Kategorie

Cliovelle (Estradioli valeras + Norethisteroni acetas)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Cliovelle?

Lek Cliovelle jest stosowany Hormonalnej Terapiii Zastępczej (HTZ). Zawiera hormony żeńskie - estrogen i progestagen. Stosowana jest u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki minęło przynajmniej 12 miesięcy.

Podstawowe informacje

NazwaCliovelle
Nazwa międzynarodowaEstradioli valeras + Norethisteroni acetas
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

1 mg / 0,5 mg

Skład - substancja czynna
  • walerianian estradiolu
  • octan noretysteronu
Skład - substancje pomocnicze
  • kopowidon
  • laktoza jednowodna
  • stearynian magnezu
  • skrobia kukurydziana
Dostępne opakowania
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
  • 84 tabletki
  • 90 tabletek
Działanie / właściwości
  • wyrównanie niedoboru estrogenu u kobiet
  • łagodzenie objawów menopauzy
  • zahamowanie spadku gęstości kości
Zastosowanie
  • objawowe leczenie menopauzy
  • zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej
Przeciwwskazania
  • rak piersi rozpoznany lub w wywiadzie
  • złośliwy nowotwór estrogenozależny
  • niediagnozowane krwawienia z dróg rodnych
  • nieleczona hiperplazja błony śluzowej trzonu macicy
  • przebyta lub aktualna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • rozpoznane zaburzenia zakrzepowe
  • czynna lub ostatnio przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic
  • ostra choroba wątroby lub przebyta choroba wątroby
  • nadwrażliwość na substancję czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • porfiria
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • mięśniaki macicy
  • endometrioza, hiperplazja endometrium
  • zwiększone ryzyko powstania zakrzepów
  • podwyższone ryzyko nowotworów, których rozrost zależy od estrogenów
  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • guzy przysadki
  • choroba wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby)
  • cukrzyca
  • kamica żółciowa
  • migrena lub silne bóle głowy
  • choroba o podłożu immunologicznym, która może objąć wiele narządów
  • padaczka
  • astma
  • choroba błony bębenkowej
  • bardzo wysokie stężenie tłuszczów obecnych we krwi (trójglicerydów)
  • zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często:

  • krwawienia z pochwy
  • bolesność lub tkliwość uciskowa piersi

Często:

  • grzybice w rejonach narządów płciowych
  • zapalenia pochwy
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • depresja lub pogłębienie istniejącej depresji
  • migrena lub pogorszenie istniejącej migreny
  • bóle głowy
  • nudności
  • bóle pleców
  • obrzęki lub powiększenie piersi
  • nowotwory macicy bądź zaostrzenie lub nawrót nowotworów macicy
  • obrzęki obwodowe
  • zwiększenie masy ciała
Nie łączyć z
  • fenobarbitalem
  • fenytoiną
  • karbamazepiną
  • ryfampicyną
  • ryfabutryną
  • newirapiną
  • efawirenzem
  • preparatami z dziurawca
  • ketokonazolem
  • cyklosporyną
Ciąża

Lek Cliovelle nie jest wskazany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Lek Cliovelle nie jest wskazany w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Brak danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie stwierdzono żadnego wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwaniu maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Cliovelle?

Lek Cliovelle łagodzi objawy menopauzy takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi, klatce piersiowej, uzupełniając poziom estrogenów i progestagenu. Lek również zapobiega ubytkom gęstości mineralnej kości w okresie pomenopauzalnym lub po wycięciu jajników.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Cliovelle?

  • Lek ten stosuje się w celu złagodzenia objawów pojawiających się po menopauzie, w której czasie spada ilość estrogenu produkowanego w ciele kobiety. Spadek poziomu tego hormonu powoduje objawy takie jak: uczucie gorąca na twarzy, szyi, klatce piersiowej.
  • Lek ten stosuje się również w zapobieganiu osteoporozie w okresie po menopauzie, u kobiet obarczonych wysokim ryzykiem rozwoju łamliwości kości, u których nie można zastosować innych leków.

Dawkowanie

Jak stosować lek Cliovelle?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, nie robiąc przerw między poszczególnymi opakowaniami leku.

Pierwszą tabletkę przyjmuje się z blistra oznaczonego dniem tygodnia, w którym rozpoczyna się przyjmowanie leku. Następnie codziennie przyjmuje się jedną tabletkę zgodnie z kierunkiem strzałki do czasu opróżnienia całego blistra. Po czym kolejnego dnia należy rozpoczynać nowy blister.

