Kategorie

Atoris (Atorvastatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Atoris?

Atoris należy do grupy leków nazywanych statynami, których działanie polega na regulowaniu poziomu lipidów.

Podstawowe informacje

NazwaAtoris
Nazwa międzynarodowaAtorvastatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 30 mg
  • 40 mg
  • 60 mg
  • 80 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Atorwastatyna

Skład - substancje pomocnicze

Atoris 10 mg, 20 mg:

  • powidon
  • laurylosiarczan sodu
  • węglan wapnia
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laktoza jednowodna
  • sól sodowa kroskarmelozy
  • stearynian magnezu
  • alkohol poliwinylowy
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 3000
  • talk

Atoris 40 mg:

  • powidon
  • laurylosiarczan sodu
  • węglan wapnia
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laktoza jednowodna
  • kroskarmeloza sodowa
  • krospowidon
  • stearynian magnezu
  • hypromeloza
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 4000

Atoris 30 mg, 60 mg, 80 mg:

  • wodorotlenek sodu
  • hydroksypropyloceluloza (E 463)
  • laktoza jednowodna
  • celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
  • kroskarmeloza sodowa
  • krospowidon (typ A)
  • stearynian magnezu (E 572)
  • polisorbat 80 
  • alkohol poliwinylowy
  • dwutlenek tynanu (E 171)
  • makrogol 300
  • talk
Dostępne opakowania

Atoris 30 mg, 60 mg, 80 mg:

  • 14 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych

Atoris 10 mg, 20 mg, 40 mg:

  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Lek stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi.

Zastosowanie
  • hipercholesterolemia
  • zapobieganie chorobom sercowo - naczyniowym
Przeciwwskazania
  • uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
  • niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • u kobiet karmiących piersią
  • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu
  • jeśli pacjent wcześniej przebył udar z krwawieniem do mózgu lub w mózgu powstały po wcześniej przebytych udarach niewielkie jamki wypełnione płynem
  • problemy z nerkami
  • niedoczynność tarczycy
  • powtarzający się lub niewyjaśniony ból mięśni lub problemy z mięśniami w przeszłości lub podobne problemy u osób spokrewnionych
  • problemy z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
  • regularne spożywanie dużych ilości alkoholu
  • choroby wątroby w wywiadzie
  • wiek pacjenta powyżej 70 lat
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)

  • zapalenie błony śluzowej nosa, bóle gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi
  • ból głowy
  • nudności, zaparcia, wiatry, niestrawność, biegunka
  • ból stawów, ból mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby
Nie łączyć z
  • lekami wpływającymi na działanie układu immunologicznego
  • niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi
  • innymi lekami regulującymi stężenie lipidów
  • niektórymi lekami blokującymi kanał wapniowy
  • lekami stosowanymi w celu leczenia zakażeń HIV
  • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C
  • lekami zawierającymi ziele dziurawca
  • nie stosować leku Atoris jednocześnie z kwasem fusydowym
  • duże ilości soku grejfrutowego mogą zmienić działanie leku Atoris
Ciąża

Nie należy stosować leku Atoris w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Atoris w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci powinno odbywać się tylko pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Zazwyczaj lek Atoris nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Atoris?

Lek Atoris stosowany jest w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi, kiedy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą efektów. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowych, lek Atoris może być również stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Atoris?

Lek Atoris stosuje się w:

  • hipercholesterolemii jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego choletserolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych
  • zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym

Dawkowanie

Jak stosować lek Atoris?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku u dorosłych i u dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg raz na dobę. W razie konieczności, lekarz może zwiększyć dawkę do takiej, która jest odpowiednia dla danego pacjenta. Maksymalna dawka leku dla dorosłych to 80 mg raz na dobę, u dzieci 20 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Lekarz ustala czas trwania leczenia lekiem Atoris.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atoris (wiecej niż zwykła dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Atoris

Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atoris

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Atoris?

Leku Atoris nie należy stosować:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • u kobiet karmiących piersią
  • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Atoris może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atoris i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożadanych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu
  • ciężki stan chorobowy objawiający się intensywnym łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na spojówkach oczu, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka skórna z różowo-czerwonymiplamami, zwłaszcza po wewnętrznej stronie dłoni lub na podeszwach stóp, niekiedy z pęcherzami
  • osłabienie siły mięśniowej, nadwrażliwość, ból mięśni, zerwanie mięśnia lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu, zwłaszcza, jeżeli pojawiają się jednocześnie, złe samopoczucie lub wysoka temperatura. Objawy te mogą być wywołane uszkodzeniem mięśni (rabdomioliza). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny, może on również zagrażać życiu i powodować problemy z nerkami

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • jeżeli wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie czy powstawanie siniaków, może to świadczyć o nieprawidłowej czynności wątroby. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
  • zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki)

Inne możliwe działania niepożądane leku Atoris

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie błony śluzowej nosa, bóle gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni prowadzić staranną kontrolę stężenia cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
  • ból głowy
  • nudności, zaparcia, wiatry, niestrawność, biegunka
  • ból stawów, ból mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi świadczące o nieprawidłowej czynności wątroby

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

  • jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, obniżenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni starannie kontrolować stężenie cukru we krwi)
  • koszmary senne, bezsenność
  • zawroty głowy, drętwienie lub uczucie mrowienia w palcach rąk i stóp, zmniejszone odczuwanie bólu i dotyku, zmiana smaku, utrata pamięci
  • niewyraźne widzenie
  • szum w uszach i (lub) w głowie
  • wymioty, odbijanie się, bóle w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (wywołujące bóle brzucha)
  • zapalenie wątroby
  • wysypka, wysypka skórna połączona ze świądem, pokrzywka, wypadanie włosów
  • ból szyi, zmęczenie mięśni
  • zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból klatki piersiowej, obrzęk, zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura ciała
  • obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zaburzenia widzenia
  • niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
  • uszkodzenie ścięgien

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować nagły, świszczący oddech i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
  • utrata słuchu
  • ginekomastia (powiększenie piersi występujące u mężczyzn)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane dla niektórych statyn (leków tego samego typu):

  • zaburzenia funkcji seksualnych
  • depresja
  • problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka
  • cukrzyca. Wystąpienie cukrzycy jest bardziej prawdopodobne u pacjentów, u których na czczo występuje wysokie stężenie cukru, pacjentów otyłych oraz pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie uważnie monitorował pacjenta podczas przyjmowania tego leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
  • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego z lekiem Atoris może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomiolizy)
  • jeśli pacjent wcześniej przebył udar z krwawieniem do mózgu lub w mózgu powstały po wcześniej przebytych udarach niewielkie jamki wypełnione płynem
  • problemy z nerkami
  • niedoczynność tarczycy
  • powtarzający się lub niewyjaśniony ból mięśni lub problemy z mięśniami w przeszłości lub podobne problemy u osób spokrewnionych
  • problemy z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
  • regularne spożywanie dużych ilości alkoholu
  • choroby wątroby w wywiadzie
  • wiek pacjenta powyżej 70 lat

 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atoris a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosoaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atoris w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Atoris a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atoris w czasie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leków:

  • jeśli pacjent przyjmuje doustny kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej należy przerwać stosowanie leku Atoris. Lekarz poinformuje pacjenta kiedy będzie on mógł ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Atoris. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z kwasem fusydowym rzadko może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwościlub bólu mięśni (rabdomioliza)
  • leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna
  • inne antybiotyki (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych) lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worikonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna
  • inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol
  • niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem
  • leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
  • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV np. efawirenz, rytonawir, lopinawir, atazanawir, indinawir, darunawir, jednoczesne stosowanie typranawiru i rytonawiru
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem
  • do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z atorwastatyną należy ezetimib (wpływający na obniżenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej), fenytoina (środek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) i leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
  • leki wydawane bez recepty: dziurawiec (który jest lekiem roślinnym)
  • sok grejpfrutowy - nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie Atoris

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atoris a alkohol

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkokolu podczas stosowania leku Atoris.

Atoris a prowadzenie pojazdów

Zazwyczaj lek Atoris nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Jednak pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na jego zdolność ich prowadzenia. Nie należy używać żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Atoris?

  • lek Atoris należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.