Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum)

Jak działa lek Clopidogel Genoptim?

Lek zawiera w swoim składzie klopidogrel, który jest inhibitorem agregacji płytek krwi. Zapobiega on tworzeniu się zakrzepów krwi. Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi. Płytki krwi zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji). Klopidogrel blokuje skupianie się płytek krwi, przez co nie stają się one lepkie i zmniejsza się ryzyko tworzenia zakrzepów krwi. Lek zapobiega tym samym zawałowi serca lub udarowi.

Kiedy stosuje się lek Clopidogrel Genoptim?

Lek Clopidogrel Genoptim stosuje się u dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi, w chorobie zwanej miażdżycą tętnic oraz u dorosłych, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko występowania ciężkich przypadków, ponieważ:

• u pacjenta występuje stwardnienie tętnic, zwane miażdżycą tętnic
• u pacjenta wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan zwany chorobą tętnic obwodowych
• u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej, zwany jako ,,niestabilna dławica piersiowa" lub zawał mięśnia sercowego
• u pacjenta występuje nieregularne bicie serca, tzw. ,,migotanie przedsionków"

Jak stosować lek Clopidogrel Genoptim ?

Lek ten należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka leku to jedna tabletka 75 mg na dobę. Przyjmować ją należy doustnie o stałej porze dnia, z posiłkiem, bądź niezależnie od niego.

U pacjentów ze stanem zwanym "migotaniem przedsionków":

• klopidogrel należy podawać w dawce pojedynczej 75 mg na dobę, równocześnie należy rozpocząć i kontynuować stosowanie kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75 mg - 100 mg na dobę

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:

• bez uniesienia odcinka ST:

leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę)

Optymalny czas trwania leczenia to 12 miesięcy.

• z uniesieniem odcinka ST:

leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej 300 mg, a następnie podawać dawkę 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych

U pacjentów powyżej 75 roku życia leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Genoptim

Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku Clopidogrel Genoptim

Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Genoptim, ale przypomni sobie o tym fakcie w ciągu 12 godzin od czasu, kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.

Jeśli pacjent zapomni o tym na dłużej niż 12 godzin, powinien zażyć następną pojedynczą dawkę o zwykłej porze dnia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Genoptim

Nie należy przerywać leczenia chyba, że jest to zalecenie lekarza. Przed przerwaniem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Clopidogrel Genoptim?

Leku Clopidogrel Genoptim nie powinno się stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Clopidogrel Genoptim może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Clopidogrel Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia, może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek
• zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, pojawiającym się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji
• obrzęk jamy ustnej lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki, świąd i pęcherze skórne, mogące być objawami reakcji alergicznych

Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania leku jest krwawienie. Może ono wystąpić jako krwawienie w żołądku, jelitach, siniak, krwiak, krwawienie z nosa, krwiomocz.

Jeśli wystąpi wydłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Genoptim należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha
• biegunka
• niestrawność 
• zgaga

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból i zawroty głowy
• wrzód żołądka
• wymioty
• nudności
• zaparcia
• nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
• wysypki
• świąd
• uczucie mrowienia i drętwienia

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka
• silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
• gorączka
• trudności w oddychaniu czasami skojarzone z kaszlem
• reakcje alergiczne (np. uczucie gorąca z nagłym ogólnym dyskomfortem, aż do omdlenia)
• obrzęk ust
• pęcherze skórne
• alergia skórna
• bolesność jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
• obniżenie ciśnienia krwi
• stan dezorientacji
• omamy
• bóle stawów
• bóle mięśniowe
• zaburzenia smaku lub utrata smaku

Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości połączone z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha
• utrzymujące się objawy niskiego stężenia cukru we krwi

Jeśli którakolwiek poniżej przedstawiona sytuacja dotyczy pacjenta, to przed rozpoczęciem przyjmowania leku Clopidogrel Genptim należy poinformować o tym lekarza:

• stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka)
• zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała)
• ostatnio doznany ciężki uraz
• ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym)
• planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym)
• jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby
• jeśli u pacjenta wystąpił stan chorobowy, zwany zakrzepową plamicą małopłytkową, który obejmuje gorączkę i siniaki pod skórą, pojawiające się w postaci czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez niedającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka)
• jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas ustania krwawienia może ulec wydłużeniu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Leku nie zaleca się stosować u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Clopidogrel Genoptim.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Clopiogrel Genoptim należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Leku nie można stosować u kobiet karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leków:

• innych doustnych leków przeciwzakrzepowych, stosowanych w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi
• heparyny lub innych lekach podawanych we wstrzyknięciach stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi
• kwasu acetylosalicylowego (ASA)
• tyklopidyny i innych leków przeciwpłytkowych
• inhibitorów glikoprotein IIb/IIIa
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)
• inhibitorów pompy protonowej, takich jak: omeprazol, esomeprazol
• stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych: flukonazol lub worykonazol
• przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV): efawirenz lub inne
• stosowanych w leczeniu niektórych rodzajów padaczki: karbamazepina
• stosowanych w leczeniu depresji: moklobemid
• stosowanych w leczeniu cukrzycy: repaglinid
• stosowanych w leczeniu raka: paklitaksel
• opioidów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wywiera istotnego wpływu na sprawność psychofizyczną oraz zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.