Kategorie

Bonogren (Quetiapinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Bonogren?

Lek Bonogren zawiera kwetiapinę. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych, które wykazują działanie przeciwdepresyjne.

Podstawowe informacje

NazwaBonogren
Nazwa międzynarodowaQuetiapinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki powlekane:

  •  25 mg
  •  100 mg
  •  200 mg
  •  300 mg 

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • 200 mg 
  • 300 mg 
  • 400 mg
PostaćTabletki powlekane, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Skład - substancja czynna

Fumaran kwetiapiny

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki powlekane:

  • hypromeloza 2910
  • wodorofosforan wapnia dwuwodny
  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • karboksymetyloskrobia sodowa 
  • stearynian magnezu
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • talk
  • krzemionka koloidalna bezwodna   

  Otoczka tabletki 25 mg:

  • tlenek żelaza czerwony 
  • tlenek żelaza żółty
  • hypromeloza 2910
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 400
  • żółcień pomarańczowa 

  Otoczka tabletki 100 mg:

  • tlenek żelaza żółty 
  • hypromeloza 2910
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 400 

  Otoczka tabletek 200 mg i 300 mg:

  • hydroksypropyloceluloza 
  • hypromeloza 2910
  • talk
  • dwutlenek tytanu

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • laktoza bezwodna
  • kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, typ A 
  • stearynian magnezu
  • maltoza krystaliczna
  • talk

Otoczka tabletki:

  • kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, typ A
  • cytrynian trietylu
Dostępne opakowania

Tabletki powlekane:

  •  10 tabletek
  •  20 tabletek
  •  30 tabletek
  •  50 tabletek
  •  60 tabletek
  •  90 tabletek
  • 100 tabletek
  • 120 tabletek
  • 180 tabletek
  • 240 tabletek

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  •  10 tabletek
  •  30 tabletek
  •  50 tabletek 
  •  60 tabletek 
  • 100 tabletek
  • 180 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotycznie

Zastosowanie
  • depresja
  • mania
  • schizofrenia
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • przyjmowanie leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
  • jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych
  • trwająca kuracja erytromycyną lub klarytromycyną
  • przyjmowanie nefazodonu
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby serca w wywiadzie rodzinnym
  • niskie ciśnienie krwi
  • przebyty udar
  • problemy z wątrobą
  • napady padaczkowe
  • cukrzyca
  • mała liczba białych krwinek w przeszłości
  • demencja
  • Parkinson (dotyczy tabletek powlekanych)
  • zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
  • bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
  • zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
  • nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości
  • myśli samobójcze i o okaleczaniu się
  • nietolerancja niektórych cukrów, lek zawiera laktozę
  • Bonogren 25 mg zawiera żółcień pomarańczową
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste:

  • zawroty i ból głowy
  • suchość w ustach
  • senność
  • objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty i drażliwość
  • przyrost masy ciała
  • nieprawidłowe ruchy mięśni, drżenie, niepokój
  • zmiany stężenia lipidów

 Częste:

  • szybkie bicie serca,
  • uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
  • zaparcia, niestrawność
  • uczucie słabości
  • obrzęk rąk i nóg
  • niskie ciśnienie krwi podczas wstawania mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogące prowadzić do upadku)
  • podwyższony poziom cukru we krwi
  • niewyraźne widzenie
  • nietypowe sny i koszmary senne
  • zwiększone uczucie głodu
  • rozdrażnienie
  • zaburzenia mowy i języka
  • myśli samobójcze i pogłębienie depresji
  • skrócenie oddechu
  • wymioty, zwłaszcza u starszych osób
  • gorączka
  • zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
  • zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
  • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
  • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
Nie łączyć z
  • z erytromycyną i klarytromycyną
  • z azolowymi lekami przeciwgrzybicznymi
  • nefazodonem
  • lekami stosowanymi w leczeniu HIV
Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, chyba że lekarz prowadzący zadecyduje inaczej.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Dzieci

Leku Bonogren nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Kwetiapina może wywoływać senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ani obsługiwać jakichkolwiek narzędzi i maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, jaki wpływ na pacjenta ma zażycie leku. 

Działanie i właściwości

Jak działa lek Bonogren?

Lek Bonogren wykazuje działanie przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Bonogren?

Lek Bonogren może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

  • depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  • mania
  • schizofrenia

Dawkowanie

Jak stosować lek Bonogren?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi dawkę początkową.

Dawka podtrzymująca zależeć będzie od choroby i potrzeb pacjenta, ale zwykle wynosi między 150 mg a 800 mg.

  • w zależności od choroby, tabletki należy przyjmować raz dziennie, przed snem lub dwa razy dziennie w przypadku tabletek powlekanych
  • tabletki należy połykać w całości popijając wodą
  • tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno dzielić, żuć ani kruszyć
  • tabletkę można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu                           

Osoby w podeszłym wieku i z zabirzeniami czynności wątroby

Lekarz może indywidualnie zmienić dawke leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bonogren

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania to:

  • senność
  • zawroty głowy
  • nieprawidłowe bicie serca

Pominięcie przyjęcia leku Bonogren

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej

Przerwanie stosowania leku Bonogren

Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przed zakończeniem leczenia. Objawy nagłego przerwania leczenia to: 

  • bezsenność
  • mdłości
  • bóle i zawroty głowy
  • biegunka, wymioty
  • rozdrażnienie. 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bonogren?

Nie należy stosować leku Bonogren w przypadku:

  • uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • przyjmowanie leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
  • jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych
  • trwająca kuracja erytromycyną lub klarytromycyną
  • przyjmowanie nefazodonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Bonogren może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po rozpoczęciu kuracji lekiem Bonogren wystąpią:

  • jednocześnie gorączka, sztywność mięśni, poty, obniżony poziom świadomości
  • niekontrolowane ruchy, zwłaszcza twarzy lub języka
  • zawroty głowy lub silna senność
  • napady padaczkowe
  • długotrwały i bolesny wzwód

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty i bóle głowy, suchość w ustach
  • senność, która może prowadzić do upadków
  • objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość
  • przyrost masy ciała
  • nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
  • zmiany stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • szybkie bicie serca
  • uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
  • zaparcia, niestrawność
  • uczucie słabości
  • obrzęk rąk i nóg
  • niskie ciśnienie krwi, które podczas wstawania może powodować zawroty głowy lub omdlenia, a w konsekwencji upadki
  • podwyższony poziom cukru we krwi
  • niewyraźne widzenie
  • nietypowe sny i koszmary senne
  • zwiększone uczucie głodu
  • rozdrażnienie
  • zaburzenia mowy i języka
  • myśli samobójcze i pogłębienie depresji
  • skrócenie oddechu
  • wymioty, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
  • gorączka
  • zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
  • zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
  • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
  • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, a w konsekwencji obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet, brak lub nieregularne miesiączki u kobiet

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • napady drgawkowe lub padaczkowe
  • reakcje nadwrażliwości, w tym pojawienie się wypukłych grudek, obrzęk skóry i obrzęki wokół ust
  • zespół niespokojnych nóg
  • utrudnione połykanie
  • niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
  • zaburzenia seksualne
  • cukrzyca lub nasilenie istniejącej cukrzycy
  • zmiany w aktywności elektrycznej serca widoczne w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT)
  • wolniejsze niż zazwyczaj tętno
  • utrudnione oddawanie moczu
  • omdlenia
  • zatkany nos
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
  • zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, potów, sztywności mięśni, uczucia senności lub omdleń tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny
  • zażółcenie skóry i oczu
  • zapalenie wątroby
  • długotrwała i bolesna erekcja 
  • obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka 
  • zaburzenia miesiączkowania
  • zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, co wymaga pilnego kontaktu z lekarzem
  • chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
  • zmniejszenie temperatury ciała 
  • zapalenie trzustki
  • stan chorobowy (zwany zespołem metabolicznym), w którym występują łącznie 3 lub więcej następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost stężenia triglicerydów we krwi, wysokie ciśnienie krwi i wzrost poziomu cukru we krwi
  • agranulocytoza, z współwystępującą gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła 
  • niedrożność jelit
  • zwiększenia stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  •  ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
  •  ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności z oddychaniem lub prowadzić do wstrząsu
  •  nagły obrzęk skóry, najczęściej wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
  •  pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
  •  nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
  •  uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni

O nieznanej częstości:

  • rumień wielopostaciowy
  • toksyczna martwica naskórka - ciężka, nagła reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze i złuszczaniem się skóry 
  • objawy odstawienia u noworodków, których matki w czasie ciąży stosowały kwetiapinę
  • udar (wyłącznie tabletki powlekane)

Bonogren należy do grupy leków, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca, niekiedy śmiertelne. Niektóre działania niepożądane można rozpoznać jedynie wykonując badania krwi. 

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie były obserwowane u dorosłych.

  • Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • wzrost stężenia prolaktyny, co może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanej produkcji mleka zarówno u dziewcząt, jak i u chłopców, a także zaniku lub nieregularnej miesiączki u dziewcząt
  • zwiększony apetyt
  • wymioty
  • nieprawidłowe ruchy mięśni m.in. trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
  • wzrost ciśnienia krwi

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  •  uczucie osłabienia, omdlenie, a w konsekwencji upadki
  •  zatkany nos
  •  drażliwość

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • choroby serca w wywiadzie rodzinnym
  • niskie ciśnienie krwi
  • przebyty udar, zwłaszcza u starszych osób
  • problemy z wątrobą
  • napady padaczkowe
  • cukrzyca lub obciążenie wystąpieniem cukrzycy, lekarz może zalecić badania kontrolne poziomu glikemii
  • mała liczba białych krwinek w przeszłości np. w wyniku przyjmowania innych leków
  • demencja i podeszły wiek pacjenta, Bonogren może zwiększać ryzyko udaru lub nawet zgonu
  • Parkinson (dotyczy tabletek powlekanych)
  • zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym, leki z tej grupy mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów żylnych
  • bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
  • zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej. Objawy te mogą być spowodowane stosowaniem leków przeciwcholinergicznych, które wpływają na pracę komórek nerwowych
  • nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości
  • myśli samobójcze i o okaleczaniu się, szczególnie narażone są osoby poniżej 25 roku życia, krewni powinni obserwować zachowanie pacjenta
  • nietolerancja niektórych cukrów, lek zawiera laktozę
  • Bonogren 25 mg zawiera żółcień pomarańczową, możliwe reakcje alergiczne

Badania moczu pacjentów stosujących kwetiapinę mogą wykazać obecność metadonu lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, nawet gdy chory ich nie przyjmuje.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bonogren a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Bonogren, chyba że zostało to omówione z lekarzem prowadzącym.

U noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży obserwowano: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania i trudności z przyjmowaniem pokarmu. Wystąpienie u dziecka któregokolwiek z powyższych objawów wymaga kontaktu z lekarzem.

Bonogren a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Bonogren nie należy stosować w trakcie karmienia piersią. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Bonogren jest przeciwwkazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

  •  niektórych leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
  •  azolowych leków przeciwgrzybiczych
  •  erytromycyny lub klarytromycyny
  •  nefazodonu

Bonogren może wchodzić w interakcje z:

  • lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina)
  • lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • barbituranami 
  • tiorydazyną lub litem 
  • lekami, które mają wpływ na rytm pracy serca, na przykład leki, które mogą powodować zaburzać bilans elektrolitów: leki moczopędne lub niektóre antybiotyki
  • lekami, które mogą powodować zaparcia
  • lekami przeciwcholinergicznymi, które wpływają na pracę komórek nerwowych

Nie należy pić soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku Bonogren, gdyż może on wpływać na działanie leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bonogren a alkohol

Lek Benogren w połączeniu z alkoholem może wywołać senność.

Bonogren a prowadzenie pojazdów

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopoki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek. Kwetiapina może wywołać senność.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Bonogren?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.