Kategorie

Artilla (Gestodenum + Ethinylestradiolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Artilla?

Lek Artilla jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, zawierającym dwie substancje czynne: gestoden (progestagen) i etynyloestradiol.
Stosowany jest jako doustna hormonalna metoda antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

Podstawowe informacje

NazwaArtilla
Nazwa międzynarodowaGestodenum + Ethinylestradiolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,075 mg + 0,020 mg

PostaćTabletki drażowane
Skład - substancja czynna
  • gestoden (progestagen) 
  • etynyloestradiol
Skład - substancje pomocnicze
  • edetynian wapnia sodu  
  • jednowodna laktoza 
  • skrobia kukurydziana
  • powidon K 25
  • stearynian magnezu 
  • sacharoza
  • powidon K 90
  • makrogol 6000
  • węglan wapnia 
  • talk
  • wosk montanowy
Dostępne opakowania
  • 21 tabletek drażowanych 
  • 3 × 21 tabletek drażowanych
Działanie / właściwości

Antykoncepcyjne

Zastosowanie

Zapobieganie ciąży

Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • występujący lub kiedykolwiek przebyty zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
  • zaburzenia krzepliwości krwi
  • planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie 
  • przebyty zawał serca lub udar
  • dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienny 
  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi, hiperhomocysteinemia 
  • tzw. „migrena z aurą”
  • ciężka choroba wątroby 
  • łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby 
  • nowotwór hormonozależny (nowotwór piersi lub narządów płciowych)
  • krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie 
  • zapalenia wątroby typu C i stosowanie w  związku z nim leków przeciwwirusowych zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych)
  • żylaki
  • padaczka
  • podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) 
  • występujący lub przebyty nowotwór piersi w bliskiej rodzinie pacjentki 
  • choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenie jelita grubego
  • toczeń rumieniowaty układowy 
  • zespół hemolityczno-mocznicowy 
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie
  • bezpośrednio po porodzie
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

  • zwiększenie masy ciała
  • ból głowy
  • nudności, ból brzucha
  • uczucie napięcia piersi, ból piersi
  • nastrój depresyjny, zmiany nastroju
Nie łączyć z
  • barbituranami
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • prymidonem
  • ryfampicyną
  • lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV (rytonawirem, newirapiną, efawirenzem) oraz wirusem zapalenia wątroby typu C
  • lamotryginą
  • gryzeofulwiną, ketokonazolem
  • zielem dziurawca zwyczajnego
Ciąża

Leku Artilla nie wolno stosować u kobiet w ciąży (lub w przypadku podejrzenia ciąży). 

Karmienie piersią

Nie jest zalecane przyjmowanie leku Artilla w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Brak informacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie obserwowano wpływu leku Artilla na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Artilla?

Substancje czynne zawarte w leku Artilla (gestoden i etynyloestradiol) zapobiegają zajściu w ciążę poprzez:

  • hamowanie owulacji 
  • zmienianie składu śluzu w szyjce macicy

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Artilla?

Lek Artilla jest stosowany jako doustna hormonalna metoda antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Sposób stosowania

  • jedno opakowanie leku Artilla zawiera 21 tabletek drażowanych
  • każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym powinna być przyjmowana
  • należy starać się przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze (na przykład po śniadaniu)
  • należy przyjmować 21 tabletek przez 21 dni (jedną tabletkę każdego dnia), a następnie na kolejnych 7 dni przerwać stosowanie leku 
  • w ciągu tych 7 dni powinno pojawić się krwawienie z odstawienia
  • krwawienie powinno zwykle wystąpić 2-3 dni po ostatnim przyjęciu leku 
  • kolejne opakowanie należy rozpocząć 8 dnia, niezależnie od tego, czy krwawienie trwa nadal 
  • oznacza to konieczność rozpoczynania kolejnego opakowania tego samego dnia każdego tygodnia i podobnie, występowania krwawienia z odstawienia w tych samych dniach każdego miesiąca

Przyjmowanie pierwszego opakowania leku Artilla (w przypadku niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu)

  • stosowanie leku należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu, tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego
  • należy rozpocząć od przyjęcia tabletki oznaczonej właściwym dniem tygodnia (np.jeśli miesiączka rozpoczyna się w środę, należy rozpocząć od tabletki oznaczonej „Śr”)
  • po przyjęciu pierwszej tabletki, należy przyjmować kolejne tabletki zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu, aż do momentu przyjęcia wszystkich 21 tabletek z opakowania
    Ten sposób stosowania zapewnia natychmiastowe działanie leku Artilla i brak konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Stosowanie leku Artilla można również rozpocząć od 2 do 5 dnia cyklu, ale w tym przypadku przez pierwszych 7 dni pierwszego cyklu należy stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji. 

Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego lub systemów transdermalnych

  • stosowanie leku Artilla można rozpocząć od razu następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletek)
  • jeśli poprzednie opakowanie zawiera również tabletki bez substancji czynnej, stosowanie leku Artilla można rozpocząć kolejnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną (w razie wątpliwości, które tabletki zawierają substancję czynną, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty)
  • stosowanie tabletek można rozpocząć również później, ale nie później niż następnego dnia po przerwie w stosowaniu poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego środka antykoncepcyjnego nie zawierającej substancji czynnej)
  • w przypadku wcześniejszego stosowania systemów transdermalnych, stosowanie leku Artilla należy rozpocząć najlepiej w dniu usunięcia systemu transdermalnego i nie później niż w dniu, w którym przypada naklejenie kolejnego systemu transdermalnego
    O ile przestrzegane są powyższe zasady, nie jest konieczne stosowanie żadnych dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana z leku zawierającego tylko progestagen (minitabletka)

  • stosowanie minitabletki można przerwać w dowolnym momencie, a pierwszą tabletkę leku Artilla przyjąć o tej samej porze kolejnego dnia
  • podczas pierwszych 7 dni w trakcie stosunków seksualnych należy jednak stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji 

Zmiana z iniekcji, implantów lub wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej progestagen 

  • stosowanie leku Artilla należy rozpocząć w momencie przypadającego wstrzyknięcia lub w dniu usunięcia implantu lub wkładki
  • podczas pierwszych 7 dni w trakcie stosunków seksualnych należy jednak stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji

Stosowanie po porodzie

  • po porodzie zalecane jest odłożenie stosowania leku Artilla do momentu wystąpienia pierwszej prawidłowej miesiączki
  • czasami możliwe jest wcześniejsze rozpoczęcie stosowania po konsultacji z lekarzem
  • w okresie karmienia piersią możliwość stosowania leku Artilla należy również skonsultować z lekarzem

Stosowanie po poronieniu samoistnym lub wywołanym sztucznie

Należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Artilla

  • po jednorazowym przyjęciu więcej niż jednej tabletki leku Artilla nie zaobserwowano poważnych zaburzeń stanu zdrowia
  • w przypadku jednorazowego przyjęcia kilku tabletek leku Artilla mogą pojawić się nudności, wymioty lub krwawienie z narządów rodnych
  • w przypadku przyjęcia leku Artilla przez dziecko, należy skonsultować się z lekarzem

Pominięcie zastosowania leku Artilla

  • jeśli przyjęcie tabletki opóźniło się o mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmieniona 
  • tabletka drażowana musi zostać przyjęta natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia, a kolejną tabletkę drażowaną należy przyjąć o zwykłej porze
  • jeśli przyjęcie tabletki opóźniło się o więcej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona
  • im więcej kolejnych tabletek zostało pominiętych, tym wyższe ryzyko zmniejszenia skuteczności działania antykoncepcyjnego leku
  • ryzyko zajścia w ciążę jest szczególnie wysokie w przypadku pominięcia tabletki na początku lub na końcu opakowania

Po pominięciu więcej niż jednej tabletki należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie 1 tabletki w pierwszym tygodniu

  • należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze
  • w ciągu kolejnych 7 dni należy stosować dodatkowe postępowanie antykoncepcyjne w postaci stosowania mechanicznej metody antykoncepcji
  • jeśli w tygodniu, w którym pominięto tabletkę doszło do stosunku seksualnego, istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem

Pominięcie 1 tabletki w drugim tygodniu

  • należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze
  • skuteczność leku pozostaje niezmieniona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji

Pominięcie 1 tabletki w trzecim tygodniu

Można wybrać jedną z poniższych możliwości, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Sposób pierwszy

  • należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze
  • stosowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć natychmiast po przyjęciu ostatniej tabletki z obecnego opakowania, nie robiąc w ten sposób przerwy pomiędzy opakowaniami
  • krwawienie z odstawienia może pojawić się tylko po zakończeniu drugiego opakowania, ale w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe

Sposób drugi 

  • należy przerwać stosowanie tabletek z obecnego opakowania i rozpocząć 7-dniową przerwę bez stosowania leku, wliczając w nią dzień, w którym pominięto przyjęcie tabletki
  • następnie, należy kontynuować stosowanie tabletek z kolejnego opakowania
  • w przypadku wyboru tej możliwości i zamiaru rozpoczęcia przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania tego samego dnia co zazwyczaj, należy zachować krótszą niż 7-dniową przerwę w stosowaniu leku

W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek i braku wystąpienia spodziewanego krwawienia istnieje możliwość ciąży, przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy skonsultować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Artilla

  • stosowanie leku Artilla można przerwać w dowolnym momencie
  • jeśli przyczyną przerwania stosowania leku jest planowanie ciąży, podjęcie prób poczęcia zaleca się po wystąpieniu pierwszej prawidłowej miesiączki (ułatwi to wyznaczenie daty porodu)
  • jeśli przyczyną nie jest planowanie ciąży, należy poradzić się lekarza w celu wyboru innej metody antykoncepcji

Zaburzenia czynności układu pokarmowego (np. wymioty, silna biegunka)

  • w przypadku wymiotów lub silnej biegunki substancja czynna leku Artilla może nie być całkowicie wchłonięta
  • jeśli wymioty wystąpią po 3-4 godzinach od przyjęcia tabletki, skutek będzie taki sam, jak w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia przyjęcia tabletki
  • w razie wystąpienia silnej biegunki należy skontaktować się z lekarzem

Przesunięcie terminu wystąpienia krwawienia

  • aby opóźnić wystąpienie krwawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek drażowanych z kolejnego opakowania leku Artilla, bez przerwy w stosowaniu
  • według potrzeby, można kontynuować przyjmowanie tabletek do momentu zakończenia opakowania
  • wystąpienie krwawienia można osiągnąć przez przerwanie przyjmowania tabletek
  • podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania może wystąpić krwawienie z odstawienia lub plamienie
  • kolejne opakowanie należy rozpocząć po zwykłej 7-dniowej przerwie

Zmiana dnia rozpoczęcia krwawienia

  • o ile tabletki stosowane są zgodnie z podanymi zaleceniami, krwawienie powinno rozpoczynać się mniej więcej tego samego dnia co 4 tygodnie
  • jeśli pożądana jest zmiana dnia wystąpienia krwawienia należy tylko skrócić (nigdy nie przedłużać) najbliższą przerwę w stosowaniu
  • na przykład jeśli krwawienie rozpoczyna się zwykle w piątek, a pożądane jest jego występowanie we wtorek (3 dni wcześniej), kolejne opakowanie należy rozpocząć 3 dni wcześniej niż zazwyczaj
  • jeśli przerwa w stosowaniu jest zbyt krótka (np. 3 dni lub mniej), krwawienie może wcale nie wystąpić w trakcie przerwy w stosowaniu
  • podczas stosowania tabletek z kolejnego opakowania może się jednak pojawić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe

Nieoczekiwane krwawienie

  • podczas stosowania wszystkich leków antykoncepcyjnych pomiędzy miesiączkami może dochodzić do występowania nieregularnych krwawień z narządu rodnego
  • konieczne może być stosowanie wkładek higienicznych, jednak należy kontynuować zwykłe stosowanie leku Artilla
  • nieregularności te ustępują zwykle po okresie przystosowania organizmu do stosowania leku (najczęściej po 3 cyklach stosowania)
  • jeśli jednak problemy te będą się utrzymywały, krwawienie będzie bardziej obfite lub pojawi się ponownie po okresie regularnego występowania, należy skonsultować się z lekarzem

Brak miesiączki

  • o ile tabletki przyjmowane były właściwie, nie występowały wymioty lub silne biegunki oraz nie stosowano innych leków, ciąża jest bardzo mało prawdopodobna
  • należy kontynuować zwykłe stosowanie leku Artilla
  • jeśli krwawienie nie wystąpiło kolejno dwukrotnie, istnieje możliwość ciąży
  • przed wykluczeniem ciąży przez lekarza, nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania

Podczas stosowania leku Artilla, należy regularnie wykonywać badania lekarskie.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem jeśli u pacjentki (lub jej najbliższych krewnych) wystąpi zmiana stanu zdrowia, a szczególnie:

  • pojawi się wyczuwalny guzek w piersi
  • wystąpi okres ograniczenia ruchomości lub planowany zabieg chirurgiczny (należy skonsultować się z lekarzem przynajmniej cztery tygodnie wcześniej)
  • wystąpi silne krwawienie z narządów rodnych o nieustalonej przyczynie
  • jeśli pominięte zostaną tabletki z kolejnego opakowania w okresie pierwszego tygodnia stosowania, a w trakcie poprzedzających 7 dni dojdzie do stosunku seksualnego
  • jeśli wystąpi silna biegunka
  • jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi kolejno dwukrotnie lub podejrzewa się ciążę (nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem). 
  • jeśli u pacjentki planowane jest stosowanie innych leków 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Artilla?

Nie należy stosować leku Artilla:

  • u pacjentek uczulonych na etynyloestradiol, gestoden lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjentki występuje (występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
  • jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi np.: niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór  antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
  • u pacjentek z planowanym zabiegiem chirurgicznym lub unieruchomieniem przez długi czas
  • u pacjentek po zawale serca lub udarze
  • jeśli pacjentka choruje (lub chorowała) na dusznicę bolesną (choroba, która  powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający  napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru)
  • jeśli u pacjentki występują schorzenia, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów), hiperhomocysteinemia
  • jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”
  • jeśli u pacjentki występuje (lub wystąpiło w przeszłości) zapalenie trzustki związane ze zwiększonym stężeniem tłuszczów we krwi
  • u pacjentek z żółtaczką lub innymi ciężkimi schorzeniami wątroby
  • jeśli u pacjentki występuje (lub wystąpił w przeszłości) guz, na którego powstanie może wpływać działanie hormonów płciowych (np. guz piersi lub narządów płciowych)
  • jeśli u pacjentki występuje (lub wystąpił w przeszłości) łagodny lub złośliwy guz wątroby
  • jeśli u pacjentki występuje krwawienie z narządów rodnych o nieznanej etiologii
  • u pacjentek w ciąży lub podejrzewających ciążę
  • u pacjentek  z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentki.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Artilla może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania skojarzenia gestodenu i etynyloestradiolu (substancji czynnych leku Artilla) obserwowano występowanie działań niepożądanych, chociaż skojarzenie to nie musiało być przyczyną ich wystąpienia. 
Działania te występują głównie w ciągu kilku pierwszych miesięcy stosowania i zwykle słabną w trakcie stosowania. 

Działania niepożądane 

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

  • zwiększenie masy ciała
  • ból głowy
  • nudności, ból brzucha
  • uczucie napięcia piersi, ból piersi
  • nastrój depresyjny, zmiany nastroju

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):

  • migrena
  • wymioty, biegunka
  • wysypka, pokrzywka
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • powiększenie piersi
  • zmniejszenie libido
  • zwiększenie stężenia lipidów we krwi
  • Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób):
  • szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, np.: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i (lub) jelicie, nerkach lub oku (prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko  powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi)
  • zmniejszenie masy ciała
  • rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • reakcje nadwrażliwości
  • wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi
  • zwiększenie libido
  • obecność kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • zapalenie trzustki

W przypadku występowania dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, podawanie estrogenów może wywołać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Artilla należy poinformować lekarza jeśli u pacjentki występują (albo w czasie przyjmowania leku pojawią się lub pogorszą):

  • choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • toczeń rumieniowaty układowy 
  • zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
  • podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) u pacjentki lub u jej najbliższych krewnych
  • planowany zabieg chirurgiczny lub unieruchomienie przez długi czas
  • zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych)
  • żylaki
  • padaczka
  • rak piersi u kogokolwiek z najbliższej rodziny pacjentki (w przeszłości)
  • zaburzenia pracy wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • choroba, która wystąpiła po raz pierwszy lub nasiliła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. wszelkie zaburzenia słuchu, zaburzenia metabolizmu barwnika krwi, zwane porfirią, choroba pęcherzykowa skóry, zwana opryszczką ciężarnych, choroba układu nerwowego, zwana tańcem św. Wita – pląsawica Sydenhama)
  • ostuda - żółtobrązowawe plamy na skórze, głównie na twarzy (obecnie lub występowała w przeszłości), należy unikać opalania lub ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe
  • dziedziczna postać obrzęku naczynioruchowego - podawanie estrogenów może wywołać objawy obrzęku naczynioruchowego. Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub wysypka z trudnościami w oddychaniu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

U pacjentek bezpośrednio po porodzie występuje podwyższone ryzyko powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak
szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Artilla po porodzie.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Artilla jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Zakrzepy krwi mogą powstać:

  • w żyłach („zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”)
  • w tętnicach („zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowozatorowe”)

W rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.
Całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Artilla jest niewielkie.

Zakrzepy krwi

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach:

  • nadwaga
  • obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat) u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki 
  • operacje, dłuższe unieruchomienie z powodu kontuzji lub choroby (może być konieczne przerwanie stosowania leku Artilla na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi przerwać stosowanie leku Artilla, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku.
  • wiek powyżej 35 roku życia
  • krótko po porodzie

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach:

  • ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Artilla jest bardzo małe, ale może wzrosnąć: z wiekiem (powyżej około 35 lat), jeśli pacjentka pali papierosy Podczas stosowania hormonalnego leku antykoncepcyjnego Artilla, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji.
  • nadwaga
  • wysokie ciśnienie tętnicze 
  • zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50 roku życia) u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki 
  • wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów) u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono 
  • migreny (szczególnie migreny z aurą)
  • schorzenia serca (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków)
  • cukrzyca

Środki antykoncepcyjne a nowotwór

  • u pacjentek stosujących środki antykoncepcyjne, nowotwór piersi rozpoznawano nieco częściej niż u pacjentek w tym samym wieku niestosujących doustnej antykoncepcji
  • niewielkie zwiększenie ilości rozpoznanych przypadków nowotworu piersi raczej stopniowo maleje w trakcie 10 lat po przerwaniu przyjmowania środka antykoncepcyjnego
  • powodem takiej zależności może być fakt znacznie częstszego badania pacjentek przyjmujących środki antykoncepcyjne i wcześniejszego rozpoznawania nowotworu
  • w pojedynczych przypadkach u pacjentek przyjmujących środki antykoncepcyjne obserwowano występowanie łagodnych (niezłośliwych) oraz znacznie rzadziej złośliwych nowotworów wątroby, w przypadku wystąpienia silnego bólu brzucha należy skonsultować się z lekarzem
  • głównym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest przewlekłe zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, długotrwałe stosowanie złożonych leków antykoncepcyjnych może jeszcze to ryzyko zwiększać  
  • nie wiadomo  czy zwiększenie ryzyka spowodowane jest przez środek antykoncepcyjny, ponieważ może ono wynikać z działania innych czynników (np. regularne badania profilaktyczne szyjki macicy lub zachowanie seksualne związane ze stosowaniem mechanicznych metod antykoncepcji)

Zaburzenia psychiczne

  • niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne (w tym produkt leczniczy Artilla) zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju
  • depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych 
  • jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem 

Lek Artilla zawiera jednowodną laktozę 
Jeżeli u pacjentki stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Artilla. 

 Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Artilla a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Artilla nie wolno stosować u kobiet w ciąży (lub w przypadku podejrzenia ciąży). 
Jeśli podczas stosowania leku Artilla pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Artilla a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przyjmowanie leku Artilla w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
Zastosowanie środków antykoncepcyjnych podczas karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza prowadzącego lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 
O przyjmowaniu leku Artilla należy powiedzieć również każdemu innemu lekarzowi (w tym lekarzowi dentyście) przepisującemu inny lek.
Mogą oni poinformować pacjentkę, czy należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo, lub, czy stosowanie innych leków, których pacjentka potrzebuje, nie musi zostać zmienione.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie zmniejszać skuteczność leku Artilla lub wywołać nieoczekiwane krwawienia.
Należą do nich:

  • leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat oraz felbamat)
  • leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
  • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
  • leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, ketokonazol)
  • leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
  • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
  • leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (stosowane w leczeniu depresji)

Lek Artilla może wpływać na działanie innych leków.
Należą do nich:

  • leki zawierające cyklosporynę (leki immunosupresyjne)
  • leki przeciwpadaczkowe - lamotrygina (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów drgawkowych)
  • teofilina (stosowana przy trudnościach z oddychaniem)
  • tizanidyna (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczów mięśni)

Nie należy stosować leku Artilla jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające:

  • ombitaswir
  • parytaprewir
  • rytonawir 
  • dasabuwir

podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Artilla może wystąpić podwyższony poziom enzymu wątrobowego AlAT widoczny w badaniu krwi oceniającym czynność wątroby.

Lekarz zaleci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
Około 2 tygodnie po zakończeniu takiego leczenia można ponownie rozpocząć stosowanie leku Artilla. 

Artilla z jedzeniem i piciem
Tabletki należy połykać w całości, popijając w razie konieczności niewielką ilością wody.

Lek Artilla zawiera laktozę jednowodną, sacharozę i sód.
Jeżeli u pacjentki występuje nietolerancja niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentki. 

Artilla a alkohol

Brak informacji.

Artilla a prowadzenie pojazdów

Nie obserwowano wpływu leku Artilla na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Artilla?

Lek Artilla należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 30°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego