Kategorie

Circlet (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Circlet?

Lek Circlet jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Zaliczany jest do złożonych środków antykoncepcyjnych o małej dawce hormonów - każdy system zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych - etonogestrelu i etynyloestradiolu.

Podstawowe informacje

NazwaCirclet
Nazwa międzynarodowaEtonogestrelum + Ethinylestradiolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

(0,120 mg + 0,015 mg)/ 24 h

PostaćSystem terapeutyczny dopochwowy
Skład - substancja czynna
  • etonogestrel
  • etynyloestradiol
Skład - substancje pomocnicze
  • kopolimer etylenu i octanu winylu, 28% octanu winylu
  • kopolimer etylenu i octanu winylu, 9% octanu winylu
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania
  • 1 system terapeutyczny dopochwowy
  • 3 systemy terapeutyczne dopochwowe
Działanie / właściwości

Antykoncepcyjne

Zastosowanie

Środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego zapobiegający ciąży

Przeciwwskazania
  • zakrzepica żył głębokich
  • zatorowość płucna
  • zakrzep krwi w innych organach
  • zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi
  • wymagany zabieg chirurgiczny
  • niemożność chodzenia przez dłuższy czas
  • przebyty zawał serca lub udar
  • dławica piersiowa
  • przemijający napad niedokrwienny
  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi
  • hiperhomocysteinemia
  • migrena z aurą
  • zapalenie trzustki
  • ciężka choroba wątroby
  • łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby
  • rak piersi lub narządów płciowych lub podejrzenie tych chorób
  • krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie
  • uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel, lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C leczone lekami zawierającymi w składzie ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dasabuwir
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • rak piersi występujący obecnie lub jeśli występował u członków najbliższej rodziny
  • padaczka
  • choroby wątroby np. żółtaczka
  • choroby pęcherza żółciowego np. kamica żółciowa
  • przewlekłe zapalne choroby jelit np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego 
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zespół hemolityczno-mocznicowy
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkową
  • podwyższony poziom tłuszczów we krwi lub występowanie tej choroby w rodzinie
  • wymagany zabieg chirurgiczny
  • niemożność chodzenia przez dłuższy czas
  • pacjentka bezpośrednio po porodzie
  • zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych
  • żylaki
  • ostuda
  • częste zaparcia
  • wypadanie szyjki macicy
  • ból w czasie stosunku
  • nagła, częsta potrzeba oddawania moczu z uczuciem pieczenia i (lub) bólu a pacjentka nie może zlokalizować systemu Circlet wewnątrz pochwy
  • występowanie po raz pierwszy lub nasilenie się w okresie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych niektórych chorób np. porfirii, utrata słuchu, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
  • kiedy pacjentka nie może zlokalizować systemu terapeutycznego dopochwowego wewnątrz pochwy
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10):

  • bóle brzucha, mdłości
  • zakażenia pochwy przez drożdżaki
  • dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
  • świąd narządów płciowych
  • upławy
  • bóle głowy lub migrenowe bóle głowy
  • nastrój depresyjny
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • ból piersi
  • ból miednicy
  • bolesne miesiączki
  • trądzik
  • zwiększenie masy ciała
  • dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
  • wypadnięcie systemu
Nie łączyć z
  • cyklosporyną
  • lamotryginą
  • prymidonem, fenytoiną, barbituranami, karbamazepiną, okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem
  • ryfampicyną
  • rytonawirem, nelfinawirem, newirapiną, efawirenzem
  • boceprewirem, telaprewirem
  • gryzeofulwiną
  • bosentanem
  • zielem dziurawca zwyczajnego
  • diafragmą, kapturkiem naszyjkowym lub z prezerwatywą dla kobiet
Ciąża

Nie wolno stosować leku Circlet w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Nie stosować u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Circlet?

System terapeutyczny dopochwowy Circlet uwalnia dwa różne hormony, stąd zachowuje się jak tabletka zawierająca złożony środek antykoncepcyjny. Działanie leku opiera się na wielu mechanizmach, z których najważniejszy to hamowanie owulacji - wydzielane przez system żeńskie hormony płciowe hamują uwalnianie komórek jajowych z jajników. Skutkiem takiego działania jest brak komórek jajowych, które mogłyby ulec zapłodnieniu i pacjentka nie może zajść w ciążę.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Circlet?

