Kategorie

Aripiprazole Accord Healthcare (Aripiprazolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Aripiprazole Accord Healthcare?

Aripiprazole Accord Healthcare jest to lek zawierający substancję czynną arypiprazol. Należy do grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi.

Podstawowe informacje

NazwaAripiprazole Accord Healthcare
Nazwa międzynarodowaAripiprazolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 15 mg
PostaćTabletki, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Skład - substancja czynna

Aripiprazol

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki:

  • celuloza mikrokrystaliczna                    
  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • hydroksypropyloceluloza
  • stearynian magnezu

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • aspartam (E951)
  • aromat waniliowy (maltodekstryna, substancje aromatyzujące, glikol propylenowy)
  • stearynian magnezu
  • kroskarmeloza sodowa
Dostępne opakowania
  • 14 tabletek
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
  • 56 tabletek
  • 96 tabletek
  • 98 tabletek
  • 100 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie
  • leczenie schizofrenii u dorosłych i młodzieży po 15. roku życia
  • leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  • zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych
  • leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej
Przeciwwskazania

Uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • duże stężenie cukru we krwi
  • wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym 
  • drgawki (padaczka)
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
  • choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i układu krążenia) choroba układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar
  • nieprawidłowe ciśnienie krwi 
  • zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
  • niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół niespokojnych nóg
  • drżenie
  • ból głowy
  • zmęczenie
  • senność
  • uczucie pustki w głowie
  • drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
  • zmniejszenie liczy wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
  • niestrawność
  • nadmierne wydzielanie śliny
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia
Nie łączyć z

Lekami zwiększającymi ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

 

Ciąża

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Dzieci

Nie należy stosować leku u osób w wieku poniżej 13 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

W trakcie leczenia tym lekiem mogą pojawić się zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających skupienia uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Aripiprazole Accord Healthcare?

Aripiprazole Accord Healthcare wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Apripiprazole Accord Healthcare?

Lek Aripiprazole Accord Healthcare stosowany jest w leczeniu:

  • dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej, chorujących na chorobę charakteryzującą się następującymi objawami:
    • widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących
    • podejrzliwość
    • sprzeczne z rzeczywistością przekonania
    • chaotyczna mowa i zachowanie
    • otępienie emocjonalne
    • smutek, lęk lub napięcie
    • poczucie winy
  • dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, chorujących na chorobę charakteryzującą się następującymi objawami:
    • silne podekscytowanie
    • rozpierająca energia
    • mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle
    • bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
    • bardzo nasilona drażliwość
  • dorosłych w celu zapobiegania nawrotowi powyższych objawów u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Aripiprazole Accord Healthcare

Dawkowanie

Jak stosować lek Aripiprazole Accord Healthcare? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka zalecana u dorosłych to 15 mg raz na dobę .Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Podawanie leku Aripiprazole Accord Healthcare u dzieci zaczynamy od małej dawki i stopniowo zwiększamy do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący moze przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg raz na dobę.

Lek Aripiprazole Accord Healthcare należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem, czy bez posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aripiprazole Accord Healthcare

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripiprazole niż zalecił lekarz, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

  • szybkie bicie serca
  • pobudzenie
  • agresja
  • problemy z mową
  • ostry stan splatania
  • napady drgawkowe
  • śpiączka
  • sztywność mięśni
  • senność lub ospałość
  • zwolniony oddech
  • dławienie się
  • wysokie lub niskie ciśnienie
  • nieprawidłowy rytm akcji serca

Pominęcie zastosowania dawki leku Aripiprazole Accord Healthcare

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku Aripiprazole Accord Healthcare

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Ważne jest, aby lek Aripiprazole przyjmować przez okres zalecony przez lekarza.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Accord Healthcare?

Nie należy stosować leku Aripiprazole Accord Healthcare w przypadku jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek ze składników preparatu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Aripiprazol Accord Healthcare może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

  • cukrzyca
  • zaburzenia snu
  • uczucie lęku
  • uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
  • niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół niespokojnych nóg
  • drżenie
  • ból głowy
  • zmęczenie
  • senność
  • uczucie pustki w głowie
  • drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
  • zmniejszenie liczy wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
  • niestrawność
  • nadmierne wydzielanie śliny
  • wymioty
  • uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
  • zbyt duże stężenie cukru we krwi
  • depresja
  • zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
  • niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn
  • zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania
  • podwójne widzenie
  • nadwrażliwość oczu na światło
  • szybkie bicie serca
  • zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej
  • zawroty głowy
  • omdlenia
  • czkawka

Częstość nieznana:

  • zmniejszona liczba białych krwinek
  • zmniejszona liczba płytek krwi
  • reakcje alergiczne (obrzęk języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
  • wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu
  • kwasica ketonowa
  • śpiączka
  • duże lub małe stężenie cukru we krwi
  • utrata apetytu
  • zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
  • myśli samobójcze
  • próby samobójcze i dokonane samobójstwa
  • uzależnienie od hazardu
  • uczucie agresji
  • pobudzenie
  • nerwowość
  • jednoczesne występowanie gorączki, sztywność mięśni, pocenie się
  • drgawki
  • zespól serotoninowy
  • unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
  • zaburzenia mowy
  • atak serca
  • wolne bicie sreca
  • zakrzepy krwi w żyłach
  • omdlenia
  • wysokie ciśnienie krwi
  • zapalenie trzustki
  • przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
  • skurcz mięśni wokół głośni
  • biegunka
  • trudności w przełykaniu
  • dyskomfort w jamie brzusznej
  • dyskomfort żołądka
  • niewydolność wątroby
  • zapalenie wątroby
  • zażółcenie gałek ocznych
  • łysienie
  • nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • wysypka skórna
  • bóle mięśni i sztywnienie
  • nieprawidłowy rozpad mięśni co prowadzi do zaburzenia funkcji nerek
  • mimowolne oddawanie moczu
  • zaburzenia w oddawaniu moczu
  • zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
  • przedłużony i (lub) bolesny wzwód
  • trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
  • ból w piesiach
  • puchnięcie kostek, rąk, stóp
  • w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny.
  • niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi bądź pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania, takie jak
    • uprawianie hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
    • zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
    • niekontrolowane nadmierne zakupy
    • niepohamowane obżarstwo
    • popęd do włóczęgostwa

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • senność
  • niekontrolowane drgania lub ruchy
  • niepokój i zmęczenie

Często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób):

  • ból w górnej części brzucha
  • suchość w jamie ustnej
  • zwiększone bicie serca
  • przyrost masy ciała
  • zwiększenie apetytu
  • drżenie mięśni
  • zawroty głowy
  • niekontrolowane ruchy kończyn

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripiprazole Accord Healthcare, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

  • duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
  • drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją
  • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
  • choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i układu krążenia), choroba układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem się zakrzepów krwi
  • uzależnienie od hazardu w przeszłości

Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć, które mogą doprowadzić do wyrządzenia sobie krzywdy. Jeśli pacjent podczas stosowania leku zauważy że występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub barzdo szybkie lub nieregularne bicie serca należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Arypiprazol może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi, co może prowadzić do upadków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Aripiprazole Accord Healthcare a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy:

  • drżenie
  • sztywność mięśni i osłabienie
  • senność
  • pobudzenie
  • trudności z oddychaniem 
  • trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy skontaktować się z lekarzem.

Aripiprazole Accord Healthcare a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazol Accord Healthcare, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc poduwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią.
Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o stosowaniu następujących leków:

  • leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich jak: chinidyna, amiodaron, flekainid)  
  • leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku (takich jak: fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec)  
  • leków przeciwgrzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol  
  • leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (efawirenz, newirapina, inhibitory proteazy, np. indinawir, ritonawir)
  • leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)  
  • określonych antybiotyków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub obniżać działanie leku Ariprazole Accord Healthcare.

Leki zwiększające ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych to:

  • tryptany, tramadol i tryptofan
  • leki z grupy SSRI (takie jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w leczeniu depresji, paniki i lęku
  • inne leki przeciwdepresyjne (wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w dużej depresji  
  • leki trójpierścieniowe (klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji
  • ziele dziurawca stosowane jako preparat ziołowy w łagodnej depresji  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Aripiprazole Accord Healthcare a alkohol

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku.

Aripiprazole Accord Healthcare a prowadzenie pojazdów

W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Aripiprazole Accord Healthcare?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.