Cyclo-Progynova (Estradioli valeras; Estradioli valeras + Norgestrelum)

Jak działa lek Cyclo-Progynova?

Lek Cyclo-Progynova zawiera dwa różne hormony: estrogen i progestagen. U kobiet po menopauzie jajniki przestają produkować te hormony, dlatego lek Cyclo-Progynova wykorzystuje się w Hormonalnej Terapii Zastępczej. Lek Cyclo-Progynova nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

Kiedy stosuje się lek Cyclo-Progynova?

Lek Cyclo-Progynova jest stosowany w:

• leczeniu objawów niedoboru estrogenów - uderzeń gorącą, problemów z zasypianiem, zawrotów głowy, suchości pochwy, w następstwie menopauzy lub hipogonadyzmu, usunięcia narządu rodnego lub pierwotnej niedoczynności jajników u kobiet z zachowaną macicą
• kontroli nieregularnych cykli miesiączkowych
• leczeniu pierwotnego lub wtórnego braku miesiączki

Jak stosować lek Cyclo-Progynova?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli pacjentka nadal miesiączkuje, powinna rozpocząć stosowanie leku Cyclo-Progynova piątego dnia menstruacji.

Stosuje się 1 białą tabletkę na dobę przez pierwszych 11 dni, następnie 1 jasnobrązową tabletkę na dobę przez kolejnych 10 dni. 

Tabletki powinno stosować się o tej samej porze, popijając niewielką ilością płynu.

Po 21 - dniowym cyklu przyjmowania tabletek należy zrobić 7 - dniową przerwę.

Krwawienie z odstawienia zwykle pojawia się podczas 7 - dniowej przerwy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie jest wskazane stosowanie leku Cyclo-Progynova u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma powyżej 65 lat. Nie ma danych na temat konieczności zmiany dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby

Lek Cyclo-Progynova jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami nerek

Według dostępnych danych nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek z zaburzeniami nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zażycie większej ilości tabletek może spowodować nudności, wymioty i nieregularne krwawienie. Nie ma konieczności specjalnego leczenia.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć dawkę leku, a minęło mniej niż 24 godziny, należy przyjąć tabletkę najszybciej jak to możliwe, a kolejną tabletkę o zwykłej porze. Natomiast jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, pominiętą tabletkę należy pozostawić w blistrze i kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o stałej porze. Jeżeli pacjentka pominęła kilka tabletek, może wystąpić krwawienie.

W przypadku zabiegu chirurgicznego

Jeżeli pacjentka ma zaplanowaną operację, powinna poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Cyclo-Progynova. Możliwe, że będzie trzeba przerwać leczenie na około 4 - 6 tygodni przed planowaną operacją, aby zniwelować ryzyko powstania zakrzepu.

Kiedy nie stosować leku Cyclo-Progynova?

Leku Cyclo-Progynova nie należy stosować:

• jeżeli pacjentka ma uczulenie na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• kiedy u pacjentki podejrzewa się raka piersi lub był on stwierdzony w przeszłości
• jeżeli u pacjentki występuje lub podejrzewa się występowanie nowotworu zależnego od estrogenów
• jeżeli u pacjentki pojawiło się krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• jeżeli u pacjentki stwierdzono nieleczony rozrost błony śluzowej trzonu macicy
• jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości zakrzep w żyle, lub płucach
• jeżeli występowały lub występują obecnie schorzenia jak zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa
• jeżeli u pacjentki stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeżeli u pacjentki występowała lub występuje choroba wątroby
• w okresie ciąży lub karmienia piersią
• jeżeli występuje zwiększone ryzyko żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo - zatorowej
• w przypadku porfirii

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Cyclo-Progynova może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Cyclo-Progynova i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• którykolwiek ze stanów wymienionych w części "Przeciwwskazania"
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) - objaw ten może wskazywać na choroby wątroby
• znaczny wzrost ciśnienia krwi
• pojawiające się pierwszy raz bóle głowy przypominające bóle migrenowe
• bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność - objawy te mogą wskazywać na wystąpienie zakrzepu

Jeżeli podczas terapii pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentek):

• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• ból brzucha, nudności
• wysypka, swędzenie skóry
• krwawienia lub plamienia z pochwy

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentek):

• reakcje nadwrażliwości
• depresyjny nastrój
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• szybkie bicie serca
• niestrawność
• rumień guzowaty, pokrzywka
• ból piersi, tkliwość piersi
• obrzęk

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10000 pacjentek):

• niepokój
• zmniejszenie lub nasilenie popędu seksualnego
• migrena
• nietolerancja soczewek kontaktowych
• wzdęcia, wymioty
• owłosienie ciała typu męskiego u kobiet (hirsutyzm), trądzik
• kurcze mięśni
• bolesne miesiączkowanie, wydzielina z pochwy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, obrzęk piersi
• zmęczenie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki wystąpił kiedykolwiek którykolwiek z wymienionych niżej stanów klinicznych, ponieważ podczas stosowania leku Cyclo-Progynova stany te mogą nawracać lub zaostrzać się:

• mięśniaki macicy
• wzrost fragmentów błony śluzowej trzonu macicy poza obrębem macicy lub rozrost błony śluzowej trzonu macicy
• zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów
• zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, których rozrost zależy od estrogenów, np. rak piersi u matki lub babci
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• choroby wątroby
• cukrzyca
• kamica żółciowa
• migrena lub silne bóle głowy
• choroby o podłożu immunologicznym, np. toczeń rumieniowaty układowy
• padaczka
• astma
• otoskleroza (choroba błony bębenkowej i słuchu)
• bardzo wysokie stężenie trójglicerydów we krwi
• zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek
• pląsawica mniejsza

Lek Cyclo-Progynova nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Kobiety, u których od ostatniej miesiączki nie upłynęło jeszcze 12 miesięcy oraz w wieku poniżej 50 lat, mogą nadal wymagać stosowania dodatkowej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli pojawi się niespodziewane krwawienie lub plamienie pomiędzy comiesięcznym krwawieniem, które:

• utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy
• pojawi się po stosowaniu leku Cyclo-Progynova przez dłużej niż 6 miesięcy
• utrzymuje się pomimo zaprzestania stosowania HTZ

Pacjentka powinna wykonywać regularne badania piersi. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pojawią się:

• wgłębienia w skórze
• zmiany w brodawce sutkowej
• jakiekolwiek zauważalne lub wyczuwalne guzki

Ryzyko powstawania zakrzepów zwiększa się wraz z wiekiem oraz w przypadku występowania niektórych stanów klinicznych. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu choroby, urazu lub operacji
• pacjentka ma dużą nadwagę (BMI > 30)
• u pacjentki występują problemy z krzepnięciem krwi
• bliscy krewni pacjentki mieli w przeszłości zakrzepy w nogach, płucach lub innych narządach
• u pacjentki stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy
• u pacjentki wykryto nowotwór

Jeśli u pacjentki występuje tendencja do rozwoju brązowych plam na twarzy, powinna ona unikać słońca lub promieni ultrafioletowych w trakcie stosowania leku Cyclo-Progynova.

Jeśli zaistnieje potrzeba wykonania badania krwi, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o przyjmowaniu leku Cyclo-Progynova, ponieważ stosowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Cyclo-Progynova nie powinno stosować się w okresie ciąży. Jeżeli okaże się, że pacjentka jest w ciąży, należy natychmiast odstawić lek Cyclo-Progynova.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Cyclo-Progynova nie jest wskazany do stosowania w okresie laktacji. Niewielkie ilości hormonów płciowych mogą przenikać do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niżej wymienione leki mogą wpływać na działanie leku Cyclo-Progynova i prowadzić do wystąpienia nieregularnych krwawień:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (barbiturany, fenytoina, prymidon, karbamazepina oraz prawdopodobnie okskarbazepina, topiramat, felbamat)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna)
• leki stosowanymi do leczenia infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (np. inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - newirapina, efawirenz, nelfinawir i rytonawir)
• ziele dziurawca zwyczajnego
• leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, flukonazol)
• niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna)
• leki stosowane w terapii niektórych chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi (np. werapamil, diltiazem)
• sok grejpfrutowy

Paracetamol może nasilać działanie leku Cyclo-Progynova.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Cyclo-Progynova nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Cyclo-Progynova?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania