Kategorie

Bicalutamide Accord (Bicalutamidum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Bicalutamide Accord?

Bicalutamide Accord, którego substancją czynną jest bikalutamid, jest lekiem należącym do grupy antyandrogenów. Związki te hamują efekt działania męskich hormonów płciowych, czyli androgenów. Bikalutamid stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów, gdy kastracja i inne metody leczenia są niewskazane lub niemożliwe do zaakceptowania.

Podstawowe informacje

NazwaBicalutamide Accord
Nazwa międzynarodowaBicalutamidum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 50 mg
  • 150 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Bikalutamid

Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

  • laktoza jednowodna
  • karboksymetoloskrobia sodowa
  • powidon K30
  • stearynian magnezu

Otoczka:

  • hypromeloza
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 400
Dostępne opakowania

Bicalutamide Accord 50 mg:

  • 14 tabletek powlekanych
  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 84 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 98 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych

Bicalutamide Accord 150 mg:

  • 7 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Antyandrogenowe

Zastosowanie

Leczenie raka gruczołu krokowego

Przeciwwskazania
  • uczulenie na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • stosowanie u kobiet
  • stosowanie u dzieci
  • jednoczesne stosowanie cyzaprydu lub niektórych leków przeciwhistaminowych (terfenadyny, astemizolu)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroba serca lub naczyń krwionośnych (w tym arytmii), leczenie farmakologiczne tych chorób
  • zaburzenia czynności i choroby wątroby
  • konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcyjnej w trakcie kuracji oraz 130 dni po jej zakończeniu
  • nietolerancja niektórych cukrów
  • cukrzyca i przyjmowanie leków: gosereliny, busereliny, leupreliny, tryptoreliny (dotyczy dawki 50 mg)
  • ekspozycja na światło słoneczne lub ultrafioletowe (dotyczy dawki 150 mg)
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bicalutamide Accord 50 mg

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • niski poziom czerwonych krwinek
  • zawroty głowy
  • opuchnięcie i tkliwość piersi
  • uczucie osłabienia
  • uderzenia gorąca
  • zaparcia 
  • nudności
  • opuchlizna

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • wiatry
  • niestrawność
  • utrata apetytu
  • przyrost masy ciała
  • swędzenie
  • suchość skóry
  • impotencja
  • zmniejszony popęd płciowy
  • depresja
  • uczucie senności
  • utrata włosów
  • odrastanie włosów i nadmierny wzrost owłosienia
  • ból w klatce piersiowej
  • zaburzenia czynności serca
  • zawał serca

Bicalutamide Accord 150 mg

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • wysypka skórna
  • obrzęk i bolesność piersi
  • uczucie osłabienia

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • zażółcenie skóry lub białkówki oka
  • ból brzucha
  • krwiomocz
  • uderzenia gorąca
  • nudności
  • świąd 
  • suchość skóry
  • zaburzenia erekcji
  • zwiększenie masy ciała
  • zmniejszenie popędu płciowego i płodności
  • wypadanie włosów
  • odrastanie włosów lub nadmierne owłosienie
  • niedokrwistość
  • utrata apetytu
  • depresja
  • senność
  • niestrawność
  • zawroty głowy
  • zaparcia
  • wzdęcia
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęki
Nie łączyć z
  • cyzaprydem
  • terfenadyną
  • astemizolem
  • lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca
  • metadenem
  • moksyfloksacyną
  • lekami przeciwpsychotycznymi
Ciąża

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. 

Karmienie piersią

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. 

Dzieci

Nie wolno stosować leku Bicalutamide Accord u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jest mało prawdopodobne alby lek Bicalutamide Accord wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Bicalutamide Accord?

Bikalutamid jest niesteroidowym lekiem przeciwandrogenowym, który nie wykazuje innej aktywności endokrynnej. W wyniku hamowania działania męskich hormonów płciowych, takich jak testosteron, dochodzi do regresji guza gruczołu krokowego. 

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Bikalutamide Accord?

Wskazaniem do stosowania leku jest rak gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, bez przerzutów, jeżeli kastracja i inne metody leczenia są przeciwwskazane lub niemożliwe do zaakceptowania. W połączeniu w radioterapią lub operacją może być stosowany w ramach wczesnego leczenia.

Dawkowanie

Jak stosować lek Bicalutamide Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

  • zalecana dawka to jedna tabletka na dobę
  • tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą
  • należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia
  • nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bicalutamide Accord

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Bicalutamide Accord

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia brakującej dawki. Jeżeli lek nie został przyjęty w wyznaczonym czasie, należy pominąć tę dawkę, a następną przyjąć o zwykłej porze.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bicalutamide Accord?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

  • uczulenie na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • jednoczesne stosowanie cyzaprydu lub niektórych leków przeciwhistaminowych (terfenadyny, astemizolu)

Leku nie należy stosować u kobiet i dzieci.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Bicalutamide Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bicalutamide Accord 50 mg

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych

Bardzo częstych (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból brzucha 
  • krwiomocz

Częstych (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • zażółcenie skór lub białkówki oka. Objawy te mogą by spowodowane przez problemy z wątrobą lub w rzadkich przypadkach niewydolność wątroby.

Niezbyt częstych (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • ciężka duszność lub nagły wzrost duszności, może jej towarzyszyć kaszel i gorączka. Mogą to być objawy zapalenie płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc
  • wysypka, świąd, pokrzywka
  • opuchnięcie twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
  • duszności, świszczący oddech i trudności z oddychaniem

O nieznanej częstości:

  • zmiany w zapisie EKG

Inne możliwe działania niepożądane obserwowane bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • niski poziom czerwonych krwinek
  • zawroty głowy
  • opuchnięcie i tkliwość piersi
  • uczucie osłabienia
  • uderzenia gorąca
  • zaparcia 
  • nudności
  • opuchlizna

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • utrata apetytu
  • niestrawność
  • wiatry
  • przyrost masy ciała
  • swędzenie
  • suchość skóry
  • wysypka
  • impotencja
  • spadek libido
  • depresja
  • uczucie senności
  • utrata włosów
  • odrastanie włosów i nadmierny wzrost owłosienia
  • ból w klatce piersiowej
  • zaburzenia czynności serca
  • zawał serca

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • nadwrażliwość na światło słoneczne

 

Bicalutamide Accord 150 mg

Jeśli wystąpi jeden z poniższych niezbyt częstych (u mniej niż 1 na 100 osób) objawów zależy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

  • wysypka, świąd, pokrzywka
  • opuchnięcie twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
  • duszności, świszczący oddech i trudności z oddychaniem
  • ciężka duszność lub nagłe zwiększenie duszności, niekiedy z towarzyszącym kaszlem i gorączką. Mogą to być objawy zapalenie płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc 

Inne możliwe działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • wysypka skórna
  • obrzęk i bolesność piersi
  • uczucie osłabienia

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • zażółcenie skóry lub białkówki oka
  • ból brzucha
  • krwiomocz
  • uderzenia gorąca
  • nudności
  • świąd 
  • suchość skóry
  • zaburzenia erekcji
  • zwiększenie masy ciała
  • zmniejszenie popędu płciowego i płodności
  • wypadanie włosów
  • odrastanie włosów lub nadmierne owłosienie
  • niedokrwistość
  • utrata apetytu
  • depresja
  • senność
  • niestrawność
  • zawroty głowy
  • zaparcia
  • wzdęcia
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęki

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • nadwrażliwość na światło słoneczne

O nieznanej częstości:

  • zmiany w zapisie EKG

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bicalutamide Accord należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:

  • u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
  • u pacjenta występuje choroba serca lub naczyń krwionośnych, w tym arytmia lub pacjent leczy się na te choroby - ryzyko zaburzeń rytmu serca może zwiększyć się podczas stosowania bikalutamidu
  • u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, lek zawiera laktozę 
  • u pacjenta występuje cukrzyca i pacjent już przyjmuje antagonistów LHRH (dotyczy dawki 50 mg)

W przypadku pobytu w szpitalu należy poinformować personel o przyjmowaniu leku Bicalutamide Accord.

W trakcie leczenia oraz 130 dni po zaprzestaniu terapii pacjent i jego partnerka powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeżeli pacjent przyjmuje dawkę 150 mg, powinien unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bicalutamide Accord a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. 

Bicalutamide Accord a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Bicalutamide Accord jednocześnie z:

  • cyzaprydem
  • terfenadyną lub astemizolem 

Bikalutamid może zaburzać działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol. Może także zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca podczas stosowania np. z metadonem, moksyfloksacyną czy lekami przeciwpsychotycznymi.

Lekarz lub farmaceuta powinni zostać poinformowani o przyjmowaniu przez pacjenta:

  • doustnych leków przeciwzakrzepowych
  • cyklosporyny
  • cymetydyny
  • ketokonazolu
  • leków blokujących kanał wapniowy 
  • midazolamu 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bicalutamide Accord a alkohol

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Bicalutamide Accord a prowadzenie pojazdów

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. U niektórych pacjentów może wystąpić senność, należy się wówczas skontaktować z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Bicalutamide Accord?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego