Angiletta (Chlormadnoni acetas + Ethinylestradiolum)

Lek Angilette jest to hormonalny doustny środek antykoncepcyjny. Zawiera dwie substancje czynne etynyloestradiol oraz octan chlormadynonu.

Jak działa lek Angiletta?

Lek Angiletta zawiera dwie substancje aktywne, hormony octan chlormadynonu oraz etynyloestradiol. Lek należy do złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

W jakim celu stosuje się lek Angiletta?

Lek jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym, jego stosowanie zapobiega zajściu w ciążę.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy przyjmować doustnie. Na blistrze znajdują się oznaczenia dni tygodnia, należy wyjąć pierwszą tabletkę z odpowiednim oznaczeniem i przyjmować jedną tabletkę codziennie zgodnie z kierunkiem strzałek. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze, niezależnie z jedzeniem czy bez. Tabletki należy stosować przez kolejne 21 dni, następnie zrobić 7 dniowa przerwę w stosowaniu. W przeciągu 7 dniowej przerwy powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Następny blister należy rozpocząć następnego dnia po 7 dniowej przerwie niezależnie czy krwawienie nadal występuje lub nie.

Kiedy należy zacząć stosowanie leku Angiletta?

• jeśli żaden doustny środek antykoncepcyjny nie był wcześniej stosowany- pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyku miesiączkowego. Działanie leku zaczyna się od pierwszego dnia przyjmowania i utrzymuje się podczas 7 dniowej przerwy w stosowaniu. Jeśli krwawienie już wystąpiło pierwszą tabletkę należy przyjąć między drugim a piątym dniem cyklu niezależnie czy krwawienie występuje czy nie. Przez pierwszych siedem dni należy stosować dodatkową ochronę antykoncepcyjną. Jeśli od rozpoczęcia krwawienia minęło pięć dni należy odłożyć stosowanie leku do następnego cyklu.  
• jeśli pacjentka stosowała wcześniej inny środek antykoncepcyjny, 21 lub 22-dniowy- Należy wykorzystać wszystkie tabletki z poprzedniego blistra. Lek Angilette należy przyjąć pierwszego dnia po zakończeniu przyjmowania poprzedniego leku, bez 7-dniowej przerwy. Działanie antykoncepcyjne utrzymuje się cały czas w trakcie stosowania leku.  
• jeśli pacjentka przyjmowała do tej pory lek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen- Opakowanie poprzedniego leku należy zużyć do końca. Lek Angilette należy przyjąć dzień po zakończeniu stosowania poprzedniego preparatu. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku Angilette należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną.  
• jeśli pacjentka stosowała wcześniej antykoncepcję hormonalną w formie implantu lub wstrzyknięć- pierwszą tabletkę leku Angilette należy przyjąć w dniu gdy implant zostanie usunięty lub w dniu w którym miało się odbyć kolejne wstrzyknięcie. Należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny przez pierwsze 7 dni stosowania leku.  
• jeśli pacjentka korzystała z pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego- należy postępować zgodnie ze wskazaniami lekarza. 
• po poronieniu lub przerwaniu ciąży w pierwszym trymestrze-  lek można stosować od razu po poronieniu lub przerwaniu ciąży. Dodatkowa antykoncepcja nie jest potrzebna. 
• po porodzie lub poronieniu które wystąpiły od 3 do 6 miesiąca ciąży- kobiety które nie karmią piersią mogą zacząć stosowanie leku między 21 a 28 dniem po porodzie. W przypadku zastosowania leku po 28 dniu od porodu należy stosować przez pierwsze 7 dni stosowania leku dodatkową metodę antykoncepcyjną.  

Nie ma ograniczenia czasowego w stosowaniu leku Angieletta chyba że u pacjentki wystąpiły stany zagrażające życiu wtedy należy przerwać stosowanie leku. Następna miesiączka może wystąpić z około tygodniowym opóźnieniem.

W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki podczas przyjmowania leku w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki należy kontynuować przyjmowanie leku w zwykły sposób. Możliwe jest obniżenie skuteczności antykoncepcyjnej przez niedostateczne wchłonięcie substancji aktywnych. Do końca cyklu należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

W przypadku zastosowania większej dawki leku nie odnotowano poważnych objawów zatrucia. Mogą wystąpić nudności, wymioty oraz nieznaczne krwawienie z pochwy.

W przypadku pominięcia dawki leku:

• jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki wynosi mniej niż 12 godzin- tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, kolejne dawki należy przyjmować zgodnie ze schematem o stałej porze. Działanie antykoncepcyjne zostanie zachowane, nie trzeba stosować dodatkowych metod antykoncepcyjnych. 
• jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki wynosi więcej niż 12 godzin- należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następne dawki leku należy przyjmować o stałej porze. Działanie antykoncepcyjne może ulec obniżeniu, należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli pominięcie tabletki zdarzyło się gdy w blistrze pozostało mniej niż 7 tabletek należy następne opakowanie rozpocząć bez robienia 7 dniowej przerwy. Im więcej pominiętych tabletek tym mniejsza skuteczność antykoncepcyjna leku.  

Nie należy stosować leku gdy u pacjentki występuje lub wystepowały:

• uczulenie na składniki czynne preparatu lub którykolwiek składnik preparatu
• zakrzepy krwi w naczyniach żylnych nóg, w płucach lub innych organach
• pierwsze objawy zatorowości, zapalenia żył, zakrzepu krwi
• zabieg chirurgiczny uniemożliwiający chodzenie
• zapalenie wątroby, żółtaczka
• świąd całego ciała, zaburzenia odpływu żółci
• podwyższone stężenie bilirubiny, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora
• złośliwy nowotwór wątroby
• w przeszłości wystąpił zawał serca, udar
• ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby, objawy krwawienia do jamy brzusznej
• napad porfirii
• hormonozależne guzy, rak piersi lub macicy
• ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów
• zapalenie trzustki z dużym stężeniem lipidów we krwi
• migrena, silne, długotrwałe bóle głowy
• nagłe zaburzenia wzroku lub słuchu
• zaburzenia ruchu
• padaczka, napady drgawek
• ciężka depresja
• otoskleroza nasilona w trakcie poprzedniej ciąży
• brak miesiączki oraz przyczyny tego braku
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
• dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
• bardzo wysokie ciśnienie krwi
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi
• hiperhomocysteinemia
• zapalenie wątroby typu C  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, Angilette może wywołać działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Jeśli w trakcie przyjmowania leku wystąpią ciężkie skutki uboczne należy skonsultować się z lekarzem.

Bardzo często występują:

• nudności
• wydzielina z pochwy, ból podczas miesiączki
• brak miesiączki 

Często występują:

• depresja, drażliwość, niepokój
• zawroty głowy, migrena, nasilenie migren
• zaburzenia widzenia
• wymioty
• trądzik
• ból w dole brzucha
• zmęczenie, zatrzymanie wody, zwiększenie masy ciała, uczucie ciężkości nóg 

Niezbyt często występują:

• bóle brzucha, wzdęcia, biegunka
• zaburzenia pigmentacji skóry, brązowe plamy na twarzy, utrata włosów, sucha skóra
• wydzielina z sutków, łagodne zmiany tkanki łącznej piersi, zakażenia grzybicze pochwy, torbiele jajnika
• zmniejszony popęd płciowy, zwiększona potliwość
• zmiany stężenia tłuszczów we krwi, zwiększone stężenie glicerydów 

Rzadko występują:

• zapalenie spojówek, problemy z użytkowaniem szkieł kontaktowych
• nagła utrata słuchu, dzwonienie w uszach
• wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zapaść krążeniowa, powstawanie żylaków, zakrzepicy żylnej, płucnej, zawał serca, udar, miniudar, zakrzepy krwi w innych narządach
• pokrzywka, skórne reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, nasilenie łuszczycy, nadmierne owłosienie ciała i twarzy
• zapalenie pochwy, powiększenie piersi, przedłużone lub nasilone krwawienia miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego 
• zwiększony apetyt

Bardzo rzadko występują:

• rumień guzowaty

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku gdy u pacjentki występuje lub nastąpiło pogorszenie:

• palnie papierosów- zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony serca i naczyń krwionośnych, ryzyko zwiększa się z ilością wypalanych dziennie papierosów oraz z wiekiem pacjentki
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi, nadwaga, cukrzyca
• choroba Leśniewskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• toczeń rumieniowaty układowy
• zespół hemolityczno-mocznicowy
• niedokrwistość sierpowata
• hipertriglicerydemia
• niedawny poród
• żylaki, zapalenie żył powierzchniowych 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy stosować leku Angiletta w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy odstawić lek.

Nie należy stosować leku Angiletta w trakcie karmienia piersią. Jeśli kobieta chce stosować lek powinna zakończyć karmienie piersią.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach oraz planowanych przyjęciach leków.

Należy zachować uwagę łącząc lek Angilette z:

• lekami przeciwpadaczkowymi (np. fenytoina, karbamazepina, topiramat)
• lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy, HIV, WZW C
• lekami zawierającymi dziurawiec
• węglem aktywnym, metoklopramidem
• barbituranami  

Leki te mogą wpłynąć na skuteczność działania antykoncepcyjnego leku. Podczas czasowego stosowania tych leków należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeśli leki są przyjmowane na stałe należy zastosować niehormonalne metody antykoncepcyjne.

Brak informacji.

Brak wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Brak specjalnych zaleceń odnośnie przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym dla dzieci. Nie należy używać leku po przekroczeniu daty ważności oznaczonej na opakowaniu.