Kategorie

Avamina (Metformini hydrochloridum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Avamina?

Lek Avamina zawiera substancję czynną chlorowodorek metforminy, która należy do grupy leków określanych jako biguanidy. Ma działanie obniżające stężenie glukozy we krwi. Lek Avamina SR został specjalnie opracowany w taki sposób, aby wolno uwalniał się z tabletki do organizmu.

Podstawowe informacje

NazwaAvamina
Nazwa międzynarodowaMetformini hydrochloridum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki powlekane:

  • 500 mg
  • 850 mg
  • 1000 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • 500 mg
  • 750 mg
  • 1000 mg
PostaćTabletki powlekane, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Skład - substancja czynna

Chlorowodorek metforminy

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki powlekane:

  • powidon K-90
  • stearynian magnezu
  • hypromeloza 5cP
  • makrogol 400
  • makrogol 6000

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg:

  • celuloza mikrokrystaliczna PH-102 
  • karmeloza sodowa
  • hypromeloza
  • bezwodna krzemionka koloidalna
  • stearynian magnezu

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 750 mg i 1000 mg:

  • karmeloza sodowa
  • hypromeloza
  • bezwodna krzemionka koloidalna
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania

Tabletki powlekane:

  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek
  • 120 tabletek

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek
  • 120 tabletek
Działanie / właściwości

Hipoglikemizujące

Zastosowanie

Cukrzyca typu 2 

Przeciwwskazania

Tabletki powlekane:

  • uczulenie na substancję czynną lub substancje pomocnicze
  • znacznie zmniejszona czynność nerek
  • zaburzenia czynności wątroby
  • niewyrównana cukrzyca
  • odwodnienie
  • ciężkie zakażenia oskrzeli, płuc lub nerek
  • niewydolność serca
  • niedawno przebyty zawał serca
  • ciężkie zaburzenia krążenia
  • trudności w oddychaniu
  • nadmierne spożycie alkoholu

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • uczulenie na substancję czynną lub substancje pomocnicze
  • znacznie zmniejszona czynność nerek
  • zaburzenia czynności wątroby
  • niewyrównana cukrzyca
  • odwodnienie
  • ciężkie zakażenia oskrzeli, płuc lub nerek
  • niewydolność serca
  • niedawno przebyty zawał serca
  • ciężkie zaburzenia krążenia
  • trudności w oddychaniu
  • nadmierne spożycie alkoholu
  • wiek poniżej 18 roku życia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej
  • ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • kontrola czynności nerek w trakcie leczenia
  • przerwanie stosowania leku na okres zabiegu chirurgicznego i pewnien czas po nim
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • biegunka
  • ból brzucha
  • wymioty
  • utrata apetytu

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zaburzenia smaku
Nie łączyć z
  • środkami kontrastowymi zawierającymi jod
  • inhibitorami konwertazy angiotensyny
  • lekami moczopędnymi
  • lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi
  • antagonistami receptora angiotensyny II
  • salbutamolem
  • terbutaliną
  • kortykosteroidami
  • innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy
Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Dzieci

Tabletki powlekane:

  • przeciwwskazane poniżej 10 roku życia

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • przeciwwskazane poniżej 18 roku życia
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Istnieje ryzyko hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Należy wówczas unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Avamina?

Lek Avamina obniża poziom glukozy we krwi. U dorosłych osob z nadwagą pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Może powodować umiarkowany spadek wagi lub korzystnie wpływać na stabilizację masy ciała.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Avamina?

Lek Avamina stosuje się w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 2, gdy za pomocą diety i aktywności ficzycznej nie można uzyskać prawidłowego poziomu glukozy we krwi. Preparat jest stosowany w szczególności u pacjentów z nadwagą. Może być przyjmowany w monoterapii lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Dawkowanie

Jak stosować lek Avamina?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skierować się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki powlekane:

  • w przypadku stosowania jednej dawki na dobę, należy przyjmować ją rano (przy śniadaniu)
  • w przypadku stosowania dwóch dawek na dobę, należy przyjmować je rano (przy śniadaniu) i wieczorem (przy kolacji)
  • w przypadku stosowania trzech dawek na dobę, należy przyjmować je rano (przy śniadaniu), w południe (przy obiedzie) i wieczorem (przy kolacji)

Dzieci powyżej 10 roku życia i młodzież:

Dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg leku raz na dobę. Maksymalna dawka, która powinna być podana w 2 lub 3 dawkach podzielonych, wynosi 2000 mg. 

Dorośli:

Dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg leku 2 lub 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa, która powinna być podana w 3 dawkach podzielonych, wynosi 3000 mg.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek:

Lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku. Należy monitorować czyność nerek co 3 - 6 miesięcy.

Pacjenci, którzy stosują insulinę:

Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób rozpocząć stosowanie leku Avamina w przypadku jednoczesnego stosowania insuliny.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Dzieci:

Nie należy stosować u pacjnentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Dorośli:

Leczenie zwykle rozpoczyna sie od dawki 500 mg, 750 mg lub 1000 mg podawanej raz na dobę podczas wieczornego posiłku. Po około 2 tygodniach przyjmowania leku lekarz może dostosować dawkę na podstawie pomiaru stężenia glukozy we krwi. Maksymalna dawka leku wynosi 2000 mg, stosowana raz na dobę z wieczornym posiłkiem.

U pacjentów już leczonych metforminą dawka początkowa leku powinna być równoważna dawce dobowej metforminy przyjmowanej w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.

U pacjentów leczonych metforminą o natychmiastowym uwalnianiu w dawce powyżej 2000 mg na dobę nie zaleca się zmiany preparatu na lek Avamina SR.

W przypadku zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na lek Avamina SR, lekarz powinien odstawić uprzednio stosowany lek i zastosować lek Avamina SR w dawce określonej powyżej.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek:

Lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Pacjenci, którzy stosują insulinę:

Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób rozpocząć stosowanie leku Avamina w przypadku jednoczesnego stosowania insuliny.

Zalecenia dotyczące stosowania leku:

  • tabletki należy przyjmować w trakcie lub po posiłku co pozwala uniknąć działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
  • tabletek nie należy kruszyć, żuć, dzielić
  • tabletki należy połykać popijając szklanką wody

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana może wystąpić kwasica mleczanowa. W przypadku wystąpienia takich objawów jak wymioty, ból brzucha z kurczami mięśni, trudności w oddychaniu, złe samopoczucie z silnym zmęczeniem, spadek temparatury ciała i zwolnienie czynności serca należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Konieczne jest natychmiastowe leczenie szpitalne, ponieważ może wystąpić śpiączka.

Pominięcie zastosowania leku:

  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej
  • tabletki powlekane: kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze
  • tabletki o przedłużonym uwalnianiu: jeśli tylko pacjent sobie o tym przypomni, należy przyjąć pominiętą dawkę leku z jakimkolwiek posiłkiem

Przerwanie stosowania leku:

  • nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może skutkować to zwiększeniem stężenia glukozy we krwi

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Avamina?

  • w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze
  • jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
  • jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca objawiająca się ciężką hiperglikemią, nudnościami, wymiotami, biegunką, nagłym spadkiem masy ciała, kwasicą mleczanową, kwasicą ketonową. Kwasica ketonowa objawia się gromadzeniem we krwi ciał ketonowych, co może prowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do jej objawów należą ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, nietypowy owocowy zapach z ust.
  • jeśli u pacjenta występuje nadmierna utrata wody z organizmu (odwodnienie), na przykład w wyniku ciężkiej lub długotrwałej biegunki lub wymiotów. Odwodnienie może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, które mogą spowodować wystąpienie kwasicy mleczanowej.
  • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie, na przykład zapalenie płuc, oskrzeli lub nerek. Ciężkie zakażenia mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek, które mogą wywołać kwasicę mleczanową.
  • jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przebył zawał serca, miał ciężkie zaburzenia krążenia lub trudności w oddychaniu. Mogą prowadzić do niedotlenienia tkanek, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.
  • jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
  • wiek poniżej 18 roku życia (dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Avamina może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zaburzenia czynności ukadu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunk, utrata aptetytu, ból brzucha (jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać stosowanie leku Avamina i skonsultować się z lekarzem)

Częste (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zaburzenia smaku

Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

  • kwasica mleczanowa (należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem)
  • rumień
  • świąd
  • pokrzywka
  • spadek stężenia witaminy B12 we krwi
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • zapalenie wątroby objawiające się zmęczeniem, utratą aptetytu i masy ciała, zażółceniem skóry i białkówki oczu (należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko wystapienia kwasicy mleczanowej

Lek Avamina może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie i zagrażające życiu działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza, gdy pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta w przypadku niewyrównanej cukrzycy, długotrwałego głodzenia, ciężkiego zakażenia, spożywania alkoholu, odwodnienia, zaburzeń czynności wątroby oraz stanów chorobowych, w których część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

  • wymioty
  • skurcze mięśni
  • złe samopoczucie
  • silne zmęczenie
  • ból brzucha
  • spadek temperatury ciała
  • spowolnienie akcji serca

Należy zaprzestać przyjmowania leku Avamina i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, ponieważ stan ten może doprowadzić do śpiączki.

Zabiegi chirurgiczne

Nie należy stosować leku Avamina podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Avamina.

Ryzyko hipoglikemii

Lek Avamina nie wywołuje hipoglikemii, jednak w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy ryzyko hipoglikemii rośnie. Do jej objawów zalicza się osłabienie, nadmierną potliwość, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno, trudności z koncentracją. Zawyczaj pomaga wypicie napoju zawierającego cukier.

Kontrola czynności nerek

Podczas leczenia lekiem Avamina należy kontrolować pracę nerek przynajmniej raz na rok, lub częściej w przypadku pacjentów w podeszłym wieku i/ lub z pogarszającą się czynnością nerek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Avamina a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane. W trakcie ciąży w leczeniu cukrzycy stosuje się insulinę.

Avamina a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:

  • inhibitory konwertazy angiotensyny stosowane w leczeniu chorób serca i chorób naczyniowych (nadciśnienie, niewydolność serca)
  • leki moczopędne
  • leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (niesteroidowe leki przeciwzapalne i inhibitory COX - 2 takie jak ibuprofen i clekoksyb)
  • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (antagoniści receptora angiotensyny II)
  • leki stosowane w leczeniu astmy (salbutaml, terbutalina)
  • kortykosteroidy stosowane w leczeniu astmy, ciężkiego zapalenia skóry
  • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy

Należy przerwać przyjmowanie leku przed wstrzyknięciem do krwiobiegu środka kontrastowego zawierającego jod. Lekarz zadecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Avamina.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Avamina a alkohol

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania leku Avamina ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Avamina a prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku Avamina z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina i meglitynidy istnieje ryzyko hipoglikemii. Niektóre z objawów hipoglikemii to osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i obniżenie koncetracji. Nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Avamina?

Lek należy przechowywać:

  • w temperaturze poniżej 30°C
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.