Kategorie

Atorvasterol (Atorvastatinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Atorvasterol?

Atorvasterol należy do grupy leków nazywanych statynami, które są stosowane w celu regulacji przemiany lipidów w organizmie. Substancja czynna produktu leczniczego - atorwastatyna powoduje obniżenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi.

Podstawowe informacje

NazwaAtorvasterol
Nazwa międzynarodowaAtorvastatinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 20 mg
  • 40 mg
  • 80 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Atorwastatyna

Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

  • mannitol
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • węglan wapnia
  • powidon
  • kroskarmeloza sodowa
  • laurylosiarczan sodu
  • bezwodna krzemionka koloidalna
  • stearynian magnezu

Otoczka:

  • hypromeloza
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 6000
Dostępne opakowania

dawka 10 mg, 20 mg, 40 mg:

  • 10 tabletek
  • 30 tabletek
  • 100 tabletek

dawka 80 mg:

  • 30 tabletek
Działanie / właściwości

Obniżające stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi.

Zastosowanie
  • leczenie hipercholesterolemii
  • zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • czynna choroba wątroby
  • zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy krwi bez określonej przyczyny
  • ciąża, karmienie piersią, kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznych metod zapobiegania ciąży
  • jednoczesna terapia lekami przeciwwirusowymi, zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • udar z krwawienia do mózgu lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
  • problemy z nerkami
  • niedoczynność tarczycy
  • powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni
  • pojawiające się w przeszłości bóle mięśni podczas stosowania innych leków obniżających stężenie lipidów
  • spożywanie alkoholu w dużych ilościach
  • choroby wątroby
  • pacjenci powyżej 70 roku życia
  • ciężka niewydolność oddechowa
  • przyjmowanie przez pacjenta kwasu fusydowego w ostatnich 7 dniach
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste:

  • zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne
  • zwiększone stężenie glukozy we krwi
  • zwiększone stężenie kinazy kreatynowej we krwi
  • bóle głowy
  • nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
  • bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
  • wyniki badań, które wskazują na nieprawidłową czynność wątroby
Nie łączyć z
  • lekami modyfikującymi działanie układu odpornościowego
  • niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi np. z erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną, ketokonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, flukonazolem, pozakonazolem, ryfampicyną, kwasem fusydowym
  • innymi lekami regulującymi stężenie lipidów np. inne fibraty, kolestypol, gemfibrozyl
  • niektórymi lekami stosowanymi w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym np. digoksyna, werapamil, amiodaron
  • lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV
  • lekami stosowanymi w terapii zapalenia wątroby typu C
  • ezetimibem, warfaryną, doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, styrypentolem, cymetydyną, fenazonem, kolchicyną
  • lekiem roślinnym - zielem dziurawca
Ciąża

Stosowanie leku Atorvasterol w ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Dzieci

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci powinno odbywać się tylko pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Atorvasterol?

Lek Atorvasterol obniża stężenie triglicerydów i cholesterolu we krwi, gdy stosowanie diety ubogotłuszczowej oraz zmiana trybu życia nie są wystarczająco skuteczne. Atorvasterol jest również stosowany w celu redukcji ryzyka chorób serca, nawet w sytuacji, gdy poziom cholesterolu we krwi jest prawidłowy.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Atorvasterol?

  • Hipercholesterolemia

Lek jest stosowany, jako uzupełnienie ubogotłuszczowej diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL oraz trójglicerydów. Lek może być stosowany u dzieci powyżej 10 roku życia, u dorosłych oraz u osób starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z hiperlipidemią złożoną)

  • Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których występuje duże ryzyko chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. 

Dawkowanie

Jak stosować lek Atorvasterol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Atorvasterol to 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększana przez lekarza w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dawka to 80 mg raz na dobę.

Tabletki leku Atorvasterol należy połykać w całości. Mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Czas trwania terapii określa lekarz.

Dzieci powyżej 10 roku życia:

Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg na dobę. Maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Atorvasterol, należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Atorvasterol

W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atorvasterol

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Atorvasterol?

  • w przypadku uczulenia na atorwastatynę lub substancje pomocnicze leku
  • przy współwystępujących chorobach wątroby
  • jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby o niewyjaśnionym podłożu
  • w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży
  • u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę
  • podczas karmienia piersią
  • w przypadku jednoczesnej kuracji glekaprewirem z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Atorvasterol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atorvasterol i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)

  • ciężka reakcja alergiczna (obrzek twarzy, gardła, języka; może powodować trudności z oddychaniem)
  • ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką, wysypka skórna z różowo-czerwonymi planami, szczególnie na dłoniach lub stopach z mozliwymi pęcherzami
  • osłabienie, tkliwości, zerwanie mięśnia, ból mięśniowy lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, gdy jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka może to być spowodowane przez rabdomiolizę

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • nietypowe, niespodziewane krwawienie lub zasinienie (możliwe nieprawidłowości ze strony wątroby)
  • zespół toczniopodobny

Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvasterol:

Często (występujące u 1 do 10 na 100 osób):

  • zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa,
  • reakcje alergiczne
  • zwiększenie stężenia glukozy we krwi
  • zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej
  • bóle głowy
  • nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
  • bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
  • wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000):

  • anoreksja, brak apetytu, przyrost masy ciała
  • zmniejszenie steżęnia glukozy we krwi
  • koszmary senne, bezsenność
  • zawroty głowy, drętwnienie lub mrowienie palców rąk i stóp
  • zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk
  • zmiana smaku
  • utrata pamięci
  • nieostre widzenie
  • dzwonienie w uszach lub w głowie
  • wymioty, odbijanie się, ból w górnej i dolniej części brzucha, zapalenie trzustki
  • zapalenie wątroby
  • wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
  • ból szyi, zmęczenie mięśni
  • obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

  • zaburzenia widzenia
  • nieoczekiwane krwawienia lub zasinienia 
  • cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu)
  • zerwanie ścięgna

Bardzo rzadko (występujące u 1 na 10 000 pacjentów)

  • reakcje alergiczne - objawy takie jak nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
  • utrata słuchu
  • ginekomastia

W trakcie terapii lekiem może wystąpić utrzymujące się osłabienie mięśni (częstość nieznana) oraz inne działania niepożądane, zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami:

  • zaburzenia seksualne
  • depresja
  • trudności z oddychaniem, uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka
  • cukrzyca (wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia choroby u pacjentów z wysokim cisnieniem tętniczym, wyższym stężeniem cukrów oraz tłuszczów we krwi oraz u pacjentów z nadwagą)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atorvasterol należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

  • u pacjenta wystąpił udar z krwawienia do mózgu lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
  • pacjent ma problemy z nerkami
  • pacjent choruje na niedoczynność tarczycy
  • u pacjenta występują powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, bądź problemy z mięśniami w przeszłości lub podobne problemy u osób spokrewnionych
  • pacjent regularnie spożywa alkohol w dużych ilościach
  • u pacjenta rozpoznano chorobę wątroby
  • pacjent jest w wieku powyżej 70 lat
  • u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
  • pacjent w ciągu ostatnich 7 dni lub obecnie przyjmuje kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych)

Lek Atorvasterol może powodować bóle mięśniowe. Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atorvasterol a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Atorvasterol w ciąży jest przeciwwskazane. 

Atorvasterol a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Atorvasterol podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie karmienia piersią nie zostało udowodnione.

Interakcje

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Atorvasterol lub ich działanie może zostać zmienione pod wpływem leku Atorvasterol np:

  • leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna
  • niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, worykonazol, pozakonyzol, ryfampicyna, kwasem fusydowym
  • inne leki regulujące stężenie lipidów, np. inne fibraty, kolestypol, gemfibrozyl
  • niektóre blokery kanału wapniowego (stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym) np. amlodypina, diltiazem, a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
  • letermowir (lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii)
  • leki stosowane w leczeniu zakażeniem HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem)
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem
  • ezetymib (wpływa na obniżenie choleesterolu)
  • warfaryna (zmniejsza krzepliwość krwi)
  • doustne leki antykoncepcyjne
  • styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki)
  • cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
  • fenazon (środek przeciwbólowy)
  • kolchicyna (lek stosowany w dnie moczanowej)
  • leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
  • dziurawiec (lek roślinny)

Atorvasterol z jedzeniem i piciem:

  • sok grejfrutowy (nie należy spożywać więcej niż dwie małe szklanki soku na dobę, gdyż większe ilości soku grejfrutowego mogą zmieniać działanie leku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Atorvasterol a alkohol

Podczas przyjmowania leku Atorvasterol należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Atorvasterol a prowadzenie pojazdów

Zazwyczaj lek Atorvasterol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Atorvastaterol?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.