Arpixor (Aripiprazolum)

Jak działa lek Arpixor?

Arypiprazol (substancja czynna leku Arpixor) należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Łagodzi objawy chorób np.: omamów wzrokowych, słuchowych, niespójnej mowy i zachowania oraz otępienia emocjonalnego.

Kiedy stosuje się lek Arpixor?

Lek Arpixor jest stosowany w:

• leczeniu schizofrenii u dorosłych
• leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
• zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych (u których wystąpiły głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem)

Jak stosować lek Arpixor?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą, lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze
• nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki lub przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem
• w przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
• Arpixor 10 mg, 20 mg i 30 mg: tabletkę można podzielić na równe dawki
• Arpixor 15 mg: linia nacięcia nie jest przeznaczona do łamania tabletki

Dawkowanie

• zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg na dobę
• lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, która jednak nie może być większa niż 30 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arpixor

• w przypadku przyjęcia większej dawki leku Arpixor niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku Arpixor) niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem
• w przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala

U pacjentów, którzy zażyli arypiprazol mogą wystąpić:

• szybkie bicie serca, pobudzenie/agresywność, problemy z mową
• nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) i obniżony poziom świadomości

lub też:

• zdezorientowanie, drgawki (epilepsja), śpiączka, połączenie gorączki, przyspieszonego oddychania, pocenia się
• sztywność mięśni, senność, spowolnienie oddychania, duszność, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowa praca serca

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki leku Arpixor

• w przypadku pominięcia dawki leku pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni
• nie należy przyjmować dwóch dawek leku tego samego dnia

Przerwanie stosowania leku Arpixor

• nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej
• lek należy przyjmować tak długo, jak zalecił lekarz

Kiedy nie stosować leku Arpixor?

Leku nie należy stosować u pacjentów uczulonych na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Arpixor może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• trudności z zasypianiem
• uczucie lęku, niepokój zwłaszcza ruchowy, niemożność pozostawania w bezruchu, trudności ze spokojnym siedzeniem
• niekontrolowane skurcze mięśni lub ruchy, niespokojność nóg
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie i nieostre widzenie
• zmniejszenie liczby lub trudności z wypróżnianiem
• niestrawność
• złe samopoczucie
• zwiększone wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększony poziom hormonu prolaktyny we krwi
• zwiększony poziom cukru we krwi
• depresja
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza późna)
• zaburzenia mięśniowe powodujące skręcenie ruchów (dystonia)
• podwójne widzenie
• przyspieszone bicie serca
• spadek ciśnienia krwi podczas stania powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenia
• czkawka
• nadwrażliwość oczu na światło

Działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu do obrotu doustnie stosowanego Arpixor, ale częstość ich występowania nie jest znana:

• niski poziom białych krwinek
• niski poziom płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, pokrzywka)
• występowanie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• wysokie stężenie cukru we krwi
• niewystarczająca ilość sodu we krwi
• utarta apetytu (anoreksja)
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwa
• agresja
• pobudzenie
• nerwowość
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• drgawki
• zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła, nieoczekiwana śmierć
• zagrażająca życiu nieregularna praca serca
• zawał serca
• spowolniona praca serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi, którykolwiek z objawów musi on natychmiast poszukać pomocy medycznej)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc (zakażenie płuc)
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w połykaniu
• biegunka
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
• dyskomfort w żołądku
• zaburzenia wątroby
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna
• wrażliwość na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• nieprawidłowy zanik mięśni, który może powodować problemy z nerkami
• ból mięśni
• sztywność
• mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• trudności w oddawaniu moczu
• narażenie podczas ciąży na noworodkowy zespół odstawienny
• przedłużony lub bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w klatce piersiowej
• puchnięcie rąk, kostek i stóp
• w badaniach krwi: zwiększenie lub wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej
• niezdolność do oparcia się impulsom, popędowi, pokusie do podjęcia działań, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób: silne skłonności do hazardu pomimo poważnych konsekwencji dla pacjenta i rodziny, zmienne lub zwiększone zainteresowanie i zachowania seksualne w znacznym stopniu odnoszące się do pacjenta i innych osób, np. zwiększony popęd seksualny, niekontrolowane nadmierne zakupy, obżarstwo (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim okresie czasu) lub kompulsywne objadanie się (jedzenie większej ilości pożywienia niż zwykle i większa potrzeba zaspokojenia głodu), skłonność do oddalania się

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych zachowań należy poinformować lekarza.

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją, przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub „mini” udarów.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arpixor należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• wysokie stężenie cukru we krwi lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni (szczególnie mięśni twarzy)
• choroby układu krążenia, choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym
• uzależnienie od hazardu (w przeszłości)

Podczas stosowania leku Arpixor mogą wystąpić:

• zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność utrudniająca codzienną aktywność, trudności w czasie połykania lub objawy alergii - jeśli wystąpią takie objawy należy poinformować lekarza
• sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca - jeśli wystąpią takie objawy należy natychmiast poinformować lekarza
• zaburzenia kontroli impulsów z objawami: odczuwania chęci lub pragnienia zachowywania się w nietypowy sposób oraz niemożności oparcia się impulsom, popędom lub pokusom podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić mu lub innym (np.: nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny) - jeśli wystąpią takie objawy, należy poinformować lekarza, może być konieczna zmiana dawki leku lub jego odstawienie

Lek Arpixor może powodować:

• senność
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy
• zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi (co może być przyczyną upadków)

Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

W czasie stosowania arypiprazolu mogą wystąpić myśli i zachowania samobójcze. Należy natychmiast poinformować lekarza o ich występowaniu.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), to on lub jego opiekun, powinien poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar.

Lek Arpixor zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zdecyduje o możliwości stosowania leku Arpixor u kobiet w ciąży.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić:

• trudności z oddychaniem
• drżenie
• pobudzenie
• sztywność i osłabienie mięśni
• senność
• trudności ze ssaniem

Jeśli wystąpią takie objawy u dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Arpixor i karmić dziecka piersią. W przypadku stosowania leku Arpixor lekarz omówi z pacjentką czy należy karmić piersią, uwzględniając korzyści ze stosowania leku w porównaniu do korzyści wynikających z karmienia dziecka piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane

Lek Arpixor może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (jeśli pacjent przyjmuje takie leki, powinien powiadomić o tym lekarza).

Stosowanie leku Arpixor z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku Arpixor. Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• leki antyarytmiczne (np.: quinidynę, amiodaron, flekainid)
• leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (np.: fluoksetynę, paroksetynę, wenlafaksynę, ziele dziurawca)
• leki przeciwgrzybicze (np.: ketokonazol, itrakonazol)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np.: efawirenz, newirapinę), inhibitory proteazy (np. indynawir, rytonawir)
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (np.: karbamazepinę, fenytoinę, fenobarbital)
• antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutynę, ryfampicynę)

Leki te mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać działanie leku Arpixor. Jeśli wystąpi jakikolwiek nietypowy objaw przyjmowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z lekiem Arpixor należy skontaktować się z lekarzem.

Leki zwiększające poziom serotoniny (zwykle stosowane w stanach obejmujących depresję, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (OCD) i fobię społeczną, a także migrenę i ból):

• tryptany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach obejmujących depresję, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (OCD) i fobie społeczne, a także migrenę i ból
• SSRI (takie jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, panice i lęku
• inne leki przeciwdepresyjne (wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w leczeniu ciężkiej depresji
• leki tricykliczne (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w leczeniu depresji
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane jako preparat ziołowy w łagodnej depresji
• leki przeciwbólowe (tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu
• tryptany (sumatryptan i zolmitripitan) stosowane w leczeniu migreny

Leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z produktem Arpixor należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Arpixor z jedzeniem, piciem i alkoholem

• lek Arpixor można przyjmować niezależnie od posiłków
• podczas stosowania leku Arpixor należy unikać picia alkoholu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Arpixor należy unikać picia alkoholu.

Podczas stosowania leku Arpixor mogą pojawić się drgawki lub problemy z widzeniem. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania wpływu leku Arpixor na samopoczucie.

Jak przechowywać lek Arpixor?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.