Bibloc (Bisoprololi fumaras)

Jak działa lek Bibloc?

Główna substancja czynna leku Bibloc to bisoprolol, który jest beta-adrenolitykiem, niewykazującym wewnętrznej aktywności i działania stabilizującego na błony komórkowe. Wykazuje nieznaczne powinowactwo do receptora w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń krwionośnych oraz do receptorów biorących udział w regulacji metabolicznej. Z tego względu bisoprolol zwykle nie zaburza czynności w drogach oddechowych ani nie wpływa na procesy metaboliczne. Poprzez hamowanie receptorów w mięśniu sercowym, lek hamuje pobudzenie współczulne, co powoduje zwolnienie akcji serca i kurczliwości. Mechanizm działania leku Bibloc, podobnie jak innych leków beta-adrenolitycznych, nie jest do końca znany. 

Kiedy stosuje się lek Bibloc?

Lek Bibloc stosowany jest w przypadku niewydolności serca, która objawia się dusznością lub zatrzymaniem płynów w organizmie.

Bibloc 5 mg oraz Bibloc 10 mg znajduje także zastosowanie w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi i dławicy piersiowej.

Jak stosować lek Bibloc?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poinformuje ile tabletek należy przyjmować

• lek należy zażywać rano, przed, podczas lub tuż po śniadaniu
• zaleconą ilość tabletek należy połknąć popijając niewielką ilością wody
• nie należy zgniatać ani żuć tabletek

Niewydolność serca

Zwykle przed rozpoczęciem stosowania leku Bibloc pacjent przyjmuje już inhibitor konwertazy angiotensyny, lek moczopędny lub glikozyd naparstnicy.

Dawka leku będzie stopniowo zwiększana, aż do uzyskania optymalnej dla pacjenta dawki:

• 1,25 mg raz na dobę przez tydzień. Jeżeli dawka będzie dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
• 2,5 mg raz na dobę przez następny tydzień. Jeżeli dawka będzie dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
• 3,75 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeżeli dawka będzie dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
• 5 mg raz na dobę przez kolejne 4 tygodnie. Jeżeli dawka będzie dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
• 7,5 mg raz na dobę przez kolejne 4 tygodnie. Jeżeli dawka będzie dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do:
• 10 mg raz na dobę jako dawka podtrzymująca

Dawka maksymalna wynosi 10 mg zażywana raz na dobę. 

Lekarz ustala optymalną dawkę dla pacjenta w oparciu m. in. o działania niepożądane. 

Po podaniu pierwszej dawki 1,25 mg lekarz zbada pacjentowi ciśnienie tętnicze, szybkość tętna, bicie serca.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek 

Lekarz szczególnie ostrożnie zwiększa dawkowanie leku.

Podeszły wiek

Dostosowanie dawki zazwyczaj nie jest konieczne.

Zwiększone ciśnienie tętnicze/dławica piersiowa

Dorośli

Lekarz ustala dawkę leku indywidualnie.

Zalecana początkowa dawka to 5 mg raz na dobę.

Zazwyczaj u osób dorosłych stosuje się 10 mg na dobę, natomiast lekarz może zdecydować o zmniejszeniu lub zwiększeniu tej dawki.

Dawka maksymalna wynosi 20 mg zażywana raz na dobę.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek 

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby dawka maksymalna wynosi 10 mg zażywana raz na dobę. 

Podeszły wiek

Dostosowanie dawki zazwyczaj nie jest konieczne. Lekarz zaczyna podawać lek od najmniejszej dawki.

W przypadku wrażenia, że lek działa zbyt silnie lub zbyt słabo należy poinformować o tym lekarza, lub farmaceutę.

Żeby podzielić tabletkę, należy położyć ją na twardym, płaskim podłożu, nacięciem do góry i nacisnąć kciukiem na środek tabletki. Tabletka pęknie na pół. Po naciśnięciu na środek każdej połówki uzyskuje się 4 części.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak badań dotyczących stosowania leku Bibloc u dzieci i młodzieży, nie zaleca się jego podawania w tej grupie wiekowej.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bibloc

W przypadku nieumyślnego zażycia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki lub ulotkę, żeby personel medyczny wiedział jaki lek został zażyty. W wyniku przedawkowania mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie oszołomienia, uczucie zmęczenia, duszność i (lub) świszczący oddech, zwolniona czynność serca, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi, niedostateczna siła skurczów serca i niskie stężenie glukozy we krwi.

Pominięcie przyjęcia leku Bibloc

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć zwykłą, zaleconą przez lekarza dawkę niezwłocznie po przypomnieniu sobie, a kolejnego dnia powrócić do normalnego schematu.

Przerwanie stosowania leku Bibloc

Nie wolno w sposób nagły przerywać stosowania leku Bibloc, gdyż może to skutkować nasileniem choroby. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez kilka tygodni, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Kiedy nie stosować leku Bibloc?

• jeżeli pacjent ma uczulenie na fumaran bisoprololu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeżeli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny, czyli ciężkie zaburzenie serca z przyspieszonym słabym tętnem, niskim ciśnieniem tętniczym krwi, zimną, wilgotną skórą, osłabieniem i omdleniem
• jeżeli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek świszczący oddech lub ciężka astma oskrzelowa - mogą wystąpić problemy z oddychaniem
• jeżeli u pacjenta stwierdzono wolną czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę)
• jeżeli u pacjenta stwierdzono bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi
• jeżeli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia (mogą powodować mrowienie palców rąk i nóg lub ich blednięcie bądź sinienie)
• jeżeli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia rytmu serca
• jeżeli u pacjenta wystąpiła nagle niewydolność serca lub istniejąca niewydolność jest niewyrównana i wymaga leczenia szpitalnego
• jeżeli u pacjenta występuje kwasica metaboliczna
• jeżeli u pacjenta stwierdzono guz rdzenia nadnerczy, który nie jest leczony

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bibloc może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli działanie niepożądane jest poważne, wystąpiło nagle lub szybko ulega pogorszeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby zapobiec ciężkim reakcjom.

Najcięższe działania niepożądane są związane z czynnością serca:

• zwolnienie czynności serca (może występować częściej niż u 1 na 10 osób)
• pogorszenie istniejącej niewydolności serca (może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
• wolna lub nieregularna czynność serca (może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)

Jeżeli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, trudności w oddychaniu lub osłabienie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• wyczerpanie (w przypadku leczenia nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej to działanie niepożądane występuje niezbyt często)
• zawroty głowy, zmęczenie i ból głowy (zwłaszcza w początkowej fazie leczenia nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej), które zwykle są lekkie i często ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni
• uczucie zimna lub drętwienia w kończynach
• częstsze występowanie kurczowego bólu w kończynach
• bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi, zwłaszcza w przypadku pacjentów z niewydolnością serca
• nudności, wymioty
• biegunka
• zaparcie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• wyczerpanie (w przypadku niewydolności serca działanie to występuje często)
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, co może skutkować zawrotami głowy, uczuciem oszołomienia lub omdlenia
• zaburzenia snu
• depresja
• nieregularna czynność serca
• trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową lub występującymi w przeszłości zaburzeniami oddychania
• kurcze mięśni i osłabienie siły mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

• koszmary senne
• omamy
• omdlenie
• osłabienie słuchu
• zapalenie błony śluzowej nosa, które powoduje wodnisty, podrażniający wyciek z nosa
• skórne reakcje alergiczne
• suchość spojówek w wyniku zmniejszenia wydzielania łez
• zapalenie wątroby, które powoduje utratę apetytu, bóle brzucha, niekiedy żółtaczkę z zażółceniem oczu i skóry oraz ciemne zabarwienie moczu
• zaburzenia potencji
• zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpią rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• nasilenie objawów łuszczycy lub wystąpienie podobnej, suchej, łuszczącej się wysypki oraz wypadanie włosów
• świąd lub zaczerwienienie oczu

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bibloc, należy skonsultować się z lekarzem:

• jeżeli pacjent ma trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, powinien stosować jednocześnie leki rozszerzające oskrzela. Może być konieczne stosowanie większej dawki beta -2- mimetyku.
• jeżeli pacjent choruje na cukrzycę, gdyż lek Bibloc może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi (np. przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, nasilone pocenie)
• jeżeli pacjent nie spożywa pokarmów o stałej konsystencji
• jeżeli pacjent jest leczony przeciwalergicznie, gdyż lek Bibloc może zwiększyć wrażliwość na alergeny i nasilać ciężkość reakcji nadwrażliwości. W takim wypadku leczenie adrenaliną może okazać się nieskuteczne i może być konieczne podanie jej w większej dawce.
• jeżeli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo - komorowy pierwszego stopnia)
• jeżeli u pacjenta stwierdzono dławicę piersiową Prinzmetala (bóle w klatce piersiowej wywołane skurczem naczyń wieńcowych, które zaopatrują mięsień sercowy w krew)
• jeżeli u pacjenta występują zaburzenia przepływu krwi w dłoniach i stopach
• w przypadku zabiegu w znieczuleniu należy poinformować lekarza, personel w szpitalu lub dentystę o przyjmowanych lekach
• jeżeli pacjent przyjmuje leki z grupy antagonistów kanału wapniowego (np. werapamil i diltiazem)
• jeżeli pacjent choruje lub kiedykolwiek chorował na łuszczycę
• jeżeli u pacjenta występuje guz chrmochłonny
• jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności tarczycy (lek Bibloc może maskować objawy nadczynności)

Leczenie niewydolności serca lekiem Bibloc wymaga systematycznej kontroli lekarskiej, zwłaszcza na początku leczenia i po jego zakończeniu.

Stosowania leku Bibloc nie należy przerywać w sposób nagły bez zdecydowanej konieczności.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową ze współistniejącą niewydolnością serca leczenia nie należy przerywać w sposób nagły. Dawkę należy zmniejszać powoli, co tydzień o połowę. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Bibloc może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i na płód. Zwiększa się prawdopodobieństwo przedwczesnego porodu, poronienia, zmniejszonego stężenia cukru we krwi dziecka, zwolnienia czynności jego serca oraz może mieć wpływ na rozwój dziecka. Z tego względu nie należy stosować leku Bibloc w czasie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku Bibloc w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

W każdym przypadku należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub otrzymywaniu oprócz leku Bibloc następujących leków:

• leków stosowanych w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi lub w zaburzeniach czynności serca (amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, dyzopyramid, felodypina, flekainid, lidokaina, metyldopa, moksonidyna, fenytoina, propafenon, chinidyna, relmenidyna, werapamil)
• leków uspakajających i stosowanych w leczeniu psychozy (np. barbituranów stosowanych także w leczeniu padaczki lub fenotiazyn stosowanych także w leczeniu wymiotów i nudności)
• leków stosowanych w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO-A)
• leków stosowanych do znieczulenia podczas operacji
• niektórych leków przeciwbólowych (kwasy acetylosalicylowego, diklofenaku, indometacyny, ibuprofenu, naproksenu)
• leków stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej, niedrożności nosa lub niektórych chorób oczu jak jaska, lub rozszerzenie źrenicy
• niektórych leków stosowanych w leczeniu wstrząsu (adrenaliny, dobutaminy, noradrenaliny)
• leku stosowanego w leczeniu malarii - meflochiny
• ryfampicyny
• pochodnych ergotaminy

Wszystkie te leki wraz z lekiem Bibloc mogą wpływać na ciśnienie tętnicze krwi i (lub) czynność serca

• insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych, ponieważ istnieje możliwość nasilenia działania obniżającego stężenie glukozy i zamaskowania objawów jej małego stężenia we krwi

Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie oszołomienia powodowane przez lek Bibloc. W takim przypadku należy unikać spożywania alkoholu.

Bibloc może powodować uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lek Bibloc nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn może być zaburzona. Zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie leku lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu należy to wziąć pod uwagę.

Jak przechowywać lek Bibloc?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci