Kategorie

Aribit (Aripiprazolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Aribit?

Co to jest Aribit?

Aribit jest to lek zawierający substancję czynną arypiprazol. Należy do grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi.

Podstawowe informacje

NazwaAribit
Nazwa międzynarodowaAripiprazolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 5 mg
  • 10 mg
  • 15 mg
  • 30 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Arypiprazol

Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • hydroksypropyloceluloza
  • skrobia żelowana (kukurydziana)
  • skrobia kukurydziana, stearynian magnezu
  • tlenek żelaza żółty (E 172) - Aribit 5 mg i 15 mg
  • tlenek żelaza czerwony (E 172) - Aribit 10 mg i 30 mg
Dostępne opakowania
  • 14 tabletek
  • 28 tabletek
  • 49 tabletek
  • 56 tabletek
  • 98 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie
  • leczenie schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
  • leczenie epizodów maniakalnych u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Aribit należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują następujące objawy:

  • duże stężenie cukru we krwi 
  • drgawki (padaczka)
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
  • choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i układu krążenia) choroba układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie rodzinnym, udar lub „ mikro ” udar
  • nieprawidłowe ciśnienie krwi 
  • zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości

Ostrzeżenia:

  • mogą pojawić się myśli i zachowania samobójcze
  • nie należy stosować leku Aribit u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
  • niekontrolowane drżenie
  • ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
  • zespół „ niespokojnych nóg ”
  • drżenie
  • bóle głowy
  • zmęczenie
  • senność
  • uczucie pustki w głowie
  • drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
  • zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem
  • niestrawność
  • nudności
  • nadmierne wydzielanie śliny
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia
Nie łączyć z
  • lekami zwiększającymi stężenie serotoniny
  • alkoholem
Ciąża

Lek Aribit nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Lek Aribit przenika do mleka matki. Należy stosować tylko w przypadku przewyższenia korzyści nad ryzykiem.

Dzieci

Nie należy stosować leku Aribit u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Aribit?

Lek Aribit wykazuje działanie przeciwpsychotyczne, które wykorzystane jest w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych lub zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Aribit?

Lek Aribit wskazany jest do stosowania u pacjentów powyżej 15 roku życia, u których w wyniku choroby, występują objawy takie jak:

  • podejrzliwość
  • otępienie emocjonalne
  • widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości
  • przekonania sprzeczne z rzeczywistością
  • chaotyczna mowa i zachowanie

Lek Aribit wskazany jest do stosowania powyżej 13 roku życia, u których choroba charakteryzuje się objawami takimi jak:

  • natłok myśli
  • silne podekscytowanie
  • rozpierająca energia
  • zmniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle
  • bardzo szybka mowa
  • drażliwość
  • rozpierająca energia

U pacjentów dorosłych lek zapobiega także nawrotowi powyższych objawów, reagujących w przeszłości na leczenie tym lekiem.  

Dawkowanie

Jak stosować lek Aribit?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka 15 mg na dobę. Lekarz prowadzący może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Dzieci i młodzież:

U dzieci i młodzieży podawanie leku może być rozpoczęte od małej dawki arypiprazolu w postaci roztworu doustnego. Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Lek Aribit należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem, czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą. Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź zaprzestać przyjmowania leku Aribit bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

W razie przyjęcia większej dawki leku Aribit niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął tabletki leku Aribit nieprzeznaczone dla niego), niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się z opakowaniem po leku do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku:

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku Aribit:

Nie wolno przerywać leczenia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Aribit?

Nie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Aribit może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
  • niekontrolowane drżenie
  • ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
  • zespół „ niespokojnych nóg”
  • drżenie
  • bóle głowy
  • zmęczenie
  • senność
  • uczucie pustki w głowie
  • drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
  • zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem
  • niestrawność
  • nudności
  • nadmierne wydzielanie śliny
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia
 
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
 
  • zbyt duże stężenie prolaktyny we krwi
  • zwiększkone stężenie cukru we krwi
  • depresja
  • zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
  • późna dyskineza, tj. niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn
  • dystonia, tj. zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania
  • podwójne widzenie
  • nadwrażliwość oczu na światło
  • szybkie bicie serca
  • zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia
  • czkawka

Poniższe działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu, ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek
  • zmniejszenie liczby płytek krwi
  • reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka)
  • wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi
  • małe stężenie sodu we krwi
  • jadłowstręt
  • zmniejszenie masy ciała
  • zwiększenie masy ciała
  • myśli samobójcze
  • próby samobójcze i dokonane samobójstwa
  • uczucie agresji
  • pobudzenie
  • nerwowość
  • jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
  • drgawki
  • zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałości, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
  • zaburzenia mowy
  • unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
  • nagły niewyjaśniony zgon
  • zagrażający życiu nieregularny rytm serca
  • atak serca (zawał mięśnia sercowego)
  • wolne bicie serca
  • zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból izaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli upacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza)
  • wysokie ciśnienie krwi
  • omdlenia
  • przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
  • skurcz mięśni wokół głośni
  • zapalenie trzustki
  • trudności w przełykaniu
  • biegunka
  • dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
  • dyskomfort w obrębie żołądka
  • niewydolność wątroby
  • zapalenie wątroby
  • zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
  • nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • wysypka skórna
  • nadwrażliwość na światło
  • łysienie
  • nadmierne pocenie
  • nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
  • ból mięśni
  • sztywność mięśni
  • mimowolne oddawanie moczu
  • trudności w oddawaniu moczu
  • zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
  • przedłużony i (lub) bolesny wzwód
  • trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
  • ból w klatce piersiowej
  • puchnięcie rąk, kostek lub stóp
  • w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
  • niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania, takie jak: silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
  • zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych
  • niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
  • niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
  • popęd do włóczęgostwa

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub „mini”udarów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodzieży powyżej 13 lat występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem:

występujących bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

  • senności
  • niekontrolowanych drgań lub ruchów,
  • niepokoju ruchowego i zmęczenia

występujących często (częściej niżu 1 na 100pacjentów):

  • bólu w górnej części brzucha
  • suchości w jamie ustnej
  • zwiększonego bicia serca
  • przyrostu masy ciała
  • zwiększenia apetytu
  • drżenia mięśni
  • niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aribit należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

  • duże stężenie cukru we krwi lub cukrzyca występująca w rodzinie
  • drgawki (padaczka)
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
  • choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia występująca w rodzinie, udar lub „ mikro ” udar
  • nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • zakrzepy krwi u pacjenta lub występujące u członków rodziny, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości
  • jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii,powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego
  • należy poinformować lekarza o występowaniu myśli samobójczych 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Aribit a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Aribit nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu.

U noworodków, których matki zażywały lek Aribit w 3 ostatnich miesiącach ciąży mogą wystąpić następujące objawy:

  • drżenie
  • sztywność mięśni i (lub) osłabienie
  • senność
  • pobudzenie
  • trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem

Aribit a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Podczas przyjomowania leku Aribit, lekarz powinien omówić z pacjentką, czy powinna karmić piersią, należy wziąć pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Istotne jest aby poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

  • leki stosowane w terapii zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna)
  • leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, klomipramina, amitryptylina, wenflaksyna, escitalopram, ziele dziurawca)
  • leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol)
  • leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (efawirenz, newirapina)
  • leki przeciwdrgawkowe w leczeniu padaczki (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon)

Możliwa będzie konieczność dostosowania dawki leku.

Leki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

  • leki zwiększające stężenie serotoniny (np. część leków przeciwdepresyjnych, dziurawiec, leki przeciwbólowe np. tramadol, leki przeciwmigrenowe- tryptany)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Aribit a alkohol

Należy unikać picia alkoholu.

Aribit a prowadzenie pojazdów

W trakcie stosowania leku Aribit mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Aribit?

  • przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.