Lek Circlet stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Dawkowanie

Jak stosować lek Circlet?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi (zakrzepicy) i objawami wystąpienia zakrzepów krwi.

Circlet, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Dzieci i młodzież

Nie badano bezpieczeństwa stosowania i  skuteczności działania leku Circlet u dzieci i młodzieży.

Dorośli

Zakładanie i usuwanie leku Circlet

  • dokładnie umyć ręce przed założeniem lub usunięciem leku
  • wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia, na przykład stojąc z jedną nogą uniesioną, siedząc w kucki lub leżąc
  • trzymając system kciukiem i palcem wskazującym, należy ścisnąć go i włożyć do pochwy lub założyć za pomocą Aplikatora Circlet (właściwa pozycja systemu Circlet to taka, w której pacjentka go nie czuje, jeśli pierścień przeszkadza, powinno się delikatnie zmienić jego umiejscowienie)
  • po upływie trzech tygodni należy usunąć system z pochwy - zaczepiając palcem wskazującym o brzeg pierścienia lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go (jeśli pacjentka zlokalizuje system w pochwie, ale nie jest w stanie go sama usunąć, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem)

Trzy tygodnie stosowania, tydzień przerwy

  • pierścień musi się znajdować w pochwie, licząc od dnia założenia, przez 3 tygodnie bez przerwy
  • po ich upływie należy go usunąć, tego samego dnia tygodnia, w którym został założony i mniej więcej o tej samej porze
  • nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy (w tym czasie mogło pojawić się krwawienie - zazwyczaj po 2-3 dniach od usunięcia pierścienia) - tego samego dnia tygodnia co zwykle i mniej więcej o tej samej godzinie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa

Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy Circlet 

W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego

  • należy założyć pierścień pierwszego dnia naturalnego cyklu tj. pierwszego dnia miesiączki (lek zaczyna działać od momentu założenia)
  • można również rozpocząć stosowanie leku Circlet między 2. a 5. dniem miesiączki, ale wówczas, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania systemu powinno się korzystać jednocześnie z dodatkowej metody antykoncepcji (dotyczy to tylko przypadku, gdy lek jest stosowany po raz pierwszy)

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne

  • stosowanie leku Circlet powinno się rozpocząć najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu obecnie przyjmowanego leku
  • jeżeli pacjentka stosowała swoje tabletki regularnie do tej pory i jest pewna, że nie jest w ciąży, to może zakończyć przyjmowanie tabletek w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała antykoncepcyjny system transdermalny (plaster)

  • należy rozpocząć stosowanie leku Circlet najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu systemu transdermalnego
  • jeżeli pacjentka do tej pory stosowała system transdermalny regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może zakończyć stosowanie systemu transdermalnego w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku Circlet

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała minitabletkę (antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen)

  • można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu, a następnego dnia o tej samej porze, o której zażywano minitabletkę, rozpocząć stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego
  • przez pierwsze 7 dni stosowania leku Circlet należy korzystać jednocześnie z dodatkowej metody antykoncepcji

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała iniekcje lub implant, lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen

  • stosowanie leku Circlet należy rozpocząć w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen
  • przez pierwsze 7 dni użytkowania leku Circlet należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji

Po urodzeniu dziecka

  • lekarz może zaordynować stosowanie leku Circlet dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki lub wcześniej

Po poronieniu

  • lek Circlet należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza

Postępowanie w razie przypadkowego wypadnięcia systemu z pochwy

System terapeutyczny dopochwowy może przypadkowo wypaść z pochwy, np. w czasie usuwania tamponu, podczas stosunku, w sytuacji wypadania macicy lub zaparcia, jeżeli został nieprawidłowo założony. Dlatego powinno się regularnie sprawdzać, czy system znajduje się w pochwie np. przed i po stosunku płciowym.

Postępowanie, gdy system znajdował się przez pewien czas poza pochwą

Jeżeli lek Circlet znajdował się poza pochwą przez:

  • czas krótszy niż 3 godziny - pacjentka nadal jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę: należy umyć system terapeutyczny dopochwowy w zimnej lub letniej wodzie i jak najszybciej założyć go z powrotem
  • czas dłuższy niż 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania - skuteczność antykoncepcyjna mogła się zmniejszyć: należy umyć system terapeutyczny dopochwowy w zimnej lub letniej wodzie i jak najszybciej go założyć; pozostawić w pochwie bez przerwy przez co najmniej przez 7 dni (jeżeli w ciągu tych 7 dni pacjentka chce odbyć stosunek, powinna użyć dodatkowo prezerwatywy dla mężczyzn; w przypadku gdy pacjentka jest w pierwszym tygodniu cyklu i w czasie ostatnich siedmiu dni miała stosunek, istnieje możliwość, że jest w ciąży)
  • czas dłuższy niż 3 godziny w trzecim tygodniu stosowania - skuteczność antykoncepcyjna mogła się zmniejszyć: należy usunąć lek Circlet i jak najszybciej założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy co równoznaczne jest z rozpoczęciem następnego, trzytygodniowego okresu jego stosowania lub nie zakładać systemu terapeutycznego dopochwowego ponownie (poczekać aż pojawi się krwawienia z odstawienia i założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy nie później niż 7 dni w stosunku do czasu usunięcia lub wypadnięcia poprzedniego)
  • nieznany okres czasu - pacjentka może nie być chroniona przed zajściem w ciążę: przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego powinna wykonać test ciążowy i skonsultować się z lekarzem

Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego

Jeżeli pacjentka zauważy, że system Circlet jest uszkodzony, powinna usunąć go i jak najszybciej założyć nowy. Przez następne 7 dni powinno stosować się dodatkową metodę antykoncepcji.

Postępowanie w przypadku założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego

W sytuacji przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych. Należy usunąć dodatkowy pierścień i skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią.

Postępowanie, gdy po tygodniowej przerwie pacjentka zapomniała założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy

W przypadku, gdy przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego była dłuższa niż 7 dni, należy jak najszybciej założyć nowy system. Jeżeli w czasie następnych 7 dni pacjentka będzie chciała odbyć stosunek, powinna zastosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Postępowanie, gdy pacjentka zapomniała usunąć system terapeutyczny dopochwowy na czas

  • system pozostawał w pochwie dłużej niż 3 tygodnie, ale nie dłużej niż 4 tygodnie - pacjentka nadal jest chroniona przed zajściem w ciążę: należy usunąć pierścień na okres jednego tygodnia, a następnie założyć nowy
  • system pozostawał w pochwie dłużej niż przez 4 tygodnie - możliwe jest, że pacjentka jest w ciąży: przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego powinna skontaktować się z lekarzem

Postępowanie w razie braku krwawienia 

  • jeśli pacjentka stosowała Circlet zgodnie z instrukcją i w tym czasie nie stosowała innych leków - prawdopodobieństwo ciąży jest bardzo małe: powinna kontynuować stosowanie leku Circlet tak jak dotychczas (jeśli jednak krwawienie z odstawienia nie wystąpi dwa razy pod rząd, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, gdyż istnieje możliwość wystąpienia ciąży)
  • jeśli pacjentka stosowała Circlet niezgodnie z instrukcją - istnieje prawdopodobieństwo ciąży

Postępowanie w razie nieoczekiwanego krwawienia

U niektórych kobiet, w czasie stosowania leku Circlet może pojawić się nieoczekiwane krwawienie śródcykliczne. Należy pozostawić system w pochwie i stosować go jak dotychczas. W przypadku gdy nieregularne krwawienia się powtarzają lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w razie zmiany dnia występowania krwawienia

Jeśli stosuje się Circlet zgodnie z zaleceniami, miesiączki (krwawienia z odstawienia) będą się zaczynać w czasie tygodniowej przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego. Jeśli pacjentka chce, aby krwawienie z odstawienia zaczynało się w innym dniu, może skrócić przerwę w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego (ale nigdy wydłużyć).

Postępowanie w razie chęci opóźnienia wystąpienia krwawienia

Chociaż nie jest to zalecane, można opóźnić wystąpienie miesiączki (krwawienia z odstawienia), zakładając nowy system terapeutyczny dopochwowy bezpośrednio po usunięciu poprzedniego, bez okresu przerwy w jego stosowaniu.

Postępowanie, gdy pacjentka chce przerwać stosowanie leku

Można przerwać stosowanie leku Circlet w dowolnym momencie.

Stosowanie tamponów

W okresie stosowania leku Circlet można jednocześnie używać tampony. Należy włożyć Circlet przed założeniem tamponu.

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku występowania u kobiet zaburzeń czynności wątroby, leki zawierające hormony steroidowe mogą być słabo metabolizowane.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Circlet?

Nie należy stosować leku Circlet, jeśli u pacjentki:

  • występuje obecnie lub kiedykolwiek występował zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
  • występują zaburzenia wpływających na krzepliwość krwi np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
  • wymagany jest zabieg chirurgiczny lub nie będzie chodziła przez długi czas
  • wystąpił udar lub przeszła zawał serca
  • stwierdzono obecnie lub w przeszłości: dławicę piersiową (objawiającą się silnym bólem w klatce piersiowej), przemijający napad niedokrwienny (to przemijające objawy udaru), zapalenie trzustki związane z dużym stężeniem tłuszczów we krwi, ciężką chorobę wątroby, a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych, łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby, raka piersi lub narządów płciowych albo istnieje podejrzenie tych nowotworów
  • występuje choroba mogąca zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów), hiperhomocysteinemia
  • występuje lub występowała w przeszłości migrena z aurą
  • zdarzają się krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etologii
  • stwierdzono uczulenie na etynyloestradiol, etonogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • występuje zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i leczona jest lekami, w których składzie są obecne: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dasabuwir

Jeżeli którykolwiek z podanych powyżej objawów wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania leku Circlet, należy natychmiast usunąć system z pochwy i skonsultować się z lekarzem, a w tym czasie zastosować niehormonalną metodę antykoncepcji.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Circlet może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy usunąć Circlet i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeżeli występuje uczulenie na którykolwiek ze składników leku Circlet objawiający się jako:

  • obrzęk naczynioruchowy
  • reakcja anafilaktyczna (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, kłopoty z połykaniem)
  • pokrzywka wraz z utrudnionym oddychaniem

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10): 

  • bóle brzucha, mdłości (nudności) 
  • zakażenia pochwy przez drożdżaki (takie jak „pleśniawka”)
  • świąd narządów płciowych
  • upławy
  • bóle głowy lub migrenowe bóle głowy
  • nastrój depresyjny
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • ból piersi
  • ból miednicy
  • bolesne miesiączki
  • trądzik
  • zwiększenie masy ciała
  • dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
  • wypadnięcie systemu

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100):

  • zaburzenia widzenia
  • zawroty głowy
  • wzdęcia, wymioty, biegunka lub zaparcia
  • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudliwość
  • zmiany nastroju
  • obrzęki
  • zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych
  • problemy lub ból podczas oddawania moczu, parcie na mocz lub potrzeba oddawania moczu, częste oddawanie moczu
  • dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością systemu odczuwane przez mężczyznę
  • zwiększenie ciśnienia tętniczego
  • zwiększenie apetytu
  • bóle pleców
  • kurcze mięśni
  • ból kończyn dolnych lub górnych
  • zmniejszenie wrażliwości skóry
  • bolesność lub powiększenie piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą powodować puchnięcie lub ból piersi)
  • zapalenie szyjki macicy, polipy szyjki macicy, wywinięcie ujścia zewnętrznego szyjki macicy
  • zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak miesiączki)
  • dyskomfort w obrębie miednicy, skurcz macicy
  • zespół napięcia przedmiesiączkowego
  • zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne), uczucie palenia, nieprzyjemna woń, ból, dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu
  • wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 1 000):

  • szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna)
  • zawał serca
  • udar
  • miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
  • zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku (prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko)
  • wypływanie wydzieliny z piersi

Częstość nieznana:

  • ostuda - to plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej na skórze, zwłaszcza na twarzy
  • dolegliwości prącia partnera takie jak podrażnienie, wysypka, świąd
  • brak możliwości usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego bez pomocy lekarza np. z powodu przylgnięcia systemu terapeutycznego dopochwowego do ściany pochwy
  • uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu terapeutycznego dopochwowego

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne występował rak piersi i nowotwory wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów:

  • rak piersi występujący obecnie lub w przeszłości u członków rodziny pacjentki
  • padaczka
  • choroba wątroby (np. żółtaczka)
  • choroba pęcherzyka żółciowego (np. kamica żółciowa)
  • przewlekłe zapalne choroby jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • toczeń rumieniowaty układowy - choroba wpływająca na naturalny system obronny organizmu
  • zespół hemolityczno-mocznicowego (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
  • podwyższony poziom tłuszczów we krwi tzw. hipertriglicerydemie lub gdy choroba ta występuje w jej rodzinie - hipertriglicerydemia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki
  • pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie mogła chodzić przez długi czas
  • pacjentka jest bezpośrednio po porodzie - jest ona wówczas w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi
  • zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
  • żylaki
  • choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub które nasiliły się w okresie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych: utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), opryszczka ciężarnych (pęcherzykowa wysypka skórna w czasie ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne, gwałtowne ruchy ciała), dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
  • ostuda występująca obecnie lub w przeszłości (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej, tak zwane “plamy ciążowe”, pojawiające się zwłaszcza na twarzy) - w sytuacji występowania ostudy należy unikać silnego nasłonecznienia i promieniowania ultrafioletowego
  • zaburzenia utrudniające stosowanie systemu Circlet (np. częste zaparcia, wypadanie szyjki macicy lub ból w czasie stosunku)
  • nagła, częsta potrzeba oddawania moczu z uczuciem pieczenia i (lub) bólu oraz jeśli pacjentka nie może zlokalizować systemu Circlet wewnątrz pochwy - prawdopodobne jest przypadkowe umieszczenie systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet w pęcherzu moczowym

Zakrzepy krwi

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak system terapeutyczny dopochwowy Circlet, jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, mogących tworzyć się:

  • w żyłach i prowadzić do zakrzepicy żylnej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • w tętnicach i przyczyniać się do powstania zakrzepicy tętniczej lub tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi:

  • obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze, lub na stopie, z towarzyszącym bólem, tkliwością, zwiększoną temperaturą lub zmianą koloru skóry nogi
  • nagły napad duszności lub przyspieszenie oddechu
  • nagły napad kaszlu połączony z pluciem krwią
  • ostry ból w klatce piersiowej nasilający się przy głębokim oddychaniu
  • ciężkie zamroczenie lub nieregularne bicie serca
  • silny ból w żołądku
  • natychmiastową utratę widzenia lub bezbolesne zaburzenia widzenia
  • ból w klatce piersiowej, uczucie nacisku
  • dyskomfortu lub ociężałość
  • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej
  • uczucie ściskania w ramieniu lub poniżej mostka
  • uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia, żołądka
  • pocenie się, nudności, wymioty
  • bóle głowy
  • skrajne osłabienie
  • niepokój lub spłycenie oddechu
  • nieregularne lub przyspieszone bicie serca
  • nagłe zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała
  • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
  • nagłe zaburzenia widzenia
  • zawroty głowy
  • utrata równowagi lub koordynacji
  • utrata przytomności lub omdlenia z drgawkami, lub bez drgawek
  • silny ból brzucha
  • obrzęk w połączeniu z niebieskim przebarwieniem skóry nóg lub ramion

mogące wskazywać na to, że pacjentka ma:

  • zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich)
  • zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna)
  • zawał serca
  • udar

 Ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Circlet jest większe:

  • w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy
  • w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej

Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, a jeśli pacjentka przestanie stosować system Circlet wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach:

  • duża nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2)
  • obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat) u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki - w tej sytuacji pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia
  • konieczność poddania się operacji  - może być konieczne przerwanie stosowania leku Circlet na kilka tygodni przed operacją
  • unieruchomienie przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby - może być konieczne przerwanie stosowania leku Circlet na kilka tygodni
  • wiek po 35 roku życia
  • poród w okresie ostatnich kilku tygodni
  • ponad 4-godzinna podróż samolotem - może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach:

  • wiek powyżej 35 roku życia
  • palenie papierosów - zaleca się zaprzestanie palenia
  • nadwaga
  • wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów) u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny
  • wysokie ciśnienie tętnicze
  • choroby serca np. uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków 
  • migreny, a szczególnie migreny z aurą
  • cukrzyca

Choroby nowotworowe

Wśród kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne zaobserwowano nieco częstsze występowanie raka piersi. Bardzo ważne są regularne badania piersi. Jeśli pacjentka wykryje jakikolwiek guzek, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy również poinformować lekarza, jeśli u kogoś z bliskich krewnych występował lub występuje rak piersi.

Rzadko u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne, pojawiają się łagodne nowotwory wątroby, a bardzo rzadko nowotwory złośliwe. Jeśli u pacjentki pojawią się nietypowe, silne bóle brzucha, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Circlet, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Gdy pojawią się zmiany nastroju i objawy depresji, pacjentka powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Badania diagnostyczne

Stosowaniu leku Circlet może mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych np. krwi lub moczu. Należy poinformować osoby wykonujące badanie o stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego Circlet.

Dopochwowe środki nawilżające, leki stosowane w leczeniu zakażeń pochwy

W trakcie stosowania produktów dopochwowych, takich jak środki nawilżające lub do leczenia zakażeń, może dojść do uszkodzenia systemu Circlet. W takiej sytuacji należy jak najszybciej usunąć uszkodzony pierścień i założyć nowy. Przez następne 7 dni powinno się stosować metodę antykoncepcji np. prezerwatywę dla mężczyzn. Jeżeli stosunek odbył się, zanim pacjentka zauważyła uszkodzenie systemu, powinna skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Circlet a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Circlet w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży. Jeśli w okresie stosowania leku Circlet pacjentka zajdzie w ciążę, należy usunąć system terapeutyczny dopochwowy i skontaktować się z lekarzem.

Circlet a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Circlet w okresie karmienia piersią. Przyjmowanie estrogenów może wpływać na karmienie piersią, powodując zmniejszenie ilości wytwarzanego pokarmu i zmieniając jego skład. Niewielka ilość hormonów płciowych i ich metabolitów, może być wydzielana z mlekiem matki.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. W niektórych przypadkach istnieje konieczność zastosowania przez pewien czas dodatkowej metody antykoncepcji np. prezerwatywy dla mężczyzn lub modyfikacja stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Circlet we krwi, zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienie. Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:

  • padaczki np. prymidonu, fenytoiny, barbituranów, karbamazepiny, okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu
  • gruźlicy np. ryfampicyny
  • zakażenia wirusem HIV np. rytonawiru, nelfinawiru, newirapiny, efawirenzy
  • zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C np. boceprewiru, telaprewiru - zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego
  • innych chorób zakaźnych np. gryzeofulwiny
  • wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentanu)
  • nastrojów depresyjnych (ziele dziurawca zwyczajnego)

Wpływ innego leku na Circlet może utrzymywać się do 28 dni po przerwaniu stosowania leku, dlatego konieczne jest stosowanie w tym czasie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.

Leku Circlet nie należy stosować z:

  • diafragmą
  • kapturkiem naszyjkowym
  • prezerwatywą dla kobiet

Circlet może wpływać na działanie innych leków, takich jak:

  • leki zawierające cyklosporynę
  • lek przeciwdrgawkowy – lamotrygina - może dochodzić do zwiększonej częstości występowania drgawek

Stosowanie środków plemnikobójczych lub dopochwowych leków przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej systemu Circlet.

W trakcie stosowania produktów dopochwowych, takich jak środki nawilżające lub do leczenia zakażeń może dojść do uszkodzenia systemu Circlet - należy jak najszybciej usunąć uszkodzony pierścień i założyć nowy, a przez następne 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji np. prezerwatywę dla mężczyzn.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Circlet a alkohol

Brak danych.

Circlet a prowadzenie pojazdów

Lek Circlet nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Circlet?

Lek należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 30°C
  • w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgoci
  • maksymalnie przez 4 miesiące od daty wydania leku w aptece

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego