Kategorie

Depakine Chronosphere (Natrii valproas + Acidum valproicum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Depakine Chronosphere?

Co to jest Depakine Chronosphere?

Lek Depakine Chronosphere jest granulatem o przedłużonym uwalnianiu i zawiera jako substancje czynne walproinian sodu i kwas walproinowy. Depakine Chronosphere jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki i manii.

Podstawowe informacje

NazwaDepakine Chronosphere
Nazwa międzynarodowaNatrii valproas + Acidum valproicum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 66,66 mg + 29,03 mg
  • 166,76 mg + 72,61 mg
  • 333,30 mg + 145,14 mg
  • 500,06 mg + 217,75 mg
  • 666,60 mg + 290,27 mg
PostaćGranulat o przedłużonym uwalnianiu
Skład - substancja czynna
  • walproinian sodu
  • kwas walproinowy
Skład - substancje pomocnicze
  • parafina stała
  • dibehenian glicerolu
  • krzemionka koloidalna uwodniona
Dostępne opakowania

30 saszetek

Działanie / właściwości

Przeciwpadaczkowe

Zastosowanie
  • padaczka uogólniona i częściowa
  • mania
Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancję czynną walproinian sodu lub kwas walproinowy, lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ostre i przewlekłe zapalenie wątroby
  • porfiria
  • jednoczesnego stosowania z meflochiną
  • wady genetyczne powodujące zaburzenia mitochondrialne
  • zaburzenia metaboliczne
  • choroba afektywna dwubiegunowa
  • ciąża, bądź u pacjentek w wieku rozrodczym, chyba że stosują skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia należy okresowo wykonywać laboratoryjne testy czynności wątroby
  • nagłe wystąpienie osłabienia, braku apetytu, senności, nawracających wymiotów i bólów brzucha, żółtaczki lub nawrotu napadów padaczkowych, zwłaszcza podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia
  • nie stosować u kobiet z padaczką planujących ciążę poza przypadkami, w których inne leczenie jest nieskuteczne lub nie jest tolerowane
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem
  • zaburzenia czynności nerek
  • wystąpienie myśli o samookaleczeniu lub samobójczych
  • zaplanowane zabiegi chirurgiczne
  • wystąpienie siniaków lub samoistnych krwawień
  • układowy toczeń rumieniowaty
  • zwiększenie masy ciała
  • rozpad mięśni prążkowanych
  • stosowanie antybiotyków z grupy karbapenemów
  • w cukrzycy może występować zafałszowany wynik badania na obecność ciał ketonowych
  • w przypadku występowania u rodziny wady genetycznej powodującej zaburzenia mitochondrialne
  • nasilenie ciężkości lub częstości napadów drgawkowych
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • drżenie
  • nudności

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • niedokrwistość
  • trombocytopenia
  • zaburzenia pozapiramidowe
  • osłupienie
  • senność
  • drgawki
  • zaburzenia pamięci
  • ból głowy
  • oczopląs
  • zawroty głowy
  • osłabienie słuchu
  • wymioty
  • przerost dziąseł
  • zapalenie jamy ustnej
  • bóle żołądka
  • biegunka
  • nadwrażliwość, przemijające i (lub) zależne od dawki leku wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia
  • hiponatremia
  • zwiększenie masy ciała
  • krwotok
  • uszkodzenie wątroby
  • nieregularne cykle miesiączkowe
  • stan splątania
  • omamy
  • agresja
  • pobudzenie
  • zaburzenia uwagi
  • nietrzymanie moczu
Nie łączyć z
  • lekami neuroleptycznymi, w tym kwetiapiną, olanzapiną
  • lekami stosowanymi w leczeniu depresji, inhibitorami MAO
  • benzodiazepinami, stosowanymi w leczeniu bezsenności i zaburzeń lękowych
  • innymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczki, w tym fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, lamotryginą, karbamazepiną, felbamatem, topiramatem, rufinamidem
  • lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wirusem HIV i w leczeniu AIDS - zydowudyną, rytonawirem i lopinawirem
  • meflochiną
  • salicylanami (kwasem acetylosalicylowym)
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • cymetydyną
  • erytromycyną
  • ryfampicyną
  • karbapenemem, imipenemem, panipenemem i meropenemem
  • cholestyraminą
  • propofolem
  • nimodypiną
  • lekami zawierającymi estrogen
Ciąża

Nie należy stosować leku Depakine Chronosphere w okresie ciąży. W wieku rozrodczym u kobiet w trakcie leczenia lekiem Depakine Chronosphere należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Karmienie piersią

Należy skonsultować się z lekarzem, czy można karmić piersią podczas leczenia lekiem Depakine Chronosphere.

