Concerta (Methylphenidati hydrochloridum)

Jak działa lek Concerta?

Lek Concerta zawiera substancję czynną z grupy sympatykomimetyków działających ośrodkowo. Jest to łagodny środek stymulujący OUN z bardziej zauważalnym wpływem na psychikę niż na aktywność ruchową.

W jakim celu stosuje się lek Concerta?

Lek Concerta stosuje się w celu leczenia zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, u których terapie psychologiczne nie przyniosły efektu.

Leku nie należy rozpoczynać leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat oraz u osób dorosłych.

Lek Concerta poprawia czynność pewnych obszarów mózgu, które wykazują mniejszą aktywność. Lek może poprawiać koncentrację oraz ograniczać zachowania impulsywne.

Jak stosować lek Concerta?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. 

Zazwyczaj lekarz rozpoczyna leczenie od niskich dawek leku, które następnie są zwiększane. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 54 mg. Lek należy przyjmować raz na dobę, rano, popijając szklanką wody. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć, należy połykać je w całości. Lek może być przyjmowany w trakcie lub niezależnie od spożywania posiłku.

Jeśli pacjent nie odczuwa poprawy w trakcie leczenia, należy poinformować o tym lekarza, który ustali, czy należy kontynuować terapię.

W przypadku niewłaściwego stosowania leku pacjent może uzależnić się od niego oraz wykazywać nieprawidłowe zachowania.

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent jest lub był w przeszłości uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Concerta

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na SOR i poinformować o przyjęciu leku.

Pominięcie zastosowania leku Concerta

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy nadrabiać ani przyjmować podwójnej dawki leku. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie ze schematem dawkowania.

Przerwanie stosowania leku Concerta

Lek Concerta należy odstawiać, ściśle trzymając się zaleceń lekarza, gdyż w innym przypadku mogą nawrócić objawy ADHD lub objawy niepożądane

Lek nie musi być stosowany długotrwale, lekarz określa jak długo, lek ma być stosowany i czy pacjent powinien zrobić przerwę w stosowaniu leku.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu, czasu trwania objawów i określany jest przez lekarza. 

Kiedy nie stosować leku Concerta?

Nie należy stosować leku Concerta w przypadku gdy pacjent ma:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku
• zaburzenia czynności tarczycy
• jaskra
• guz chromochłonny nadnerczy
• zaburzenia łaknienia, anoreksja
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• zwężenie naczyń, które może wywoływać bóle rąk i nóg
• problemy z sercem, np. zawał serca, nieregularne bicie serca, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, niewydolność serca, choroba serca, istotne wrodzone wady serca
• choroby naczyń mózgu, np. udar, tętniak, zwężenie lub zablokowanie naczyń
• przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych
• zaburzenia psychiczne, np. osobowość psychopatyczna lub chwiejność emocjonalna, nieprawidłowe myśli, wizje, schizofrenia, ciężkie zaburzenia nastroju

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Concerta jak każdy lek może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane, o których należy natychmiast poinformować lekarza

Często występujące:

• niemiarowy rytm serca
• zmiany, wahania nastroju, zmiany osobowości

Niezbyt często występujące:

• myśli lub skłonności samobójcze
• objawy psychozy- widzenie, słyszenie, czucie rzeczy nierzeczywistych
• zespół Touretta- niekontrolowane wydawanie dźwięków lub ruchy ciała
• objawy alergii, np. wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, świsty, trudności w oddychaniu

Rzadko występujące:

• objawy manii- nadmierna ekscytacja, niepohamowana aktywność ruchowa

Bardzo rzadko występujące:

• zawał mięśnia sercowego
• nagła śmierć
• próby samobójcze
• drgawki
• złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy
• zapalenie lub zablokowanie tętnic mózgowych
• pomijające porażenie, zaburzenia ruchu, widzenia, mowy
• mimowolne skurcze mięśni gałek ocznych, głowy, szyi, ciała oraz objawy neurologiczne
• zmniejszenie liczby krwinek
• nagłe zwiększenie temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ciężkie napady drgawkowe

Częstotliwość nieznana:

• nawracające zaburzenia myślenia
• niewyjaśnione omdlenia
• ból w klatce piersiowej
• spłycenie oddechu
• porażenie lub zaburzenia poruszania i widzenia
• zaburzenia mowy
• długotrwałe, bolesne erekcje

Inne działania niepożądane

Bardzo często występują:

• bóle głowy
• nerwowość
• bezsenność

Często występują:

• bóle stawów
• niewyraźne widzenie
• ból głowy typu napięciowego
• suchość śluzówki jamy ustnej, pragnienie
• trudności w zasypianiu
• wysoka temperatura ciała
• zaburzenia libido
• nietypowe łysienie, przerzedzenie włosów
• napięcie mięśni, skurcze mięśni
• utrata lub zmniejszony apetyt
• trudności z utrzymaniem lub uzyskaniem wzwodu
• świąd, wysypka, pokrzywka
• nietypowa senność, uczucie zmęczenia
• nadmierne zgrzytanie zębami
• uczucie paniki
• parestezje
• zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej we krwi
• kaszel, zapalenie/ból jamy nosowej i gardła
• zakażenia górnych dróg oddechowych
• nadciśnienie tętnicze, przyspieszony rytm serca
• zawroty głowy, uczucie osłabienia, mimowolne ruchy, nadmierna aktywność psychoruchowa
• agresja, pobudzenie, lęk, depresja, drażliwość, napięcie, roztrzęsienie, zaburzenia zachowania
• niestrawność, bóle brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty

Niezbyt często występują:

• suchość gałki ocznej
• zaparcie
• dyskomfort w klatce piersiowej
• krwiomocz
• zobojętnienie
• drżenie
• częste oddawanie moczu
• ból, skurcze mięśni
• spłycenie oddechu, bóle w klatce piersiowej
• uczucie gorąca
• zwiększanie aktywności enzymów wątrobowych
• gniew, zniecierpliwienie, płaczliwość, słowotok, nadmierna czujność, zaburzenia snu

Rzadko występują:

• dezorientacja, splątanie
• zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• obrzęk gruczołów sutkowych u mężczyzn
• nadmierne pocenie się, rumień, wysypka

Bardzo rzadko występują:

• skurcze mięśni
• drobna czerwona wysypka
• zaburzenia czynności wątroby, ostra niewydolność wątroby
• śpiączka
• zmiany wyników badań dodatkowych
• zaburzenia myślenia, apatia, powtarzanie czynności, nadmierne skupienie się na jednej rzeczy
• uczucie zdrętwienia palców dłoni i stóp, mrowienie, zmiany zabarwienia skóry

Nieznana częstotliwość:

• migrena
• rozszerzenie źrenic
• bardzo wysoka gorączka
• wolny lub szybki rytm serca, dodatkowe skurcze
• duże napady drgawkowe
• urojenia
• silny ból brzucha z wymiotami i nudnościami
• nietrzymanie moczu
• szczękościsk

Przed zastosowaniem leku Concerta należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma:

• zaburzenia czynności wątroby i nerek
• trudności w połykaniu całych tabletek
• zwężenie lub niedrożność jakiejkolwiek części przewodu pokarmowego
• drgawki, nieprawidłowy zapis EEG
• uzależnienie od alkoholu, leków, narkotyków
• rozpoczęcie miesiączkowania
• tiki ruchowe lub werbalne
• nadciśnienie tętnicze
• choroby serca inne niż wymienione w punkcie przeciwwskazania
• zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w punkcie przeciwwskazania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Przed zastosowaniem leku Concerta należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy łączyć stosowania leku Concerta z:

• inhibitorami monoaminooksydazy
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
• lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona
• lekami przeciwpadaczkowymi
• lekami stosowanymi w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi
• niektórymi lekami na kaszel i przeziębienie
• lekami rozrzedzającymi krew

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, gdyż może to wywołać nasilenie działań niepożądanych.

Lek może powodować działania niepożądane uniemożliwiające prowadzenie pojazdów, jazdę na rowerze, jazdę konną czy zabawę na wysokościach.

Jak przechowywać lek Concerta?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25^oC w szczelnie zamkniętym opakowaniu