Atrolak (Quetiapinum)

Jak działa lek Atrolak?

Lek Atrolak posiada substancję czynną kwetiapinę, która oddziaływuje z różnymi układami przekaźnikowymi wykazując działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne i stabilizujące nastrój. Lek jest wskazany w leczeniu m.in schizofrenii, epizodów manii i zapobieganiu nawrotom choroby dwubiegunowej.

Kiedy stosuje się lek Atrolak?

Lek Atrolak stosowany jest w leczeniu:

• schizofrenii- wówczas pacjent może słyszeć lub czuć rzeczy, które nie istnieją, wierzyć w rzeczy, które nie są prawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy, napięcie i przygnębienie
• manii- wówczas pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony, pobudzony, rozentuzjazmowany, nadmiernie aktywny lub mieć ograniczoną zdolność krytycznej oceny, a także bywa agresywny lub przejawia zachowania destrukcyjne
• choroby dwubiegunowej i epizodów dużej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych- wówczas pacjent odczuwa smutek, może być przygnębiony, mieć poczucie winy, odczuwać brak energii i apetytu oraz mieć trudności w zasypianiu
• epizodów dużej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych, jako uzupełnienie innego leku stosowanego w leczeniu tej choroby

Jak stosować lek Atrolak?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz decyduje o wielkości dawki początkowej.

• dawka podtrzymująca (dobowa) zależy od stanu pacjenta i najczęściej wynosi od 150 mg do 800 mg
• tabletki przyjmuje się jeden raz na dobę, na czczo (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub przed snem), połykając w całości i popijając wodą
• tabletek nie należy dzielić, żuć ani kruszyć
• nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Atrolak- może on wpływać na sposób działania leku

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Atrolak nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia większej niż przepisana przez lekarza dawki leku Atrolak pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy i zaburzenia akcji serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą lek Atrolak.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomniał zastosować dawkę leku, powinien przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy przyjąć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Atrolak mogą wystąpić problemy z zasypianiem (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i rozdrażnienie.

Kiedy nie stosować leku Atrolak?

Leku Atrolak nie należy stosować, gdy:

• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, azole (leki przeciwgrzybicze), erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Atrolak może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• zawroty głowy (mogące powodować upadki), ból głowy, suchość w jamie ustnej
• senność (może ustępować podczas dalszego stosowania kwetiapiny)
• objawy odstawienia (objawy, które mogą wystąpić po przerwaniu stosowania kwetiapiny), w tym trudności z zasypianiem (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni, obejmujące trudności w rozpoczynaniu ruchów, drżenia, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu
• zmiany stężenia niektórych tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10):

• szybka akcja serca
• uczucie kołatania serca, szybkiego bicia serca lub wypadania pojedynczych uderzeń serca
• zaparcia, rozstrój żołądka (niestrawność)
• uczucie osłabienia
• obrzęk rąk lub nóg
• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania- może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogące prowadzić do upadków)
• podwyższony poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• niezwykłe sny i koszmary senne
• zwiększone uczucie głodu
• czucie rozdrażnienia
• zaburzenia mowy
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiana stężenia hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych typów komórek krwi
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 100):

• drgawki
• reakcje alergiczne, które mogą obejmować powstawanie uniesień na skórze (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w nogach (zwane zespołem niespokojnych nóg)
• trudności z przełykaniem
• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca lub nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy
• zmiany aktywności elektrycznej serca widoczne w EKG jako wydłużenie odstępu QT
• zwolnienie akcji serca na początku leczenia, które może mieć związek z niskim ciśnieniem krwi i omdleniami
• trudności z oddawaniem moczu
• omdlenia mogące prowadzić do upadków
• uczucie zatkanego nosa
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 1 000):

• zespół objawów: wysoka temperatura (gorączka), pocenie się, sztywność mięśni, uczucie silnej senności lub omdlenia (zaburzenie zwane "złośliwym zespołem neuroleptycznym")
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
• obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy w żyłach, zwłaszcza kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• chodzenie, mówienie, jedzenie oraz wykonywanie innych czynności w trakcie snu
• obniżona temperatura ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• zaburzenie (zwane "zespołem metabolicznym"), w którym występuje zespół trzech lub więcej objawów: zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, obniżenie stężenia "dobrego cholesterolu" (HDL-C), zwiększenie stężenia triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie krwi i zwiększenie stężenia cukru we krwi
• połączenie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub innego zakażenia z bardzo małą liczbą białych krwinek (tak zwana agranulocytoza)
• niedrożność jelit
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10 000):

• nasilona wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężka reakcja alergiczna (zwana anafilaksją), która może powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs
• nagły obrzęk skóry, zazwyczaj w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• poważna pęcherzowa choroba skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• niewłaściwe wydzielanie hormonu, który kontroluje objętość moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
• poważna, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pęcherze na skórze i złuszczanie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka)
• objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały lek Atrolak podczas ciąży
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów (wysypka z eozynofilią i objawami układowymi jest znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
• udar
• tabletki o przedłużonym uwalnianiu, mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie, a w ciężkich przypadkach mogą powodować zgon

Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi. Do działań tych należą:

• zmiany stężenia niektórych tłuszczów (trójglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi
• zmniejszenie liczby erytrocytów
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi (enzym występujący w mięśniach)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, co może w rzadkich przypadkach prowadzić do wystąpienia obrzęku piersi oraz niespodziewanego wydzielania mleka u kobiet, jak i mężczyzn, zaniku lub nieregularnej miesiączki u kobiet

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Takie same działania niepożądane, jak u osób dorosłych, mogą również występować u dzieci i młodzieży.

Niektóre działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie obserwowano u dorosłych.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• zwiększenie stężenia prolaktyny
• zwiększenie apetytu
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni, objawiające się jako trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez obecności bólu
• zwiększenie ciśnienia krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10):

• osłabienie, omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atrolak należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty:

• jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występują, lub występowały choroby serca, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi
• jeśli pacjent przebył udar, zwłaszcza gdy jest osobą w podeszłym wieku
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą
• jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek napady padaczkowe (drgawki)
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub jest obarczony ryzykiem wystąpienia cukrzycy- takim przypadku lekarz może zalecić badania poziomu cukru we krwi podczas stosowania leku Atrolak
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek małą liczbę białych krwinek (co mogło być spowodowane lub niestosowaniem innych leków)
• jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z demencją (utrata funkcji mózgu)- w takim przypadku lek Atrolak nie powinien być stosowany, ponieważ grupa leków, do której należy, może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu lub, w niektórych przypadkach, ryzyko śmierci u osób w podeszłym wieku z demencją
• jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona/ parkinsonizmem
• jeśli u pacjenta lub u kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy żylne, ponieważ stosowanie leków takich jak ten wiąże się z powstawaniem zakrzepów
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenie polegające na krótkich przerwach w oddychaniu w trakcie prawidłowego snu w nocy (tzw. bezdech senny) i przyjmuje leki, które spowalniają czynność mózgu („depresanty”)
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenie polegające na niemożności całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), ma rozrost gruczołu krokowego, niedrożność jelit lub zwiększone ciśnienie w gałce ocznej- te objawy mogą być niekiedy wywołane przez leki (tzw. leki przeciwcholinergiczne) stosowane w leczeniu niektórych chorób i które wpływają na czynność komórek nerwowych
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości problemy z nadużywaniem alkoholu, lub leków

Myśli samobójcze i pogłębienie depresji

Pacjenci, u których występuje depresja, mogą czasami myśleć o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie myśli mogą nasilać się na początku leczenia, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej. Takie myśli mogą również ulec nasileniu w razie nagłego przerwania przyjmowania leku. Prawdopodobieństwo tego typu myśli jest większe u młodych osób dorosłych. Jeśli u pacjenta występują myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, należy niezwłoczne skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Zwiększenie masy ciała

U pacjentów przyjmujących lek Atrolak obserwowano zwiększenie masy ciała. Należy regularnie, samemu lub z lekarzem, kontrolować masę ciała.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atrolak w czasie ciąży, chyba że zostanie to uzgodnione z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atrolak w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Atrolak, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV
• azole (leki przeciwgrzybiczne)
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w leczeniu zakażeń)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina lub karbamazepina)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• barbiturany (stosowane w zaburzeniach snu)
• tiorydazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki, które mają wpływ na akcję serca, na przykład leki, które mogą powodować zaburzenia równowagi w elektrolitowej (niskie stężenie potasu lub magnezu), takie jak diuretyki (leki moczopędne) lub niektóre antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń)
• leki, które mogą spowodować zaparcia
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób, wpływające na czynność komórek nerwowych (tzw. leki przeciwcholinergiczne)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu, ponieważ połączone działanie leku Atrolak i alkoholu może powodować senność.

Lek może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń i maszyn, dopóki pacjent nie pozna wpływu leku na swój organizm.

Jak przechowywać lek Atrolak?

Lek Atrolak należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.