we krwi u kobiet w ciąży.

W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować czynność narządów wewnętrznych, w tym nerek, wątroby i układu krwiotwórczego. Obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz zmiany w morfologii krwi.

Amotaks a ciąża

Badania na zwierzętach nie szczególny szkodliwy wpływ reprodukcję. Niepełne dane dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet ciężarnych nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych.

Amoksycylina może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz oceni że spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem.

Amotaks a karmienie piersią

Amoksycylina przenika do mleka w niewielkich ilościach, co może stanowić ryzyko wystąpienia uczulenia u niemowlęcia. Może wystąpić biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych u karmionego piersią dziecka. O zastosowaniu w czasie karmienia piersią decyduje lekarz, indywidualnie oceniając ryzyko dla dziecka nad korzyściami dla matki.

Interakcje

  • Probenecyd
  • Allopurynol - może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia skórnych reakcji alergicznych
  • Tetracykliny - mogą wpływać na bakteriobójcze działanie amoksycyliny
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy ściśle kontrolować czas protrombinowy lub INR po rozpoczęciu lub zakończeniu stosowania amoksycyliny. Ponadto może być konieczna modyfikacja dawki doustnych leków przeciwzakrzepowych
  • Metotreksat - penicyliny mogą powodować zwiększenie jego toksyczności

Amotaks a alkohol

Brak danych

Amotaks a prowadzenie pojazdów

Ze względu na ewentualne działania niepożądane (np. alergie, zawroty głowy, drgawki), możliwy jest wpływ leku Amotaks na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Tabletki i kapsułki:

  • lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25⁰C

Zawiesina:

  • Suchy granulat: temperatura poniżej 25⁰
  • Sporządzona zawiesina: w lodówce, w temperaturze od 2ºC do 8ºC. Nie dłużej niż 14 dni

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.