Contix (Pantoprazolum)

Contix zawiera pantoprazol, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Jak działa lek Contix?

Contix jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, który ogranicza wydzielanie kwasu w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Contix?

Wskazania do stosowania leku różnią się, w zależności od dawki i wieku pacjenta.

Contix 20 mg stosuje się u młodzieży w wieku 12 lat i starszych oraz dorosłych w przypadku:

• leczeniu objawów refluksowej choroby przełyku: zgagi, cofaniu się kwasu czy bólu przy przełykaniu
• długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz w profilaktyce jego nawrotów

U dorosłych pacjentów:

• zapobieganie owrzodzeniom żołądka i/ lub dwunastnicy wynikającym ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Contix 40 mg stosuje się u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej oraz dorosłych w:

• refluksowym zapaleniu przełyku z cofającym się kwasem z żołądka

Oraz wyłącznie u dorosłych w:

• chorobie wrzodowej żołądka i/ lub dwunastnicy
• zakażeniu bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/ lub dwunastnicy w skojarzeniu z dwoma antybiotykami w celu eradykacji i zapobieganiu nawrotom owrzodzenia
• zespole Zollingera - Ellisona oraz innych stanach chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Jak stosować lek Contix?

Lek Contix należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Lek przyjmuje się godzinę przed posiłkiem, w całości, popijając wodą. Nie należy go rozgryzać ani dzielić.

Contix 20 mg

Zazwyczaj w leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku oraz zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy u pacjentów stosujących NLPZ-ty zaleca się 1 tabletkę raz na dobę. Natomiast w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku lekarz może zalecić podwójną dawkę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 1 tabletkę na dobę.

Contix 40 mg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:

Zazwyczaj jedna tabletka na dobę, w niektórych przypadkach lekarz może zlecić podwojenie dawki. Lekarz także określa czas trwania leczenia, zwykle jest to 4 - 8 tygodni.

Eradykacja Helicobacter pylori:

1 tabletka 2 razy na dobę, leczenie zazwyczaj trwa 1 - 2 tygodni

Leczenie wrzodów żołądka i/lub dwunastnicy:

Zazwyczaj jedna tabletka na dobę, lekarz może zadecydować o podwojeniu dawki. Wrzody żołądka zwykle są leczone 4 - 8 tygodni a wrzody dwunastnicy o połowę krócej.

Długotrwale leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego:

Początkowo zazwyczaj przyjmuje się 2 tabletki na dobę Modyfikacji leczenia w oparciu o ilość wytwarzanego kwasu solnego dokonuje lekarz. Większa niż 2 ilość tabletek powinna być stosowana 2 razy na dobę a większa niż 4 tabletki na dobę wiąże się z koniecznością wyznaczenia przez lekarza konkretnych pór przyjmowania leku.

W przypadku chorób nerek oraz umiarkowanych i ciężkich schorzeń wątroby nie należy stosować leku Contix 40 mg w celu eradykacji H.pylori.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Contix:

Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Contix:

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Contix:

Nie jest wskazane samodzielne przerywanie leczenia, powinno się to odbywać w porozumieniu z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Contix?

Lek jest przeciwwskazany w przypadku uczulenie na pantoprazol, inne inhibitory pompy protonowej oraz substancje pomocnicze.

W przypadku zaobserwowania:

• obrzęku języka i/lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem, pokrzywki, alergicznego obrzęku twarzy, ciężkich zawrotów głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się
• ciężkich reakcji skórnych: tworzenia się pęcherzy, gwałtownego pogorszenia stanu ogólnego, nadżerek oczu, nosa, jamy ustnej, ust, narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona, Lyella, rumień wielopostaciowy), wrażliwości na światło
• innych ciężkich reakcji: uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczki, gorączki, wysypki, problemów z nerkami

należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem pełniącym ostry dyżur.

Działania niepożądane występujące często:

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często:

• bóle i zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, gazy, ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• suchość w jamie ustnej
• rumień, wysypka, wykwity skórne, świąd
• osłabienie, wyczerpanie, złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• złamania kości biodrowej, nadgarstka, kręgosłupa
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko:

• zaburzenia lub brak odczuwania smaku
• zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie
• pokrzywka, reakcje alergiczne
• bóle stawów i mięśni
• wahania wagi
• podwyższona temperatura lub gorączka
• obrzęk kończyn
• powiększenie piersi u mężczyzn
• depresja
• nagłe zmniejszenie liczby granulocytów
• podwyższone stężenie bilirubiny i tłuszczów

Bardzo rzadko:

• zaburzenia orientacji
• zmniejszona liczba płytek krwi- częstsze krwawienia i siniaki
• zmniejszona liczba białych krwinek- częstsze zakażenia

Częstość nieznana:

• omamy, splątanie
• zmniejszone stężenie magnezu i sodu we krwi
• mrowienie, drętwienie, pieczenie, uczucie kłucia
• wysypka i towarzyszący jej ból stawów
• zapalenie jelita grubego objawiające się uporczywą, wodnistą biegunką

• pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, lekarz może częściej zlecać kontrole enzymów wątrobowych a w przypadku zwiększenia ich aktywności zadecydować o przerwaniu leczenia
• pacjenci przyjmujący na stałe niesteroidowe leki przeciwzapalne w związku z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, dotyczy wyłącznie leku Contix 20 mg
• niedobory witaminy B₁₂ lub ryzyko wystąpienia ze względu na możliwość zmniejszenia wchłaniania tej witaminy
• stosowanie inhibitorów proteazy HIV np. atazanawiru
• ryzyko zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, a w konsekwencji także potasu i wapnia, u pacjentów stosujących pantoprazol dłużej niż 3 miesiące. Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia zmęczenia, tężyczki, zaburzenia orientacji, drgawek, zawrotów głowy, komorowych zaburzeń rytmu serca
• pacjenci ze zdiagnozowaną osteoporozą lub stosujący kortykosteroidy- przyjmowanie pantoprazolu dłużej niż rok nieznacznie zwiększa ryzyko złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
• występująca w przeszłości reakcja skórna na inny inhibitor pompy protonowej
• wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach wystawionych na działanie promieni słonecznych wymaga konsultacji z lekarzem i ewentualnie przerwania leczenia na jego zlecenie
• planowane badanie stężenia chromograniny A we krwi
• pojawienie się nawracających lub krwawych wymiotów, trudności z przełykaniem, osłabienia, bladości, krwi w kale, ciężkich lub uporczywych biegunek, a także niezamierzona utrata masy ciała wymagają konsultacji z lekarzem w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby

Leku nie należy stosować w ciąży z wyjątkiem sytuacji, w której lekarz stwierdzi, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Ponieważ pantoprazol przenika do kobiecego mleka, lek może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, który uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i ostatnio przyjmowanych lekach a także o tych, które pacjent zamierza stosować z uwzględnieniem preparatów wydawanych bez recepty.

Contix może wchodzić w interakcje z:

• ketokonazolem, itrakonazolem, pozakonazolem, erlotynibem hamując prawidłowe działanie tych i innych leków
• warfaryną, fenprokumonem- może być konieczne wykonanie dodatkowych badań
• lekami stosowanymi w HIV np. atazanawirem
• metotreksatem, zwiększając jego stężenie we krwi
• fluwoksaminą, co niekiedy wymaga zmniejszenia dawki
• rifampicyną
• zielem dziurawca zwyczajnego

 Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

W sytuacji pojawienia się zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. W pozostałych przypadkach wpływ jest nieistotny.

Jak przechowywać lek Contix?

Contix należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.