Kategorie

Dostinex (Cabergolinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Dostinex?

Lek Dostinex jest  pochodną ergoliny o aktywności dopaminergicznej, która silnie i długotrwale obniża stężenie prolaktyny.

Podstawowe informacje

NazwaDostinex
Nazwa międzynarodowaCabergolinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,5 mg

PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Kabergolina

Skład - substancje pomocnicze
  • leucyna
  • laktoza bezwodna
Dostępne opakowania
  • 2 tabletki
  • 4 tabletki
  • 8 tabletek
Działanie / właściwości

Hamuje wydzielanie prolaktyny.

 

Zastosowanie
  • hamowanie laktacji
  • leczenie zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny (hiperprolaktynemia), w tym zaburzeniach miesiączkowania, braku owulacji, mlekotoku
  • leczenie gruczolaka przysadki
  • leczenie idopatycznej hiperprolaktynemii lub zespołu pustego siodła tureckiego związanego z hiperprolaktynemią
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kabergolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • uczulenie na inne pochodne sporyszu
  • zwłóknienia w obrębie serca, płuc, osierdzia i przestrzeni pozaotrzewnowej rozpoznane w przeszłości
  • w wyniku długotrwałego leczenia, stwierdzenie wady zastawkowej serca
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • zespół Raynauda
  • choroba wrzodowa
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • poważne zaburzenia psychiatryczne w wywiadzie, w szczególności psychozy

Więcej ostrzeżeń i środków ostrożności- czytaj poniżej.

Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • wady zastawek serca oraz choroby towarzyszące
  • ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i/ lub obwodowego
  • nudności, dyspepsja, zapalenie żołądka, ból brzucha
  • wyczerpanie, zmęczenie

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • senność
  • depresja
  • zmniejszenie ciśnienia tętniczego u pacjentów długotrwale leczonych, niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca
  • zaparcia, wymioty
  • ból piersi
  • bezobjawowe zmnieszenie ciśnienia krwi
Nie łączyć z
  • alkaloidy sporyszu
  • leki przeciwpsychotyczne (fenotiazyna, butyrofenon, tioksanten)
  • metoklopramid
  • antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna)
  • leki przeciwnadciśnieniowe
Ciąża

Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy wykluczyć ciążę, oraz podjąć działania zapobiegające zajściu w ciążę co najmniej przez miesiąc od zaprzestania leczenia lekiem.

Lek może być stosowany w trakcie ciąży jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią

Podczas przyjmowania leku nie wolno karmić piersią.

Dzieci

Nie oceniono bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów w wieku poniżej 16 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Na początku leczenia, pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność wykonując czynności wymagające szybkich reakcji. Lek może powodować senność, napady nagłego zasypiania, w związku z tym pacjenci nie mogą prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustępienia działań niepożądanych.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Dostinex?

Lek Dostinex działając bezpośrednio na receptory dopaminowe D2 pobudza je w komórkach przedniego płata przysadki, wywołuje silne i długotrwałe obniżenie stężenia prolaktyny, hamując jej wydzielanie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Dostinex?

Lek Dostinex jest stosowany w celu:

  • zahamowania laktacji tuż po porodzie lub przerwania wydzielania mleka
  • leczenia hiperprolaktynemii (nadmiernego wydzielana prolaktyny)
  • leczenia zaburzeń miesiączkowania, braku jajeczkowania, mlekotoku
  • leczenia gruczolaka przysadki, idiopatycznej hiperprolaktynemii, zespołu pustego siodła tureckiego związanego z hiperprolaktynemią

Dawkowanie

Jak stosować lek Dostinex?

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kabergolina przeznaczona jest do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

W przypadku pacjentów z nietolerancją produktów dopaminergicznych, można zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, rozpoczynając leczenie zmniejszoną dawką leku (np. 0,25 mg raz w tygodniu) stopniowo zwiększając dawkę, aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej.

W przypadku wystąpienia uporczywych lub ciężkich działań niepożądanych można zwiększyć tolerancję produktu zmniejszając okresowo dawkę, a następnie powracając do dawki terapeutycznej poprzez stopniowe jej zwiększanie (np. 0,25 mg tygodniowo, co dwa tygodnie).

Maksymalna dawka dobowa leku Dostinex wynosi 3 mg.

Zahamowanie laktacji

Należy podać w jednej dawce 1 mg kabergoliny (2 tabletki po 0,5 mg) w pierwszym dniu po porodzie.

Przerwanie wydzielania mleka

Należy podawać 0,25 mg (pół tabletki) co 12 godzin przez dwa dni.

Leczenie zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny

Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg na tydzień podawana w jednej lub w dwóch dawkach. Dawka tygodniowa powinna być zwiększana stopniowo najlepiej 0,5mg na tydzień w odstępach miesięcznych, aż do uzyskania optymalnego działania terapeutycznego. Dawka terapeutyczna wynosi 0,25 mg do 2 mg na tydzień, średnio 1mg na tydzień.

Dawka tygodniowa może być podawana jednorazowo lub podzielona na dwie lub więcej porcji w zależności od tolerancji produktu. Podzielenie dawki tygodniowej na kilka porcji jest zalecane, gdy tygodniowa dawka jest większa od 1 mg.

Pacjenci powinni być monitorowani w okresie zwiększania dawki w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, w której jest osiągany efekt terapeutyczny. Po ustaleniu dawki terapeutycznej należy w odstępach miesięcznych kontrolować stężenie prolaktyny we krwi. Normalizacja stężeń prolaktyny jest zazwyczaj osiągana w ciągu 2-4 tygodni.

Po zakończeniu terapii kabergoliną obserwuje się zwykle nawrót hiperprolaktynemii. Jednak u niektórych pacjentów obserwowano trwałe zmniejszenie stężenia prolaktyny przez wiele miesięcy. U większości kobiet cykle owulacyjne występowały przez co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania kabergoliny.

Pacjenci z ciężką niewydolnościa wątroby

U pacjentów z cieżką niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki leku Dostinex.

Dzieci

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku poniżej 16 lat.

Pacjentci w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono regularnych badań dotyczących stosowania kabergoliny u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami związanymi z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Dostinex

W przypadku zażycia większej dawki leku Dostinex należy skonsultować się z lekarzem. Objawy przedawkowania są przypuszczalnie takie jak objawy związane z nadmienrym pobudzeniem receptorów dopaminowych np. nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, niedościśnienie ortostatyczne, splątanie, psychoza lub omamy. W razie potrzeby lekarz zostosuje metody wspomagające usuwanie niewchłoniętego leku i ustabilizuje wartość ciśnienia tętniczego krwi. Dodatkowo lekarz może zastosować leczenie antagonistami dopaminy.

Pominięcie stosowania leku Dostinex

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć go tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim rzypadku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Dostinex?

  • w przypadku nadwrażliwości na kabergolinę lub na którąkolwiek substację pomocniczą
  • w przypadku nadwrażliwości na inne pochodne sporyszu
  • w przypadku zwłóknienia płuca, osierdzia i przestrzeni pozaotrzewnowej rozpoznanych w przeszłości
  • w przypadku długotrwałego leczenia: stwierdzenie wady zastawkowej serca na podstawie echokardiografii wykonanej przed leczeniem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Dostinex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przejawia któreś z wymienionych zachowań, aby omówić sposoby kontrolowania lub ograniczenia tych objawów.

Działania niepożądane zależą głównie od dawki.

Zahamowanie laktacji

Poczas badań klinicznych około 14% kobiet leczonych kabergoliną podawanej w dawce 1 mg w celu zahamowania laktacji, zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane. Zgłoszone działania niepożądane były w większości przypadków przemijające o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.

Podczas pierwszych 3-4 dni po porodzie mogą wystąpić bezobjawowe obniżenia ciśnienia krwi.

Działania niepożądane zaobserwowano o około 14% kobiet karmiących piersią u których stosowano kabergolinę w dawce 0,25 mg co 12 godzin w celu zahamowania laktacji. Były to w większości przypadków działania przemijające o nasileniu łagodym i umarkowanym.

Zaburzenia związane z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny

Dane uzyskane w kontrolowanym badaniu klinicznym, podczas leczenia trwającego 6 miesięcy dawkami od 1 mg do 2 mg kabergoliny tygodniowo, podawanymi w dwóch dawkach wykazały że działania niepożądane pojawiły się u 68% pacjentów. Zgłoszone działania niepożądane były w większości o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, występowały głównie w pierwszych dwóch tygodniach leczenia. Większość z nich ustąpiła podczas trwania leczenia. U 14% pacjentów wystąpiło co najmniej raz podczas trwania leczenia, ciężkie działanie niepożądane. U około 3% pacjentów z powodu wystąpienia działań niepożądanych przerwano leczenie. Działania niepożądane ustępowały zazwyczaj w ciągu kilku dni od odstawienia produktu.

Zaburzenia kontroli impulsów

U pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym lekiem Dostinex może wystąpić uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, oraz kompulsywne lub napadowe objadanie się.

Działanie niepożądane zewzględu na częstość występowania:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • wady zastawek serca (w tym cofanie) oraz choroby towarzyszące (zapalenia osierdzia, wysięk osierdziowy)
  • ból głowy*, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i/ lub obwodowego*
  • nudności*, dyspepsja, zapalenia żołądka, ból brzucha*
  • wyczerpanie***, zmęczenie

Czesto (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • senność
  • depresja
  • zmniejszenie ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu, niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca**
  • zaparcia, wymioty**
  • ból piersi
  • bezobjawowe zmniejszenia ciśnienia krwi

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • kołatanie serca
  • duszności, wysięk opłucnowy, włóknienie (w tym włóknienie płuc), krawienia z nosa
  • reakcje nadwrażliwości
  • przemijające niedowidzenie połowiczne, omdlenie, parestezja
  • zwiększone libido
  • skurcz naczyń palców
  • obrzęk, obrzęk obwodowy
  • wysypka, łysienie
  • kurcze mięśni kończyn dolnych
  • u kobiet niemiesiączkujących, zaobserwowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny w trakcie pierwszych kilku miesięcy po wznowieniu miesiączkowania

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • ból nadbrzusza

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • zwłóknienie opłucnej

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

  • dusznica bolesna
  • zaburzenia oddechu, niewydolność oddechowa, zapalenia opłucnej, ból w klatce piersiowej
  • napady nagłego zasypiania, drżenie
  • zaburzenia widzenia
  • zaburzenia czynności wątroby
  • zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czyności wątroby

* Bardzo częste u pacjentów leczonych z powodu hiperprolaktynemii. Często u pacjentek leczonych w celu zahamowania i/ lub tłumienia laktacji.

** Częste u pacjentów leczonych z powodu hiperprolaktynemii. Niezbyt częste u pacjentek leczonych z powodu zahamowania i/ lub tłumienia laktacji.

*** Bardzo częste u pacjentów leczonych z powodu hiperprolaktynemii. Bardzo częste u pacjentek leczonych z powodu zahamowania i/ lub tłumienia laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując lek Dostinex, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi
  • zespołem Raynauda
  • chorobą wrzodową lub krwawieiem z przewodu pokarmowego
  • z wywiadem w kierunku poważnych zaburzeń psychicznych (psychoz)

Niewydolość wątroby:

  • należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek leku

Niedociśnienie ortostatyczne:

  • należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi. Dostinex może wywołać niedociśnienie ortostatyczne

Włóknienie i wady zastawek serca oraz prawdopodobnie związane jednostki chorobowe:

W wyniku długotrwałego stosowania kabergoliny mogą pojawić się następujące jednostki chorobowe:

  • zapalenie opłucnej
  • wysięk opłucnowy
  • zwłóknienie opłucnej
  • zwłóknienie płuc
  • zapalenie osierdzia
  • płyn w osierdziu
  • wady zastawek serca obejmujące jedną lub więcej zastawek (aortalną, mitralną, trójdzielną)
  • zwłóknienie osierdzia

W niektórych przypadkach, po odstawieniu kabergoliny objawy wady zastawkowej serca uległy zmniejszeniu. Wady zastawek związane są z kumulowaniem się dawek leku. Pacjenci powinni być leczeni najmniejszą skuteczną dawką.

Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia:

Pacjenci powini zostać poddani ocenie układu sercowo-naczyniowego obejmujące wykonanie echokardiogramu. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie podstawowych badań:

  • opad krwi (OB)
  • markery zapalenia, czynności płuc
  • zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
  • czynność nerek

W przypadku stwierdzenia zwłóknienia zastawek nie należy stosować leku Dostinex.

W trakcie długotrwałego leczenia:

Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy:

  • choroby opłucnej/ płuc (duszność, trudności w nabieraniu powietrza, utrzymujący się kaszel lub ból w klatce piersiowej)
  • niewydolność nerek lub niedrożność naczyń moczowodów i/ lub naczyń brzusznych objawiające się bólem w lędźwiach i/ lub boku oraz obrzękiem kończyny dolnej, patologicznym uciskiem brzucha lub tkliwością brzucha wskazujące na włóknienie zaotrzewnowe
  • niewydolności serca

Senność i napady nagłego zasypiania:

U pacjentów z chorobą Parkinsona jednocześnie stosujących agonistów dopaminy, może dojść do z wystąpienia napadów nagłego zasypiania. Należy w takim przypadku rozważyć zmiejszenie dawki lub zakończenie leczenia.

Zahamowanie laktacji fizjologicznej:

Lek Dostinex nie powinien być stosowany u kobiet z nadciśeniem indukowanym ciążą, stanem przedrzucawkowym, nadciśnieniem poporodowym, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.

W celu uniknięcia niedociśneinia ortostatycznego nie należy przekraczać pojedyńczej dawki 0,25 mg leku Dostinex w celu zahamowania laktacji u kobiet karmiących.

Należy przerwać stosowanie leku Dostinex, jeśli u pacjentki w trakcie leczenia wystąpią następujące objawy:

  • nadciśnienie tętnicze
  • charakterystyczny ból w klatce piersiowej
  • silny, postępujący lub nieustępujący ból głowy (z zaburzeniem widzenia lub bez)
  • objawy toksyczności ze strony ośrodkowego uładu nerwowego

Leczenie zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny:

Przed rozpoczęciem leczenia należy szczegółowo ocenić czynność przysadki. Lek Dostinex przywraca owulację i płodność u kobiet z hipogonadyzmem związanym z hiperprolaktynemią. Zalecane jest wykonywanie testu ciążowego przynajmniej co 4 tygodnie, w okresie przed pojawieniem się miesiączki, a później zawsze gdy krwawienie opóźnia się o więcej niż 3 dni. Gdy kobieta nie chce zajśc w ciąże zaleca się stosowanie antykoncepcji mechanicznej, do czasu ponownego zaniku jajeczkowania.

Przed podaniem leku Dostinex należy wykluczyć ciążę. Na miesiąc przed planowanym poczęciem należy odstawić kabergolinę.

Zaburzenia kontroli impulsów:

Należy monitorować pacjentów pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów. U osób stosujących lek Dostinex może dojść do behawioralnych zaburzeń kontroli impulsów, w tym:

  • uzaleźnienie od hazardu
  • zwiększone libido
  • hiperseksualność
  • kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie
  • kompulsywe lub napadowe objadanie się

W powyższych przypadkach zaleca się rozważenie stopniowego zmiejszenia dawki lub odstawienie leku.

Lek Dostinex zawiera laktozę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Dostinex a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy wykluczyć ciążę, oraz podjąć działania zapobiegające zajściu w ciążę co najmniej przez miesiąc od zaprzestania leczenia lekiem.

Lek może być stosowany w trakcie ciąży jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Dostinex a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Podczas przyjmowania leku nie wolno karmić piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

  • nie zaleca się stosowania innych alkaloidów sporyszu podczas stosowania leku Dostinex
  • lek nie powienien być przyjmowany razem z fenotiazyną, butyrofenonem, tioksantenami (leki przeciwpsychotyczne), metoklopramidem (lek stosowany w zaburzeniach motoryki górnego odcinka przewodu pokarmowego), gdyż leki te mogą zmniejszać działanie terapeutyczne leku Dostinex
  • leku podobnie jak innych pochodnych sporyszu, nie powinno się stosować łącznie z antybiotykami makrolidowymi (np. erytromycyną) z uwagi na zwiększenie dostępności biologicznej kabergoliny
  • lek może wywoływać niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Dostinex a alkohol

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Dostinex a prowadzenie pojazdów

Na początku kuracji lekiem Dostinex, pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność wykonując czynności wymagające szybkich reakcji. Lek może powodować senność, napady nagłego zasypiania, w związku z tym nie mogą prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustępienia działań niepożądanych.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Dostinex?

Lek Dostinex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego