Kategorie

Baclofen Polpharma (Baclofenum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Baclofen Polpharma?

Baclofen Polpharma to lek rozluźniający mięśnie szkieletowe. Stosowany w schorzeniach przebiegających ze stanami spastycznymi mięśni u dorosłych oraz u dzieci.

Podstawowe informacje

NazwaBaclofen Polpharma
Nazwa międzynarodowaBaclofenum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 25 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Baklofen

Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza
  • skrobia ziemniaczana
  • żelatyna
  • talk
  • stearynian magnezu
  • etyloceluloza
Dostępne opakowania
  • 50 tabletek
  • 100 tabletek
Działanie / właściwości

Rozluźniające mięśnie szkieletowe

Zastosowanie

Stany spastyczne u dorosłych i dzieci w przebiegu:

  • stwardnienia rozsianego
  • chorób rdzenia kręgowego
  • udarów naczyniowych mózgu
  • porażenia mózgowego
  • zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  • urazów głowy
Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancję czynną preparatu lub którykolwiek ze składników leku
  • choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • wiek powyżej 65 lat
  • choroby psychiczne
  • padaczka
  • udar mózgowy
  • zaburzenia układu oddechowego
  • zwiększone napięcie zwieracza pęcherza moczowego
  • choroba alkoholowa
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • senność
  • uspokojenie
  • splątanie
  • nudności
Nie łączyć z
  • lekami przeciwdepresyjnymi (klomipramina, amitryptylina)
  • solami litu
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi
  • ibuprofenem
  • lewodopą z karbidopą
Ciąża

Lek ten może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku.

 

Dzieci

Leku w postaci tabletek nie należy podawać dzieciom o masie ciała poniżej 33 kilogramów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli występuje senność, uspokojenie, zmęczenie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Baclofen Polpharma?

Lek Baclofen Polpharma zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych przez co łagodzi dolegliwości bólowe oraz ułatwia rehabilitację.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Baclofen Polpharma?

Lek Baclofen Polpharma stosuje się u dorosłych:

  • w leczeniu stanów spastycznych w przebiegu stwardnienia rozsianego, porażenia mózgowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  • w leczeniu napięć mięśniowych towarzyszących chorobom rdzenia kręgowego, udarom naczyniowym mózgu, urazom głowy

Lek Baclofen Polpharma stosuje się u dzieci:

  • w leczeniu stanów spastycznych wynikających z mózgowego porażenia dziecięcego, incydentów, incydentów naczyniowo-mózgowych, chorób zwyrodnieniowych mózgu, nowotworów
  • w objawowym leczeniu stanów spastycznych mięśni szkieletowych nieznanego pochodzenia

Dawkowanie

Jak stosować lek Baclofen Polpharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkę leku dobiera się indywidaulnie do aktualnego stanu pacjenta, jest to najmniejsza skuteczna dawka, która nie wywołuje objawów niepożądanych.

Dorośli

  • leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg (1/2 tabletki 10 mg) - 3 razy na dobę przez 3 dni
  • następnie 10 mg - 3 razy na dobę przez 3 dni
  • następnie 15 mg - 3 razy na dobę przez 3 dni
  • następnie 20 mg - 3 razy na dobę przez 3 dni

W większości przypadków efektywne działanie występuje po przyjęciu dawki od 30 mg do 75 mg na dobę.

Nie należy stosować dawki większej niż 100 mg na dobę.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Lekarz dostosowuje dawkę leku do masy ciała dziecka.

  • leczenie rozpoczyna się od dawki około 0,3 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 - 4 dawkach podzielonych
  • dawka leku zwiększana jest stopniowo, zazwyczaj w odstępach jednego tygodnia, do uzyskania efektywnego działania
  • zwykle stosowana dawka dobowa wynosi od 0,75 do 2 mg/ kg masy ciała dziecka
  • do 8 roku życia dawka maksymalna wynosi 40 mg
  • powyżej 8 roku życia dawka maksymalna wynosi 60 mg

U dzieci o masie ciała poniżej 33 kilogramów nie należy stosować baklofenu w postaci tabletek.

Pacjenci w podeszłym wieku

Istnieje wyższe ryzyko występowania działań niepożądanych dlatego dawkę leku należy zwiększać ze szczególną ostrożnością.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych dawki leku należy zmniejszy do 5 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, a następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie. 

Przerwanie stosowania leku

Nie należy nagle przerywać stosowania leku ze względu na ryzyko wystąpienia omamów i zaostrzenia stanów spastycznych

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Baclofen Polpharma?

Leku Baclofen Polpharma nie należy stosować w przypadku:

  • uczulenia na substancję czynną preparatu lub którykolwiek ze składników leku
  • choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Baclofen Polpharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Należy zaprzestać stosowania leku Baclofen Polpharma i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

  • bóle w klatce piersiowej
  • duszność
  • omdlenie
  • krwiomocz
  • depresja
  • stany splątania
  • omamy
  • wysypki skórne
  • drgawki
  • zaburzenia widzenia
  • znaczne osłabienie siły mięśniowej
  • wymioty

Inne działania niepożądane

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • senność
  • uspokojenie
  • splątanie
  • nudności

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie
  • niska temperatura ciała
  • spłycenie i spowolnienie oddechu
  • uczucie pustki w głowie
  • ataksja (bezład ruchowy)
  • bezsenność
  • dezorientacja
  • uczucie suchości w jamie ustnej
  • zaburzenia smaku
  • jadłowstręt
  • odruchy wymiotne, wymioty
  • zaparcia, biegunka
  • obniżenie ciśnienia krwi
  • osłabienie siły mięśniowej, bóle mięśni, drżenie
  • wysypka
  • nadmierna potliwość
  • zwiększona ilość oddawanego moczu, mimowolne lub bolesne oddawanie moczu

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • uczucie mrowienia i drętwienia w kończynach
  • upośledzenie mowy
  • euforia, pobudzenie
  • depresja
  • omamy, koszmary nocne
  • obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie liczby napadów drgawkowych (szczególnie u pacjentów z padaczką)
  • bóle brzucha
  • zaburzenia czynności wątroby
  • bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca
  • duszność
  • omdlenia
  • obrzęk kostek
  • moczenie nocne, zatrzymanie moczu, krwiomocz
  • impotencja, zaburzenia wytrysku
  • zahamowanie oddechu

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • dodatni wynik badania na krew utajoną w kale
  • świąd
  • zwiększenie masy ciała
  • uczucie zatkania nosa
  • trudności z oddychaniem podczas snu (zespół bezdechu sennego)
  • u niektórych pacjentów obserwowano nasilenie stanów spastycznych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed stosowaniem leku Baclofen Polpharma należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • wiek powyżej 65 lat
  • choroby psychiczne
  • padaczka
  • udar mózgowy
  • zaburzenia układu oddechowego
  • zwiększone napięcie zwieracza pęcherza moczowego
  • choroba alkoholowa
  • nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych

U niektórych pacjentów leczonych baklofenem, szczególnie z występującymi dodatkowymi czynnikami ryzyka, odnotowano myśli o samookaleczeniu, samobójstwie lub podjęcie próby samobójczej. Jeśli u pacjenta pojawią się takie myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Należy poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Baclofen Polpharma przed planowanym zabiegiem operacyjnym.

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma należy zawsze (jeśli nie występują ciężkie działania niepożądane) odstawiać powoli, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu około 1-2 tygodni.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Baclofen Polpharma a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek ten może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Baclofen Polpharma a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Baklofen przenika do mleka kobiecego, nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

  • leki przeciwdepresyjne (klomipramina, amitryptylina): mogą nasilać działanie baklofenu oraz zmniejszać napięcie mięśniowe
  • sole litu: mogą nasilać nadczynność ruchową
  • leki obniżające ciśnienie krwi: może być konieczna zmiana dawkowania
  • ibuprofen: może spowodować opóźnienie wydalania baklofenu oraz wystąpienie działań toksycznych
  • lewodopa z karbidopą: mogą wystąpić stany splątania, omamy i pobudzenie

Baclofen Polpharma z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować w czasie posiłków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Baclofen Polpharma a alkohol

 Baclofen Polpharma może nasilać działanie uspokajające alkoholu.

Baclofen Polpharma a prowadzenie pojazdów

Baklofen może działać uspokajająco i osłabiać koncentrację. W trakcie leczenia Baklofenem pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, a także wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Baclofen Polpharma?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.