Auxilen (Dexketoprofenum)

Jak działa lek Auxilen?

Lek Auxilen zawiera deksketoprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Kiedy stosuje się lek Auxilen?

Lek Auxilen stosuje się w objawowym leczeniu umiarkowanego i ciężkiego ostrego bólu (gdy podanie doustne nie jest możliwe):

• pooperacyjnego (po zabiegach ortopedycznych, ginekologicznych i brzusznych)
• mięśniowo - kostnego (okolicy lędźwiowo - krzyżowej)
• w przebiegu kolki nerkowej

Jak stosować lek Auxilen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka u osób dorosłych:

Zalecana dawka leku to 50 mg (1 ampułka) w odstępach co 8 do 12 godzin. W razie konieczności kolejną dawkę można podać już po 6 godzinach. Maksymalna dawka dobowa to 150 mg (3 ampułki) i nie należy jej przekraczać. Lek ten może być stosowany tylko w fazie ostrego bólu, nie dłużej niż 2 dni.

Lek Auxilen może być podawany:

• domięśniowo - natychmiast po otwarciu ampułki, przez powolną iniekcję głęboko w mięsień
• dożylnie - po odpowiednim rozcieńczeniu, jako powolna infuzja dożylna w czasie 10 do 30 minut lub nierozcieńczona zawartość ampułki jako powolny bolus dożylny w czasie nie krótszym niż 15 sekund

Pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością nerek, pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby

Maksymalna dawka dobowa to 50 mg (1 ampułka) i nie należy jej przekraczać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Auxilen

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, okazując opakowanie lub ulotkę przedawkowanego leku.

Pominięcie dawki leku

Nie należy stosować podwójnej dawki leku, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następna dawka powinna zostać podana zgodnie z ustalonym wcześniej planem dawkowania.

Kiedy nie stosować leku Auxilen?

Leku Auxilen nie należy stosować gdy występuje:

• uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• nadwrażliwość na światło słoneczne (zaczerwienienie, pęcherze na skórze poddanej działaniu promieni słonecznych) podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
• astma lub występujące w przeszłości napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po podaniu  kwasu acetylosalicylowego, lub innego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie, perforacja (występujące aktualnie lub w przeszłości), także wywołane lekami z grupy NLPZ
• przewlekłe choroby przewodu pokarmowego (zgaga, niestrawność)
• choroby jelit z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego - Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• nadmierna skłonność do krwawień, zaburzenia krzepnięcia
• odwodnienie spowodowane biegunką, wymiotami lub niedostateczną podażą płynów
• trzeci trymestr ciąży, karmienie piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Auxilen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania lek Auxilen, jeśli wystąpi:

• wysypka skórna
• jakakolwiek zmiana na błonach śluzowych
• jakikolwiek objaw alergii

Inne działania niepożądane:

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• stan zapalny, siniaki lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• wymioty krwawe
• niskie ciśnienie krwi
• nieostre widzenie
• gorączka
• ból głowy, zawroty głowy
• zaburzenia snu, senność
• niedokrwistość
• niestrawność, ból brzucha
• zaparcie
• biegunka
• suchość błony śluzowej w jamie ustnej
• zaczerwienienie twarzy
• stan zapalny skóry
• świąd, wysypka
• zwiększone pocenie się
• ból
• zmęczenie
• uczucie zimna

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja wrzodu żołądka
• wysokie ciśnienie krwi
• zwolniona częstość oddechów
• omdlenia
• zakrzepowe zapalenie żył
• niemiarowa czynność serca, tachykardia
• obrzęk gardła, obrzęk kończyn
• nieprawidłowe odczucia, wrażenie podwyższonej temperatury ciała, wrażenie kłucia szpilkami
• drżenie, drętwienie, mrowienie
• szumy uszne
• swędząca wysypka
• trądzik
• żółtaczka
• ból pleców, ból okolicy nerek
• wzmożona diureza, ketonuria, białkomocz
• zaburzenia miesiączkowania
• łagodny rozrost prostaty
• sztywność mięśni, sztywność stawów
• kurcze mięśni
• nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek
• hiperglikemia, hipoglikemia
• hipertriglicerydemia

Bardzo rzadkie (u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• reakcje anafilaktyczne
• reakcje nadwrażliwości skóry, nadwrażliwość skóry na światło
• owrzodzenie skóry, oczu, warg, okolic narządów płciowych
• obrzęk twarzy, warg, gardła
• duszność wywołana skurczem oskrzeli, krótki oddech
• zapalenie trzustki
• uszkodzenie nerek
• neutropenia, małopłytkowość

Przed rozpoczęciem stosowania leku Auxilen należy zwrócić się do lekarza w przypadku:

• występujących w przeszłości chorób jelit z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego - Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• innych chorób żołądka lub jelit
• stosowania innych leków podnoszących ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy lub krwawienia - np. doustnych leków steroidowych, niektórych leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI, leków przeciwpłytkowych (np. kwas acetylosalicylowy), przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) - (lekarz może zalecić dodatkowo stosowanie leku o działaniu ochronnym np. mizoprostol, leki hamujące wytwarzanie soku żołądkowego)
• chorób serca, przebytego udaru lub podejrzenia, że pacjent znajduje się w grupie ryzyka związanego z tymi dolegliwościami (pacjent z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą hipercholesterolemią lub palący tytoń)
• podeszłego wieku, które podnosi ryzyko działań niepożądanych
• alergii (występującej aktualnie lub w przeszłości)
• zaburzeń czynności nerek, wątroby, serca (nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca) lub zatrzymania płynów (występujących aktualnie lub w przeszłości)
• stosowania leków moczopędnych lub niewystarczającego nawodnienia i zmniejszonej objętości krwi spowodowanej nadmierną utratą płynów wskutek biegunki, wymiotów, wzmożonej diurezy
• pierwszego i drugiego trymestru ciąży
• zaburzeń procesu tworzenia się krwi
• zaburzeń układu immunologicznego dotyczących tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej), u pacjentów stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wywołać ból głowy, sztywność szyi lub gorączkę
• ospy wietrznej (u pacjentów tych stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zaostrzyć przebieg choroby)
• astmy, przewlekłego nieżytu nosa, przewlekłego zapalenia zatok, polipów nosa (u pacjentów tych wzrasta ryzyko uczulenia na niesteroidowe leki przeciwzapalne, wystąpienia napadu astmy lub skurczu oskrzeli)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Auxilen w ostatnim trymestrze ciąży. Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży lek Auxilen może być stosowany tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Działanie tego leku może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Auxilen w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie zaleca się stosowania jednocześnie z:

• kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami lub innymi lekami przeciwzapalnymi - zwiększa to ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy lub krwawień z przewodu pokarmowego
• warfaryną, heparyną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi - może nasilić się działanie leków przeciwzakrzepowych
• litem (stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju) - może wzrosnąć stężenie litu we krwi
• metotreksatem (stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i chorób nowotworowych) - może nasilić się toksyczne działanie metotreksatu na układ krwiotwórczy
• pochodnymi hydantoiny i fenytoiny (stosowanymi w leczeniu padaczki) - może nasilić się toksyczne działanie tych leków
• sulfametoksazolem (stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych) - może nasilić się toksyczne działanie tego leku

Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu:

• leków hipotensyjnych i leków stosowanych w chorobach serca (inhibitorów ACE, leków moczopędnych, leków beta-adrenolitycznych i antagonistów angiotensyny II) - deksketoprofen może osłabić ich działanie
• pentoksyfiliny i oksypentyfiliny (stosowanych w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej niewydolności żylnej) - wzrost ryzyka krwawienia
• zydowudyny  (stosowanej w leczeniu infekcji wirusowych) - może nasilić się toksyczne działanie na układ czerwonokrwinkowy
• chlorpropamidu i glibenklamidu (stosowanych w leczeniu cukrzycy) - może nasilić się działanie hipoglikemizujące tych leków
• antybiotyków aminoglikozydowych

Zaleca się szczególne rozważenie jednoczesnego stosowania:

• antybiotyków chinolonowych - wzrost ryzyka wystąpienia drgawek
• cyklosporyny i takrolimusu - może nasilić się działanie nefrotoksyczne
• streptokinazy i innych leków trombolitycznych - wzrost ryzyka krwawienia
• probenecydu - może wzrosnąć stężenie deksketoprofenu w osoczu
• digoksyny - może wzrosnąć stężenie digoksyny w osoczu
• mifeprystonu - deksketoprofen może zmieniać skuteczność mifeprystonu
• leków przeciwdepresyjnych (SSRI) - wzrost ryzyka krwawienia z żołądka i dwunastnicy
• leków przeciwpłytkowych - wzrost ryzyka krwawienia z żołądka i dwunastnicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Każda ampułka leku Auxilen zawiera 200 mg etanolu, co może mieć negatywny wpływ u osób z chorobą alkoholową, dzieci, kobiet w ciąży, karmiących piersią i u osób z grup ryzyka (z chorobami wątroby, padaczką).

Auxilen może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie. W razie wystąpienia takich objawów nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia objawów.

Jak przechowywać lek Auxilen?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25° C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.