Tabletki należy połykać, popijając je dużą ilością wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Lekarz prowadzący będzie przepisywał, najniższą dawkę leku i zalecał jej przyjmowanie przez jak najkrótszy czas.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cliovelle

Jeżeli pacjentka zażyła za dużą dawkę leku, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem.
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić takie objawy jak:

  • bolesność piersi
  • mdłości
  • wymioty
  • nieregularne miesiączkowanie
  • uczucie przygnębienia
  • zmęczenie
  • trądzik
  • nadmierne owłosienie ciała i twarzy

Pominięcie dawki leku Cliovelle

W przypadku pominięcia dawki leku pacjentka może ją przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłej godziny przyjmowania leku. W innym przypadku należy pominiętą tabletkę opuścić.
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zabieg chirurgiczny

W przypadku zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Cliovelle.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Cliovelle?

  • jeśli masz lub miałaś raka piersi, lub istnieje jego podejrzenie
  • jeśli chorujesz na raka wrażliwego na estrogeny
  • jeśli masz niewyjaśnionego pochodzenia krwawienia z pochwy
  • jeśli masz nieleczoną nadmiernie pogrubioną śluzówkę macicy
  • jeśli masz lub miałaś zakrzepicę żylną
  • jeśli masz zaburzenia krzepliwości krwi
  • jeśli przeszłaś ostatnio zawał serca, wylew, dusznicę bolesną
  • jeśli cierpisz na schorzenia wątroby lub twoje wyniki badań wątroby nie wróciły do normy
  • jeśli chorujesz na porfirię
  • w przypadku uczulenia na walerianian estradiolu octan noretysteronu lub inne składniki leku

Jeśli podczas przyjmowania Cliovelle wystąpią po raz pierwszy którekolwiek z wymienionych schorzeń, natychmiast przerwij stosowanie Cliovelle i bezzwłocznie skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, Cliovelle może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Cliovelle i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którakolwiek z wymienionych poniżej sytuacji / objawów:

  • zżółknienie skóry i białek oczu (żółtaczka) - mogą to być sygnały choroby wątroby
  • znaczne podwyższenie ciśnienia krwi (objawami mogą być bóle głowy, męczliwość, zawroty głowy)
  • migrenowe bóle głowy występujące po raz pierwszy
  • zajście w ciążę
  • wystąpienie objawów skrzepu krwi takich jak bolesne obrzmienie i zaczerwienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu

Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

  • krwawienia z pochwy
  • bolesność lub tkliwość uciskowa piersi

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

  • grzybice w rejonach narządów płciowych
  • zapalenia pochwy
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • depresja lub pogłębienie istniejącej depresji
  • migrena lub pogorszenie istniejącej migreny
  • bóle głowy
  • nudności
  • bóle pleców
  • obrzęki lub powiększenie piersi
  • nowotwory macicy bądź zaostrzenie lub nawrót nowotworów macicy
  • obrzęki obwodowe
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

  • nadwrażliwość
  • nerwowość
  • zapalenie żył połączone z zakrzepami
  • bóle, uczucie ucisku i dyskomfortu w klatce piersiowej
  • gazy, wzdęcia
  • nadmierne owłosienie ciała i twarzy
  • trądzik, wypadania włosów
  • świąd, pokrzywka
  • skurcze w nogach

Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

  • zakrzepy w płucach
  • zapalenia żył głębokich połączone z zakrzepami

Bardzo rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

  • reakcje anafilaktyczne (nagłe, poważne, potencjalnie niebezpieczne dla życia reakcje alergiczne)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Cliovelle może spowodować nawrót lub zaostrzenie poniższych chorób:

  • mięśniaki macicy
  • endometrioza, hiperplazja endometrium
  • zwiększone ryzyko powstania zakrzepów
  • podwyższone ryzyko nowotworów, których rozrost zależy od estrogenów
  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • guzy przysadki
  • choroba wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby)
  • cukrzyca
  • kamica żółciowa
  • migrena lub silne bóle głowy
  • choroba o podłożu immunologicznym, która może objąć wiele narządów
  • padaczka
  • astma
  • choroba błony bębenkowej
  • bardzo wysokie stężenie tłuszczów obecnych we krwi (trójglicerydów)
  • zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek

Należy przerwać stosowanie leku Cliovelle i natychmiast zgłosić się do lekarza w momencie zauważenia następujących objawów:

  • uczulenie na estradiol, progestagen lub którykolwiek ze składników leku
  • rak piersi (występuje, istnieje jego podejrzenie lub pacjentka chorowała)
  • nowotwór estrogenozależny (występuje lub podejrzewa się)
  • niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych
  • nieleczona hiperplazja endometrium (rozrost błony śluzowej trzonu macicy)
  • obecnie lub w przeszłości zakrzep w żyle (np. w nogach), płucach (zator tętnicy płucnej)
  • zaburzenia zakrzepowe (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny)
  • choroby wywołane przez zakrzepy w tętnicy (zawał serca, udar mózgu, dławica piersiowa)
  • choroba wątroby do czasu, aż wyniki testów czynnościowych powrócą do normy
  • choroba barwnika krwi zwana porfirią
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), mogące być objawem choroby wątroby
  • znaczny wzrost ciśnienia krwi
  • bóle głowy przypominające bóle migrenowe
  • zajście w ciążę (lek Cliovelle nie jest lekiem antykoncepcyjnym, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji u kobiet poniżej 50 roku życia)
  • objawy mogące świadczyć o możliwości wystąpienia zakrzepów (bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność)

HTZ a rak:

Stosowanie wyłącznie estrogenów zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy i raka błony śluzowej macicy. Obecność progestagenu w leku Cliovelle chroni przed dodatkowym ryzykiem.

Niespodziewane krwawienia:

Należy skontaktować się z lekarzem tak szybko jak to tylko możliwe, jeśli w czasie pierwszych 3 - 6 miesięcy stosowania leku wystąpią nieregularne krwawienia lub plamy krwi niewynikające z comiesięcznego odstawienia leku, które:

  • utrzymują się dłużej niż 6 miesięcy
  • pojawiają się po stosowaniu leku przez dłużej niż 6 miesięcy
  • utrzymują się mimo zaprzestania stosowania leku

Rak Piersi:

Stosowanie estrogenu w połączeniu z progestagenem zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi (zależne od długości trwania terapii). Ryzyko zwiększa się po 3 latach stosowania HTZ, a po zakończeniu terapii może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli terapia hormonalna trwała ponad 5 lat. Po zakończeniu terapii dodatkowe ryzyko będzie się z czasem zmniejszać.

Pacjentka powinna regularnie badać piersi i natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli wystąpią następujące objawy:

  • marszczenie skóry
  • zamiany w brodawce sutkowej
  • jakiekolwiek zauważalne lub wyczuwalne guzki

Zalecane jest wykonywanie badań mammograficznych, przy czym należy poinformować osobę wykonującą badanie o przyjmowaniu HTZ, która może zwiększać gęstość piersi, co może wpływać na wynik badania (istnieje możliwość niewykrycia wszystkich guzków).

Nowotwór jajnika:

Stosowanie estrogenu w połączeniu z progestagenem, może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia raka jajnika.

Wpływ HTZ na serce i układ krążenia:

Zakrzepy w żyle (zakrzepica)

Ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyle jest większe u kobiet stosujących HTZ (zwłaszcza w pierwszym roku leczenia) w porównaniu z kobietami, które nie stosują HTZ. Zakrzepy są groźne dla zdrowia pacjentki, zwłaszcza jeśli przedostaną się do płuc - mogą powodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia, a nawet spowodować śmierć pacjentki.

Ryzyko powstania zakrzepu wzrasta wraz z wiekiem. Koniecznie poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek ze stanów poniżej dotyczy pacjentki:

  • unieruchomienie z powodu operacji
  • duża nadwaga, BMI>30 kg / m2
  • problemy z krzepnięciem krwi, podawanie leków przeciwzakrzepowych
  • występowanie w rodzinie zakrzepów w nogach, płucach, innych narządach
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • nowotwór

Choroba serca:

Stosowanie estrogenu w połączeniu z progestagenem, może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia choroby serca.

Udar mózgu:

Ryzyko wystąpienia udaru mózgu jest większe u kobiet stosujących HTZ w porównaniu z kobietami, które nie stosują HTZ.

Inne choroby:

Istnieją dowody na wyższe ryzyko utraty pamięci u kobiet powyżej 65 roku życia, stosujących HTZ.

Kobietom z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, podawanie estrogenów może wywołać lub zaostrzyć obrzęk naczynioruchowy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Cliovelle a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Cliovelle stosuje się wyłącznie u kobiet w wieku pomenopauzalnym. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań brać Cliovelle i skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Cliovelle a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Cliovelle nie jest wskazany w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Metabolizm estrogenów i progestagenów może zwiększać się przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy cytochormu P450 takich jak:

  • leki przeciwdrgawkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina)
  • leki przeciwzakaźne (ryfampicyna, fryfabutyna, newirapina, efawirenz)

Zwiększony metabolizm substancji czynnych leku Cliovelle może prowadzić do pogorszenia ich działania oraz zmiany profilu krwawień.

Leki hamujące działanie enzymów mikrosomalnych, metabolizujących leki takie jak np. ketokonazol mogą zwiększać stężenie substancji czynnych leku Cliovelle.

Środki ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny mogą interferować z efektem działania leku Cliovelle, prowadząc do nieregularnych krwawień.

Substancje zawarte w leku Cliovelle obniżają stężenie lamotryginy w osoczu.

Lek Cliovelle może nasilać działanie cyklosporyny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Cliovelle a alkohol

Brak informacji.

Cliovelle a prowadzenie pojazdów

Nie stwierdzono żadnego wpływu leku Cliovelle na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwaniu maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Cliovelle?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego