Kategorie

Convulex syrop (Natrii valproas)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Convulex syrop?

Convulex w postaci syropu zawiera walproinian sodu, które należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Wywiera działanie w ośrodkowym układzie nerwowym. Jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki i manii.

Podstawowe informacje

NazwaConvulex syrop
Nazwa międzynarodowaNatrii valproas
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

50 mg/ ml

PostaćSyrop
Skład - substancja czynna

Walproinian sodu

Skład - substancje pomocnicze
  • maltitol ciekły (800 mg/ ml)
  • parahydroksybenzoesan metylu (1,0 mg/ ml)
  • parahydroksybenzoesan propylu (0,4 mg/ ml)
  • sól sodowa sacharyny (1,0 mg/ ml)
  • cyklaminian sodu (3,0 mg/ ml)
  • chlorek sodu
  • zapach malinowy
  • zapach brzoskwiniowy
  • woda oczyszczona
Dostępne opakowania

Butelka 100 ml

Działanie / właściwości

Przeciwpadaczkowe

Zastosowanie
  • padaczka
  • manie
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancje pomocniczą
  • ostra lub przewlekła choroba wątroby u pacjenta, lub jego bliskiej rodziny
  • porfiria
  • wady genetyczne powodujące zaburzenia mitochondrialne
  • ciąża
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • układowy toczeń rumieniowaty
  • przed zabiegami operacyjnymi
  • zaburzenia czynności nerek
  • zwiększanie masy ciała
  • fałszywie dodatni wynik badania moczu w celu zdiagnozowania cukrzycy
  • nagłe odstawienie leku może prowadzić do zwiększenia częstości napadów
  • ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
  • wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste:

  • trombocytopenia
  • łagodna, przejściowa hiperamonemia, objawiająca się wymiotami, ataksją i zaburzeniem świadomości
  • zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia
  • łagodne odwracalne zahamowanie czynności szpiku
  • drżenie
  • parestezja
  • podrażnienia układu pokarmowego
Nie łączyć z
  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • lekami uspokajającymi
  • narkotykami
  • alkoholem
  • innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi
  • kwasem acetylosalicylowym
  • zydowudyną
  • niektórymi antybiotykami
  • cymetydyną
  • lekami przeciwmalarycznymi
  • cholestyraminą
Ciąża

Leku nie należy stosować w okresie ciąży i u kobiet w okresie rozrodczym.

Karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Powyżej 3 miesiąca życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Stosowanie tego leku może powodować opóźnienie reakcji i przemijającą senność, dlatego pacjent powinien uzyskać zgodę lekarza na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Convulex?

Convulex należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i wywiera działanie w ośrodkowym układzie nerwowym.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Convulex?

Lek Convulex stosuje się w leczeniu napadów uogólnionych padaczki w postaci:

  • napadów mioklonicznych
  • napadów toniczno-klonicznych
  • napadów atonicznych
  • napadów nieświadomości

oraz napadów ogniskowych padaczki w postaci:

  • napadów z prostymi i złożonymi objawami
  • napadów ogniskowych wtórnie uogólnionych
  • zespołu Lennoxa i Gastauta

a  także w:

  • profilaktyce zaburzeń afektywnych dwubiegunowych w przypadku nieskuteczności litu i karbamazepiny
  • leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej w przypadku, gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany

Dawkowanie

Jak stosować lek Convulex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

Leczenie za pomocą leku Convulex powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalizujący się w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej.

Zasady stosowania:

  • syrop przeznaczony jest szczególnie do stosowania u dzieci z uwagi na dobry smak, co ułatwia podawanie (zawiera substytut cukru - maltitol ciekły, dlatego nie powoduje próchnicy)
  • syrop jest przeznaczony do stosowania doustnego i powinien być podawany w trakcie lub po posiłku
  • całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na kilka dawek, może być ona jednak również podawana w dawce jednorazowej wieczorem (aż do dawki 15 mg/ kg masy ciała na dobę)

Dzieci

  • dawka początkowa wynosi 10 - 20 mg/ kg masy ciała na dobę
  • zwiększana jest stopniowo o 5 - 10 mg/ kg masy ciała w odstępach 3 - 7 - dniowych, aż do uzyskania kontroli nad napadami (zwykle przy dawce 20 - 30 mg/ kg masy ciała na dobę)
  • w razie konieczności dawka może być zwiększona do 35 mg/ kg masy ciała na dobę
  • w indywidualnych przypadkach można rozpatrywać dawki większe niż 40 mg/ kg masy ciała na dobę (należy wtedy przeprowadzać regularne badania laboratoryjne)

Zalecane dawki dobowe zależne są od wieku i masy ciała pacjenta:

  • dzieci o masie ciała powyżej 20 kg: zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300 mg na dobę
  • dzieci w wieku 3 - 6 miesięcy o masie ciała 5,5 - 7,5 kg: średnia dawka to 150 mg/ ml, 3 ml na dobę
  • dzieci w wieku  6 - 12 miesięcy o masie ciała 7,5 - 10 kg: średnia dawka to 150 - 300 mg/ ml, 3 - 6 ml na dobę
  • dzieci w wieku 1 - 3 lata o masie ciała 10 - 15 kg: średnia dawka to 300 - 450 mg/ ml, 6 - 9 ml na dobę
  • dzieci w wieku 3 - 6 lat o masie ciała 15 - 20 kg: średnia dawka to 450 - 600 mg/ ml, 9 - 12 ml na dobę
  • dzieci w wieku 7 - 11 lat o masie ciała 20 - 40 kg: średnia dawka to 600 - 1200 mg/ ml, 12 - 24 ml na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku

Farmakokinetyka walproinianu może być u pacjentów starszych zmieniona. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych.

Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) zaburzeniami czynności wątroby

Jeśli wystąpi taka potrzeba u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i (lub) wątroby zostanie zastosowana mniejsza dawka leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Convulex

Mogą nastąpić ciężkie objawy przedawkowania:

  • nudności, wymioty
  • zawroty głowy
  • trudności w oddychaniu

W poważnych przypadkach wymagana jest natychmiastowa pomoc lekarska.

Pominięcie zastosowania leku Convulex

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie według zaleceń lekarza.

Przerwanie stosowania leku Convulex

Nie wolno zmieniać dawki leku Convulex, ani przerywać leczenia bez porozumienia się z lekarzem. W przeciwnym razie można zaprzepaścić osiągnięty postęp w leczeniu i wywołać nawroty choroby.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Convulex?

Nie stosować leku Convulex w przypadku: 

  • uczulenia (nadwrażliwości) na kwas walproinowy, walproinian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ostrej lub przewlekłej choroby wątroby
  • jeśli wśród bliskiej rodziny występowała lub występuje choroba wątroby
  • porfirii (rzadka choroba metaboliczna)
  • jeśli u pacjenta występuje wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne (np. pacjent z zespołem Alpersa-Huttenlochera)
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Convulex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

  • letarg lub stan splątania (ze sporadycznie następującymi potem zaburzeniami świadomości, halucynacjami lub drgawkami)
  • zaburzenia koordynacji ruchów
  • zawroty głowy
  • drżenie
  • wymioty
  • przemijająca utrata świadomości
  • zaburzona koordynacja ruchów i postępujące osłabienie świadomości

Pozostałe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • trombocytopenia
  • łagodna, przejściowa hiperamonemia, objawiająca się wymiotami, ataksją i zaburzeniem świadomości
  • zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia
  • łagodne odwracalne zahamowanie czynności szpiku
  • drżenie
  • parestezja
  • podrażnienia układu pokarmowego

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

  • agranulocytoza i limfocytoza
  • niedokrwistość, leukopenia i pancytopenia
  • zapalenie naczyń
  • toczeń rumieniowaty uogólniony
  • nieregularne miesiączki lub brak miesiączki
  • ginekomastia
  • otyłość
  • zmiany na skórze, jak np. wysypka
  • obrzęki (nagromadzenie płynu w tkankach)
  • przejściowe wypadanie włosów
  • wydłużenie czasu krwawienia
  • powstawanie siniaków
  • zaburzona koordynacja ruchów
  • postępujące osłabienie świadomości
  • zaburzenia koordynacji ruchów
  • zawroty głowy
  • letarg lub stan splątania, ze sporadycznie następującymi potem zaburzeniami świadomości, halucynacjami lub drgawkami
  • zwiększona czujność
  • agresja, hiperaktywność i zaburzenia zachowania
  • szum w uszach i utrata słuchu, przemijająca lub nie
  • bóle głowy
  • oczopląs
  • uspokojenie polekowe
  • ciężka choroba wątroby
  • porfiria (choroba charakteryzująca się zaburzeniami działania enzymów potrzebnych do syntezy hemu)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • senność
  • przemijająca utrata świadomości
  • choroba Parkinsona
  • otępienie
  • zapalenie trzustki
  • trądzik
  • nadmierne owłosienie twarzy lub ciała

O nieznanej częstości:

  • przemijające zaburzenia nerek
  • mimowolne oddawanie moczu
  • zaburzenia tkanki kostnej, w tym osteopenia i osteoporoza (zmniejszenie gęstości kości)
  • złamania
  • depresja i uspokojenie
  • biegunka
  • utrata apetytu
  • zaparcia
  • zwiększony apetyt prowadzący do zwiększenia masy ciała
  • przemijające zwiększenie stężenia transaminazy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

  • ma zaburzenia czynności wątroby (zdarzają się rzadkie przypadki ciężkiego zaburzenia czynności wątroby prowadzące do śmierci); zaburzenia czynności wątroby mogą zwiększyć częstość napadów padaczkowych, złe samopoczucie, osłabienie, utrata apetytu, wymioty, ból w górnej części brzucha, nagromadzenie płynu w tkankach, letarg, ospałość, żółtaczka.
  • wrodzone zaburzenia metaboliczne
  • zapalenie trzustki - objawy występują podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności wątroby
  • występuje układowy toczeń rumieniowaty, należy zastosować lek jedynie po konsultacji z lekarzem
  • przed zabiegami operacyjnymi, gdyż może wydłużać czas krwawienia
  • ma zaburzenia czynności nerek i lekarz może zmniejszyć dawkę leku
  • ma cukrzyce, ponieważ badania moczu w celu wykrycia cukrzycy mogą dawać fałszywie dodatni wynik z powodu obecności kwasu walproinowego w organizmie
  • kobieta jest w ciąży
  • występuje wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne

Wskazówki ważne dla kobiet:

  • stosowanie walproinianu w czasie ciąży niesie ze sobą ryzyko - im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest od niego wolna
  • pacjentka w wieku rozrodczym powinna upewnić się, że przez cały okres leczenia lekiem Convulex nieprzerwanie stosuje skuteczną metodę antykoncepcji
  • lekarz prowadzący może zdecydować o zmianie dawki leku Convulex lub zamianie na inny lek, lub o przerwaniu leczenia lekiem Convulex, na długo przed zajściem w ciążę
  • kiedy Convulex jest jedyną dostępną możliwością leczenia w czasie ciąży, pacjentka będzie bardzo dokładnie monitorowana, zarówno pod kątem leczenia choroby podstawowej, jak i rozwoju dziecka
  • walproinian może spowodować poważne wady wrodzone i wpływać na sposób, w jaki rozwija się dziecko (do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa, wady rozwojowe twarzy i czaszki, wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn)
  • występuje zwiększone ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi wymagającymi leczenia
  • u dzieci rozpoznaje się różne zaburzenia autystyczne, a niektóre dowody wskazują, że dzieci te mogą być bardziej narażone na rozwój objawów deficytu uwagi/zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD)
  • rodzice lub opiekunowie dziewczynek leczonych walproinianem, powinni skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdy u ich dziecka wystąpi menstruacja

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Convulex syrop a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie został zalecony przez lekarza. Walproinian może powodować poważne wady wrodzone i wpływać na sposób, w jaki rozwija się dziecko, zwiększa ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi wymagającymi leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Convulex syrop a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Walproinian przenika do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Walproinian sodu może nasilać działanie:

  • niektórych leków przeciwko depresji
  • niektórych leków uspokajających
  • narkotyków (neuroleptyki, beznzodiazepiny)
  • alkoholu
  • innych leków przeciwpadaczkowych (np. fenobarbitalu, prymidonu, fenytoiny, karbamazepiny, lamotryginy)
  • niektórych leków zmniejszających krzepliwość krwi
  • kwasu acetylosalicylowego
  • zydowudyny (stosowanej w zakażeniach HIV)

Poniższe leki mogą nasilić działanie walproinianu sodu:

  • niektóre leki przeciwpadaczkowe (felbamat)
  • kwas acetylosalicylowy
  • niektóre antybiotyki (np. erytromycyna)
  • cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka)

Poniższe leki mogą ograniczyć działanie walproinianu sodu:

  • niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital, prymidon i karbamazepina)
  • leki stosowane w leczeniu malarii (meflochina, chlorochina)
  • antybiotyki z grupy karbapenemów
  • cholestyramina (stosowana przy zwiększonym stężeniu cholesterolu we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Convulex syrop a alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas zażywania leku, ponieważ walproinian może nasilać jego działanie.

Convulex syrop a prowadzenie pojazdów

Stosowanie tego leku może mieć wpływ na szybkość reakcji i zdolność do prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być uprzedzeni o ryzyku występowania przemijającej senności, szczególnie w razie jednoczesnego podawania innego leku przeciwdrgawkowego lub niektórych leków uspokajających albo narkotyków. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy będzie on mógł prowadzić samochód.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Convulex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25oC.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego