Kategorie

Emend (Aprepitant)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Emend?

Emend jest lekiem zawierającym aprepitant, substancję przeciwdziałającą nudnościom i wymiotom.

Podstawowe informacje

NazwaEmend
Nazwa międzynarodowaAprepitant
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Kapsułki twarde

  • 40 mg
  • 80 mg
  • 125 mg
  • 165 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

  • 125 mg
PostaćKapsułki twarde, Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Skład - substancja czynna

Aprepitant

Skład - substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki:

  • sacharoza
  • mikrokrystaliczna celuloza (E 460)
  • hydroksypropyloceluloza (E 463)
  • laurylosiarczan sodu

Kapsułka 80 mg:

  • żelatyna
  • dwutlenek tytanu (E 171)

Kapsułka 125 mg:

  • żelatyna
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • czerwony tlenek żelaza (E 172)
  • żółty tlenek żelaza (E 172)

Tusz do nadruków:

  • szelak
  • wodorotlenek potasu
  • czarny tlenek żelaza (E 172)

Zawiesina 125 mg:

  • hydroksypropyloceluloza (E 463),
  • laurylosiarczan sodu
  • sacharoza
  • laktoza
  • czerwony tlenek żelaza (E 172)
  • stearylofumaran sodu
Dostępne opakowania

Kapsułki 80 mg:

  • 1 kapsułka
  • 2 kapsułki
  • 5 blistrów po 1 kapsułce

Kapsułki 125 mg:

  • 1 kapsułka
  • 5 blistrów po 1 kapsułce

Kapsułki 125 mg/ 80 mg:

  • 1 kapsułka 125 mg i 2 kapsułki 80 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg:

  • 1 saszetka z 125 mg preparatu
Działanie / właściwości
  • przeciwwymiotne
  • przeciw nudnością
Zastosowanie

Lek zapobiegający nudnością i wymiotom u dzieci od 12 roku życia i dorosłych w trakcie chemioterapii

Przeciwwskazania
  • uczulenie na aprepitant i pozostałe składniki preparatu
  • nie podawać jednocześnie z: astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną
  • dziedziczne zaburzenia nietolerancji fruktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy
  • w przypadku zawiesiny doustnej: gdy dziecko przyjmuje jednoczesnie: astemizol, terfenadynę, pimozyd, cyzapryd
  • leku w postaci zawiesiny nie podawać dzieciom poniżej 6 miesięcy i masie poniżej 6 kg oraz młodzieży w wieku 12-18 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Emend z:

  • alfentanylem, cyklosporyną, chinidyną, diergotaminą, ergotaminą, ewerolimusem, fentanylem
  • chemioterapeutykami 
  • midazolamem i innymi benzodiazepinami np. alprazolamem, triazolamem 
  • acenokumarolem, fenytoiną, tolbutamidem, warfaryną i innymi substancjami czynnymi metabolizowanymi przez CYP2C9
  • ketokonazolem, itrakonazolem, pozakonazolem, worykonazolem, nefazodonem, klarytromycyną, telitromycyną, inhibitorami proteazy
  • fenobarbitalem, fenytoiną, karbamazepiną, ryfampicyną 
  • środkami antykoncepcyjnymi - należy w trakcie leczenia lekiem Emend i przez dwa miesiące po przyjęciu ostatniej dawki stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy
  • czkawka
  • zmniejszenie łaknienia, niestrawność, zaparcia
  • zwiększenie aktywności AlAT
  • uczucie zmęczenia
Nie łączyć z
  • fenobarbitalem
  • fenytoiną
  • karbamazepiną
  • ryfampicyną
  • astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną
  • z preparatami zawierającymi ziele dziurawca
Ciąża

Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży jeśli nie jest to konieczne.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Dzieci
  • lek w postaci kapsułek można stosować u dzieci powyżej 12 roku życia
  • proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 6 miesiąca
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze i obsługi maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Emend?

Aprepitant jest wybiórczym antagonista o wysokim powinowactwie, wykazującym działanie na ludzkie receptory neurokininowe odpowiedzialne za powstawanie odruchów wymiotnych.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Emend?

Lek Emend stosuje się w zapobieganiu nudnością i wymiotów u dorosłych i dzieci od 12 roku życia, stosujących chemioterapię przeciwnowotworową.

Dawkowanie

Jak stosować lek Emend?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Lek należy przyjmować niezależnie od posiłków, połykając zawiesinę lub kapsułkę w całości.

Dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat:

Dawkę leku ustala lekarz na podstawie masy ciała dziecka. W sytuacji gdy lek będą podawać opiekunowie, personel medyczny poinstruuje ich dokładnie o sposobie podania preparatu. Preparat stosuje się łącznie z innymi lekami.

Pierwsza doba: lek podaje się na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.

Druga i trzecia doba: Jeśli dziecku nie będą podawane chemioterapeutyki, to należy lek podać rano. Jeżeli dziecko będzie zażywało chemioterapeutyki to lek podaje się rano na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii

Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 17 lat:

Lek należy przyjmować przez 3 dni według schematu: pierwszego dnia kapsułkę 125 mg a drugiego i trzeciego dnia po 1 kapsułce 80 mg. Preparat należy zażyć na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii. Jeśli 2. i 3. dnia nie jest podawana chemioterapia, to lek należy przyjąć rano. Emend podaje się w skojarzeniu z antagonistami receptora 5-HT3. W przypadku skojarzenia leczenia z kortykosteroidem np. deksametazonem powinno się zmniejszyć dawkę kortykosteroidu do 50% dawki zwykle stosowanej.

U dzieci poniżej 12 roku życia zaleca się stosowanie leku w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

Dorośli:

Zaleca się podawanie leku przez 3 dni w skojarzeniu z antagonistą receptora 5-HT3 i kortykosteroidem według schematu:

  • chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów: 

       1. dzień: 125 mg Emendu na godzinę przed chemioterapią, 12 mg deksametazonu 30 minut przed chemioterapią, standardowa dawka antagonisty receptora 5-HT3

        2.dzień: 80 mg Emendu rano, 8 mg deksametazonu rano

       3.dzień: 80 mg Emendu rano, 8 mg deksametazonu rano

       4.dzień: 8 mg deksametazonu

  • chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów:

       1.dzień: 125 mg Emendu godzinę przed chemioterapią, 12 mg deksametazonu 30 minut przed chemioterapią, standardowa dawka antagonisty 5-HT3

       2.dzień: 80 mg Emendu rano

       3.dzień: 80 mg Emendu rano

Pacjenci powyżej 65 roku życia

Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby korygowania dawki u pacjentów poddawanych hemodializie ze schyłkową niewydolnością nerek lub z zaburzeniami czynności nerek 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma konieczności korygowania dawki leku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku chorych z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby preparat stosować ostrożnie ze względu na ograniczone badania u tych pacjentów. W przypadku dzieci poniżej 12 lat lekarz decyduje o konieczności monitorowania pracy wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Emend

W przypadku podania dziecku zbyt dużej ilości leku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Pominięcie zastosowania leku Emend

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Emend?

Leku Emend nie należy stosować:

  • w przypadku uczulenia na aprepitant lub pozostałe składniki preparatu
  • jednocześnie z: astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną
  • u pacjentów z: dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy
  • w przypadku zawiesiny doustnej: gdy dziecko przyjmuje jednoczesnie: astemizol, terfenadynę, pimozyd, cyzapryd
  • leku w postaci zawiesiny u dzieci poniżej 6 miesięcy i masie poniżej 6 kg oraz młodzieży w wieku 12-18 lat - brak badań w tych grupach wiekowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Emend może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy
  • czkawka
  • zmniejszenie łaknienia, niestrawność, zaparcia
  • zwiększenie aktywności AlAT
  • uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
  • zawroty głowy, senność
  • złe samopoczucie, osłabienie 
  • suchość jamy ustne
  • ból brzucha, kwaśne odbijanie, wzdęcie, nudności, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy
  • zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i AspAT
  • niedokrwistość
  • gorączka neutropeniczna
  • niepokój, kołatanie serca
  • trudności w oddawaniu moczu
  • trądzik, wysypka

Rzadko (mogą wystąpić u niej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie gardła, zapalenie jamy ustnej
  • kaszel, kichanie, spływanie wydzieliny po tylnej stronie gardła 
  • nadmierne pragnienie, zaburzenia smaku, zmniejszenie masy ciała
  • zapalenie spojówek
  • szum w uszach
  • dolegliwości w obrębie klatki piersiowej
  • wzdęcie brzucha, twarde stolce, perforujący wrzód dwunastnicy, zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii
  • euforia
  • dezorientacja, letarg, zaburzenia funkcji poznawczych
  • zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • bradykardia
  • zmniejszenie liczby neutrofili, obniżenie stężenia sodu we krwi
  • skurcze i słabość mięśni, zaburzenia chodu
  • zakażenie drożdżakowe
  • infekcje gronkowcowe
  • łojotok, nadmierna potliwość
  • wzmożone wydalanie moczu, częstomocz, obecność krwinek czerwonych i/lub glukozy w moczu
  • swędząca wysypka, zmiany skórne, zespół Stevensa-Johnsona (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Częstość nieznana:

  • reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne
  • pokrzywka, świąd
  • u pacjentów po zabiegach chirurgicznych: dyskomfort w żołądku, nudności, ból w nadbrzuszu, nieprawidłowe dźwięki w jelitach, zaparcia, duszność, świszczący oddech, zmniejszenie ostrości widzenia, upośledzenie wymowy, niedrożność przepuszczającą

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leku Emend z:

  • alfentanylem, cyklosporyną, chinidyną, diergotaminą, ergotaminą, ewerolimusem, fentanylem - Emend może zwiększać stężenie tych substancji w organizmie
  • chemioterapeutykami - możliwość interakcji
  • midazolamem i innymi benzodiazepinami np. alprazolamem, triazolamem - aprepitant może zwiększać ich stężenia w osoczu
  • acenokumarolem, fenytoiną, tolbutamidem, warfaryną i innymi substancjami czynnymi metabolizowanymi przez CYP2C9
  • ketokonazolem, itrakonazolem, pozakonazolem, worykonazolem, nefazodonem, klarytromycyną, telitromycyną, inhibitorami proteazy - substancje te wielokrotnie zwiększają stężenie aprepitantu w osoczu
  • fenobarbitalem, fenytoiną, karbamazepiną, ryfampicyną -zmniejszenie działania leku Emend
  • środkami antykoncepcyjnymi - należy w trakcie leczenia lekiem Emend i przez dwa miesiące po przyjęciu ostatniej dawki stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Emend a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Doświadczenia na zwierzętach nie wykazały bezpośredniej i pośredniej szkodliwości na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu i noworodka. Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży jeśli nie jest to konieczne.

Emend a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak badań dotyczących przenikania aprepitatu do mleka kobiet karmiących. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Emend nie należy łączyć z:

  • astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną - aprepitant zwiększa stężenie tych leków
  • ifosfamidem - ryzyko występowania neurotoksyczności
  • produktami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Emend a alkohol

Brak danych.

Emend a prowadzenie pojazdów

 Stosowanie leku Emend może powodować zmęczenie i zawroty głowy. Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze i obsługi maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Emend?

Lek Emend przechowywać:

  • w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • gotową zawiesinę można przechowywać do 3 godzin przed podaniem w temperaturze nie wyższej niż 30°C lub w lodówce w temperaturze 2-8°C do 72 godzin

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego