Kategorie

Elin (Norgestimatum + Ethinylestradiolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Elin?

Lek Elin zawiera w sobie dwa rodzaje hormonów żeńskich: estrogen (etynyloestradiol) i progestagen (norgestymat) jest zatem złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym.

Podstawowe informacje

NazwaElin
Nazwa międzynarodowaNorgestimatum + Ethinylestradiolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

250 mcg + 35 mcg

PostaćTabletki
Skład - substancja czynna
  • norgestymat
  • etynyloestradiol
Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza bezwodna
  • laktoza jednowodna
  • powidon K-25
  • all-rac-α-tokoferol
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • kroskarmeloza sodowa
  • skrobia żelowana (Starch 1500)
  • stearynian magnezu
  • indygotyna
  • lak
Dostępne opakowania
  • 21 tabletek
  • 63 tabletki
  • 126 tabletek
  • 273 tabletki
Działanie / właściwości
  • złożony hormonalny środek antykoncepcyjny
  • zapobiega uwalnianiu komórki jajowej z jajników
  • zagęszcza śluz w szyjce macicy
Zastosowanie

Zapobieganie ciąży

Przeciwwskazania
  • uczulenie na norgestymat, etynyloestradiol lub którykolwiek ze składników leku
  • jeżeli u pacjentki występuje teraz lub w przeszłości zakrzep w naczyniu krwionośnym kończyny dolnej, płuc lub innego narządu
  • jeżeli pacjentka cierpi na schorzenie wpływające na krzepnięcie krwi (na przykład niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka S, obecność czynnika V Leiden, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych)
  • jeżeli u pacjentki występuje lub występowała dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienia mózgu
  • jeżeli u pacjentki występuje lub wystąpił w przeszłości udar mózgu lub zawał serca
  • jeżeli pacjentka karmi piersią dziecko w wieku poniżej 6 tygodni
  • jeżeli u pacjentki zdiagnozowano raka pochwy, szyjki macicy, macicy lub piersi
  • jeżeli występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
  • jeżeli u pacjentki konieczne jest wykonanie operacji lub pozostanie w długotrwałym unieruchomieniu
  • jeżeli u pacjentki występuje schorzenie zwiększające ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (bardzo wysokie ciśnienie krwi, ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów we krwi, hiperhomocysteinemia)
  • jeżeli pacjentka ma przynajmniej 35 lat i pali ponad 15 papierosów dziennie
  • jeżeli pacjentka choruje lub niedawno chorowała na ciężką chorobę wątroby
  • jeżeli pacjentka ma lub miała zapalenie trzustki
  • jeżeli pacjentka choruje na raka wątroby lub piersi
  • jeżeli pacjentka choruje za zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki takie jak ombitaswir, rytnonawir, parytaprewir, dazabuwir
  • jeżeli pacjentka nie zaczęła jeszcze miesiączkować
  • jeżeli pacjentka cierpi na migreny z aurą
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • podeszły wiek
  • znaczna nadwaga
  • zakrzepica, również wśród najbliższej rodziny
  • palenie papierosów
  • nadciśnienie lub wzrost ciśnienia krwi
  • nieregularne bicie serca, niewydolność serca, choroba zastawkowa serca
  • zawał lub udar w młodym wieku, w tym wśród najbliższej rodziny
  • porfiria
  • długotrwałe przebywanie w pozycji leżącej z powodu przebycia operacji chirurgicznej, urazu, bądź choroby
  • cukrzyca
  • utrata słuchu
  • kamica żółciowa
  • choroba wątroby przebiegająca z żółtaczką
  • pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, wykonywanie mimowolnych ruchów ciała)
  • przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, choroba Leśniewskiego-Crohna)
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zespół hemolityczno-mocznicowy
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • podwyższony poziom triglicerydów we krwi, w tym również wśród najbliższej rodziny
  • konieczność operacji lub inna sytuacja powodująca konieczność pozostania długotrwale w unieruchomieniu
  • niedawne urodzenie dziecka
  • żylaki kończyn dolnych
  • zapalenie żył położonych pod skórą
  • depresja
  • pęcherzykowata wysypka w czasie ciąży
  • padaczka
  • aktualny lub przebyty rak piersi, w tym wśród najbliższej rodziny
  • migrena
  • podejrzenie ciąży
  • dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
  • jeżeli pacjentka zaobserwuje u siebie objawy mogące świadczyć o wystąpieniu zakrzepów krwi w żyłach lub płucach, zawale lub udarze należy natychmiast zgłosić się do lekarza
  • lek Elin może powodować obniżenie nastroju i depresję
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • bóle głowy (jeżeli są one długotrwałe, silne lub nietypowe należy niezwłocznie udać się do lekarza)
  • nudności i wymioty
  • rozstrój żołądka, biegunka
  • bolesne miesiączki
  • krwawienia śródcykliczne

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia pochwy (na przykład grzybicze)
  • zakażenia dróg moczowych
  • reakcje alergiczne
  • zmiany nastroju, depresja
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • zawroty głowy
  • uczucie nerwowości
  • trudności w zasypianiu
  • migrena (jeżeli będzie to pierwszy atak migreny lub będzie on silniejszy niż zazwyczaj należy udać się do lekarza)
  • wzdęcia, bóle żołądka i jelit, wiatry, zaparcia
  • stany osłabienia
  • trądzik, wysypka
  • skurcze mięśni
  • bóle kończyn
  • bóle pleców
  • upławy
  • brak miesiączki
  • obrzęk kostek, stóp, dłoni
  • ból w klatce piersiowej
  • bolesność piersi
  • wzrost masy ciała
Nie łączyć z

Lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takimi jak ombitaswir, rytnonawir, parytaprewir, dazabuwir

Ciąża

Leku nie wolno stosować w czasie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży.

Karmienie piersią

W przypadku karmienia piersią lekarz lub pielęgniarka może odradzić stosowanie leku Elin. Leku nie wolno stosować podczas karmienia piersią dziecka poniżej szóstego tygodnia życia.

Dzieci

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie stosować u dziewczynek, które jeszcze nie miesiączkują.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Elin?

Hormony zawarte w leku Elin zapobiegają zajściu w ciążę, działając w następujący sposób:

  • hamują owulację (uniemożliwiają uwolnienie komórki jajowej z jajników)
  • zagęszczają śluz w szyjce macicy, przez co utrudniają przedostanie się do niej plemników

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Elin?

Lek Elin stosuje się jako doustną antykoncepcję hormonalną w celu zapobiegania ciąży.

Dawkowanie

Jak stosować lek Elin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Elin zawiera w blistrze 21 tabletek oznaczonych nazwą dnia tygodnia. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zaczynając od tej przypadającej na dany dzień tygodnia, a następnie przyjmować zgodnie ze strzałkami na blistrze. Tabletek nie należy rozgryzać ani żuć.

Po przyjęciu wszystkich tabletek z blistra następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie należy zażywać tabletek, jednak nadal jest zapewniona ochrona przed zajściem w ciążę (pod warunkiem, że tabletki były przyjmowane prawidłowo). Jest to czas, kiedy powinno nastąpić krwawienie z odstawienia. Tabletkę z nowego opakowania należy przyjąć dopiero po upływie 7 dni, na przykład jeżeli pacjentka skończy tabletki ze starego opakowania w czwartek, nowe opakowanie musi rozpocząć w piątek za tydzień.

  • rozpoczęcie przyjmowania z kolejnego blistra: po siedmiodniowej przerwie stosowanie tabletek należy rozpocząć nawet jeżeli nie zakończyło się jeszcze krwawienie miesiączkowe. Rozpoczęcie stosowania tabletek z nowego blistra zawsze przypada na ten sam dzień tygodnia (jeżeli tabletki są stosowane prawidłowo)
  • rozpoczęcie stosowania, gdy w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej: lek należy zacząć stosować w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. W takim przypadku ochrona przed zajściem w ciąże następuje natychmiast. Możliwe jest też rozpoczęcie stosowania leku od 2. do 5. dnia cyklu, jednak wtedy przez 7 pierwszych dni trzeba stosować dodatkowe zabezpieczenie
  • zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, krążka dopochwowego lub systemów transdermalnych: stosowanie leku Elin najlepiej jest rozpocząć w pierwszym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego leku. Możliwe jest też przyjęcie pierwszej tabletki pierwszego dnia po upływie 7 - dniowej przerwy lub przyjęciu ostatniej tabletki placebo (obecne w niektórych środkach antykoncepcyjnych, na przykład Vibin Mini). Jeżeli pacjentka przechodzi na lek Elin po stosowaniu krążków dopochwowych lub systemów transdermalnych, powinna rozpocząć stosowanie tabletek zgodnie z zaleceniami lekarza
  • zmiana z leku zawierającego tylko progestagen (minitabletka, implant, wstrzyknięcie, wewnątrzmaciczny system wydzielający progestagen): zmiana leku z minitabletki na lek Elin może nastąpić w dowolnym dniu. W przypadku implantu lub systemu wewnątrzmacicznego, pierwszą tabletkę przyjmuje się w dniu ich wyjęcia, a w przypadku iniekcji - w dniu kiedy powinno się przyjąć kolejne podanie. W każdym przypadku należy stosować dodatkową formę antykoncepcji przez 7 pierwszych dni przyjmowania leku Elin
  • rozpoczęcie stosowania po poronieniu: stosowanie leku należy rozpocząć zgodnie z zaleceniami lekarza
  • rozpoczęcie stosowania po urodzeniu dziecka: lek można zacząć stosować od 21. do 28. dnia po porodzie. Jeżeli rozpoczęcie nastąpi po 28 dniach od porodu, przez pierwsze siedem dni należy stosować dodatkową formę antykoncepcji. Jeżeli po porodzie doszło do stosunku, przed rozpoczęciem stosowania leku należy upewnić się, czy nie jest się w ciąży lub poczekać do wystąpienia miesiączki

Podczas stosowania leku Elin, możliwy jest brak wystąpienia krwawienia miesiączkowego raz na jakiś czas. Może to świadczyć o ciąży, co jest jednak mało prawdopodobne, jeżeli pacjentka przyjmuje lek w sposób prawidłowy. Jeżeli pacjentka jest pewna, że nie jest w ciąży, nowe opakowanie leku powinna przyjąć zgodnie ze schematem. Jeżeli jednak pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży lub nie pojawi się drugie krwawienie powinna wykonać test ciążowy. Jeżeli będzie on pozytywny należy przestać stosować lek Elin i udać się do lekarza.

Chęć opóźnienia miesiączki

W takim przypadku pacjentka po skończeniu przyjmowania tabletek z obecnego blistra powinna następnego dnia od razu rozpocząć nowy blister, bez robienia siedmiodniowej przerwy. Podczas stosowania drugiego blistra może wystąpić plamienie lub krwawienie, nie należy jednak się tym niepokoić. Przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra należy rozpocząć już zgodnie ze schematem - po siedmiodniowej przerwie.

Planowanie ciąży

Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna przestać przyjmować lek i stosować inną formę antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) do momentu naturalnego wystąpienia miesiączki. Nie ma jednak ryzyka dla pacjentki lub dziecka, jeżeli zajdzie w ciążę wcześniej.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli nie minęło 12 godzin od pory planowanego przyjęcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę jest na tym samym poziomie. Tabletkę należy przyjąć niezwłocznie, a następne tabletki przyjąć o normalnej porze.

Jeżeli od pory planowanego przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, ochrona przed zajściem w ciążę może być mniejsza. Tabletkę należy przyjąć niezwłocznie, a następne tabletki przyjąć o normalnej porze. Im więcej tabletek zostało pominiętych tych mniejsza ochrona przed zajściem w ciążę.

