Kategorie

Epitrigine (Lamotriginum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Epitrigine?

Epitrigine to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest lamotrygina. Należy on do grupy leków przeciwpadaczkowych.

Podstawowe informacje

NazwaEpitrigine
Nazwa międzynarodowaLamotriginum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 50 mg
  • 100 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Lamotrygina

Skład - substancje pomocnicze
  • ciężki węglan magnezu
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • powidon
  • laktoza jednowodna
  • krospowidon
  • stearynian magnezu
  • żółty tlenek żeleza (E172)
Dostępne opakowania

30 tabletek

Działanie / właściwości

Przeciwpadaczkowe

Zastosowanie
  • leczenie padaczki
  • leczenie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
Przeciwwskazania

Uczulenie na lamotryginę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby nerek
  • wysypka po podaniu lamotryginy lub innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub padaczki
  • zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po zastosowaniu lamotryginy
  • stosowanie leku, którego w składzie występuję lamotrygina
  • zespół Brugadów (genetyczna choroba serca, objawiająca się zaburzeniami czynności elektrycznej w sercu)
  • występują myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze
  • wystąpienie reakcji ze strony układu immunologicznego - limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH)
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste działania niepożądane:

  • ból głowy
  • wysypka skórna

Częste działania niepożądane:

  • agresja lub drażliwość
  • uczucie samotności
  • zawroty głowy
  • drżenie
  • trudności z zasypianiem
  • uczucie pobudzenia
  • biegunka
  • suchość w jamie ustnej
  • nudności lub wymioty
  • uczucie zmęczenia
  • ból pleców lub stawów, lub w jakimkolwiek innym miejscu
Nie łączyć z
  • lekami stosowanymi w leczeniu padaczki: okskarbazepiną, felbamatem, gabapentyną, lewetyracetamem, pregabaliną, topiramatem, zonisamidem, fenytoiną, prymidonem, fenobarbitalem
  • lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych: litem, olanzapiną, arypiprazolem, rysperydonem
  • lekami, które są stosowane zarówno w leczeniu padaczki jak i zaburzeń psychicznych: walproinianem, karbamazepiną
  • ryfampicyną
  • lopinawirem z rytonawirem lub atazanawirem z rytonawirem (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
  • hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi
Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekraza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Dzieci

Stosowanie leku Epitrigine nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Epitrigine może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie, z tego powodu nie należy podejmować się prowadzenia pojazdów bądćź obsługi maszyn, jeżeli pacjent zakada, że takie objawy u niego mogą wystąpić.

Jeżeli pacjent choruje na padaczkę, powinien skonsultować z lekarzem decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Epitrgine?

Lek Epitrgine zawiera lamotryginę, której mechanizm działania w odniesieniu do leczenia padaczki polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołujących napady padaczkowe. Mechanizm działania leku w przypadku leczenia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych nie jest znany.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Epitrigine?

Lek Epitrigine stosuje się w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz leczeniu padaczki u dzieci i dorosłych w monoterapi lub terapii skojarzonej z innymi lekami.

Dawkowanie

Jak stosować lek Epitrigine?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Dawka leku Epitrigine zależy od:

  • wieku pacjenta
  • ewentualnych chorób nerek czy wątroby występujących u pacjenta
  • przyjmowania leku Epitrigine w skojarzeniu z innymi lekami

Dobranie dla pacjenta optymalnej dawki leku Epitrigine moze wymagać czasu.

Początkowo lekarz zleci małą dawkę a następnie stopniowo w ciągu kilku tygodni będzie ją zwiększał aż do osiągnięcia dawki skutecznej, inaczej zwaną dawką efektywną, dla pacjenta. Za taką dawkę uważa się u dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i powyżej, 100 mg do 200 mg na dobę.

Nie należy nigdy przyjmować większej dawki niż ta zalecona przez lekarza!

Dorośli

  • dawkę leku Epitrigine należy przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
  • lek można przyjmować niezależnie od jedzenia
  • tabletki należy połykać w całości
  • nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć
  • należy zawsze przyjmować całą dawkę leku przpeisaną przez lekarza.

Dzieci

  • u dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka efektywna jest zależna od masy ciała - zwykle wynosi od 1 mg do 15 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka, do maksymalnej dawki podtrzymującej - 200 mg na dobę
  • stosowanie leku Epitrigine jest niezalecane u dzieci poniżej 2 roku życia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Epitrigine

W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pomocy doraźnej okazując opakowanie leku Epitrigine.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Epitrigine może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą prowadzić do zgonu.

U takich osób mogą wystąpić następujące objawy:

  • szybkie mimowolne ruchy gałek ocznych
  • niezborność ruchów, brak koordynacji, niemożność utrzymania rónowagi (ataksja)
  • zaburzenia rytmu serca (wykrywalne zazwyczaj podczas badania EKG)
  • utrata przytomności, napady drgawek lub śpiączka

Pominięcie zastosowania leku Epitrigine

  • nie należy stosować dodatkowych tabletek w celu uzupłenienia pominiętej dawki
  • należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
  • jeżeli pacjent pominie kilka dawek leku Epitrigine należy zasięgnąć porady lekarza prowadzącego odnośnie ponowengo rozpoczęcia stosowania leku Epitrigine

Przerwanie stosowania leku Epitrigine

  • nie należy przerywać terapi lekiem Epitrigine, jeżeli lekarz nie zaleci inaczej

Stosowanie leku Epitrigine w leczeniu padaczki

  • jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku to lekarz zaleci zmniejszenie dawki stopniowo w ciągu około dwóch tygodni. 
  • w przypadkyu nagłego zparzestania stosowania leku Epitrigine mogłoby dojśc do nawrotu ataków padaczkowych lub mogłyby one ulec nasileniu

Stosowanie leku Eptirigine w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

  • w przypadku odstawienia leku nie ma potrzeby stopniowego zmniejszania dawki
  • jeżeli pacjent chce odstawić lek należy to uprzednio skonsultować z lekarzem

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Epitrigine?

  • przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na lamotryginę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • jeżeli pacjent ma stwierdzoną nietolerancję laktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, również Epitrigine może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego.

Należy zaprzestać stosowania leku Epitrigine i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów:

  • wysypka skórna lub zaczerwienie skóry, które może nasilać się aż do ciężkich reakcji skórych, w tym rozległej wysypki z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, występującej szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona)
  • rozległe złuszczenie naskórka (martwica toksyczno-rozpływowa, które może obejmować nawet 30% powierzchni ciała)
  • nasilona wysypka wraz z obecnością objawów ze strony wątroby, krwi oraz innych organów wewnętrznych (wysypka polekowa z objawami ogólnymi, nazywana również zespołem nadwrażliwości - DRESS)
  • owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa lub narządów płciowych
  • ból w jamie ustnej lub zaczerwienie i opuchlizna oczu (zapalenie spojówek)
  • wysoka temperatura ciała (gorączka), objawy przypominające grypę lub senność
  • obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
  • niespodziewanie występujące krwawienie lub sinienie lub niebieskie zabarwienie palców
  • zwiększenie poziomu enzymów wątrobywch
  • zwiększenie liczby krwinek białych (eozynofilia)
  • objawy mogące obejmować także inne organy ciała, takie jak wątroba i nerki

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • wysypka skórna

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • agresja lub drażliwość
  • uczucie samotności
  • zawroty głowy
  • drżenie
  • trudności z zasypianiem
  • uczucie pobudzenia
  • biegunka
  • suchość w jamie ustnej
  • nudności lub wmioty
  • uczucie zmęczenia
  • ból pleców lub stawów, lub w jakimkolwiek innym miejscu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
  • podwójne lub niewyraźne widzenie
  • nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • zagrażająca życiu reakcja skórna (zespół Stevensa-Johnsona)
  • zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z towarzyzącami objawami takimi jak: gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku, skrajna wrażliwość na silne światło)
  • szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
  • swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • zagrażająca życiu reakcja skórna (martwica toksyczno-rozpływowa naskórka)
  • zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS)
  • gorączka
  • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
  • zmiany czynnościowe wątroby, które wykazano w badnaiach krwi lub niewydolność wątroby
  • ciężkie zaburzenie krzepnięcia krwi, które może spowodować nieoczekiwane krwawienie lub sinienie (rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe)
  • zmiany w wynikach badań krwi - włączając zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie luczby wszystkich krwinek (pancytopenia) oraz zaburzenie szpiku kostnego zwane niedokrwistością aplastyczną
  • dezorientacja
  • uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
  • mimowolne ruchy ciała (tiki), mimowolne kurcze mięśni dotyczące oczu, głowy i tułowia (choreoatetoza) lub inne nietypowe ruchy ciała, takie jak szarpnięcia, drżenia lub sztywność
  • zwiększenie częstości napadów padaczkowych u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką
  • nasilenie objawów choroby u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona
  • zespół rzekomotoczniowy (objawy mogą obejmować ból pleców lub stawów, któremu może niekiedy towarzyszyć gorączka i (lub) ogólne złe samopoczucie)
  • limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH)

O nieznanej częstości:

  • zaburzenia kości (osteopenia i osteoporoza mogą prowadzić do zlamań kości)
  • koszmary senne
  • osłabiona odporność spowodowana mniejszym stężeniem we krwi przeciwciał, nazywanych immunoglobulinami, które pomagają chronić organizm przed zakażeniami

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zanim lekarz zaleci terapię lekiem Epitrigine, należy omówić z nim nastepujące kwestie:

  • jeżeli pacjent ma jakiekolwiek choroby nerek
  • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka po zastosowaniu lamotryginy lub innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń afekywnych dwubiegunowych lub padaczki
  • jeżeli u pacjenta kiedywkolwiek wystąpiło zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po zastosowaniu lamotryginy
  • jeżeli pacjent przyjmuje lamotryginę
  • jeżeli u pacjenta występuje schorzenie zwane zespołem Brugadów (uwarunkowana genetycznie choroba serca objawiająca się zaburzeniami czynności elektrycznej w sercu powiązana z nieprawdiłowym rytmem serca - arytmią, która może być wynikiem przyjmowania lamotryginy)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków należy poinformować o tym lekarza, który może zadecydować o zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

U niedużej grupy pacjentów leczonych lamotryginą mogą wystąpić reakcje alergiczne lub potencjalnie zagrażąjące życiu reakcje skórne, które mogą ulec nasileniu, jeżeli pozostaną nieleczone. Do tych reakcji zaliczyć można:

  • zespół Stevens-Johnsona
  • martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • wysypka polekowa z eozynoflią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)

Bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących lamotryginę odnotowywano przypadki bardzo ciężkiej reakcji ze strony układu immunologicznego (limfohistiocytoza hemofagocytarna). Jeżeli wystąpią niżej wymienione objawy, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza:

  • gorączka
  • wysypka
  • drżenie rąk
  • dreszcze
  • stan splątania
  • zaburzenia czynności mózgu

U pacjentów leczenych lamotryginą w terapi zaburzeń afektywnych dwubiegunowych mogą wystąpić myśli o samouszkodzeniu się i samobójstwie. W przypadku ich pojawienia się należy powiadomić lekarza. Najczęściej pojawią się:

  • podczas rozpoczęcia terapii lekiem Epitrigine
  • jeżeli u pacjenta takie myśli już występowały
  • u pacjentów poniżej 25 roku życia

Lek Epitrigine nie powinien być stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na ryzyko wystąpienia myśli samobójczych.

Ważne również jest poinformowanie najbliżsyzch pacjenata o ewentualności wystąpienia myśli o samouszkodzeniu się bądź samobójczych.

Jeżeli podczas terapii lekiem Epitrigine dojdzie do nasilenia się napadów padaczkowych należy skonsultować to z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Epitrigine a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekraza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Ciąża może wpływać na skuteczność leku Epitrigine, dlatego też lekarz może zlecić wykonanie badań krwi oraz dostosowania dawki leku Epitrigine.

Istnieje ryzyko wystąpienia wad płodu tj. rozszczep warg lub podniebienia, jeśli lek Epitrigine jest przyjmowany w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.

Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, lekarz może zalecić suplementację kwasu foliowego.

Epitrigine a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku Epitrigine, czyli lamotrygina przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.

Lekarz prowadzący podejmuje ostateczną decyzję o zażywaniu leku.

Podczas stosowania leku Epitrigine przy jednoczesnym karmieniu piersią, należy obserwować, czy u dziecka nie występują następujące objawy:

  • nadmierna senność
  • wysypka
  • zbyt mały przyrost masy ciała

Jeżeli wyżej wymienione objawy wystąpią należy poinformować o tym fakcie lekarza.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, bez recepty oraz produkty ziołowe są już stosowane.

Lekarz prowadzący musi wiedzieć, że pacjent stosuje inne leki w leczeniu padaczki lub zaburzeń psychicznych. Umożliwi to ustalenie optymalnej dawki leku Epitrigine. Należy poinformować lekarza o stosowaniu niżej wymienionych leków.

Leki stosowane w leczeniu padaczki

  • oksykarbazepina
  • felbamat
  • gabapentyna
  • lewetyracetam
  • pregabalina
  • topiramat
  • zonisamid

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych

  • lit
  • olanzapina
  • arypiprazol

Istnieją leki, które wchodzą w interakcje z lekiem Epitrigine lub mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków zaliczyć można:

  • walproinian
  • karbamazepina
  • fenytoina
  • prymidon
  • feobarbital
  • rysperydon
  • ryfampicyna
  • leki stosowanie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (połączenie lopinawiru i rytonawiru lub atazanawiru i rytonawiru)
  • hormonalne środki antykoncepcyjne

Jeżeli pacjentka stosuje hormonalne srodki antykoncepcyjne, lekarz może zlecić badania krwi pod kątem sprawdzenia poziomu leku Epitrigine we krwi. W przypadku, gdy pacjentka planuje rozpoczęcie bądź już stosuje leki antykoncepcyjne powinna poinformować o tym fakcie lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Epitrigine a alkohol

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa spożywania alkoholu podczas zażywania leku Epitrigine.

Epitrigine a prowadzenie pojazdów

Lek Epitrigine może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie, z tego powodu nie należy podejmować się prowadzenia pojazdów bądź obsługi maszyn, jeżeli pacjent zakłada, że takie objawy u niego mogą wystąpić.

Jeżeli pacjent choruje na padaczkę, powinien skonsultować z lekarzem decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Epitrigine?

Lek Epitrigine należy przechowywać w miejscu niedostępnym oraz niewidocznym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego