Depralin ODT (Escitalopramum)

Jak działa lek Depralin ODT?

Lek Depralin ODT zawiera substancję czynną - escytalopram, który należy do leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu stężenia serotoniny w mózgu, czego efektem jest działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe.

Kiedy stosuje się lek Depralin ODT?

Lek Depralin ODT stosowany jest w leczeniu:

• dużych epizodów depresji
• zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęku panicznego) z agorafobią lub bez agorafobii
• społecznego zaburzenia lękowego tzw. fobii społecznej
• uogólnionych zaburzeń lekowych
• zaburzeń obsesyjno - kompulsyjnych

Jak stosować lek Depralin ODT?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy mieć na uwadze, iż może upłynąć kilka tygodni, zanim pacjent poczuje się lepiej. Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli początkowo wydaje się, że terapia nie przynosi efektów. Nigdy nie należy zmieniać dawki ani zaprzestawać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Zwykle stosowane dawki leku Depralin ODT to:

Dorośli:

Depresja

• zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększać dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 20 mg na dobę

Zaburzenia lękowe z napadami lęku (lęk paniczny)

• zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień, którą zwiększa się następnie do 10 mg na dobę
• lekarz może zwiększać dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 20 mg na dobę

Fobia społeczna

• zalecana początkowa dawka leku to 10 mg raz na dobę
• lekarz, w zależności od reakcji pacjenta może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 20 mg na dobę lub zmniejszyć ją do dawki 5 mg na dobę

Uogólnione zaburzenia lękowe

• zwykle stosowana dawka leku to 10 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 20 mg na dobę

Zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne

• zwykle stosowana dawka leku to 10 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 20 mg na dobę

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• zalecana dawka początkowa leku to 5 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat:

• nie zaleca się stosować leku w tej grupie wiekowej

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala (zabierając ze sobą opakowanie leku), nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Objawami przedawkowania są m.in. zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki i przypomnienia sobie o tym fakcie przed pójściem spać należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawką, a kolejną dawkę przyjąć następnego dnia o zwykłej porze. Jeśli jednak pacjent przypomni sobie o pominięciu dawki w nocy lub następnego dnia, należy zrezygnować z pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku, o ile nie zaleci tego lekarz. W przypadku rezygnowania z terapii lekiem Depralin ODT zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres kilku tygodni.

W przypadku nagłego odstawienia leku mogą u pacjenta wystąpić tzw. objawy z odstawienia, które obejmują:

• zawroty głowy
• uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia lub wrażenia porażenia prądem elektrycznym
• zaburzenia snu
• lęk
• bóle głowy
• nudności
• nadmierna potliwość
• uczucie niepokoju lub pobudzenia
• drżenia
• uczucie splątania i dezorientacji
• chwiejność emocjonalna lub drażliwość
• biegunka
• zaburzenia widzenia
• kołatanie serca

Sposób przyjmowania

• należy ją umieścić na języku
• tabletka bardzo szybko się rozpuszcza
• można ją połknąć bez popijania wodą

Kiedy nie stosować leku Depralin ODT?

Leku Depralin ODT nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na escytalopram lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• przyjmowania leków należących do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (lek stosowany w chorobie Parkinsona), moklobemid (lek przeciwdepresyjny) oraz linezolid (antybiotyk)
• przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• stosowania leków, które mogą wpływać na rytm serca (szczególnie leki wydłużające odcinek QT)
• występowania wrodzonych wad serca objawiających się nieprawidłowym rytmem serca
• wystąpienia epizodu nieprawidłowego rytmu serca, widocznego w EKG

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Depralin ODT może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Depralin ODT i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieprawidłowe krwawienia (w tym również krwawienia do przewodu pokarmowego)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy
• trudności w oddychaniu lub z połykaniem
• wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenia i gwałtowne skurcze mięśni - są to objawy, które mogą świadczyć o rzadkim zaburzeniu zwanym zespołem serotoninowym

Częstość nieznana:

• trudności w oddawaniu moczu
• napady drgawek
• żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu (żółtaczka) - mogą świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby
• szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia - mogą wskazywać na stan zagrożenia życia Torsade de Pointes
• myśli i zachowania samobójcze

Inne działania niepożądane leku Depralin ODT

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie zatok objawiające się katarem lub zatkanym nosem
• zwiększony lub zmniejszony apetyt
• zwiększenie masy ciała
• lęk, niepokój
• senność
• trudności z zasypianiem
• nietypowe sny
• zawroty głowy
• ziewanie
• uczucie kłucia w obrębie skóry
• nadmierna potliwość
• bóle mięśni i stawów
• zaburzenia seksualne m.in. zaburzenia erekcji, opóźnienie wytrysku, zmniejszenie popędu seksualnego, trudność w osiąganiu orgazmu u kobiet
• uczucie zmęczenia
• gorączka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka, wysypka, świąd
• zgrzytanie zębami, pobudzenie, zdenerwowanie, napady lęku, stan splątania
• zaburzenia snu
• zaburzenia smaku
• omdlenia
• rozszerzenie źrenic
• zaburzenia widzenia
• dzwonienie w uszach
• wypadanie włosów
• obfite krwawienia miesiączkowe i (lub) nieregularne miesiączkowanie
• zmniejszenie masy ciała
• szybkie bicie serca
• obrzęki rąk lub nóg
• krwawienie z nosa

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• agresja
• depersonalizacja (poczucie obcości własnej osoby)
• omamy
• wolne bicie serca

Częstość nieznana:

• hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi) - może objawiać się osłabieniem mięśni lub splątaniem
• niedociśnienie ortostatyczne - zawroty głowy podczas wstawania
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• mimowolne ruchy mięśni
• priapizm - bolesna, utrzymująca się erekcja
• zwiększona częstość krwawień i powstawania wybroczyn w skórze i błonach śluzowych
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• obrzęk naczynioruchowy - nagły obrzęk skóry i błon śluzowych
• zwiększone wydalanie moczu
• mlekotok u kobiet i niekarmiących kobiet
• mania
• zmiany rytmu serca - wydłużenie odstępu QT, widoczne w EKG
• zwiększone ryzyko złamań kości

Znane są również przypadki wystąpienia działań niepożądanych leków o podobnym mechanizmie działania co Depralin ODT, takie jak:

• akatyzja (niepokój ruchowy)
• utrata apetytu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Depralin ODT należy poinformować swojego lekarza, jeżeli pacjenta dotyczą poniższe zaburzenia lub choroby, gdyż może okazać się konieczne ich uwzględnienie i modyfikacja kuracji:

• padaczka -  należy przerwać leczenie jeżeli u pacjenta wystąpią drgawki lub zwiększy się częstość występowania napadów drgawkowych
• zaburzenia wątroby lub nerek
• cukrzyca - konieczna może okazać się zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych i (lub) insuliny
• obniżone stężenia sodu we krwi
• zwiększona skłonność do krwawień lub powstawania siniaków
• leczenie za pomocą elektrowstrząsów
• choroba niedokrwienna serca
• aktualnie występujące lub w wywiadzie choroby serca, w tym niedawno przebyty zawał serca
• niskie tętno spoczynkowe i (lub) niedobory elektrolitów w wyniku np. biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych
• wystąpienie u pacjenta nieregularnego bicia serca, omdlenia zapaści lub zawroty głowy w pozycji stojącej - może to wskazywać na nieprawidłową pracę serca
• choroby oczu występujące aktualnie lub w wywiadzie np. jaskra

Szczególnie istotne środki ostrożności dotyczące stosowania leku Depralin ODT:

• u niektórych pacjentów cierpiących na zaburzenia dwubiegunowe (maniakalno - depresyjne) może wystąpić faza manii (cechuje się niezwykłymi, szybko zmieniającymi się pomysłami, nieuzasadnionym uczuciem szczęścia, nadmierną aktywnością fizyczną) - należy wówczas skontaktować się z lekarzem
• jeżeli w ciągu pierwszych tygodni stosowania leku wystąpią takie objawy jak: niepokój ruchowy, niemożność siedzenia lub stania w bezruchu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem, lub udać się do szpitala. Czynnikami sprzyjającymi występowaniu takich myśli są: młody wiek oraz myśli samobójcze lub o samookaleczeniu się w przeszłości. Należy mieć na uwadze, że lek zaczyna działać po około 2 tygodniach, a czasem nawet trwa to dłużej
• nie zaleca się stosować leku u pacjentów poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (szczególnie prób samobójczych, myśli samobójczych, wrogości). Należy jednak mieć na uwadze, że jeżeli będzie to konieczne, lekarz może zalecić stosowanie leku Depralin ODT u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

 Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Depralin ODT nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne oraz został rozważony stosunek korzyści do ryzyka.

Stosowanie leku Depralin ODT zwłaszcza w okresie trzech ostatnich miesięcy ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia tzw. przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków, którego objawami są przyspieszenie oddechu i sine zabarwienie skóry noworodka (pojawiają się najczęściej w pierwszej dobie po porodzie). Należy niezwłocznie skonsultować się z położną lub lekarzem, jeżeli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza jeśli lek Depralin ODT był stosowany w ciąży we wspomnianym przedziale czasowym. Należy także upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT w czasie ciąży. Nie należy nagle przerywać stosowania leku Depralin ODT w okresie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Depralin ODT u kobiet w okresie karmienia piersią. Przypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Depralin ODT jest przeciwwskazany w przypadku stosowania przez pacjenta:

• selegiliny - leku stosowanego w chorobie Parkinsona
• moklobemidu - leku przeciwdepresyjnego
• linezolidu - leku przeciwbakteryjnego
• leków przeciwarytmicznych klasy IA i III
• leków przeciwpsychotycznych np. pochodnych fenotiazyny, pimozydu, haloperydolu
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• niektórych antybiotyków np. rifampicyny, sparfloksacyny, erytromycyny IV, pentamidyny
• leków przeciwmalarycznych - szczególnie halofantryny
• niektórych leków przeciwalergicznych np. astemizolu, mizolastyny

Należy poinformować swojego lekarza i zachować szczególną ostrożność w przypadku przyjmowania przez pacjenta takich leków jak:

• nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) zawierające substancje czynne: fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcyprominę - przed rozpoczęciem stosowania leku Depralin ODT u pacjentów stosujących wymienione leki należy odczekać 14 dni, natomiast przed rozpoczęciem stosowania wymienionych leków u pacjentów przyjmujących Depralin ODT, należy odstawić lek Depralin ODT 7 dni wcześniej
• lit - lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno - depresyjnych
• tryptofan
• imipramina i dezypramina - leki przeciwdepresyjne
• sumatryptan i podobne leki stosowane w leczeniu migreny
• tramadol - lek przeciwbólowy
• cymetydyna, lansoprazol, omeprazol - stosowane m.in. w leczeniu choroby wrzodowej żołądka
• flukonazol - lek przeciwgrzybiczy
• fluwoksamina - lek przeciwdepresyjny
• tyklopidyna - lek zmniejszający ryzyko udaru mózgu
• ziele dziurawca - stosowane w leczeniu depresji
• kwas acetylosalicylowy
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• warfaryna, dipirydamol, fenprokumon - leki rozrzedzające krew
• meflochina - lek przeciwmalaryczny
• bupropion - lek przeciwdepresyjny
• neuroleptyki - stosowane w schizofrenii, psychozie
• flekainid, propafenon, metoprolol - leki stosowane w leczeniu chorób sercowo - naczyniowych
• dezypramina, klomipramina, nortryptylina - leki przeciwdepresyjne
• rysperidon, tiorydazyna - leki przeciwpsychotyczne
• leki mogące zmniejszać stężenie potasu lub magnezu we krwi (ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca)

Depralin ODT z jedzeniem i piciem

Depralin ODT (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) - nie należy przyjmować tabletek z posiłkiem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Mimo, iż nie należy oczekiwać interakcji pomiędzy lekiem Depralin ODT a alkoholem nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia.

Do czasu, aż pacjent nie przekona się w jaki sposób lek Depralin ODT wpływa na niego, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Depralin ODT?

Lek Depralin ODT należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci