Atorvagen (Atorvastatinum)

Atorvagen jest lekiem należącym do grupy leków nazywanych statynami, lek ten wpływa na regulowanie poziomu lipidów (tłuszczów) we krwi.

Jak działa lek Atorvagen?

Lek Atorvagen stosowany jest w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi, kiedy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przynoszą efektów. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowych, lek Atorvagen może być również stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie.

Kiedy stosuje się lek Atorvagen?

Lek Atorvagen stosuje się w:

• hipercholesterolemii jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego choletserolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych

• zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym

Jak stosować lek Atorvagen?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku u dorosłych i u dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg raz na dobę. W razie konieczności, lekarz może zwiększyć dawkę do takiej, która jest odpowiednia dla danego pacjenta. Maksymalna dawka leku dla dorosłych to 80 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Lekarz ustala czas trwania leczenia lekiem Atorvagen.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atorvagen

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvagen (więcej niż zwykła dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Atorvagen

Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atorvagen

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Atorvagen?

Leku Atorvagen nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakiekolwiek inne podobne leki stosowane do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję, ponieważ lek zawiera lecytynę sojową
• jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowała choroba wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży
• u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę
• u kobiet karmiących piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Atorvagen może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atorvagen i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego odziału ratunkowego jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożadanych.

Niezbyt często: (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ostry ból brzucha mogący promieniować do pleców)
• zapalenie wątroby

Rzadko: (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna - objawy mogą obejmować nagły świszczący oddech i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
• ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką, wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub stopach z możliwymi pęcherzami
• osłabienie, tkliwość, ból mięśniowy, zerwanie mięśnia lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu -jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to być spowodowane przez rozpad mięśni prążkowanych (rabdomiolizę)
• niedrożność przewodów żółciowych (cholestaza), która może powodować objawy takie jak zażółcenie skóry lub oczu, ból w górnej prawej części brzucha, utratę apetytu

Bardzo rzadko: (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• jeśli u pacjenta wystąpi ból w górnej prawej części brzucha, obrzęk brzucha i zażółcenie skóry lub oczu, może to wskazywać na nieprawidłowości ze strony wątroby
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i wpływ na komórki krwi)

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvagen:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
• reakcje alergiczne
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• ból głowy
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• ból stawów, ból mięśni i ból pleców, skurcze mięśni
• wyniki badań krwi wskazujące na potencjalnie nieprawidłową czynność wątroby

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• anoreksja (utrata apetytu), przyrost masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi)
• koszmary senne, bezsenność
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci
• nieostre widzenie
• dzwonienie w uszach i (lub) w głowie
• wymioty, odbijanie się, ból w górnej i dolnej części brzucha
• wysypka, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
• ból szyi, zmęczenie mięśni
• zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk (zwłaszcza kostek), podwyższona temperatura
• obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia widzenia
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki)
• zerwanie ścięgna

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• utrata słuchu
• ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn)

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (leki tego samego typu):

• zaburzenia seksualne
• depresja
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka
• cukrzyca: jej prawdopodobieństwo jest większe, jeśli pacjent ma wysokie stężenia cukrów i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Atorvagen:

• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
• w przypadku wcześniejszego wystąpienia udaru mózgu lub „mini udaru” mózgu (zwanego również przemijającym atakiem niedokrwiennym) lub udaru z krwawieniem do mózgu lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru (zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych)
• w przypadku problemów z nerkami
• w przypadku zmniejszonej czynności gruczołu tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• w przypadku powtarzających się w przeszłości bólów mięśni o niejasnej przyczynie bądź problemów z mięśniami w przeszłości lub podobnych problemów u osób spokrewnionych
• w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
• w przypadku regularnego spożywania większej ilości alkoholu
• w przypadku występowania chorób wątroby w przeszłości
• u pacjentów w wieku powyżej 70 lat
• u pacjentów z cukrzycą (ścisła kontrola lekarza)

Lekarz w takich przypadkach może zlecić wykonanie kontrolnych badań krwi. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvagen w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvagen w czasie karmienia piersią.

Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę w zależności od ulotki jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę gdy stosowane są:

• leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna
• inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol, niacyna
• niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem, a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, delawirydyna, efawirenz, sakwinawir, połączenie typranawir/rytonawir, nelfinawir, fosamprenawir, itd.
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób wątroby, takich jak wirusowe zapalenie wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem

Do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z atorwastatyną, należy:

• ezetymib (który obniża stężenie cholesterolu)
• warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi)
• doustne środki antykoncepcyjne
• styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
• fenazon (lek przeciwbólowy)
• kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
• leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca
• kwas fusydowy: jeśli pacjent musi stosować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażeń bakteryjnych, powinien czasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz zdecyduje, kiedy bezpiecznie można powrócić do stosowania leku Atorvagen. Jednoczesne stosowanie leku Atorvagen z kwasem fusydowym w rzadkich przypadkach może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwości lub bólu (rabdomiolizy).

Interakcje z jedzeniem i piciem:

Podczas terapii lekiem Atorvagen nie należy spożywać więcej niż 1 szklanki soku grejpfrutowego dziennie. Może on zmieniać działanie leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkokolu podczas stosowania leku Atorvagen.

Zazwyczaj lek Atorvagen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Atorvagen?

Len Atorvagen należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku.