Bicalutamide Accord (Bicalutamidum)

Jak działa lek Bicalutamide Accord?

Bikalutamid jest niesteroidowym lekiem przeciwandrogenowym, który nie wykazuje innej aktywności endokrynnej. W wyniku hamowania działania męskich hormonów płciowych, takich jak testosteron, dochodzi do regresji guza gruczołu krokowego. 

Kiedy stosuje się lek Bikalutamide Accord?

Wskazaniem do stosowania leku jest rak gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, bez przerzutów, jeżeli kastracja i inne metody leczenia są przeciwwskazane lub niemożliwe do zaakceptowania. W połączeniu w radioterapią lub operacją może być stosowany w ramach wczesnego leczenia.

Jak stosować lek Bicalutamide Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka to jedna tabletka na dobę
• tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą
• należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia
• nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bicalutamide Accord

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Bicalutamide Accord

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia brakującej dawki. Jeżeli lek nie został przyjęty w wyznaczonym czasie, należy pominąć tę dawkę, a następną przyjąć o zwykłej porze.

Kiedy nie stosować leku Bicalutamide Accord?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jednoczesne stosowanie cyzaprydu lub niektórych leków przeciwhistaminowych (terfenadyny, astemizolu)

Leku nie należy stosować u kobiet i dzieci.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bicalutamide Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bicalutamide Accord 50 mg

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych

Bardzo częstych (u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból brzucha 
• krwiomocz

Częstych (u mniej niż 1 na 10 osób):

• zażółcenie skór lub białkówki oka. Objawy te mogą by spowodowane przez problemy z wątrobą lub w rzadkich przypadkach niewydolność wątroby.

Niezbyt częstych (u mniej niż 1 na 100 osób):

• ciężka duszność lub nagły wzrost duszności, może jej towarzyszyć kaszel i gorączka. Mogą to być objawy zapalenie płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc
• wysypka, świąd, pokrzywka
• opuchnięcie twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
• duszności, świszczący oddech i trudności z oddychaniem

O nieznanej częstości:

• zmiany w zapisie EKG

Inne możliwe działania niepożądane obserwowane bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• niski poziom czerwonych krwinek
• zawroty głowy
• opuchnięcie i tkliwość piersi
• uczucie osłabienia
• uderzenia gorąca
• zaparcia 
• nudności
• opuchlizna

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• utrata apetytu
• niestrawność
• wiatry
• przyrost masy ciała
• swędzenie
• suchość skóry
• wysypka
• impotencja
• spadek libido
• depresja
• uczucie senności
• utrata włosów
• odrastanie włosów i nadmierny wzrost owłosienia
• ból w klatce piersiowej
• zaburzenia czynności serca
• zawał serca

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość na światło słoneczne

Bicalutamide Accord 150 mg

Jeśli wystąpi jeden z poniższych niezbyt częstych (u mniej niż 1 na 100 osób) objawów zależy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• wysypka, świąd, pokrzywka
• opuchnięcie twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
• duszności, świszczący oddech i trudności z oddychaniem
• ciężka duszność lub nagłe zwiększenie duszności, niekiedy z towarzyszącym kaszlem i gorączką. Mogą to być objawy zapalenie płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc 

Inne możliwe działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• wysypka skórna
• obrzęk i bolesność piersi
• uczucie osłabienia

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• zażółcenie skóry lub białkówki oka
• ból brzucha
• krwiomocz
• uderzenia gorąca
• nudności
• świąd 
• suchość skóry
• zaburzenia erekcji
• zwiększenie masy ciała
• zmniejszenie popędu płciowego i płodności
• wypadanie włosów
• odrastanie włosów lub nadmierne owłosienie
• niedokrwistość
• utrata apetytu
• depresja
• senność
• niestrawność
• zawroty głowy
• zaparcia
• wzdęcia
• ból w klatce piersiowej
• obrzęki

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość na światło słoneczne

O nieznanej częstości:

• zmiany w zapisie EKG

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bicalutamide Accord należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• u pacjenta występuje choroba serca lub naczyń krwionośnych, w tym arytmia lub pacjent leczy się na te choroby - ryzyko zaburzeń rytmu serca może zwiększyć się podczas stosowania bikalutamidu
• u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, lek zawiera laktozę 
• u pacjenta występuje cukrzyca i pacjent już przyjmuje antagonistów LHRH (dotyczy dawki 50 mg)

W przypadku pobytu w szpitalu należy poinformować personel o przyjmowaniu leku Bicalutamide Accord.

W trakcie leczenia oraz 130 dni po zaprzestaniu terapii pacjent i jego partnerka powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeżeli pacjent przyjmuje dawkę 150 mg, powinien unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Bicalutamide Accord jednocześnie z:

• cyzaprydem
• terfenadyną lub astemizolem 

Bikalutamid może zaburzać działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol. Może także zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca podczas stosowania np. z metadonem, moksyfloksacyną czy lekami przeciwpsychotycznymi.

Lekarz lub farmaceuta powinni zostać poinformowani o przyjmowaniu przez pacjenta:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych
• cyklosporyny
• cymetydyny
• ketokonazolu
• leków blokujących kanał wapniowy 
• midazolamu 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. U niektórych pacjentów może wystąpić senność, należy się wówczas skontaktować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przechowywać lek Bicalutamide Accord?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.