Największe ryzyko zajścia w ciążę istnieje w przypadku pominięcia tabletki znajdującej się na początku lub na końcu blistra.

Opóźnione przyjęcie więcej niż jednej tabletki

Należy zgłosić się do lekarza.

Opóźnione przyjęcie tabletki aktywnej w pierwszym tygodniu stosowania

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe, nawet jeżeli konieczne będzie przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie lek należy przyjmować o stałych porach. Przez 7 dni po opóźnionym przyjęciu należy stosować dodatkową formę antykoncepcji. Jeżeli w tygodniu przed pominięciem tabletki doszło do stosunku płciowego, możliwe jest, że pacjentka zaszła w ciążę. Należy wtedy zwrócić się do lekarza.

Opóźnione przyjęcie tabletki aktywnej w drugim tygodniu stosowania

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe, nawet jeżeli konieczne będzie przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie lek należy przyjmować o stałych porach. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej formy antykoncepcji, ponieważ poziom ochrony jest niezmieniony.

Opóźnione przyjęcie tabletki aktywnej w trzecim tygodniu stosowania

Można wybrać jedno z dwóch rozwiązań:

  • tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe, nawet jeżeli konieczne będzie przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie lek należy przyjmować o stałych porach. Zamiast siedmiodniowej przerwy należy kontynuować przyjmowanie leku, rozpoczynając nowy blister. Pod koniec przyjmowania leku z drugiego opakowania prawdopodobnie wystąpi krwawienie miesiączkowe, jednak lekkie krwawienie może pojawić się też wcześniej
  • możliwe jest zaprzestanie stosowania leku z obecnie używanego blistra i wcześniejsze rozpoczęcie siedmiodniowej przerwy. Jeżeli pacjentka chce rozpocząć stosowanie tabletek z nowego opakowania w stałym dniu, przerwa musi być krótsza niż 7 dni

Jeżeli pacjentka pominęła jakąkolwiek tabletkę z blistra i krwawienie miesiączkowe nie wystąpiło, może to świadczyć o zajściu w ciążę. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza przed rozpoczęciem kolejnego opakowania leku Elin.

Jeżeli pacjentka rozpocznie przyjmowanie tabletek z nowego opakowania z opóźnieniem lub przerwa pomiędzy opakowaniami przekroczy osiem dni, nie będzie ona chroniona przed zajściem w ciążę i powinna stosować dodatkową formę antykoncepcji. Jeżeli w tym wypadku w ciągu ostatniego tygodnia doszło do stosunku płciowego bez dodatkowego zabezpieczenia, pacjentka powinna zgłosić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, gdyż może być konieczne zastosowanie antykoncepcji awaryjnej.

Utrata tabletki

Jeżeli pacjentka utraci tabletkę, musi ona przyjąć tabletkę z tej samej pozycji z zapasowego blistra, a następnie dalsze tabletki przyjmować z blistra podstawowego. Blister zapasowy warto zachować na wypadek utrat kolejnych tabletek.

Wystąpienie wymiotów lub biegunki

Jeżeli wymioty lub biegunka wystąpią od 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki, substancje czynne mogły nie zdążyć się wchłonąć całkowicie. W tym wypadku należy jak najszybciej przyjąć tą samą tabletkę z blistra zapasowego. Jeżeli nie jest to możliwe lub upłynęło ponad 12 godzin od wymiotów lub biegunki, należy postępować według zaleceń dotyczących pominięcia tabletki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Elin

W przypadku przyjęcia większej dawki leku, ryzyko zaburzeń stanu zdrowia jest niewielkie. Możliwe jest jednak wystąpienie nudności, wymiotów lub krwawień z dróg rodnych. W takim wypadku należy udać się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Elin

Po zaprzestaniu stosowania leku możliwe jest wystąpienie niewielkiego lub nieregularnego krwawienia bądź jego brak. Ma to miejsce zazwyczaj w ciągu pierwszych trzech miesięcy od odstawienia leku, szczególnie jeżeli wcześniej występowały nieregularne miesiączki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Elin?

Nie należy stosować leku Elin:

  • jeżeli pacjentka ma uczulenie na norgestymat, etynyloestradiol lub którykolwiek ze składników leku
  • jeżeli u pacjentki występuje teraz lub w przeszłości zakrzep w naczyniu krwionośnym kończyny dolnej, płuc lub innego narządu
  • jeżeli pacjentka cierpi na schorzenie wpływające na krzepnięcie krwi (na przykład niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka S, obecność czynnika V Leiden, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych)
  • jeżeli u pacjentki występuje lub występowała dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienia mózgu
  • jeżeli u pacjentki występuje lub wystąpił udar mózgu lub zawał serca
  • jeżeli pacjentka karmi piersią dziecko w wieku poniżej 6 tygodni
  • jeżeli u pacjentki zdiagnozowano raka pochwy, szyjki macicy, macicy lub piersi
  • jeżeli występuje nieznanej przyczyny krwawienie z pochwy
  • jeżeli u pacjentki konieczne jest wykonanie operacji lub pozostanie w długotrwałym unieruchomieniu
  • jeżeli u pacjentki występuje schorzenie zwiększające ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (bardzo wysokie ciśnienie krwi, ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów we krwi, hiperhomocysteinemia)
  • jeżeli pacjentka ma przynajmniej 35 lat i pali ponad 15 papierosów dziennie
  • jeżeli pacjentka choruje lub niedawno chorowała na ciężką chorobę wątroby
  • jeżeli pacjentka ma lub miała zapalenie trzustki
  • jeżeli pacjentka choruje na raka wątroby lub piersi
  • jeżeli pacjentka choruje za zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki takie jak ombitaswir, rytnonawir, parytaprewir, dazabuwir
  • jeżeli pacjentka nie zaczęła jeszcze miesiączkować
  • jeżeli pacjentka cierpi na migreny z aurą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentki.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Elin może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne występuje zwiększone ryzyko wytworzenia zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Dokładne objawy i czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zakrzepów opisano w punkcie "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • bóle głowy (jeżeli są one długotrwałe, silne lub nietypowe należy niezwłocznie udać się do lekarza)
  • nudności i wymioty
  • rozstrój żołądka, biegunka
  • bolesne miesiączki
  • krwawienia śródcykliczne

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia pochwy (na przykład grzybicze)
  • zakażenia dróg moczowych
  • reakcje alergiczne
  • zmiany nastroju, depresja
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • zawroty głowy
  • uczucie nerwowości
  • trudności w zasypianiu
  • migrena (jeżeli będzie to pierwszy atak migreny lub będzie on silniejszy niż zazwyczaj należy udać się do lekarza)
  • wzdęcia, bóle żołądka i jelit, wiatry, zaparcia
  • trądzik, wysypka
  • skurcze mięśni
  • bóle kończyn
  • bóle pleców
  • upławy
  • brak miesiączki
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęk kostek, stóp, dłoni
  • bolesność piersi
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • nieprawidłowe komórki w szyjce macicy
  • zaburzenia łaknienia i wahania masy ciała
  • zaburzenia widzenia, suchość oczu
  • uczucie mrowienia i drętwienia
  • zakrzepica
  • kołatanie serca
  • uderzenia gorąca
  • wysokie ciśnienie krwi
  • wypadanie włosów
  • nadmierne owłosienie
  • pokrzywka, świąd skóry, zaczerwienienie lub zmiana koloru skóry
  • bóle mięśni
  • pełniejsze piersi lub wydzielanie płynu z brodawek
  • torbiele jajników
  • zaburzenia libido
  • suchość pochwy
  • omdlenia, duszności
  • parestezje
  • ból brzucha

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • zmniejszenie popędu płciowego
  • zmiany łaknienia
  • zawroty głowy i uczucie wirowania
  • przyspieszone bicie serca
  • zapalenie trzustki
  • zapalenie wątroby
  • upławy
  • torbiele piersi
  • wrażliwość na światło
  • zakrzepy żył lub tętnic
  • wzmożona potliwość

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

  • guzy piersi (objawy raka piersi to na przykład zmiany w obrębie brodawek, zagłębienia w skórze piersi, wszelkie zgrubienia)
  • napady drgawek
  • udar
  • zaburzenia stężenia tłuszczów we krwi
  • dyskomfort w czasie noszenia soczewek kontaktowych
  • zakrzepica naczyń siatkówki
  • zakrzepy w płucach
  • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła
  • czerwone, bolesne obrzmienia kończyn (zakrzepica żył głębokich)
  • nocne poty
  • rumień guzowaty
  • zmniejszona ilość produkowanego pokarmu w okresie karmienia piersią
  • gruczolaki wątroby
  • gruczolakowłókniak piersi
  • dyslipidemia
  • zdarzenie mózgowonaczyniowe
  • ogniskowy rozrost guzkowy
  • zawał serca

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Elin należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują: 

  • podeszły wiek
  • znaczna nadwaga
  • zakrzepica, również wśród najbliższej rodziny
  • palenie papierosów
  • nadciśnienie lub wzrost ciśnienia krwi
  • nieregularne bicie serca, niewydolność serca, choroba zastawkowa serca
  • zawał lub udar w młodym wieku, w tym wśród rodziny
  • porfiria
  • długotrwałe przebywanie w pozycji leżącej z powodu przebycia operacji chirurgicznej, urazu, bądź choroby
  • cukrzyca
  • utrata słuchu
  • kamica żółciowa
  • choroba wątroby
  • pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, wykonywanie mimowolnych ruchów ciała)
  • przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, choroba Leśniewskiego-Crohna)
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zespół hemolityczno-mocznicowy
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • podwyższony poziom triglicerydów we krwi
  • konieczność operacji lub inna sytuacja powodująca konieczność pozostania długotrwale w unieruchomieniu
  • niedawne urodzenie dziecka
  • żylaki kończyn dolnych
  • zapalenie żył położonych pod skórą
  • depresja
  • pęcherzykowata wysypka w czasie ciąży
  • padaczka
  • aktualny lub przebyty rak piersi, w tym wśród najbliższej rodziny
  • migrena
  • podejrzenie ciąży
  • dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Zakrzepy krwi

Stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych, takich jak Elin, powoduje zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi, w rzadkich przypadkach mogących powodować zablokowanie naczyń krwionośnych.

Zakrzepy mogą powstawać:

  • w tętnicach (zakrzepica tętnicza, zwana też tętniczą chorobą zakrzepowo-zatorową)
  • w żyłach (zakrzepica żylna, zwana też żylną chorobą zakrzepowo-zatorową)

Powstanie zakrzepów może nieść za sobą poważne konsekwencje zdrowotne, jednak ryzyko ich wystąpienia w czasie stosowania leku Elin jest niewielkie. Nie zawsze powrót do zdrowia po wystąpieniu zakrzepów jest całkowity.

Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów. 

Zakrzepica żył głębokich

  • ból lub ucisk w kończynie dolnej, mogące występować jedynie podczas stania lub chodzenia
  • obrzęk jednej kończyny dolnej
  • obrzęk wzdłuż przebiegu żyły w kończynie dolnej
  • zwiększona temperatura kończyny dolnej
  • zmiana barwy skóry kończyny dolnej (na przykład zaczerwienienie, zblednięcie lub zsinienie)

Zatorowość płucna

  • nagłe pojawienie się duszności lub przyspieszonego oddechu
  • ostry ból w klatce piersiowej, mogący nasilić się przy oddychaniu
  • nagły kaszel (niespowodowany infekcją)
  • uczucie zbliżającego się omdlenia
  • zawroty głowy
  • nasilony ból brzucha
  • przyspieszone lub nieregularne bicie serca

Zakrzepica naczyń żylnych siatkówki (objawy najczęściej dotyczą tylko jednego oka)

  • nieostre widzenie, mogące pogarszać się aż do utraty wzroku
  • nagła utrata wzroku

Zawał serca

  • ból, dyskomfort w klatce piersiowej
  • uczucie ucisku na klatkę piersiową
  • uczucie ściskania w klatce piersiowej, pod mostkiem lub w kończynie górnej 
  • uczucie niestrawności lub dławienia się
  • poty, nudności, wymioty
  • zawroty głowy
  • przyspieszone lub nieregularne bicie serca
  • dyskomfort w górnej części tułowia, promieniujący do pleców, kończyny górnej, żołądka, żuchwy i gardła

Udar mózgu

  • nagła dezorientacja
  • zaburzenia mowy lub rozumienia pisma bądź mowy
  • nagłe osłabienie mięśni
  • zdrętwienie w obrębie twarzy, kończyny  górnej bądź dolnej
  • nagłe zaburzenia widzenia
  • nagłe zaburzenia chodu, równowagi, koordynacji
  • nagły mocny ból głowy
  • utrata przytomności lub omdlenie z  napadem drgawek lub bez

Nawet jeżeli objawy te są krótkotrwałe i kończą się powrotem do zdrowia, pacjentka powinna natychmiast udać się do lekarza, gdyż udar mózgu może wystąpić ponownie.

Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

  • obrzęk kończyny
  • lekkie zsinienie kończyny
  • ostry ból brzucha

Zakrzepy krwi w żyle

Jakie mogą być konsekwencje powstania zakrzepu krwi w żyle?

  • zakrzepica żył głębokich (jeżeli do zakrzepu dojdzie w kończynie dolnej lub stopie)
  • jeżeli zakrzep przemieści się, może utknąć w płucu, powodując zatorowość płucną
  • występują bardzo rzadkie przypadki utworzenia się zakrzepu w żyłach innych narządów (na przykład oczu)

Kiedy jest największe ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?

  • do powstania zakrzepów najczęściej dochodzi w czasie pierwszego roku stosowania środka antykoncepcyjnego lub po wznowieniu stosowania po ponad 4 tygodniowej przerwie
  • po pierwszym roku stosowania leku Elin ryzyko wystąpienia zakrzepów jest jedynie w niewielkim stopniu większe niż przy braku stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych
  • po odstawieniu leku ryzyko normalizuje się po kilku tygodniach

Jakie jest ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?

  • ryzyko zależy od ogólnego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • ogólne ryzyko wytworzenia się zakrzepu krwi w przypadku przyjmowania leku Elin jest niewielkie
  • u kobiet niestosujących złożonych środków antykoncepcyjnych ryzyko powstania zakrzepu w ciągu roku to 2 na 10 000 kobiet, natomiast u kobiet stosujących takie leki, w tym Elin, ryzyko to wynosi 5-7 na 10 000 kobiet

Jakie czynniki zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?

  • nadwaga (wskaźnik BMI większy niż 30 kg/m2)
  • wiek powyżej 35 lat
  • zakrzep krwi w kończynie dolnej, płucu lub innym narządzie w młodym wieku u kogokolwiek z rodziny
  • jeżeli u pacjentki jest konieczność pozostania w długotrwałym unieruchomieniu (spowodowanym na przykład operacją lub chorobą)
  • jeżeli pacjentka ma kończynę dolną w gipsie, przez co jest ona długotrwale unieruchomiona
  • jeżeli kobieta urodziła w ostatnich kilku tygodniach dziecko
  • podróż samolotem trwająca więcej niż 4 godziny może czasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepu

Zakrzepy krwi w tętnicy

Jakie mogą być konsekwencje powstania zakrzepu krwi w tętnicy?

  • utworzenie się zakrzepu w tętnicy może doprowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w tym do udaru mózgu lub zawału serca

Jakie czynniki zwiększają ryzyko powstania zakrzepu krwi w tętnicy?

  • wiek powyżej 35 lat
  • palenie papierosów
  • nadwaga
  • nadciśnienie tętnicze
  • jeżeli u kogokolwiek z rodziny pacjentki wystąpił zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku
  • jeżeli u pacjentki lub u kogokolwiek z rodziny pacjentki stwierdzono podwyższony poziom cholesterolu lub triglicerydów we krwi
  • migreny, w szczególności migreny z aurą
  • cukrzyca
  • migotanie przedsionków, wada zastawkowa serca

Zaburzenia psychiczne

U niektórych pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowano obniżenie nastroju lub depresję. Może ona mieć ciężki przebieg lub prowadzić do myśli samobójczych. W razie wystąpienia objawów depresji należy zasięgnąć porady lekarza.

Badania lekarskie

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elin lekarz przeprowadza wywiad chorobowy i mierzy ciśnienie krwi. Wykonywane są też dodatkowe badania, jeżeli wymaga tego stan pacjentki.

W trakcie stosowania leku Elin należy regularnie wykonywać badania cytologiczne, a także badać piersi i brodawki sutkowe. W przypadku wyczucia jakiejkolwiek zmiany lub guzka należy powiadomić o tym lekarza.

Lek może wpłynąć na wyniki niektórych badań krwi.

Jeżeli pacjentka ma poddać się planowanej operacji, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Elin. Lek należy odstawić około 4-6 tygodni przed operacją.

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a rak

Rak piersi

U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne rak piersi jest wykrywany częściej. Istnieje jednak możliwość, że przyczyną tego jest częstsze wykonywanie badań diagnostycznych, co zwiększa prawdopodobieństwo wykrycia nowotworu. Dlatego też możliwe jest, że stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych nie przyczynia się do zwiększenia liczby chorych na raka piersi kobiet. 

Zwiększone ryzyko wystąpienia raka piersi zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania leku i po 10 latach jest na takim samym poziomie jak u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Rak szyjki macicy

U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne rak szyjki macicy jest wykrywany częściej. Możliwe jest jednak, że powodem tego są inne czynniki, na przykład większa liczba partnerów seksualnych i choroby przenoszone drogą płciową.

Rak wątroby

W rzadkich przypadkach u pacjentek stwierdzano guzy wątroby, które nie były rakiem, a jeszcze rzadziej stwierdzano rakowe guzy wątroby. Mogą one powodować krwawienie wewnętrzne z bólem brzucha.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Elin a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Elin nie wolno stosować w czasie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży.

Elin a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku karmienia piersią lekarz lub pielęgniarka może odradzić stosowanie leku Elin. Leku nie wolno stosować podczas karmienia piersią dziecka poniżej szóstego tygodnia życia.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Elin może być mniej skuteczny, lub mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia, jeżeli stosuje się go razem z następującymi lekami:

  • stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C i zakażenia wirusem HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz)
  • gryzeofulwiną (lek stosowany w terapii chorób zakaźnych)
  • stosowanymi w leczeniu padaczki, takimi jak karbamazepina, okskarbamazepina, fenytoina, prymidon, topiramat, felbamat
  • modafinilem (lek zapobiegający nadmiernej senności w ciągu dnia)
  • bozetanem (lek stosowany w nadciśnieniu płucnym)
  • uspokajającymi, takimi jak barbiturany
  • zielem dziurawca

Lek Elin może wpływać na działanie leków, takich jak:

  • lamotrygina (stosowana w leczeniu padaczki)
  • cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów, leczeniu niektórych chorób skóry i reumatoidalnego zapalenia stawów)
  • teofilina (stosowana w leczeniu astmy, rozedmy i zapalenia oskrzeli)
  • prednizolon (lek zmniejszający stan zapalny)

Leku Elin nie wolno stosować w przypadku stosowania leków takich jak ombitaswir, rytnonawir, parytaprewir, dazabuwir stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Może to wpłynąć na wyniki testów czynnościowych wątroby.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Elin a alkohol

Alkohol nie wpływa na działanie leku Elin.

Elin a prowadzenie pojazdów

Lek Elin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Elin?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego