Depratal (Duloxetinum)

Jak działa lek Depratal?

Lek Depratal zawiera substancję czynną duloksetynę zaliczaną do leków przeciwdepresyjnych. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, co zwiększa stężenie tych substancji w układzie nerwowym, efektem tego jest działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Poza tym lek hamuje ból prawdopodobnie przez wzmaganie aktywności zstępujących szlaków hamowania  bólu w ośrodkowym układzie nerwowym.

Kiedy stosuje się lek Depratal?

Lek Depratal stosowany jest u dorosłych w leczeniu:

• depresji
• zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłego uczucie lęku lub nerwowości)
• bólu w neuropatii cukrzycowej - najczęściej jest to ból opisywany przez pacjentów jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub podobny do porażenia prądem, który może przebiegać z utratą czucia lub odczuciem dotyku, ciepła/chłodu w określonej części ciała

Należy zaznaczyć, że działanie leku ujawnia się dopiero po jakimś czasie:

• u pacjentów z depresją lub stanami lekowymi początek działania leku ujawnia się w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia kuracji, zanim nastąpi poprawa może upłynąć od 2 do 4 tygodni
• u osób z bólami w neuropatii cukrzycowej poprawa może nastąpić po kilku tygodniach

Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy po wyżej wymienionym czasie, powinien zwrócić się do lekarza.

Jak stosować lek Depratal?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczeniu depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej:

• zwykle stosowana dawka to 60 mg raz na dobę

Leczenie zaburzeń lekowych uogólnionych:

• dawka początkowa to 30 mg raz na dobę
• u większości pacjentów dawkę następnie zwiększa się do 60 mg na dobę
• w niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej wynoszącej 120 mg 

O czasie trwania kuracji decyduje lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depratal:

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawami przedawkowania są: senność, śpiączka, drgawki, wymioty, szybka akcja serca i zespół serotoninowy (który objawia się uczuciem nadmiernego zadowolenia, sennością, zaburzeniami koordynacji, niepokojem, wrażenia upojenia alkoholowego, gorączką, poceniem się lub sztywnością mięśni).

Pominięcie zastosowania leku Depratal:

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Depratal:

Nie należy przerywać stosowania leku Depratal bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku odczucia poprawy. Jeżeli lekarz uzna, że stosowanie leku nie jest już konieczne, zaleci zmniejszanie dawki na przestrzeni co najmniej dwóch tygodni.

Nagłe odstawienie leku może wywołać następujące objawy:

• zawroty głowy
• uczucie mrowienia lub wrażenie porażenia prądem
• zaburzenia snu (wyraziste sny, koszmary senne, trudności z zasypianiem)
• zmęczenie
• senność
• niepokój lub pobudzenia
• lęk
• nudności lub wymioty
• drżenie
• bóle głowy i (lub) mięśni
• drażliwość
• biegunka
• nadmierna potliwość

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Depratal należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Depratal?

Leku Depratal nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• choroby wątroby powodującej zaburzenia czynności wątroby
• ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/ min)
• niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub choroby serca
• jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) np. moklobemidu, linezolidu
• jednoczesnego przyjmowania fluwoksaminy (leku przeciwdepresyjnego) oraz cyprofloksacyny lub enoksacyny (leków stosowanych w zakażeniach)
• jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających duloksetynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Depratal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

W razie wystąpienia myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu się należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• senność
• nudności
• suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie łaknienia
• bezsenność
• pobudzenie
• zmniejszenie libido
• lęk
• zaburzenia orgazmu
• nietypowe sny
• zawroty głowy
• letarg
• drżenie
• parestezje
• niewyraźne widzenie
• szumy w uszach - słyszenie dźwięku przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
• kołatanie serca
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• ziewanie
• zaparcie
• biegunka
• ból brzucha
• wymioty
• niestrawność
• wzdęcia
• zwiększona potliwość
• wysypka
• ból mięśniowo - szkieletowy
• kurcze mięśni
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• częstomocz
• zaburzenia erekcji i (lub) ejakulacji
• upadki - szczególnie u osób w podeszłym wieku
• zmęczenie
• zmniejszenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie krtani
• hiperglikemia (głównie u pacjentów chorych na cukrzycę)
• myśli samobójcze
• zaburzenia snu
• bruksizm
• dezorientacja
• apatia
• drgawki
• akatyzja
• nerwowość
• zaburzenia uwagi
• zaburzenia smaku
• dyskineza
• zespół niespokojnych nóg
• pogorszenie jakości snu
• rozszerzenie źrenicy
• zaburzenia widzenia
• zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika
• ból ucha
• tachykardia
• arytmia komorowa, głównie migotanie przedsionków
• omdlenia
• nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne
• uczucie zimna w kończynach
• ucisk w gardle
• krwawienia z nosa
• krwotok przewodu pokarmowego
• zapalenie żołądka i jelit
• odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• zaburzenia połykania
• zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha, zażółcenie skóry i białkówek oczu
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• ostre uszkodzenie wątroby
• nocne pocenie się
• pokrzywka
• kontaktowe zapalenie skóry
• zimne poty
• wrażliwość na światło
• zwiększona tendencja do powstawania siniaków
• sztywność mięśni
• drżenie mięśni
• zatrzymanie moczu
• uczucie parcia na pęcherz
• oddawanie moczu w nocy
• nadmierne wydzielanie moczu
• zmniejszenie diurezy
• krwotok w obrębie dróg rodnych
• zaburzenia miesiączki
• zaburzenia seksualne
• ból jąder
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• uczucie zimna
• pragnienie
• dreszcze
• zmęczenie
• uczucie gorąca
• zaburzenia chodu
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
• zwiększenie stężenia potasu we krwi

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcja anafilaktyczna
• zespół nadwrażliwości
• niedoczynność tarczycy
• odwodnienie
• hiponatremia - szczególnie u osób w podeszłym wieku - objawia się m.in.: zawrotami głowy, osłabieniem, stanami splątania, sennością, zmęczeniem, nudnościami lub wymiotami, a w skrajnych przypadkach omdleniami, drgawkami, upadkami
• zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego
• zachowania samobójcze
• stan pobudzenia maniakalnego
• omamy
• agresja i gniew
• zespół serotoninowy
• drgawki
• niepokój psychoruchowy
• objawy pozapiramidowe
• jaskra
• przełom nadciśnieniowy - nagły wzrost ciśnienia z powikłaniami narządowymi, dotyczącymi pracy mózgu, serca lub nerek
• śródmiąższowa choroba płuc
• eozynofilowe zapalenie płuc
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• obecność świeżej krwi w kale
• nieprzyjemny oddech
• mikroskopowe zapalenie jelita grubego
• zespół Stevensa-Johnsona
• obrzęk naczynioruchowy
• szczękościsk
• nieprawidłowy zapach moczu
• objawy menopauzy
• mlekotok
• hiperprolaktynemia
• krwotok poporodowy - nadmierne krwawienie krótko po porodzie
• hipercholesterolemia

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie naczyń krwionośnych skóry

Należy poinformować swojego lekarza i zachować szczególną ostrożność stosując lek Depratal u pacjentów:

• przyjmujących inne leki przeciwdepresyjne
• przyjmujących ziele dziurawca
• z chorobami nerek
• z padaczką w wywiadzie
• u których występują lub występowały w przeszłości epizody manii
• z chorobą afektywną dwubiegunową
• z chorobami oczu, jak na przykład niektóre rodzaje jaskry
• z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie, w tym skłonnością do powstawania siniaków (w szczególności jeżeli dotyczy to kobiet ciężarnych)
• z ryzykiem wystąpienia hiponatremii (zmniejszonego stężenia sodu we krwi) np. w przypadku pacjentów przyjmujących leki moczopędne, zwłaszcza gdy są to osoby w podeszłym wieku
• przyjmujących leki hepatotoksyczne tzn. takie, które mogą powodować uszkodzenia wątroby
• przyjmujących inne leki (pod inną nazwą handlową) zawierające w składzie duloksetynę 
• stosujących buprenorfinę ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego

Należy również mieć na uwadze, iż stosowanie leku Depratal może powodować:

• uczucie niepokoju, niemożności spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu - w takim przypadku należy poinformować o tym lekarza
• zaburzenia czynności seksualnych (np. zaburzenia libido, erekcji, ejakulacji, orgazmu), a w niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia
• myśli samobójcze i myśli o samookaleczeniu się mogą nasilić się po rozpoczęciu stosowania leczenia, ponieważ musi upłynąć trochę czasu (zazwyczaj 2 tygodnie lub dłużej), zanim lek zacznie działać - myśli te mogą nasilić się u pacjentów, u których wcześniej występowały oraz u młodych dorosłych (szczególnie poniżej 25 lat leczonych lekami przeciwdepresyjnymi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Depratal może być stosowany w ciąży wyłącznie po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia dla matki i możliwego zagrożenia dla płodu.

Zawsze należy poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Depratal. Stosowanie leku w trakcie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego stanu u dziecka - przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków objawiającego się szybkim oddechem u dziecka i sinicą. Objawy zwykle ujawniają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i jeżeli pacjentka zauważy takie objawy u swojego dziecka, powinna natychmiast skonsultować się z położną i (lub) lekarzem.

Jeżeli pacjentka stosuje Depratal pod koniec ciąży:

• u dziecka w chwili urodzenia mogą wystąpić następujące objawy: wiotkość mięśni, drżenie, drżączka, trudności w karmieniu, problemy z oddychaniem i napady drgawek
• u pacjentki istnieje zwiększone ryzyko krwawień z pochwy krótko po porodzie, szczególnie gdy występowały u niej w przeszłości zaburzenia krzepnięcia

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Depratal w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna poinformować lekarza jeżeli karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Depratal nie może byś stosowany jednocześnie z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) np. moklobemidem (lekiem przeciwdepresyjnym, linezolidem (antybiotykiem) - istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego; po odstawieniu IMAO musi minąć co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Depratal, z kolei, zanim rozpocznie się stosowanie IMAO musi upłynąć co najmniej 5 dni po odstawieniu leku Depratal
• fluwoksaminą (lekiem przeciwdepresyjnym)
• cyprofloksacyną, enoksacyną (lekami stosowanymi w leczeniu niektórych zakażeń)

Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek Depratal łącznie z:

• lekami powodującymi senność: benzodiazepinami, silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwpsychotycznymi, fenobarbitalem, lekami przeciwhistaminowymi
• lekami zwiększającymi stężenie serotoniny (ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia działań niepożądanych): buprenorfiną, tryptofanem, tramadolem, tryptanami, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyną, fluoksetyną), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyną), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. klomipraminą, amitryptyliną), petydyną, zielem dziurawca
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi np. warfaryną ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia krwawień

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie przeprowadzono oceny ryzyka związanego ze stosowaniem duloksetyny w połączeniu z alkoholem. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowaniu leku Depratal z alkoholem.

Ze względu na ryzyko wystąpienia u pacjenta po zastosowaniu leku Depratal takich objawów niepożądanych jak zawroty głowy lub senność nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, aż pacjent nie pozna swojej reakcji na lek.

Jak przechowywać lek Depratal?

Lek Depratal należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.