Kategorie

Bramitob (Tobramycinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Bramitob?

Bramitob to lek wziewny, który stosuje się przy użyciu odpowiedniego nebuilzatora. Zawiera antybiotyk, który zwalcza zakażenie wywołane bakterią Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą. 

Podstawowe informacje

NazwaBramitob
Nazwa międzynarodowaTobramycinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

400 mg/ ml

PostaćRoztwór do nebulizacji
Skład - substancja czynna

Tobramycyna

Skład - substancje pomocnicze
  • chlorek sodu
  • kwas siarkowy
  • wodorotlenek sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 16 pojemników
  • 28 pojemników
  • 56 pojemników
Działanie / właściwości

Przeciwbakteryjne

Zastosowanie

Leczenie przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na tobramycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk aminoglikozydowy
  • stosowanie silnych leków moczopędnych (np. furosemid, kwas etakrynowy)
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza jeśli:

  • u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. parkinsonizm, miastenia)
  • pacjent w przeszłości miał chore nerki
  • pacjent w przeszłości miał problemy ze słuchem, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
  • pacjent odkrztusza krew w plwocinie
  • pacjent odczuwa, że terapia lekiem nie jest skuteczna
  • pacjent odczuwa po przyjęciu leku ucisk w klatce piersiowej
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

Nie łączyć z
  • lekami moczopędnymi (np. furosemid, kwas etakrynowy)
  • mocznikiem
  • mannitolem przyjmowanymi doustnie lub dożylnie (lek stosowany w szpitalu w leczeniu pacjentów w ciężkim stanie)

Dodatkowo jeśli pacjent oprócz leku Bramitop stosuje tobramycynę lub inne antybiotyki we wstrzyknięciach, powinien unikać:

  • amfoterycyny B
  • cefalotyny
  • cyklosporyny
  • takrolimusu
  • polimiksyny
  • związków platyny (np. karboplatyna, cisplatyna)
  • inhibitorów cholinoesterazy (np. neostygmina, pirydostygmina)
  • toksyny botulinowej
Ciąża

Tobramycynę w trakcie trwania ciąży można stosować jedynie jeśli korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. 

Karmienie piersią

Produktu leczniczego Bramitob nie należy stosować w czasie laktacji, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Dzieci

Lek Bramitob jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 6 lat i starszych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Bramitob może wywołać zawroty głowy, zdarza się to jednak niezwykle rzadko. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn pacjent powinien zachować szczególną ostrożność.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Bramitob?

Lek Bramitob zawiera antybiotyk aminoglikozydowy - tobramycynę, która działa bakteriobójczo, co przyczynia się do poprawy oddychania w zakażeniach klatki piersiowej u pacjentów z mukowisydozą. Infekcje bakteriami Pseudomonas są częste u chorych z mukowiscydozą, i nieleczone mogą doprowadzić do uszkodzenia płuc oraz powikłań. Lek wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat i podawany jest wziewnie do płuc. 

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Bramitob?

Lek Bramitob jest wskazany w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterię Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i powyżej.

Dawkowanie

Jak stosować lek Bramitob?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Bramitob podawany jest wziewnie za pomocą odpowiedniego nebulizatora (PARI LC PLUS lub PARI LC SPRINT), który przed zastosowaniem leku powinien być czysty i suchy. Konieczna będzie również odpowiednia sprężarka. Pojemniki jednodawkowe z lekiem należy otworzyć bezpośrednio przed zastosowaniem, a wszelkie pozostałości roztworu, niezużyte natychmiast, należy wyrzucić.

Preparatu nie należy mieszać ani rozcieńczać z innymi lekami w nebulizatorze. Jeśli pacjent przyjmuje kilka leków z powodu mukowiscydozy, należy stosować je w następującej kolejności:

  • lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol), następnie
  • zabieg fizykoterapii klatki piersiowej, następnie
  • inne leki wziewne, następnie
  • Bramitob

Niezwykle ważne jest, aby upewnić się u lekarza co do kolejności stosowania leków.

  • jeden pojemnik (4 ml) to dawka leku dla dorosłych i dzieci co najmniej 6-letnich
  • należy stosować 2 pojemniki (4 ml x 2) na dobę przez 28 dni, jeden rano, drugi wieczorem (pomiędzy dawkami należy zachować 12-godzinną przerwę) 
  • po 28-dniowej kuracji następuje okres 28 dni bez stosowania leku, a następnie rozpoczyna się kolejny 28-dniowy cykl leczenia
  • niezwykle ważne jest, by lek stosować dwa razy na dobę każdego dnia 28-dniowego okresu leczenia oraz by zachowywać cykl 28 dni leczenia i 28 dni przerwy
  • lek należy przyjmować zgodnie z takim schematem, dopóki lekarz nie zdecyduje o odstawieniu leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjent zażyje drogą wziewną zbyt dużą dawkę leku Bramitob, może u niego wystąpić silna chrypka. Należy poinformować o tym lekarza tak szybko, jak to możliwe.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki (pojemnika) pozostało więcej niż 6 godzin, należy zażyć Bramitob od razu. Z kolei jeśli do przyjęcia kolejnej dawki (pojemnika) pozostało mniej niż 6 godzin, należy opuścić pominiętą dawkę leku. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bramitob?

Lek Bramitob jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • uczulonych na tobramycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • uczulonych na jakikolwiek inny antybiotyk aminoglikozydowy
  • stosujących silne leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

  • kaszel
  • chrypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000 osób)

  • pleśniawki w ustach (zakażenie drożdżakami)
  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (zaburzenia równowagi)
  • utrata słuchu
  • zwiększona ilość śliny
  • zapalenie języka
  • wysypka
  • ból gardła
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • głośne oddychanie
  • nudności
  • suchość błony śluzowej
  • odkrztuszanie krwi
  • zapalenie jamy ustnej i gardła
  • ból w klatce piersiowej
  • ból głowy,
  • duszność
  • osłabienie
  • wytwarzanie większej niż normalnie ilości plwociny (substancji odpluwanej podczas kaszlu)
  • ból żołądka
  • zakażenie grzybicze

Rzadko (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10000 osób)

  • utrata apetytu
  • dzwonienie w uszach
  • sztywność w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu
  • utrata głosu
  • krwawienie z nosa
  • katar
  • owrzodzenie jamy ustnej
  • wymioty
  • zaburzenia smaku
  • astma
  • zawroty głowy
  • utrata siły
  • gorączka i ból
  • zapalenie krtani (zmiana głosu z jednoczesnym bólem gardła i trudnością w połykaniu)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób)

  • obrzęk węzłów chłonnych
  • senność
  • zaburzenia dotyczące uszu
  • ból uszu
  • hiperwentylacja (przyspieszenie czynności oddechowej płuc)
  • zapalenie zatok
  • biegunka
  • reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i świąd
  • niedobór tlenu we krwi i tkankach ciała (hipoksja)
  • ból pleców
  • ból brzucha
  • złe ogólne samopoczucie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza jeśli:

  • u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. parkinsonizm, miastenia)
  • pacjent w przeszłości miał chore nerki - przed rozpoczęciem stosowania leku Bramitob lekarz może skontrolować, czy czynność nerek pacjenta jest prawidłowa, zalecając badanie krwi lub moczu, lekarz może również regularnie sprawdzać czynność nerek podczas leczenia
  • pacjent w przeszłości miał problemy ze słuchem, dzwonienie w uszach, zawroty głowy - lekarz może sprawdzić słuch pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku Bramitob i na każdym etapie w trakcie leczenia
  • pacjent odkrztusza krew w pwlocinie - leki przyjmowane drogą wziewną mogą wywoływać kaszel, a lekarz prowadzący może zdecydować o przerwaniu stosowania leku Bramitob do chwili, gdy w plwocinie będzie pojawiać się niewielka ilość krwi lub gdy krew w plwocinie przestanie się pojawiać
  • pacjent odczuwa, że terapia lekiem nie jest skuteczna - czasami bakterie mogą stać się oporne na działanie antybiotyku
  • pacjent odczuwa po przyjęciu leku ucisk w klatce piersiowej - przyjęcie pierwszej dawki leku będzie nadzorowane przez lekarza, który sprawdzi czynność płuc przed przyjęciem leku i po dodatkowo jeśli pacjent dotychczas nie stosuje leku rozszerzającego oskrzela (np. salbutamolu), lekarz może zalecić użycie takiego leku przed zastosowaniem tobramycyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bramitob a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Produktu leczniczego Bramitob nie należy stosować podczas ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Pacjentka powinna być świadoma o możliwości szkodliwego działania na płód np. wystąpienia wrodzonej głuchoty. 

Bramitob a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności tobramycyny u małych dzieci, należy zdecydować czy zakończyć karmienie piersią, czy przerwać leczenie produktem Bramitob.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Bramitob wchodzi w interakcje z:

  • lekami moczopędnymi (np. furosemid, kwas etakrynowy) - konieczne omówienie z lekarzem terapii lekami
  • mocznikiem
  • mannitolem przyjmowanym doustnie lub podawanym dożylnie (lek stosowany w szpitalu w leczeniu pacjentów w ciężkim stanie)
  • niektórymi lekami, które wykazują szkodliwe działanie na nerki lub słuch (tobramycyna może nasilić te działania)

Dodatkowo jeśli pacjent oprócz leku Bramitob stosuje tobramycynę lub inne antybiotyki we wstrzyknięciach, powinien unikać stosowania:

  • amfoterycyny B
  • cefalotyny
  • cyklosporyny
  • takrolimusu
  • polimiksyny
  • związków platyny (np. karboplatyna, cisplatyna)
  • inhibitorów cholinoesterazy (np. neostygmina, pirydostygmina)
  • toksyny botulinowej

Bramitob a alkohol

Brak danych. 

Bramitob a prowadzenie pojazdów

Jest mało prawdopodobne, aby lek Bramitob wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent zamierza wykonywać wymienione czynności, powinien być świadom o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i (lub) zaburzeń równowagi.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Bramitob?

  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w lodówce (2-8°C)
  • pojemniki jednodawkowe można przechowywać przez 3 miesiące w temperaturze do 25°C
  • pojemniki przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
  • po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego: lek zużyć od razu

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego