Kategorie

Daylette (Ethinylestradiolum, Drospirenonum )

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Daylette?

Lek Daylette to preparat antykoncepcyjny, stosowany w celu zapobiegania ciąży.  Każda z 24 białych tabletek zawiera dwa hormony żeńskie: drospirenon i etynyloestradiol.  Cztery zielone tabletki nie zawierają substancji czynnej i nazywane są tabletkami placebo.  Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony to tabletki tzw. „złożone”. 

Podstawowe informacje

NazwaDaylette
Nazwa międzynarodowaEthinylestradiolum, Drospirenonum 
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,02 mg + 3 mg 

Skład - substancja czynna
  • etynylestradiol
  • drospirenon 
Skład - substancje pomocnicze

Tabletki aktywne: 

  • laktoza jednowodna 
  • skrobia kukurydziana 17 
  • skrobia żelowana kukurydziana Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
  • stearynian magnezu
  • alkohol poliwinylowy 
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • talk 
  • makrogol 3350
  • lecytyna sojowa 
     

Tabletki placebo:

  • celuloza mikrokrystaliczna typ 12 Laktoza bezwodna  
  • skrobia żelowana kukurydziana Magnezu stearynian  
  • krzemionka koloidalna bezwodna Alkohol poliwinylowy  
  • dwutlenek tytanu (E 171) 
  • makrogol 3350  
  • talk  
  • indygotyna, lak (E 132)  
  • żółcień  chinolinowa
  • lak (E 104)
  • tlenek żelaza czarny (E 172)
  • żółcień pomarańczowa,
  • lak (E 110)
Dostępne opakowania
  • 28 tabletek
  • 84 tabletki
Działanie / właściwości

Lek zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych. Wszystkie tabletki powlekane w opakowaniu zawierają taką samą dawkę  hormonów, dlatego preparat określany jest jako jednofazowy złożony środek antykoncepcyjny. 

Zastosowanie

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na etynyloestradiol, drospirenon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych; lek zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjentka ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie powinna stosować tego leku
  • zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
  • zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi
  • zabieg chirurgiczny lub brak możliwości poruszania się (chodzenia) przez długi czas
  • zawał serca lub udar
  • dusznica bolesna
  • choroby, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
  •  ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysokie stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi 
  •  hiperhomocysteinemia
  • „migreną z aurą”
  • zapalenie trzustki 
  • żółtaczka lub inna ciężka choroba wątroby
  • guz, zależny od hormonów płciowych
  • łagodny lub złośliwy guz wątroby
  • ciężka lub ostra niewydolność nerek
  • krwawienie z narządów rodnych o nieznanej etiologii
  • ciąża lub podejrzenie ciąży 
  • zapalenie wątroby typu C i przyjmuje w związku z tym schorzeniem niektóre leki przeciwwirusowe 
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy możliwe objawy wystąpienia zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich w nogach), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar. 
  • Lek Daylette, podobnie jak inne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. 
  • Lek Daylette zawiera laktozę, przy stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem leku.
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Najczęstsze: 

  • wzrost masy ciała
  • ból głowy
  • nudności, ból brzucha
  • nastrój depresyjny, zmiany nastroju
  • zaburzenia miesiączkowania
  • krwawienie śródcykliczne
  • bolesność i tkliwość piersi 
  • gęste, białawe upławy
  • drożdżakowe zakażenie pochwy
Nie łączyć z
  •  barbituranami
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • prymidonem
  •  ryfampicyną
  • lekami stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz)
  • lekami stosowanymi w leczeniu WZW typu C (ombitaswir/  parytaprewir/rytonawir/dasabuwir) 
  • gryzeofulwiną
  •  okskarbamazepiną
  • topiramatem 
  • zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Ciąża

Leku Daylette nie wolno stosować w czasie ciąży, lub podejrzenia ciąży.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią. 

Dzieci

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu lub nieistotny wpływ.

Działanie i właściwości

Działanie antykoncepcyjne doustnych złożonych leków antykoncepcyjnych opiera się na współdziałaniu różnych czynników. Najważniejsze z nich to: 

  • hamowanie owulacji  
  • zmiana składu śluzu szyjkowego  
  • zmiana właściwości śluzówki macicy, tak że niemożliwe jest zagnieżdżenie się zarodka 

Podczas prawidłowego stosowania, doustne złożone środki antykoncepcyjne posiadają wskaźnik niepowodzeń rzędu ok. 1% rocznie. W przypadku nieprawidłowego stosowania wskaźnik niepowodzeń może być większy.

W czasie stosowania tabletek Daylette cykle stają się bardziej regularne, krwawienie jest często mniej bolesne i mniej obfite. Z tego względu może ulec zmniejszeniu niedokrwistość z niedoboru żelaza. Ponadto, udokumentowane zostało zmniejszenie ryzyka występowania m.in. raka endometrium i raka jajnika. 

Zastosowanie / wskazania

Antykoncepcja hormonalna. 

Dawkowanie

Każdy blister zawiera 24 białe tabletki, zawierające substancję czynną oraz 4 zielone tabletki placebo.Tabletki ułożone są w odpowiedniej kolejności. 
  
Należy przyjmować jedną tabletkę leku Daylette każdego dnia, mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od posiłków.  

 Przez pierwsze 24 dni należy przyjmować białą tabletkę, a następnie zieloną tabletkę przez ostatnie 4 dni. Następnie należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra. Nie ma więc przerwy w przyjmowaniu tabletek pomiędzy dwoma blistrami. 
  
Ze względu na różnice w składzie tabletek konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku od tabletki  znajdującej się w pozycji 1 na blistrze oznakowanej jako „Start”. Tabletki należy przyjmować  codziennie. W celu zachowania właściwej kolejności, należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem  strzałek i numeracją na blistrze.

  
Przygotowanie blistra

W opakowaniu znajduje się 7 naklejek w postaci pasków, oznaczonych dniami tygodnia. Należy wybrać jeden pasek z tym dniem tygodnia, który rozpoczyna się nazwą dnia, w którym pacjentka zamierza rozpocząć przyjmowanie tabletek. Na przykład, w przypadku rozpoczynania stosowania leku w środę należy zastosować naklejkę z napisem „ŚR”. 
  
Należy przyłożyć symbol “⇒” na pasku do tego samego symbolu znajdującego się na blistrze i nakleić  pasek w obszarze ograniczonym czarną linią (w ramce). Nazwa każdego dnia tygodnia będzie  
odpowiadać określonej kolumnie tabletek. 
  
Nazwa dnia tygodnia znajdująca się powyżej każdej tabletki ułatwi sprawdzenie, czy w danym dniu  tabletka została przyjęta. Należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem strzałki na blistrze, do momentu  przyjęcia wszystkich 28 tabletek. 
  
W ciągu 4 dni, w których pacjentka przyjmuje zielone tabletki placebo powinno rozpocząć się tak zwane krwawienie z odstawienia. Zwykle rozpoczyna się ono w 2. Lub 3. dniu po przyjęciu ostatniej białej tabletki leku Daylette, zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej zielonej tabletki placebo należy rozpocząć kolejny blister, niezależnie od tego czy krwawienie się zakończyło czy nie. Oznacza to, że zastosowanie tabletek z nowego blistra powinno się zawsze rozpoczynać w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z odstawienia powinno się rozpoczynać w tym samym dniu każdego miesiąca.

Lek Daylette stosowany w ten sposób chroni przed zajściem w ciążę również w trakcie tych 4 dni, w  czasie których pacjentka stosuje tabletki placebo. 

  
Przyjmowanie pierwszego opakowania leku Daylette

W przypadku niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu, stosowanie leku Daylette należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu, tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego. Należy rozpocząć od przyjęcia tabletki oznaczonej właściwym dniem tygodnia. Po przyjęciu pierwszej tabletki, należy przyjmować kolejne zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu, aż do momentu przyjęcia wszystkich 21 tabletek z opakowania. Takie stosowanie zapewnia natychmiastowe działanie leku Daylette i brak konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. 

  
Stosowanie leku Daylette można również rozpocząć od 2 do 5 dnia cyklu, ale w tym przypadku przez  pierwszych 7 dni pierwszego cyklu należy stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji (prezerwatywę). 

  
Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego lub systemów transdermalnych  
Stosowanie leku Daylette można rozpocząć od razu następnego dnia po zakończeniu stosowania poprzedniego preparatu (oznacza to brak przerwy lub stosowania tabletek placebo, jeżeli poprzedni środek antykoncepcyjny takie zawierał).  

  

Stosowanie tabletek można rozpocząć również później, ale nie później niż następnego dnia po przerwie w stosowaniu poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po zastosowaniu tabletek placebo, jeżeli poprzedni preparat takie posiadał). 

  
W przypadku wcześniejszego stosowania systemów transdermalnych, stosowanie leku Daylette należy rozpocząć najlepiej w dniu usunięcia systemu transdermalnego i nie później niż w dniu, w którym przypada naklejenie kolejnego systemu transdermalnego. 
  

O ile przestrzegane są powyższe zasady, nie jest konieczne stosowanie żadnych dodatkowych metod  antykoncepcji. 
  

Zmiana z leku zawierającego tylko progestagen (minitabletka)

Stosowanie minitabletki można przerwać w dowolnym momencie. Pierwszą tabletkę leku Daylette  przyjąć o tej samej porze kolejnego dnia. Podczas pierwszych 7 dni w trakcie stosunków seksualnych  
należy jednak stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji .

  
Zmiana z iniekcji, implantów lub wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej progestagen (ang. intrauterine device releasing progestagen, IUD)

Stosowanie leku Daylette należy rozpocząć w momencie przypadającego wstrzyknięcia lub w dniu  usunięcia implantu lub wkładki. Podczas pierwszych 7 dni w trakcie stosunków seksualnych należy  
jednak stosować również mechaniczne metody antykoncepcji.

  
Stosowanie po porodzie

Po porodzie zalecane jest odłożenie stosowania leku Daylette do momentu wystąpienia pierwszej  prawidłowej miesiączki. Czasami możliwe jest wcześniejsze rozpoczęcie stosowania. Należy  
skonsultować się z lekarzem. 

 W okresie karmienia piersią możliwość stosowania leku Daylette należy również skonsultować z lekarzem. 

  
Stosowanie po poronieniu samoistnym lub wywołanym sztucznie  
Należy skonsultować się z lekarzem. 

  
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Daylette 

Brak jest doniesień dotyczących jakichkolwiek poważnych zaburzeń stanu zdrowia w przypadku  jednorazowego przyjęcia więcej niż jednej tabletki leku Daylette. W przypadku jednorazowego  
przyjęcia kilku tabletek leku Daylette mogą pojawić się takie objawy jak nudności, wymioty lub krwawienie z narządów rodnych. W przypadku przyjęcia leku Daylette przez dziecko, należy skonsultować się z lekarzem.

  
Pominięcie zastosowania leku Daylette 

Jeżeli pominięta została jedna z tabletek placebo, nie będzie to miało wpływu na skuteczność leku Daylette. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo. 

Jeśli przyjęcie tabletki aktywnej (1-24) opóźniło się o mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna jest zachowana. Wtedy tabletka leku Daylette powinna zostać przyjęta natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia, a kolejną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
  
Jeśli przyjęcie tabletki aktywnej opóźniło się o więcej niż 12 godzin, możliwe jest zmniejszenie ochrony antykoncepcyjnej. Im więcej kolejnych tabletek zostało pominiętych, tym wyższe ryzyko  
zmniejszenia skuteczności tabletek Daylette. Ryzyko zajścia w ciążę jest szczególnie wysokie w przypadku pominięcia tabletki aktywnej na początku lub na końcu opakowania. Dlatego, należy przestrzegać następujących zasad: 

  
Pominięcie więcej niż jednej tabletki aktywnej

Należy skonsultować się z lekarzem.

  
Pominięcie 1 tabletki aktywnej w pierwszym tygodniu stosowania

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza  to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze.  
W ciągu kolejnych 7 dni należy stosować dodatkową antykoncepcję w postaci metody mechanicznej.  
  
Jeśli w tygodniu, w którym pominięto tabletkę doszło do stosunku seksualnego, istnieje  prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. 

  
Pominięcie 1 tabletki aktywnej w drugim tygodniu stosowania

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza  to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze.  Skuteczność leku pozostaje niezmieniona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod  antykoncepcji. 
  
Pominięcie 1 tabletki aktywnej w trzecim i czwartym tygodniu stosowania

Można wybrać jedną z poniższych możliwości, bez konieczności stosowania dodatkowych metod  antykoncepcji. 
  
Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o  zwykłej porze. Stosowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć od razu po  przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z obecnego opakowania. Zielone tabletki placebo należy wtedy pominąć (wyrzucić). Najprawdopodobniej, miesiączka wystąpi pod koniec drugiego blistra, podczas przyjmowania  zielonych tabletek placebo, ale może wystąpić także plamienie lub krwawienie śródcykliczne  
  podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra.

  
Można przestać przyjmować białe tabletki zawierające substancje czynne i przejść  bezpośrednio do 4 zielonych tabletek placebo (przed zastosowaniem tabletek  placebo należy zapisać dzień, w którym zapomniało się przyjąć tabletkę). Jeżeli pacjentka  chce rozpocząć kolejne opakowanie w tym samym dniu co wcześniej, tabletki placebo można  przyjmować przez mniej niż 4 dni.

  
Jeżeli postępuje się według jednego z tych zaleceń, ochrona przed ciążą będzie zachowana. 

W przypadku pominięcia przyjęcia tabletki i braku spodziewanego krwawienia istnieje możliwość ciąży. Przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy skonsultować się z lekarzem.  
  

  • Pominięcie więcej niż 1 tabletki w trakcie cyklu → należy skonsultować się z lekarzem.
  • Pominięcie tylko 1 tabletki (opóźnienie większe niż 12 godzin): 
     

1. tydzień:

  • w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki doszło do stosunku seksualnego:  
    • Tak:
      • należy skonsultować się z lekarzem
    • Nie:
      • należy przyjąć pominiętą tabletkę
      • należy stosować inną metodę antykoncepcji przez 7 dni
      • należy zakończyć stosowanie tabletek z opakowania

2. tydzień:

  • należy przyjąć pominiętą tabletkę
  • należy dokończyć stosowanie tabletek z opakowania

  
3. I 4. tydzień:

  • należy przyjąć pominiętą tabletkę.  
  • należy dokończyć stosowanie tabletek aktywnych z opakowania.  
  • należy wyrzucić 4 zielone tabletki placebo (nie stosować ich).  
  • należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.  
  • należy przerwać stosowanie białych tabletek aktywnych.  
  • należy rozpocząć stosowanie 4 zielonych tabletek placebo.  
  • należy kontynuować stosowanie kolejnego opakowania.  
     

Przerwanie stosowania leku Daylette 

Stosowanie leku Daylette można przerwać w dowolnym momencie. Jeśli przyczyną przerwania  stosowania jest planowanie ciąży, podjęcie prób poczęcia zaleca się po wystąpieniu pierwszej  prawidłowej miesiączki. Ułatwi to wyznaczenie daty porodu. 

Jeśli przyczyną nie jest planowanie ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru innej metody antykoncepcji.

  
Co w przypadku, gdy:
wystąpią zaburzenia czynności układu pokarmowego (np. wymioty, silna biegunka)

Przy wymiotach lub silnej biegunce substancja czynna leku Daylette może nie być całkowicie  wchłonięta. Jeśli wymioty wystąpią po 3-4 godzinach od przyjęcia tabletki, skutek będzie taki sam, jak  
w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki. Należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi  pominięcia przyjęcia tabletki. W razie wystąpienia silnej biegunki należy skontaktować się z  
lekarzem.

  
pożądane jest przesunięcie terminu wystąpienia krwawienia
Nawet, jeżeli nie jest to zalecane, pacjentka może opóźnić wystąpienie miesiączki przez pominięcie  zastosowania zielonych tabletek placebo z czwartego rzędu i przejście bezpośrednio do nowego blistra leku Daylette. Podczas stosowania tabletek z drugiego blistra może pojawić się niewielkie krwawienie lub plamienie. Tabletki z drugiego blistra należy stosować do końca, włącznie z 4 zielonymi tabletkami placebo z 4 rzędu. Następnie należy rozpocząć kolejny blister.

  
pożądana jest zmiana dnia rozpoczęcia krwawienia 
Jeżeli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie miesiączkowe będzie  rozpoczynało się w trakcie dni placebo. Jeżeli pacjentka chce przesunąć dzień wystąpienia  
krwawienia, powinna zmniejszyć liczbę dni placebo - gdy przyjmuje się zielone tabletki placebo -  (nigdy natomiast nie należy ich zwiększać – maksymalnie mogą to być 4 dni!). Na przykład, jeżeli  
pacjentka zwykle rozpoczyna stosowanie tabletek placebo w piątek, a chciałaby, aby w przyszłości  rozpoczynało się we wtorek (3 dni wcześniej), musi rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż  
zwykle. Krwawienie może nie wystąpić w tym czasie. Mogą jednak później wystąpić niewielkie  krwawienia lub plamienia.

  
wystąpi nieoczekiwane krwawienie
Podczas stosowania wszystkich leków antykoncepcyjnych pomiędzy miesiączkami może dochodzić  do występowania nieregularnych krwawień. Należy wtedy kontynuować zwykłe stosowanie leku Daylette. Nieregularności te ustępują zwykle po okresie przystosowania organizmu do stosowania leku (najczęściej po 3 cyklach stosowania). Jeśli jednak problemy te będą się utrzymywały, krwawienie będzie bardziej obfite lub pojawi się ponownie po okresie regularnego występowania, wskazana jest konsultacja z lekarzem.

  
miesiączka nie wystąpi  
Jeżeli tabletki przyjmowane były właściwie, nie występowały wymioty lub silne biegunki oraz nie  stosowano innych leków, ciąża jest bardzo mało prawdopodobna. Należy kontynuować zwykłe  
stosowanie Daylette.
  

Jeśli krwawienie nie wystąpiło kolejno dwukrotnie, istnieje możliwość ciąży. Przed wykluczeniem  ciąży przez lekarza nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania. 

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Daylette jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów:

  • przy uczuleniu na etynyloestradiol, gestoden lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku
  • jeżeli obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
  • przy zaburzeniach wpływających na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka  C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał  antyfosfolipidowych
  • przy planowym zabiegu chirurgicznym lub braku możliwości chodzenia przez długi czas
  • przy przebytym zawale serca lub udarze
  • przy dusznicy bolesnej (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przy przemijającym napadzie niedokrwiennym
  • przy chorobach, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
    • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
    • bardzo wysokie ciśnienie krwi
    • bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
    • chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią
  • przy „migrenie z aurą”
  • przy zapaleniu trzustki związanym ze zwiększonym stężeniem tłuszczów we krwi
  • przy żółtaczce lub innej ciężkiej chorobie wątroby
  • przy wystąpieniu guza, na którego powstanie może wpływać działanie hormonów płciowych (np. guz piersi lub narządów płciowych)
  • przy łagodnym lub złośliwym guzie wątroby
  • przy krwawieniu z narządów rodnych o nieznanej etiologii
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
  • przy zapaleniu wątroby typu C i przyjmowaniu leków zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir

  
Jeżeli którekolwiek z wymienionych objawów lub zaburzeń wystąpią po raz pierwszy podczas  stosowania leku, należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
  
W międzyczasie należy wtedy stosować niehormonalne (mechaniczne) metody antykoncepcji.

Działania niepożądane / skutki uboczne

U wszystkich kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększone jest ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów  krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).  

  
Inne możliwe działania niepożądane 
  
Często: 

  • wzrost masy ciała
  • ból głowy
  • nudności, ból brzucha
  • uczucie napięcia piersi, ból piersi
  • nastrój depresyjny, zmiany nastroju

  
Niezbyt często:

  • migrena
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
  • wysypka, pokrzywka
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • powiększenie piersi
  • zmniejszenie libido
  • zwiększenie stężenia lipidów we krwi

  
Rzadko:

  • zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył  głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe  objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku  i (lub) jelicie, nerkach lub oku (prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być  większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko)
  • zmniejszenie masy ciała
  • rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • reakcje nadwrażliwości
  • wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi
  • zwiększenie libido
  • obecność kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym.
     

Bardzo rzadko: 

  • zapalenie trzustki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne przewlekłe zapalne choroby jelit
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy
  • pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową
  • hipertriglicerydemia) i/lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby 
  • planowany jest zabieg chirurgiczny i/lub pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas
  • pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi
  • zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych
  • żylaki
  • padaczka
  • rak piersi (również w wywiadzie rodzinnym)
  • zaburzenia dotyczące wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • u pacjentki wystąpi po raz pierwszy dana choroba lub stan zdrowia, który uległ pogorszeniu  w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. wszelkie  zaburzenia słuchu, zaburzenia metabolizmu barwnika krwi, zwane porfirią, choroba  pęcherzykowa skóry, zwana opryszczką ciężarnych, choroba układu nerwowego, zwana tańcem  św. Wita – pląsawica Sydenhama)
  • ostuda (żółtobrązowawe plamy na skórze, głównie na twarzy) - należy unikać opalania lub ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe
  • dziedziczna postać obrzęku naczynioruchowego. Podawanie estrogenów może wywołać objawy obrzęku naczynioruchowego. Jeśli wystąpi obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności  
  •  w przełykaniu lub wysypka z trudnościami w oddychaniu należy niezwłocznie skonsultować  się z lekarzem.

Daylette a ciąża

Produktu leczniczego Daylette nie należy stosować w okresie ciąży.  

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Daylette, należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego. Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych u noworodków, których matki przyjmowały doustne złożone produkty antykoncepcyjne w okresie poprzedzającym zajście w ciążę, ani działania teratogennego w przypadkach, w których leki złożone antykoncepcyjne pomyłkowo stosowane były w okresie wczesnej ciąży.

Daylette a karmienie piersią

Doustne złożone produkty antykoncepcyjne nie są zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią, do momentu odstawienia dziecka od piersi. 

Mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i skład wydzielanego mleka. Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka matek karmiących, chociaż brak jest dowodów ich szkodliwego działania na zdrowie dziecka.

Interakcje

Należy zawsze poinformować lekarza prowadzącego, jakie leki lub produkty ziołowe przyjmuje się  aktualnie. Należy także powiedzieć każdemu innemu lekarzowi, w tym lekarzowi dentyście,  
przepisującemu inny lek (lub farmaceucie), że stosuje się lek Daylette. Mogą oni poinformować, czy  należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak  długo, lub, czy stosowanie innych leków, których pacjent potrzebuje, nie musi zostać zmienione.
  
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Daylette we krwi oraz zmniejszać skuteczność  zapobiegania ciąży lub wywołać nieoczekiwane krwawienia. Są to np. leki:

  • stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina
  • okskarbazepina, topiramat oraz felbamat)
  • stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
  • stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw.  inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir newirapina, efawirenz)
  • stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, ketokonazol)
  • stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
  • stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan) 
  • zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)(stosowane m.in w leczeniu  depresji i niestrawności)


  
Środek antykoncepcyjny Daylette może również wpływać na działanie innych leków, np.: 

  • zawierających cyklosporynę (leki immunosupresyjne)
  • przeciwpadaczkowych - lamotrygina (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów  drgawkowych)
  • teofiliny (stosowana przy trudnościach z oddychaniem)
  •  tizanidyny (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczów mięśni)

  
Nie należy stosować leku Daylette jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki  zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir, ponieważ może to prowadzić do  
zwiększenia wyników badań krwi oceniających czynność wątroby (zwiększenie poziomu wątrobowego enzymu AlAT). Lekarz zaleci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
  
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty. 

Daylette a alkohol

Brak danych. 

Daylette a prowadzenie pojazdów

Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Blister należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego