Kategorie

Bactrazol (Azithromycinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Bactrazol?

Lek Bactrazol zawiera azytromycynę, która jest antybiotykiem z grupy makrolidów. Stosowany jest między innymi w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, ostrym zapaleniu ucha środkowego, zakażeniach skóry i tkanek miękkich.

Podstawowe informacje

NazwaBactrazol
Nazwa międzynarodowaAzithromycinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

500 mg

PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Azytromycyna

Skład - substancje pomocnicze
  • wodorofosforan wapnia bezwodny
  • hypromeloza
  • skrobia kukurydziana
  • skrobia kukurydziana żelowana
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laurylosiarczan sodu
  • stearynian magnezu
  • barwnik - lak indygotyny
  • dwutlenek tytanu
  • polisorbat
  • talk
Dostępne opakowania
  • 2 tabletki
  • 3 tabletki
  • 6 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwbakteryjne

Zastosowanie
  • zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok
  • zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe
  • ostre zapalenie ucha środkowego
  • zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórne ropne zapalenia skóry, rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme
  • choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis
Przeciwwskazania

Uczulenie na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • stany sprzyjające powstawaniu zaburzeń rytmu serca:
    • wrodzone lub występujące kiedykolwiek zaburzenia rytmu serca
    • ciężka niewydolność serca
    • bardzo wolna czynność serca
    • zaburzenia elektrolitowe, szczególnie małe stężenie potasu i magnezu
    • przyjmowanie innych leków mogących spowodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • nowe zakażenie, co może świadczyć o nadmiernym wzroście opornych drobnoustrojów lub zakażeniu grzybiczym
  • zaburzenia nerwowe lub umysłowe
  • choroba przenoszona drogą płciową: lekarz powinien upewnić się czy nie współistnieje zakażenie kiłą
  • stosowanie pochodnych ergotaminy (preparaty sporyszu)
  • zakażone rany oparzeniowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy
  • wymioty, ból brzucha, nudności
  • zmiana liczby krwinek białych
  • zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi

oraz inne działania niepożądane (patrz poniżej).

Nie łączyć z
  • lekami zobojętniającymi sok żołądkowy
  • alkaloidami sporyszu (stosowane w migrenie lub zmniejszające przepływ krwi), np. ergotamina
  • digoksyną
  • kolchicyną
  • atorwastatyną
  • ryfabutyną
  • cyklosporyną
  • lekami wpływającymi na odstęp QT, takimi jak:
    • chinidyna, prokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
    • cyzapryd (w zaburzeniach żołądka)
    • terfenadyna (w leczeniu alergii)
    • leki przeciwpsychotyczne, np. pimozyd
    • leki przeciwdepresyjne, np. cytalopram
    • fluorochinolony (stosowane w zakażeniach), np. moksyfloksacyna, lewofloksacyna
Ciąża

Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Zaleca się, aby nie karmić piersią w czasie leczenia azytromycyną, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Dzieci

Bactrazol w postaci tabletek powlekanych 500 mg jest zalecany do stosowania u dzieci tylko o masie ciała powyżej 45 kg. Dla pozostałej grupy zaleca się stosowanie azytromycyny w postaci zawiesiny doustnej lub tabletek 125 mg.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Podczas stosowania leku Bactrazol mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Bactrazol?

Lek Bactrazol zawiera azytromycynę, która jest antybiotykiem z grupy makrolidów. Stosowany jest w celu leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę: między innymi zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Bactrazol?

  • zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok
  • zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe
  • ostre zapalenie ucha środkowego
  • zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórne ropne zapalenia skóry, rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme
  • choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis

Dawkowanie

Jak stosować lek Bactrazol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała powyżej 45 kg

Zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego):

  • dawka całkowita to 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg raz na dobę).

Rumień wędrujący:

dawka całkowita to 3 g i należy ją podać w następującym schemacie:

  • pierwszy dzień leczenia: 1 g (2 tabletki po 500 mg), a następnie
  • od drugiego do piątego dnia - 500 mg (1 tabletka).

Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis:

  • 1 g (2 tabletki powlekane po 500 mg) w pojedynczej dawce.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania

Azytromycynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Bactrazol w postaci tabletek powlekanych 500 mg można przyjmować niezależnie od posiłków. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do łamania tabletki. Tabletki należy połykać w całości.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bactrazol

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zbyt duże dawki mogą spowodować nudności, wymioty, biegunkę i przejściowe zaburzenia słuchu. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie węgla aktywnego oraz zastosowanie leczenia objawowego, a jeżeli to konieczne, również leczenia podtrzymującego czynności życiowe.

Pominięcie zastosowania leku Bactrazol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bactrazol?

Leku Bactrazol nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Bactrazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych, należy zakończyć stosowanie leku Bactrazol i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:

  • ciężka reakcja nadwrażliwości (nagłe trudności z oddychaniem i przełykaniem, obrzęk warg, języka, twarzy i szyi, swędząca wysypka nawet na całym ciele)
  • ciężkie reakcje skórne: osutka skórna z szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry usianych niewielkimi krostkami (pęcherzykami z białym lub żółtym płynem); ciężka wysypka skórna powodująca zaczerwienienie i łuszczenie; ciężka pęcherzyca i krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, związana z wysoką gorączką i bólem stawów. Może to być „ostra uogólniona osutka krostkowa” (AGEP), „rumień wielopostaciowy”, „pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespól Stevensa - Johnsona)” lub „toksyczna nekroliza naskórka”
  • ciężka reakcja nadwrażliwości mogąca obejmować gorączkę, wysypkę skórną, obrzęk narządowy, zwiększenie liczby pewnego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz zapalenie narządów wewnętrznych (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS))

Należy także zaprzestać stosowania leku Bactrazol i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

  • ciężkiej lub przewlekłej biegunki z krwią lub śluzem. Objaw ten może wystąpić podczas lub po leczeniu i może oznaczać poważne zapalenie jelita
  • słabości, zażółcenia skóry lub białek oczu oraz ciemnego zabarwienia moczu
  • nietypowej skłonności do powstawania siniaków lub krwawienia
  • szybkiej (częstoskurcz komorowy) lub nieregularnej pracy serca lub zmiany w rytmie pracy serca w zapisie elektrokardiogramu (wydłużenie odstępu QT i zaburzenia typu torsade de pointes)

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia azytromycyną:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy
  • wymioty, ból brzucha, nudności
  • zmiana liczby krwinek białych
  • zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenia drożdżakowe (kandydoza), zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zakażenie grzybicze, bakteryjne, zapalenie gardła, nieżyt żołądka i jelit, zaburzenia oddechowe, nieżyt nosa, zakażenie drożdżakowe jamy ustnej
  • zmiany we krwi liczby różnych rodzajów krwinek białych (zmniejszenie liczby leukocytów, neutrofili, zwiększenie liczby eozynofili)
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk w obrębie twarzy i gardła z trudnościami w oddychaniu), nadwrażliwość
  • jadłowstręt
  • nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, parestezje (zaburzenia czucia - mrowienie, kłucie lub drętwienie skóry)
  • zaburzenia widzenia, zaburzenia ucha i równowagi
  • kołatanie serca
  • uderzenia gorąca
  • duszność, krwawienie z nosa
  • zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia połykania, wzdęty brzuch, suchość w ustach, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny
  • wysypka, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierna potliwość
  • choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi
  • bolesne oddawanie moczu, ból nerek
  • krwotok maciczny, zaburzenia czynności jąder
  • obrzęk, osłabienie (astenia), złe samopoczucie (apatia), uczucie zmęczenia, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, obrzęk obwodowy
  • nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. dotyczących parametrów krwi lub czynności wątroby, poziomu glukozy, elektrolitów)
  • powikłania po zabiegach

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • pobudzenie
  • zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka z zastojem żółci (cholestatyczna)
  • nadwrażliwość na światło
  • ciężkie reakcje skórne: ostra uogólniona osutka krostkowa z szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry usianych niewielkimi krostkami (pęcherzykami wypełnionymi białym lub żółtym płynem)

Nieznana częstość występowania:

  • rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
  • małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
  • reakcja anafilaktyczna (uogólniona reakcja alergiczna rzadko prowadząca do zgonu; może przebiegać z takimi objawami, jak: obrzęk warg, twarzy lub szyi, prowadzący do trudności w oddychaniu, wysypki na skórze lub pokrzywki)
  • zachowanie agresywne, lęk, majaczenie, omamy
  • utrata przytomności (omdlenie), drgawki, zaburzenia czucia, nadmierna aktywność psychoruchowa, brak węchu czy smaku, zaburzenia węchu, szybkie męczenie się mięśni (miastenia)
  • zaburzenia słuchu w tym głuchota i/lub szumy uszne
  • zaburzenia rytmu serca (w tym zaburzenia typu torsade de pointes i częstoskurcz komorowy), wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu
  • spadek ciśnienia tętniczego
  • zapalenie trzustki, przebarwienie języka
  • niewydolność wątroby (rzadko prowadząca do zgonu), piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby
  • ciężkie reakcje skórne: pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
  • bóle stawów
  • ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek

Działania niepożądane, których związek ze stosowaniem azytromycyny w zapobieganiu i leczeniu zakażenia Mycobacterium avium jest prawdopodobny:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • biegunka
  • bóle brzucha
  • nudności
  • wzdęcia
  • uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
  • luźne stolce

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • jadłowstręt
  • zawroty głowy i bóle głowy
  • uczucie mrowienia, i drętwienia
  • zaburzenia smaku i/lub widzenia
  • głuchota
  • wysypka, świąd
  • bóle stawów (zapalenie stawów)
  • zmęczenie

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • osłabienie czucia dotyku
  • zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach
  • kołatanie serca
  • zapalenie wątroby
  • zespół Stevensa - Johnsona (ciężka reakcja skórna), nadwrażliwość na światło
  • osłabienie (astenia)
  • złe samopoczucie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed stosowaniem leku Bactrazol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

  • u pacjenta występują stany sprzyjające powstawaniu zaburzeń rytmu serca (istotne szczególnie u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku):
    • wrodzone lub występujące kiedykolwiek zaburzenia rytmu serca widoczne w zapisie EKG
    • ciężka niewydolność serca
    • bardzo wolna czynność serca (bradykardia)
    • zaburzenia elektrolitowe, szczególnie małe stężenie potasu i magnezu
    • przyjmowanie innych leków mogących spowodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
  • pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby, lekarz może monitorować czynność wątroby lub przerwać leczenie
  • pacjent ma nowe zakażenie, co może świadczyć o nadmiernym wzroście opornych drobnoustrojów lub zakażeniu grzybiczym
  • pacjent ma zaburzenia nerwowe lub umysłowe
  • pacjent ma chorobę przenoszoną drogą płciową: lekarz powinien upewnić się czy nie współistnieje zakażenie kiłą
  • pacjent stosuje pochodne ergotaminy (preparaty sporyszu)
  • pacjent ma zakażone rany oparzeniowe

Zakażenia wywołane przez paciorkowce

W leczeniu zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowanych przez paciorkowce lekiem z wyboru jest zazwyczaj penicylina.

Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

W przypadku wystąpienia biegunki należy to natychmiast zgłosić lekarzowi, gdyż może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy - powikłania występującego czasami podczas stosowania antybiotyków makrolidowych. Takie rozpoznanie lekarz powinien rozważyć u pacjentów, u których wystąpi biegunka po rozpoczęciu terapii azytromycyną. W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy w wyniku stosowania azytromycyny konieczne może być odstawienie leku Bactrazol i zastosowanie odpowiedniego leczenia. Przeciwwskazaniem jest podawanie środków hamujących perystaltykę.

Długotrwałe stosowanie

Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności azytromycyny stosowanej długotrwale w wymienionych wskazaniach. W przypadku szybko nawracających zakażeń, lekarz rozważy leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym.

Miastenia

Podczas leczenia azytromycyną obserwowano zaostrzenie miastenii lub wystąpienie zespołu miastenicznego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bactrazol a ciąża

Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka.

Bactrazol a karmienie piersią

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Zaleca się, aby nie karmić piersią w czasie leczenia azytromycyną, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Interakcje

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

 

  • leki zobojętniające sok żołądkowy – stosowane w leczeniu zgagi i niestrawności. Lek Bactrazol należy przyjmować przynajmniej godzinę przed i dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego
  • alkaloidy sporyszu (stosowane w migrenie lub zmniejszające przepływ krwi), np. ergotamina stosowana z azytromycyną może spowodować zatrucie sporyszem (objawami są skurcz obwodowych naczyń krwionośnych i niedokrwienie)
  • digoksyna (w leczeniu zaburzeń czynności serca)
  • kolchicyna (w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej)
  • atorwastatyna (w celu obniżenia stężenia cholesterolu)
  • ryfabutyna – stosowana w leczeniu gruźlicy
  • cyklosporyna – lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm
  • leki wpływające na odstęp QT, takie jak:
    • chinidyna, prokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
    • cyzapryd (w zaburzeniach żołądka)
    • terfenadyna (w leczeniu alergii)
    • leki przeciwpsychotyczne, np. pimozyd
    • leki przeciwdepresyjne, np. cytalopram
    • fluorochinolony (stosowane w zakażeniach), np. moksyfloksacyna, lewofloksacyna

Bactrazol z jedzeniem i piciem

Bactrazol można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Bactrazol a alkohol

Brak danych.

Bactrazol a prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku Bactrazol mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Bactrazol?

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego