Kategorie

Devikap (Cholecalciferolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Devikap?

Lek Devikap zawiera jako substancję czynną cholekolcyferol, który jest identyczny z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka pod wpływem światła UV.

Podstawowe informacje

NazwaDevikap
Nazwa międzynarodowaCholecalciferolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 15 000 IU/ ml
  • 2 000 IU
  • 4 000 IU
  • 10 000 IU
PostaćKapsułki miękkie, Krople doustne
Skład - substancja czynna

Cholekalcyferol

Skład - substancje pomocnicze

Kapsułka:

  • olej krokoszowy oczyszczony (typ I)

Osłonka kapsułki:

  • żelatyna
  • glicerol
  • woda oczyszczona
  • triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Płyn doustny:

  • rycynooleinian makrogologlicerolu
  • sacharoza
  • fosforan disodu dwuwodny lub dwunastowodny
  • kwas cytrynowy jednowodny
  • anyżowa substancja poprawiająca smak i zapach 
  • alkohol benzylowy
  • woda oczyszczona
Dostępne opakowania

Płyn doustny:

  • 10 ml

Kapsułki:

  • 30 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 90 kapsułek
Działanie / właściwości
  • zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w przewodzie pokarmowym i w nerkach
  • ułatwia mineralizację kości
Zastosowanie
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
  • zapobieganie krzywicy u wcześniaków
  • zapobieganie schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych
  • zapobieganiu niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej wchłaniania u dzieci i dorosłych
  • leczenie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
  • leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych
  • leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych
Przeciwwskazania
  • uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • hiperwitaminoza D
  • zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu
  • kamienie nerkowe wapniowe
  • sarkoidoza (choroba układu odpornościowego)
  • niewydolność nerek
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • stosowanie tiazydowych leków moczopędnych
  • stosowanie glikozydów naparstnicy
  • stosowanie dużych dawek wapnia
  • przyjmowanie innych leków zawierających witaminę D i wapń lub spożywanie pokarmów wzbogaconych w witaminę D
  • kamica nerkowa
  • choroby nerek
  • choroby serca
  • narażenie na dużą ilość promieniowania słonecznego podczas stosowania tego leku
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
  • podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)
Nie łączyć z
  • lekami przeciwpadaczkowymi, zwłaszcza fenytoiną i fenobarbitalem
  • tiazydowymi lekami moczopędnymi 
  • glikozydami nasercowymi
  • środkami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez
  • produktami zawierającymi duże dawki wapnia lub fosforu
  • ketokonazolem (azolowy lek przeciwgrzybiczy)
  • kalcytoniną
  • etydronianem
  • pamidronianem
  • aktynomycyną
  • glikokortykoidami
  • lekami przeczyszczającymi np. parafina ciekła
  • lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy np. ryfampicyna, izoniazyd
Ciąża

Lek należy przyjmować w czasie ciąży tylko jeśli zaleci to lekarz.

Karmienie piersią

Lek  należy przyjmować w czasie karmienia piersią tylko jeśli zaleci to lekarz.

Dzieci

U dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Devikap?

Lek Devikap jest lekiem witaminowym, zawierającym cholekalcyferol (witaminę D3). Witamina D3 jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła UV, może być też dostarczana do organizmu z pożywieniem. Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w przewodzie pokarmowym i w nerkach oraz ułatwia mineralizację kości. Przy niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości, czyli krzywica lub dochodzi do utraty wapnia z kości - to tzw. osteomalacja.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Devikap?

Lek Devikap stosuje się w następujących przypadkach:

  • w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
  • w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków
  • w zapobieganiu schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych
  • w zapobieganiu niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej wchłaniania u dzieci i dorosłych
  • w leczeniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
  • w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych
  • w leczeniu niedoczynności przytarczyc u dorosłych

Dawkowanie

Jak stosować lek Devikap?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku:

  • dawki leku ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę ilość jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno w diecie, jak i w postaci innych leków)
  • lek stosuje się doustnie
  • lek w postaci płynu doustnego należy podawać w łyżce innego płynu
  • kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D

Dawkowanie kropli

Zapobieganie niedoborom

  • dzieci od urodzenia oraz dorośli - 500 IU (1 kropla) na dobę

Leczenie niedoborów

  • dawka ustalana indywidualnie przez lekarza, zależnie od stopnia niedoboru

Krzywica zależna od witaminy D

  • dzieci - 3000 IU do 10 000 IU (6 do 20 kropli) na dobę

Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych

  • dzieci - 1000 IU (2 krople) na dobę
  • dorośli - 1000 do 4000 IU (2 do 8 kropli) na dobę

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Devikap

  • w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Leczenie po przedawkowaniu

  • lek należy odstawić
  • podawać dużą ilość płynów
  • należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności leczenia szpitalnego

Pominięcie przyjęcia leku Devikap

  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Dawkowanie kapsułek

  • schemat dawkowania leku i sposób leczenia powinien uwzględniać stan kliniczny danego pacjenta

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka - dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 11 lat (w tym otyłe dzieci, otyła młodzież i otyli dorośli):

  • dorośli 2 000 IU (1 kapsułka) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
  • otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/ m2 pc.) 2 000 IU - 4 000 IU (1 - 2 kapsułki) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
  • otyła młodzież i otyłe dzieci w wieku powyżej 11 lat (BMI > 90 centyla dla wieku) 2 000 IU (1 kapsułka) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza

Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D

  • dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 11 lat 2 000 IU - 4 000 IU (1 - 2 kapsułki) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
  • w niektórych populacjach może być wymagana wyższa dawka
  • otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/ m2 pc.) mogą wymagać wyższych dawek

Pacjenci z niedowagą

  • dorośli z niedowagą (BMI < 18,5 kg/ m2 pc.) mogą wymagać niższych dawek

Pominięcie zastosowania leku Devikap

  • jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy go przyjąć tak szybko jak to możliwe
  • kolejną dawkę należy przyjąć o stałej porze
  • jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, należy przyjąć jedynie kolejną dawkę o stałej porze
  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Devikap?

Leku Devikap nie należy stosować, w przypadku:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie)
  • jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu
  • jeśli pacjent ma wapniowe kamienie nerkowe
  • jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego)
  • jeśli pacjent ma niewydolność nerek
  • dzieci w wieku poniżej 11 lat - dotyczy to kapsułek Devikap 2000 j.m witaminy D3
  • dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat - dotyczy to kapsułek Devikap 4000 j.m witaminy D3 i Devikap 10000 jm witaminy D3

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Devikap może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane praktycznie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

  • obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani)
  • trudności w połykaniu
  • pokrzywka i trudności w oddychaniu

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
  • podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

  • wysypka
  • świąd
  • pokrzywka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaparcia
  • gazy (wzdęcia)
  • nudności
  • ból brzucha
  • biegunka

Lek Devikap w postaci płynu doustnego zawiera alkohol benzylowy (15 mg/ ml) - może powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do lat 3.

W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D3 lub przy stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D, której objawami są:

  • zaburzenia rytmu serca
  • bóle głowy, letarg
  • zapalenie spojówek, światłowstręt
  • utratę łaknienia, której następstwem jest ubytek masy ciała
  • nudności, wymioty, zaparcia
  • mocznica, wielomocz
  • bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe
  • hipercholesterolemia
  • nadmierne pragnienie
  • obfite pocenie
  • zapalenie trzustki
  • nadciśnienie
  • świąd skóry
  • podwyższona aktywność aminotransferaz
  • obniżone libido
  • depresja i zaburzenia psychotyczne
  • wodnisty wyciek z nosa
  • hipertermia
  • suchość w jamie ustnej
  • zwiększone stężenie wapnia we krwi i (lub) w moczu
  • kamica nerkowa
  • zwapnienia tkanek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Devikap należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

  • gdy pacjent otrzymuje leki stosowane w chorobach serca np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna
  • gdy pacjent ma sarkoidozę - chorobę układu odpornościowego, która może powodować zwiększenie stężenie witaminy D w organizmie
  • gdy pacjent przyjmuje inne leki zawierające witaminę D i wapń lub spożywa pokarmy wzbogacone w witaminę D
  • gdy istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Devikap
  • gdy pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia - w czasie przyjmowania leku Devikap należy monitorować stężenie wapnia we krwi
  • gdy pacjent ma uszkodzone lub chore nerki w tym przypadku lekarz może zalecić badanie stężenia wapnia we krwi, lub w moczu
  • gdy pacjent ma kamicę nerkową
  • gdy pacjent jest unieruchomiony
  • gdy pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne
  • gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Devikap a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Devikap w dużych dawkach u kobiet w okresie ciąży, ze względu na możliwe działanie teratogenne w razie przedawkowania (nadmierne dawki stosowane w okresie ciąży mogą być przyczyną niedorozwoju umysłowego i wrodzonych wad serca u dzieci). Lek Devikap należy przyjmować w czasie ciąży tylko jeśli zaleci to lekarz.

Devikap a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku Devikap kobietom karmiącym piersią - lek Devikap stosowany w dużych dawkach może spowodować objawy przedawkowania u dziecka. Lek Devikap należy przyjmować w czasie karmienia piersią tylko jeśli zaleci to lekarz.

Interakcje

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Devikap z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia  działań niepożądanych, w szczególności z:

  • lekami przeciwpadaczkowymi zwłaszcza fenytoiną i fenobarbitalem
  • lekiem stosowanym w leczeniu gruźlicy - ryfampicyną
  • tiazydowymi lekami moczopędnymi
  • glikozydami nasercowymi
  • środkami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez
  • analogami witaminy D
  • produktami zawierającymi duże dawki wapnia lub fosforu
  • ketokonazolem
  • kalcytoniną
  • etydronianem
  • pamidronianem
  • glikokortykoidami np. hydrokortyzonem lub prednizolonem
  • lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu we krwi np. kolestyramina lub kolestypolem
  • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów np. orlistatem
  • niektórymi lekami przeczyszczającymi np.olejem parafinowym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Devikap a alkohol

Brak danych.

Devikap a prowadzenie pojazdów

Lek Devikap nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Devikap?

Lek Devikap należy przechowywać:

  • w temperaturze poniżej 25°C
  • w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego