Kategorie

Auroxetyn (Atomoxetinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Auroxetyn?

Auroxetyn poprzez wpływ na poziom noradrenaliny w mózgu wycisza objawy towarzyszące ADHD. Substancją czynną jest atomoksetyna.

Podstawowe informacje

NazwaAuroxetyn
Nazwa międzynarodowaAtomoxetinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg 
  • 18 mg 
  • 25 mg 
  • 40 mg 
PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna

Chlorowodowek atomoksetyny

Skład - substancje pomocnicze
  • skrobia żelowana kukurydziana
  • symetykon emulsja 30%
  • laurylosiarczan sodu
  • dwutlenek tytanu
  • żelatyna
  • woda oczyszczona
  • szelak
  • tlenek żelaza czarny
  • tlenek żelaza żółty (18 mg),
  • indygotyna (25 i 40 mg)
Dostępne opakowania
  • 7 kapsułek 
  • 10 kapsułek 
  • 14 kapsułek
  • 15 kapsułek
  • 28 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 50 kapsułek
  • 56 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 90 kapsułek
  • 100 kapsułek 
Działanie / właściwości
  • zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu
  • poprawia koncentrację
  • zmniejsza impulsywność i nadmierną ruchliwość
Zastosowanie

Leczenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przeciwwskazania
  • uczulenie na atomoksetynę lub substancje pomocnicze
  • stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni leków z grupy inhibitorów MAO
  • jaskra z wąskim kątem
  • ciężkie zaburzenia serca
  • ciężkie choroby mózgowych naczyń krwionośnych- udar, obrzęk, tętniak, zwężenie lub niedrożność naczynia krwionośnego
  • guz chromochłonny nadnerczy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • myśli lub zachowania samobójcze
  • choroby serca lub przyspieszony rytm serca
  • wysokie ciśnienie krwi
  • niskie ciśnienie krwi
  • nagłe zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca
  • choroby układu sercowo-naczyniowego, przebyty udar
  • choroby wątroby
  • reakcje psychotyczne, halucynacje
  • stan pobudzenia maniakalnego, pobudzenie
  • uczucie agresji
  • nieprzyjazne i złe nastawienie
  • padaczka lub napady drgawkowe w wywiadzie
  • wahania nastroju lub uczucie głębokiego smutku
  • trudne do opanowania i powtarzające się drgania dowolnej części ciała
  • powtarzanie dźwięków lub słów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / Skutki uboczne

W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem:

  • ciemne zabarwienie moczu
  • żółte zabarwienie skóry lub oczu
  • bolesność prawej górnej części brzucha pod żebrami
  • nieuzasadnione nudności
  • zmęczenie
  • świąd
  • objawy grypopodobne.  

Gdy u pacjenta pojawi się:

  • odczuwalne lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
  • myśli samobójcze
  • uczucie agresji, wrogie nastawienie, złość
  • wahania lub zmiany nastroju
  • obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka
  • napad drgawek
  • objawy psychotyczne m.in. omamy, podejrzliwość
  • uszkodzenie wątroby

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży to:

  • ból żołądka, brzucha
  • ból głowy
  • zmniejszone odczuwanie głodu
  • nudności lub wymioty
  • senność
  • wzrost ciśnienia krwi
  • przyspieszenie akcji serca

U dorosłych:

  • nudności
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy
  • zmniejszenie łaknienia
  • problemy z zasypianiem, kontynuacją snu, wczesne budzenie się
  • wzrost ciśnienia krwi
  • przyspieszenie akcji serca

Lista wszystkich możliwych działań niepożądanych niżej.

Nie łączyć z

Inhibitorami MAO

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się przyjmowania leku w trakcie karmienia piersią.

Dzieci

Powyżej 6 roku życia

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek może wywołać senność, zmęczenie lub zawroty głowy, nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Auroxetyn?

Auroksetyn zawiera w składzie atomoksetynę, która wpływa na wzrost stężenia noradrenaliny w mózgu. W konsekwencji u pacjentów z ADHD obserwuje się poprawę koncentracji, zmniejszona impulsywność i wyciszenie nadmiernej pobudliwości.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Auroxetyn?

Auroxetn stosuje się jako element kompleksowej terapii obejmującej farmakoterapię i terapię zachowań oraz poradnictwo u dzieci powyżej 6 roku życia, młodzieży i dorosłych z nadpobudliwością ruchową z deficytem uwagi (ADHD).

Dawkowanie

Jak stosować lek Auroxetyn? 

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Auroxetyn przyjmuje się raz bądź 2 razy na dobę-rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem. Lekarz może zlecić zmianę dawkowania na dwie dawki na dobę w sytuacji pojawienia się senności lub złego samopoczucia przy stosowaniu leku raz na dobę.

Kapsułki połyka się w całości, w czasie lub pomiędzy posiłkami.

Kapsułek nie należy otwierać ze względu na ryzyko podrażnienia oczu. W przypadku zajścia takiej sytuacji należy obficie przemyć oczy wodą i skonsultować się z lekarzem oraz dokładne umyć dłonie i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki.

Kurację rozpoczyna się od mniejszej dawki, którą następnie zwiększa się dopasowując ją do wagi pacjenta.

Dzieci i młodzież

< 70 kg całkowita początkowa dawka dobowa wynosi ok 0,5 mg na kg masy ciała przez min. 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej ok. 1,2 mg na kg masy ciała

>70 kg całkowita początkowa dawka dobowa to 40 mg przez min. 7 dni. W kolejnych dniach lekarz może zwiększyć dawkę do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg. Nie należy przekraczać 100 mg na dobę.

Dorośli

Leczenie rozpoczyna się od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Po tym czasie lekarz może zwiększyć dawkę do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 - 100 mg. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg.

W przypadku choroby wątroby lekarz może zalecić redukcję dawki.

Po rocznej kuracji lekarz oceni konieczność dalszego przyjmowania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Auroxetyn:

Objawami przedawkowania są dolegliwości przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie, nietypowe zachowanie.

W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem informując, ile kapsułek zostało przyjętych.

Pominięcie zastosowania leku Auroxetyn:

W razie pominięcia dawki kapsułkę należy przyjąć możliwie najszybciej, pamiętając aby nie przekroczyć całkowitej zalecanej dawki dobowej. Nie powinno się przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Auroxetyn:

W niektórych przypadkach mogą powrócić objawy ADHD.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Auroxetyn?

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • uczulonych na atomoksetynę lub substancje pomocnicze
  • stosujących w ciągu ostatnich 2 tygodni leki z grupy inhibitorów MAO
  • chorujących na jaskrę z wąskim kątem przesączania
  • z ciężkimi zaburzenia rytmu serca
  • z ciężkimi chorobami naczyń krwionośnych w mózgu- udar, obrzęk, tętniak, zwężenie lub niedrożność naczynia krwionośnego
  • z guzem chromochłonnym nadnerczy

Działania niepożądane / skutki uboczne

Auroxetyn, jak każdy lek, może, ale nie musi wywołać działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać kurację i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

  • ciemne zabarwienie moczu
  • żółte zabarwienie skóry lub oczu
  • bolesność uciskowa prawej górnej części brzucha pod żebrami
  • nieuzasadnione nudności
  • zmęczenie
  • swędzenie
  • objawy grypopodobne

W przypadku pojawienia się ciężkich działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

  • odczuwalne lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
  • myśli lub skłonności samobójcze
  • uczucie agresji, wrogie nastawienie, złość
  • wahania lub zmiany nastroju
  • ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka
  • napady drgawek
  • objawy psychotyczne m.in. omamy, podejrzliwość
  • uszkodzenie wątroby

Działanie niepożądane występujące bardzo często:

Dzieci i młodzież:

  • ból żołądka i brzucha
  • ból głowy
  • zmniejszone odczuwanie głodu
  • nudności lub wymioty
  • senność
  • wzrost ciśnienia krwi
  • przyspieszenie akcji serca

Dorośli:

  • nudności
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy
  • zmniejszenie łaknienia
  • problemy z zasypianiem, kontynuacją snu, wczesne budzenie się
  • wzrost ciśnienia krwi
  • przyspieszenie akcji serca

Często:

Dzieci i młodzież:

  • rozdrażnienie lub pobudzenie
  • zaburzenia snu, wczesne budzenie się
  • depresja
  • uczucie smutku lub braku nadziei
  • lęk
  • tiki
  • rozszerzone źrenice
  • zawroty głowy
  • zaparcia
  • utrata apetytu
  • zaburzenia żołądkowe, niestrawność
  • spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, wysypka
  • letarg
  • ból w klatce piersiowej
  • zmęczenie
  • spadek masy ciała

Dorośli:

  • pobudzenie
  • spadek libido
  • zaburzenia snu
  • depresja
  • uczucie smutku lub braku nadziei
  • lęk
  • zawroty głowy
  • zaburzenia lub zmiany smaku
  • drżenie
  • mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
  • senność, ospałość, uczucie zmęczenia
  • zaparcie, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, gazy, wymioty
  • uderzenia gorąca lub nagle zaczerwienienie
  • odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
  • spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra
  • nadmierna potliwość
  • wysypka
  • trudności z oddawaniem moczu
  • zapalenie gruczołu krokowego
  • ból w pachwinie u mężczyzn
  • niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu, opóźniony orgazm
  • skurcze menstruacyjne
  • brak siły, energii, zmęczenie
  • letarg
  • dreszcze
  • rozdrażnienie, roztrzęsienie
  • uczucie pragnienia
  • zmniejszenie masy ciała

Niezbyt częste:

Dzieci i młodzież:

  • omdlenia
  • drżenie
  • migrena
  • niewyraźne widzenie
  • pieczenie, kłucie, swędzenie, mrowienie
  • mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
  • napady drgawek
  • odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
  • duszność
  • zwiększona potliwość
  • swędzenie skóry
  • brak siły lub energii

Dorośli:

  • niepokój ruchowy
  • tiki
  • omdlenia
  • migrena
  • niewyraźne widzenie
  • zaburzenia rytmu serca
  • wrażenie zimnych palców u rąk i stóp
  • ból w klatce piersiowej
  • duszność
  • czerwone swędzące wykwity na skórze
  • skurcz mięśni
  • nagła potrzeba oddania moczu
  • nieprawidłowy orgazm lub jego brak
  • zaburzenia wytrysku
  • nieregularne miesiączkowanie

Rzadkie:

Dzieci i młodzież:

  • słabe krążenie krwi wywołujące drętwienie i bladość palców u rąk i nóg (objaw Raynauda)
  • trudności z oddawaniem moczu
  • przedłużające się i bolesne erekcje
  • ból w pachwinie u chłopców i nastolatków

Dorośli:

  • słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i nóg (objaw Raynauda)
  • przedłużające się i bolesne erekcje

U niektórych dzieci po rozpoczęciu kuracji Auroxetynem obserwowano zahamowanie wzrostu. Ostatecznie jednak dzieci uzyskują prawidłową masę i wzrost dla ich grupy wiekowej, nawet przy długotrwałym stosowaniu leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • myśli lub zachowania samobójcze
  • choroby i wady serca, przyspieszony rytm serca. Lek może zwiększać tętno, a u pacjentów z wadami serca zgłaszano przypadki nagłej śmierci
  • wysokie ciśnienie krwi, lek może dodatkowo podnosić
  • niskie ciśnienie krwi, lek powoduje zawroty głowy lub omdlenia u tych osób
  • nagłe zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca
  • choroby układu sercowo-naczyniowego, przebyty udar
  • choroby wątroby, niekiedy wymagana jest redukcja dawki
  • reakcje psychotyczne: halucynacje, podejrzliwość, wiara w nieprawdziwe rzeczy
  • stan pobudzenia maniakalnego, pobudzenie
  • uczucie agresji
  • nieprzyjazne i złe nastawienie
  • padaczka lub napady drgawkowe w wywiadzie, w trakcie stosowania leku częstość napadów drgawkowych może się zwiększyć
  • wahania nastroju lub uczucie głębokiego smutku
  • trudne do opanowania i powtarzające się drgania dowolnej części ciała
  • powtarzanie dźwięków lub słów

Auroxetyn może nasilać powyższe dolegliwości.

Auroxetyn a ciąża

Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że wystąpiła wyższa konieczność.

Auroxetyn a karmienie piersią

Na czas trwania leczenia należy przerwać karmienie piersią, Auroxetyn nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące.

Interakcje

Zaleca się,by poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich ostatnio i obecnie przyjmowanych lekach oraz o tych, które pacjent planuje przyjmować, z uwzględnieniem leków bez recepty.

Auroxetynu nie wolno łączyć z inhibitorami MAO, należy zachować przynajmniej 2-tygodniowy odstęp między zastosowaniem tych leków.

Auroxetyn może także wpływać na działanie innych, jednocześnie przyjmowanych leków lub w połączeniu z nimi może wywoływać działania niepożądane. Dotyczy to m.in.:

  • leków zwiększających ciśnienie krwi lub stosowanych w celu kontroli ciśnienia tętniczego krwi
  • leków przeciwdepresyjnych np. imipraminy, wenlafaksyny, mirtazapiny, fluoksetyny, paroksetyny
  • niektórych leków na kaszel lub przeziębienie, zawierających składnik wpływający na ciśnienie krwi
  • niektórych leków stosowanych w leczeniu chorób psychicznych
  • leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek
  • leków, które wydłużają okres pozostawania Auroxetynu w organizmie m.in. chinidyny, terbinafiny
  • salbutamolu, może pojawić się uczucie przyspieszonego bicia serca bez nasilania objawów astmy

Ponadto jednoczesne stosowanie Auroxetynu z poniższymi lekami może zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca:

  • leki kontrolujące pracę serca
  • leki obniżające stężenie soli we krwi
  • leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
  • niektóre antybiotyki m.in. erytromycyna, moksyfloksacyna

Auroxetyn a alkohol

Brak danych dotyczących interakcji między lekiem a alkoholem.

Auroxetyn a prowadzenie pojazdów

W przypadku wystąpienia senności, zmęczenia lub zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Do momentu poznania swojej reakcji na lek pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie wykonywania tych czynności.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Auroxetyn?

Lek przechowuje się w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.