Climara - 50 (Estradiolum)

Jak działa lek Climara - 50?

Lek Climara - 50 uzupełniając poziom estrogenów, łagodzi objawy menopauzy takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej. Lek również zmniejsza łamliwość kości u kobiet w wieku pomenopauzalnym.

Kiedy stosuje się lek Climara -50?

Lek Climara - 50 stosowany jest w łagodzeniu objawów pojawiających się po menopauzie oraz w zapobieganiu osteoporozy po menopauzie.

Jak stosować lek Climara - 50?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.

U kobiet, które dotychczas stosowały ciągłą sekwencyjną lub cykliczną Hormonalną Terapię Zastępczą stosowanie leku Climara - 50 należy rozpocząć przynajmniej dzień po zakończeniu dotychczasowego leczenia.

U kobiet z zachowaną macicą lekarz powinien przepisać dodatkowo hormon progestagen.

W czasie stosowania leku Climara - 50 nie należy stosować hormonalnej antykoncepcji.

Sposób stosowania:

• system transdermalny należy nakleić na czystą, suchą powierzchnię skóry (na tułowiu lub pośladkach)
• nie należy stosować plastrów na piersiach, talii, miejscach, gdzie był wcześniej przyklejany, w miejscach tłustych, zranionych lub podrażnionych
• system transdermalny należy wyjąć z opakowania, zdjąć warstwę ochronną, umieścić na skórze i przycisnąć przez 10 sekund
• należy upewnić się, że plaster nie odkleja się w żadnym miejscu  i dobrze przylega do skóry
• plaster należy pozostawić na skórze przez 7 dni, po czym zdjąć i przykleić kolejny plaster w innym miejscu
• system transdermalny można stosować w sposób ciągły (zmiana co 7 dni) lub cyklicznie (jeden system na 7 dni przez 3 tygodnie, następnie 7 dni przerwy)
• podczas stosowania leku Climara - 50 będą występować comiesięczne krwawienia z odstawienia
• kobiety stosujące dodatkowo progestagen mogą mieć dodatkowe krwawienia występujące 2-3 dni po przerwaniu stosowania progestagenu
• stosując plastry Climara - 50 pacjentka może kąpać się i brać prysznic (system może odklejać się podczas bardzo gorącej kąpieli lub korzystania z sauny)

Pominięcie zastosowania leku Climara-50

Jeśli system odkleił się przed upływem 7 dni i nie można go przykleić ponownie, należy przykleić nowy plaster na resztę 7-dniowego okresu leczenia. Jeśli pacjentka zapomni przykleić plaster, należy zrobić to jak najszybciej i kolejny plaster zastosować po upływie 7-dniowego okresu leczenia. Nie należy stosować dwóch plastrów jednocześnie w celu nadrobienia pominiętego okresu stosowania.

Zastosowanie większej dawki niż zalecana:

W przypadku zastosowania większej dawki mogą wystąpić nudności, wymioty, krwawienia z odstawienia. Należy odkleić system transdermalny i zastosować leczenie objawowe.

Przerwanie stosowania leku Climara - 50

Nie należy samemu podejmować decyzji o zaprzestaniu terapii. W przypadku ostawienia leku może pojawić się krwawienie z dróg rodnych. Odstawienie leku spowoduje brak ochrony przed osteoporozą pomenopauzalną.

Zabieg chirurgiczny:

Należy poinformować lekarza o terapii lekiem Climara - 50 przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, gdyż może istnieć konieczność przerwania terapii na okres 4-6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakrzepu.

Kiedy nie stosować leku Climara-50?

Lek Climara-50 jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje:

• uczulenie na estradiol lub którykolwiek ze składników leku
• rak piersi (występuje, istnieje jego podejrzenie lub pacjentka chorowała)
• nowotwór estrogenozależny (występuje lub podejrzewa się)
• niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych
• nieleczona hiperplazja endometrium (rozrost błony śluzowej trzonu macicy)
• obecnie lub w przeszłości zakrzep w żyle (np. w nogach), płucach (zator tętnicy płucnej)
• zaburzenia zakrzepowe (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny)
• choroby wywołane przez zakrzepy w tętnicy (zawał serca, udar mózgu, dławica piersiowa)
• choroba wątroby do czasu, aż wyniki testów czynnościowych powrócą do normy
• choroba barwnika krwi zwana porfirią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Climara-50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Climara-50 i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej stanów:

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) – może to być objawem choroby wątroby
• znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy)
• wystąpienie po raz pierwszy bólów głowy przypominających bóle migrenowe
• zajście w ciążę
• zaobserwowanie objawów mogących wskazywać na wystąpienie zakrzepu, takich jak bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej
• wystąpi niespodziewane krwawienie między comiesięcznym krwawieniem, które utrzymuje się dłużej niż 6 miesięcy, nawet po zaprzestaniu stosowania leku Climara - 50

Choroby zgłaszane częściej przez kobiety stosujące HTZ, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:

• rak piersi
• nieprawidłowy wzrost lub rozrost bony śluzowej trzonu macicy
• rak jajnika
• zakrzepy w żyłach nóg lub płuc
• choroby serca
• udar mózgu
• możliwa utrata pamięci (jeśli lek stosowany jest po 65 roku życia)

Ciężkie działania niepożądane:

• rak piersi (występuje, istnieje jego podejrzenie lub pacjentka chorowała)
• nowotwór estrogenozależny (występuje lub podejrzewa się)
• niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych
• hiperplazja endometrium (rozrost błony śluzowej trzonu macicy)
• obecnie lub w przeszłości zakrzep w żyle (np. w nogach), płucach (zator tętnicy płucnej)
• zaburzenia zakrzepowe (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny)
• choroby wywołane przez zakrzepy w tętnicy (zawał serca, udar mózgu, dławica piersiowa)
• choroba barwnika krwi zwana porfirią
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), mogące być objawem choroby wątroby
• znaczny wzrost ciśnienia krwi
• bóle głowy przypominające bóle migrenowe
• objawy mogące świadczyć o możliwości wystąpienia zakrzepów (bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność)
• mięśniaki macicy
• guzy przysadki
• choroba wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby)
• cukrzyca
• kamica żółciowa
• migrena lub silne bóle głowy
• choroba o podłożu immunologicznym, która może objąć wiele narządów
• padaczka
• astma
• choroba błony bębenkowej
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów obecnych we krwi (trójglicerydów)
• zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• ból brzucha
• nudności
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• świąd
• wysypka
• kołatanie serca
• niestrawność
• rumień guzowaty
• pokrzywka
• ból piersi
• tkliwość piersi
• obrzęk

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• depresja
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• kołatanie serca
• niestrawność
• rumień guzowaty
• pokrzywka
• ból / tkliwość piersi
• obrzęk

Rzadko (u mniej niż 1 na 1 000 osób):niepokój

• niepokój
• zwiększone / zmniejszone libido
• migrena
• wzdęcia
• wymioty
• nadmierne owłosienie
• rumień guzowaty
• pokrzywka
• ból piersi
• tkliwość / obrzęk piersi

Inne działania niepożądane:

• przez pierwszych kilka miesięcy możliwe jest wystąpienie krwawienia śródcyklicznego, plamienia, tkliwość lub powiększenie piersi, jednak podczas kontynuacji leczenia, objawy te zwykle ustają
• przypadki niedokrwienia mózgu
• żółtaczka cholestatyczna
• kontaktowe zapalenie skóry, egzema
• włókniakomięśniaki macicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Climara-50 konieczne są regularne wizyty kontrolne, gdyż lek może spowodować nawrót lub zaostrzenie poniższych chorób: 

• mięśniaków macicy
• endometriozy, hiperplazji endometrium
• zwiększonego ryzyka powstania zakrzepów
• podwyższone ryzyka nowotworów, których rozrost zależy od estrogenów
• wysokiego ciśnienie tętnicze krwi
• guzów przysadki
• chorób wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby)
• cukrzycy
• kamicy żółciowej
• migreny lub silnych bólów głowy
• choroby o podłożu immunologicznym, która może objąć wiele narządów
• padaczki
• astmy
• choroby błony bębenkowej
• bardzo wysokiego stężenia trójglicerydów
• zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek

Należy przerwać stosowanie leku Climara - 50 i natychmiast zgłosić się do lekarza w momencie zauważenia następujących objawów:

• uczulenie na estradiol lub którykolwiek ze składników leku
• rak piersi (występuje, istnieje jego podejrzenie lub pacjentka chorowała)
• nowotwór estrogenozależny (występuje lub podejrzewa się)
• niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych
• nieleczona hiperplazja endometrium (rozrost błony śluzowej trzonu macicy)
• obecnie lub w przeszłości zakrzep w żyle (np. w nogach), płucach (zator tętnicy płucnej)
• zaburzenia zakrzepowe (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny)
• choroby wywołane przez zakrzepy w tętnicy (zawał serca, udar mózgu, dławica piersiowa)
• choroba wątroby do czasu, aż wyniki testów czynnościowych powrócą do normy
• choroba barwnika krwi zwana porfirią
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), mogące być objawem choroby wątroby
• znaczny wzrost ciśnienia krwi
• bóle głowy przypominające bóle migrenowe
• zajście w ciążę (lek Climara-50 nie jest lekiem antykoncepcyjnym, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji u kobiet poniżej 50 roku życia)
• objawy mogące świadczyć o możliwości wystąpienia zakrzepów (bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność)

Hormonalna Terapia Zastępcza a rak:

Stosowanie wyłącznie estrogenów z HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy i raka endometrium (błony śluzowej macicy). 

Pacjentkom z zachowaną macicą lekarz może dodatkowo przepisać stosowanie progestagenu razem z estrogenem przez co najmniej 12 dni każdego 28 - dniowego cyklu, co będzie chroniło przed dodatkowym ryzykiem.

Niespodziewane krwawienia:

Należy skontaktować się jak najszybciej z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku pojawi się dodatkowe, niespodziewane krwawienie (niewynikające z comiesięcznego odstawienia leku), które:

• utrzymuje się dłużej niż 6 miesięcy
• pojawi się po stosowaniu leku Climara - 50 przez dłużej niż 6 miesięcy
• utrzymuje się mimo zaprzestania stosowania leku Climara - 50

Rak Piersi:

Stosowanie estrogenu samego lub w połączeniu z progestagenem, zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi. Ryzyko zwiększa się po 3 latach stosowania HTZ, a po zakończeniu terapii może się utrzymywać przez co najmniej 10 lat.
Ryzyko będzie się zmniejszać w czasie po odstawieniu leku.

Pacjentka powinna regularnie badać piersi i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• marszczenie skóry
• zamiany w brodawce sutkowej
• zauważalne lub wyczuwalne guzki

Zalecane jest wykonywanie badań mammograficznych, przy czym należy poinformować osobę wykonującą badanie o przyjmowaniu HTZ, gdyż zwiększona gęstość piersi, może wpływać na zaburzony wynik badania.

Nowotwór jajnika:

Stosowanie estrogenu samego lub w połączeniu z progestagenem, może zwiększyć ryzyko wystąpienia raka jajnika.

Wpływ HTZ na serce i układ krążenia:

Zakrzepica:

Stosowanie HTZ zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów żylnych. Zakrzepy są groźne, jeśli przedostaną się do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia, a nawet wywołać śmierć.

Ryzyko powstania zakrzepu wzrasta wraz z wiekiem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej stanów dotyczy pacjentki:

• unieruchomienie z powodu operacji
• duża nadwaga, BMI>30 kg / m2
• problemy z krzepnięciem krwi, podawanie leków przeciwzakrzepowych
• występowanie w rodzinie zakrzepów w nogach, płucach, innych narządach
• toczeń rumieniowaty układowy
• nowotwór

Choroba serca:

Stosowanie estrogenu samego lub w połączeniu z progestagenem może zwiększyć ryzyko wystąpienia choroby serca.
U kobiet z usuniętą macicą nie występuje zwiększone ryzyko rozwoju choroby naczyń wieńcowych.

Udar mózgu:

U kobiet stosujących HTZ wzrasta ryzyko wystąpienia udaru mózgu.

Inne choroby:

Pacjentki z zaburzeniami czynności serca i nerek wymagają uważnego monitorowania. Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów w organizmie.

Pacjentki z hipertriglicerydemią powinny być ściśle monitorowane, mogą pojawiać się przypadki znacznego zwiększenia stężenia trójglicerydów w osoczu, co prowadziło do zapalenia trzustki.

Kobiety z tendencją do osudy (żółto-brunatne zmiany pigmentowe na skórze) lub z osudą ciężarnych w ciąży, powinny unikać ekspozycji na słońce w czasie stosowania HTZ.

Istnieją dowody na utratę pamięci u kobiet powyżej 65 roku życia, stosujących HTZ.

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, podawanie estrogenów może wywołać lub zaostrzyć obrzęk naczynioruchowy.

Konieczne jest monitorowanie pacjentek z gruczolakami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Climara-50 w ciąży. Jeśli w czasie leczenia pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast odstawić produkt i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki mogące zwiększyć metabolizm estrogenów, co może spowodować ich słabsze działanie i zmianę charakteru krwawień:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (barbiturany, fenytoina, prymidon, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna)
• ziele dziurawca zwyczajnego

Leki mogące zwiększać / zmniejszać stężenie estrogenów w osoczu:

• leki stosowane w infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - newirapina, efawirenz, nelfinawir, rytonawir)

Leki mogące zwiększać stężenie estrogenów w moczu:

• leki stosowane do leczenia zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, flukonazol)
• leki stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna)
• leki stosowane do leczenia niektórych chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi (werapail, dilitiazem)
• sok grejpfrutowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

U pacjentów stosujących lek nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Climara - 50?

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.