Dzieci

Depakine Chronosphere nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w leczeniu manii.

U dzieci poniżej 3 roku życia z padaczką o ciężkim przebiegu, leczonych jednocześnie innym lekiem przeciwpadaczkowym, może dojść do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Depakine Chronosphere może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Depakine Chronosphere?

Lek Depakine Chronosphere wywiera działanie w ośrodkowym układzie nerwowym i wykazuje działanie przeciwdrgawkowe.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Depakine Chronosphere?

Lek Depakine Chronosphere stosowany jest w leczeniu padaczki w napadach uogólnionych:

  • napadach mioklonicznych
  • napadach toniczno-klonicznych
  • napadach atonicznych
  • napadach mieszanych

jak również w leczeniu padaczki w napadach częściowych:

  • napadach prostych lub złożonych
  • napadach wtórnie uogólnionych
  • zespołach specyficznych (Westa, Lennoxa-Gastauta)

Lek Depakine Chronosphere stosowany jest również w leczeniu manii, występującej w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie w przypadku przeciwwskazania do zastosowania litu.

Dawkowanie

Jak stosować lek Depakine Chronosphere?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dawka dobowa leku Depakine Chronosphere powinna być ustalana w zależności od wieku i masy ciała, poza tym lekarz powinien brać pod uwagę indywidualną wrażliwość pacjenta na walproinian.

Rozpoczynanie leczenia lekami Depakine Chronosphere w leczeniu padaczki:

Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 5 do 15 mg/ kg masy ciała i powinna być zwiększana stopniowo co 2 - 3 dni po 5 mg/ kg masy ciała do osiągnięcia dawki optymalnej.

Zwykle dawka dobowa wynosi 20 do 30 mg/ kg masy ciała podawana w jednej lub w dwóch dawkach podzielonych. W razie konieczności dawka dobowa może być nawet większa niż 50 mg/ kg masy ciała pod warunkiem prowadzenia ścisłej kontroli klinicznej stanu pacjenta.

Dzieci powyżej 17 kg masy ciała:

Przeciętna dawka to 30 mg/ kg masy ciała na dobę.

Dorośli:

Przeciętna dawka to 20 do 30 mg/ kg masy ciała na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych.

Leczenie manii:

Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 750 mg/ dobę

Średnia dawka dobowa: wynosi zazwyczaj od 1000 mg do 2000 mg/ dobę.

Sposób podawania:

Lek Depakine Chronosphere nie ma smaku i należy go podawać wsypując do papkowatego pokarmu (jogurt, mus owocowy, twarożek itp.) lub napojów (soki owocowe) chłodnych lub przechowywanych w temperaturze pokojowej. Leku Depakine Chronosphere nie należy podawać z ciepłymi ani gorącymi pokarmami czy napojami. W razie potrzeby zawartość saszetki można także podać bezpośrednio do jamy ustnej, a następnie należy przepłukać usta niewielką ilością chłodnego napoju. Lek Depakine Chronosphere nie może być podawany w butelce do karmienia smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka. W przypadku podawania produktu Depakine Chronosphere z płynami zaleca się przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, ponieważ mikrogranulki mogą pozostawać przyklejone do ścianek szklanki. Przygotowany do podania lek musi być zażyty natychmiast.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depakine Chronosphere:

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i powinno być przeprowadzone w szpitalu. Leczenie obejmuje płukanie żołądka oraz monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W kilku przypadkach okazało się skuteczne zastosowanie naloksonu. 

Pominięcie zastosowania leku Depakine Chronosphere:

W razie opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.

Przerwanie stosowania leku Depakine Chronosphere:

Bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Depakine Chronosphere, ani zmieniać dawki leku. W przypadku przerwania leczenia bez konsultacji z lekarzem stan pacjenta może się pogorszyć.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Depakine Chronosphere?

Leku Depakine Chronosphere nie należy stosować w przypadku:

  • uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ostrego i przewlekłego zapalenia wątroby
  • porfirii
  • jednoczesnego stosowania z meflochiną
  • wady genetycznej powodującej zaburzenia mitochondrialne
  • zaburzeń metabolicznych
  • choroby afektywnej dwubiegunowej
  • ciąży, bądź u pacjentek w wieku rozrodczym, chyba że stosują skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia lekiem

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Depakine Chronosphere może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:

  • zmiany w zachowaniu związane lub nie, z większą częstością napadów padaczkowych lub ich cięższym przebiegiem, zwłaszcza w wypadku jednoczesnego stosowania fenobarbitalu lub podczas nagłego zwiększenia dawki leku Depakine Chronosphere
  • osłabienie, brak apetytu, senność, nawracające wymioty i bóle brzucha
  • żółtaczka
  • zaburzenia krzepnięcia krwi, samoistne siniaki i krwawienia
  • zmiany w obrębie skóry i błon śluzowych
  • ciężkie reakcje skórne: martwica toksyczno - rozpływna naskórka, zespół Stevensa - Johnsona, rumień wielopostaciowy

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • drżenie
  • nudności

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • niedokrwistość
  • trombocytopenia
  • zaburzenia pozapiramidowe
  • osłupienie
  • senność
  • drgawki
  • zaburzenia pamięci
  • ból głowy
  • oczopląs
  • zawroty głowy
  • osłabienie słuchu
  • wymioty
  • przerost dziąseł
  • zapalenie jamy ustnej
  • bóle żołądka
  • biegunka
  • nadwrażliwość, przemijające i (lub) zależne od dawki leku wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia
  • hiponatremia
  • zwiększenie masy ciała
  • krwotok
  • uszkodzenie wątroby
  • nieregularne cykle miesiączkowe
  • stan splątania
  • omamy
  • agresja
  • pobudzenie
  • zaburzenia uwagi
  • nietrzymanie moczu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • leukopenia - zmniejszenie liczby leukocytów we krwi
  • pancytopenia - zmniejszenie liczby komórek krwi
  • śpiączka
  • encefalopatia
  • letarg
  • przemijające objawy parkinsonizmu
  • zaburzenia koordynacji ruchów ciała
  • uczucie mrowienia i drętwienia
  • nasilone napady drgawkowe
  • wysięk opłucnowy
  • zapalenie trzustki, czasami kończące się zgonem
  • obrzęk naczynioruchowy
  • wysypka
  • nieprawidłowości dotyczące włosa (nieprawidłowa struktura włosa, zmiana koloru włosów lub nieprawidłowy wzrost włosów)
  • zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza oraz złamania kości
  • zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego
  • hiperandrogenizm
  • zapalenie naczyń
  • obniżona temperatura ciała
  • obwodowe obrzęki o umiarkowanym nasileniu
  • brak miesiączki
  • niewydolność nerek

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • niewydolność szpiku kostnego
  • zmniejszenie aktywności czynników krzepnięcia
  • nieprawidłowe wyniki testów krzepnięcia
  • niedobór biotyny
  • mimowolne oddawanie moczu
  • śródmiąższowe zapalenie nerek
  • przemijające zaburzenia pracy nerek
  • martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • zespół Stevensa-Johnsona
  • rumień wielopostaciowy
  • zespół ciężkiej nadwrażliwości
  • układowy toczeń rumieniowaty
  • rozpad mięśni prążkowanych
  • niedoczynność tarczycy
  • hiperamonemia
  • otyłość
  • zespół mielodysplastyczny
  • niepłodność u mężczyzn
  • zespół policystycznych jajników
  • nietypowe zachowanie, nadaktywność psychomotoryczna
  • zaburzenia uczenia się u dzieci i młodzieży
  • przemijające otępienie
  • zaburzenia poznawcze
  • podwójne widzenie

Częstość nieznana:

  • zaburzenia wrodzone oraz choroby rodzinne i/lub genetyczne

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Depakine Chronoshere należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

  • o wynikach przeprowadzonych przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia laboratoryjnych testów czynności wątroby
  • jeśli pacjent zauważa nagłe wystąpienie osłabienia, braku apetytu, senności, nawracających wymiotów i bólów brzucha, żółtaczki lub nawrotu napadów padaczkowych, zwłaszcza podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia
  • jeśli kobieta planuje zajść w ciążę
  • o zaburzeniach czynności nerek
  • jeśli występują myśli o samookaleczeniu lub samobójczych
  • o zaplanowanym zabiegu chirurgicznym
  • o wystąpieniu siniaków lub samoistnych krwawień
  • jeśli pacjent cierpi na układowy toczeń rumieniowaty
  • jeśli pacjent zauważy zwiększenie masy ciała
  • jeśli nastąpi rozpad mięśni prążkowanych
  • o stosowaniu antybiotyków z grupy karbapenemów
  • o wykonywaniu w cukrzycy badania na obecność ciał ketonowych
  • w przypadku występowania u rodziny wady genetycznej powodującej zaburzenia mitochondrialne
  • o nasileniu ciężkości lub częstości napadów drgawkowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Depakine Chronosphere a ciąża

Depakine Chronosphere a ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Depakine Chronosphere w okresie ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna. W wieku rozrodczym u kobiet w trakcie leczenia lekiem, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Lek Depakine Chronosphere stosowany w okresie ciąży może spowodować wystąpienie poważnych wad wrodzonych i rozwojowych u rozwijającego się płodu. Do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa, wady rozwojowe twarzy i czaszki, wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn, problemy ze słuchem i/lub głuchota.

W przypadku stosowania leku Depakine Chronosphere w okresie ciąży należy zapoznać się z poradnikiem dla pacjentki otrzymanym od lekarza prowadzącego. Lekarz prowadzący omówi formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem stosowania leku względem możliwych wad wrodzonych i rozwojowych płodu. Poprosi pacjentkę o jego podpisanie i zachowanie. Pacjentka otrzyma również kartę pacjentki od farmaceuty dla przypomnienia o ryzyku stosowania walproinianu w ciąży.

Depakine Chronosphere a karmienie piersią

Depakine Chronosphere a karmienie piersią:

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Walproinian sodu jak i kwas walproinowy w niewielkim stopniu przenikają do mleka matki. Stosowanie leku Depakine Chronosphere w okresie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Do leków, które w istotny sposób mogą wpływać na działanie walproinianu sodu i kwasu walproinowego bądź odwrotnie należą:

  • leki neuroleptyczne, w tym kwetiapina, olanzapina (stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych)
  • leki stosowane w leczeniu depresji, inhibitory MAO
  • benzodiazepiny, stosowane w leczeniu bezsenności i zaburzeń lękowych
  • inne leki stosowane w leczeniu padaczki, w tym fenobarbital, fenytoina, prymidon, lamotrygina, karbamazepina, felbamat, topiramat, rufinamid
  • leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV i w leczeniu AIDS - zydowudyna, rytonawir i lopinawir
  • meflochina (stosowana w leczeniu i zapobieganiu malarii)
  • salicylany (kwas acetylosalicylowy)
  • leki przeciwzakrzepowe
  • cymetydyna (stosowana w leczeniu owrzodzenia żołądka)
  • erytromycyna, ryfampicyna
  • karbapenem, imipenem, panipenem i meropenem (antybiotyki z grupy karbapenemów)
  • cholestyramina (stosowana do obniżenia stężenia cholesterolu we krwi)
  • propofol (stosowany do znieczulenia ogólnego)
  • nimodypina
  • leki zawierające estrogen (w tym niektóre środki antykoncepcyjne)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Depakine Chronosphere a alkohol

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Depakine Chronosphere.

Depakine Chronosphere a prowadzenie pojazdów

Lek Depakine Chronosphere a prowadzenie pojazdów:

U niektórych pacjentów, podczas leczenia może wystąpić senność, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwdrgawkowych lub w przypadku jednoczesnego stosowania benzodiazepin.

Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjent powinien upewnić się, jak reaguje na leczenie.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Depakine Chronosphere?

  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego