Kategorie

Bioxetin (Fluoxetinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Bioxetin?

Bioxetin to lek należący do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Substancją czynną leku Bioxetin jest fluoksetyna (Fluxetinum).

Podstawowe informacje

NazwaBioxetin
Nazwa międzynarodowaFluoxetinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

20 mg

PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Fluoksetyna

Skład - substancje pomocnicze
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • karboksymetyloskrobia sodowa
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania
  • 30 tabletek
  • 100 tabletek

 

Działanie / właściwości

Przeciwdepresyjne

Zastosowanie
  • epizody dużej depresji
  • zaburzenia obsesyjno-kompulsywne
  • bulimia 
Przeciwwskazania
  • uczulenie na fluoksetynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • stosowanie leku metoprolol
  • przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych z grupy MAO
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • wysypka lub inne reakcje alergiczne
  • padaczka lub napady padaczkowe
  • epizody maniakalne
  • cukrzyca
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • choroby serca
  • leki moczopędne
  • terapia elektrowstrząsami
  • krwawienia lub siniaki
  • podwyższone ciśnienie wśródgałkowe
  • gorączka, sztywność mięśni
  • myśli samobójcze
  • stosowanie ziela dziurawca
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • bezsenność
  • ból głowy
  • biegunka, nudności
  • zmęczenie, osłabienie
Nie łączyć z
  • alkoholem
  • metoprololem
  • lekami z grupy MAO
  • tamoksyfenem
  • mekwitazyną
Ciąża

Stosowanie leku Bioxetin w czasie ciąży powoduje ryzyko wystąpienia wad u dziecka. Z tego powodu nie należy stosować fluoksetyny przez kobiety w ciąży.

Karmienie piersią

Fluoksetyna wydziela się wraz z mlekiem matki, co może spowodować działania niepożądane u dzieci. Nie należy stosować leku Bioxetin u kobiet karmiącym piersią.

Dzieci

Lek Bioxetin może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie w leczeniu epizodów depresji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. 

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu fluoksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Bioxetin?

Fluoksetyna, substancja czynna leku Bioxetin, hamuje reabsorpcję serotoniny przez neurony. W efekcie tego zwiększa się jej stężenie w szczelinie synaptycznej pomiędzy neuronami.

Zastosowanie / wskazania

Jak stosowac lek Bioxetin?

Stosowanie fluoksetyny sprawdza się w leczeniu:

  • epizodów dużej depresji
  • zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
  • bulimii (żarłoczność psychiczna); stosowana wraz z psychoterapią w celu zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów

Dawkowanie

Jak stosowac lek Bioxetin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Epizody dużej depresji

  • 20 mg na dobę, maksymalnie do 60 mg na dobę

Bulimia

  • 60 mg na dobę

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

  • 20 mg na dobę, w razie konieczności zwiększyć dawkę do 60 mg na dobę

Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat

  • dawkę ustala indywidualnie lekarz

Sposób podania leku Bioxetin

Tabletki należy połknąć, popijając wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawi leku Bioxetin

Przedawkowanie fluoksetyny skutkuje drgawkami, zaburzeniami czynności układu krążenia i układu oddechowego. Brak znanego antidotum na fluoksetynę.

Pominięcie zastosowania

Nie należy podwajać dawki, zażyć lek o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Bioxetin

Nie należy przerywać stosowania fluoksetyny bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej. Lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bioxetin?

Nie nalezy stosowac leku Bioxetin w przypadku:

  • nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w tabletce leku Bioxetin
  • gdy pacjent stosuje leki z grupy MAO lub metoprolol
  • dzieci poniżej 8 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Bioxetin może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku  i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych. 

Działania niepożądane zagrażające życiu:

  • wysypka lub reakcja alergiczna w postaci świądu, obrzęku warg lub języka lub świszczący oddech albo duszność
  • niepokój psychoruchowy i uczucie niemożności usiedzenia lub ustania w miejscu
  • zaczerwienienie skóry, a potym pęcherze i łuszcząca się skóra
  • rumień wielopostaciowy, objawiający się zmianami na skórze o koncentrycznym układzie

U niektórych pacjentów wystąpiło:

  • uczucie osłabienia, senność, dezorientacja
  • przedłużona i bolesna erekcja
  • drażliwość i skrajne pobudzenie
  • kilka objawów jednocześnie, w tym niewyjaśniona gorączka z przyspieszoną akcją serca i oddechem, skrajne pobudzenie lub senność, nadmierne pocenie się, sztywność lub drżenie mięśni

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów)

  • bezsenność (w tym wczesne budzenie się rano, trudności w zasypianiu)
  • ból głowy
  • biegunka
  • nudności
  • zmęczenie (w tym osłabienie) 

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów)

  • zmniejszenie apetytu (w tym anoreksja)
  • lęk, nerwowość, niepokój, napięcie
  • zmniejszenie libido (w tym utrata libido)
  • zaburzenia snu, nietypowe sny
  • zaburzenia koncentracji, zawroty głowy
  • zaburzenia smaku
  • letarg, senność (w tym nadmierna senność, sedacja)
  • drżenie
  • niewyraźne widzenie
  • kołatanie serca
  • nagłe zaczerwienienie twarzy (w tym z uderzeniami gorąca)
  • wymioty, niestrawność, suchość w ustach
  • wysypka (w tym rumień, potówki), pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie)
  • ból stawów
  • częste oddawanie moczu (w tym częstomocz)
  • krwawienia z dróg rodnych (w tym nieregularne krwawienia miesiączkowe, obfite, przedłużające się krwawienie miesiączkowe, częstsze krwawienia miesiączkowe)
  • zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku
  • uczucie roztrzęsienia, dreszcze
  • zmniejszenie masy ciała  

Niezbyt często (1 na 100 pacjentów)

  • depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
  • podwyższony nastrój, euforia
  • zaburzenia procesu myślenia
  • zaburzenia orgazmu
  • bruksizm (zgrzytanie zębami)
  • myśli i zachowania samobójcze (w tym próby samobójcze)
  • nadmierna aktywność psychoruchowa, dyskinezy (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała)
  • ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów ciała), zaburzenia równowagi
  • drgawki
  • zaburzenia pamięci
  • rozszerzenie źrenicy
  • szumy uszne
  • niedociśnienie
  • duszność
  • krwawienie z nosa
  • dysfagia (trudności w przełykaniu), krwawienia z przewodu pokarmowego
  • łysienie
  • zwiększona skłonność do siniaków
  • zimne poty
  • drżenie mięśni
  • dysuria (bolesne oddawanie moczu)
  • zaburzenia funkcji seksualnych
  • złe samopoczucie, uczucie zimna, uczucie gorąca

Częstość nieznana

  • objawy nadwrażliwości ( reakcje anafilaktoidalne)
  • niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą)
  • ospałość

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

  • zachowania samobójcze
  • wrogość, złość
  • stany maniakalne

Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bioxetin, należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane dotychczas leki oraz wystąpione reakcje alergiczne.

Szczególnie należy zwrócić uwagę jeśli:

  • wystąpiła wysypka lub świąd, obrzęk twarzy czy duszność (w tym przypadku należy przerwać stosowanie leku Bioxetin)
  • pacjent choruje na padaczkę lub miał w przeszłości napady drgawkowe oraz jeśli ich częstotliwość nasiliła się (lekarz ocenia przerwanie kuracji lekiem Bioxetin)
  • wystąpiły kiedykolwiek epizody maniakalne
  • stwierdzono cukrzycę (zmniejszenie dawki leków przeciwcukrzycowych)
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek (należy dostosować dawki fluoksetyny)
  • zostały stwierdzone choroby serca
  • przyjmowane są leki moczopędne (głownie dotyczy się to osób starszych)
  • stosowana jest terapia elektrowstrząsami
  • wystąpią krwawienia lub siniaki
  • przyjmowane są leki wpływające na krzepliwość krwi
  • wystąpiło podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz pacjenci z jaskrą w fazie ostrej
  • zaobserwujemy gorączkę, sztywność mięśni, zmianę stanu świadomości (podejrzenie zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego); konieczność przerwania terapi lekiem Bioxetin
  • pojawiły się myśli samobójcze, chęć samookaleczania się (poinformować rodzinę lub przyjaciół w pierwszej kolejności)
  • leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (równoczesne stosowanie fluoksetyny jak i ziela dziurawca może nasilić działania niepożadane leku Bioxetin)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bioxetin a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub położnej przed zastosowaniem leku Bioxetin.

Przyjmowanie fluoksetyny, zwłaszcza w pierwszych miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wad u dziecka, a w szczególności wad serca.

Stosowanie leku Bioxetin w ostatnim trymestrze ciąży może prowadzić do wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań jakimi są:

  • przyspieszony oddech
  • sinica
  • zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN)

Nie należy stosować fluoksetyny w czasie ciąży.

Bioxetin a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Fluoksetyna wydziela się z mlekiem kobiecym, co może prowadzić do działań niepożądanych. W absolutnej konieczności można stosować lek Bioxetin u kobiet kamiących piersią, zmniejszając przyjmowaną dawkę fluoksetyny.

Interakcje

Zawsze nalezy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas leczenia lekiem Bioxetin nie wolno stosować:

  • nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitoró monoaminooksydazy (MAO), ponieważ może to spowodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane
  • metoprololu stosowanego w niewydolności serca

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekiem Bioxetin:

  • tamoksyfenu, leku stosowanego w leczeniu raka sutka
  • mekwitazyny, leku przeciwalergiczngo

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Bioxetin a niżej wymienionymi lekami:

  • fenytoina ( lek przeciwpadaczkowy) (wpływ na stężenie leków)
  • lit, tryptofan, tramadol, selegilina, tryptany, leki z grupy MAO-B (ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego)
  • klozapina (zwiększone ryzyko rozwoju nadciśnienia)
  • flekainid, propafenon, nebiwolol lub enkainid, atomeksyna, karbamazepina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipraminy, dezypraminy i amitryptyliny), rysperydon, leki przeciwarytmiczne klas IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), niektóre leki przeciw drobnoustrojom (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna), leki przeciwmalaryczne zwłaszcza halofantryny, niektóre leki przeciwhistaminowye (astemizol, mizolastyna); Bioxetin może wpływać na działanie tych leków
  • warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe, w tym kwas acetylosalicylowy i NLPZ (wpływ na działanie tych leków)
  • cykloheptadyna (obniża działanie przeciwdepresyjne Bioxetinu)
  • leki wywołujące hiponatremię, tj. leki moczopędne: desmopresyną, karbamazepiną i okskarbazepiną
  • leki obniżające próg drgawkowy, tj. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inne leki z grupy SSRI, fenotiazyny, butyrofenony, meflochina, chlorochina, bupropion, tramadol 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bioxetin a alkohol

Podczas leczenia fluoksetyną, nie należy spożywać alkoholu, pomimo, że nie wykazano, aby fluoksetyna nasilała działanie alkoholu.

Bioxetin a prowadzenie pojazdów

Lek Bioxetin nie wpływa na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn, mimo to pacjenci powinni wstrzymać się od kierowania pojazdami i obsługi urządzeń mechanicznych, dopóki nie uzyskają pewności, że lek nie pogarsza ich sprawności psychoruchowej.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Bioxetin?

  • brak szczególnych zaleceń dotyczących sposobu przechowywania leku Bioxetin.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.