Kategorie

Etopro (Topiramatum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Etopro?

Co to jest lek Etopro?

Etopro należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Substancja czynna - topiramat jest wykorzystywana w terapii padaczki oraz zapobieganiu bólom migrenowym.

Podstawowe informacje

NazwaEtopro
Nazwa międzynarodowaTopiramatum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 25 mg
  • 50 mg
  • 100 mg
  • 200 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Topiramat

Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • mannitol
  • karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • Skrobia żelowana, kukurydziana
  • krospowidon
  • powidon
  • stearynian magnezu
  • wosk Carnauba

Otoczka, tabletka powlekana 25 mg:

  • opadry II White OY-LS-28908
  • hypromeloza 15 cP
  • hypromeloza 3 cP
  • hypromeloza 50 cP
  • laktoza jednowodna  
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 4000

Otoczka, tabletka powlekana 50 mg:

  • Opadry II White OY-LS-28908
  • Hypromeloza 15 cP
  • Hypromeloza 3 cP
  • Hypromeloza 50 cP
  • Laktoza jednowodna
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 4000
  • Opadry Yellow 02H2229
  • talk
  • glikol propylenowy
  • żółcień chinolinowa

Otoczka, tabletka powlekana 100 mg:

  • opadry Orange 02H23314
  • hypromeloza 5 cP
  • dwutlenek tytanu
  • talk
  • glikol propylenowy
  • żółcień pomarańczowa FCF
  • laktoza jednowodna

Otoczka, tabletka powlekana 200 mg:

  • opadry II Pink 39F24041
  • hypromeloza 15 cP
  • hypromeloza 3 cP Hypromeloza 50 cP
  • laktoza jednowodna
  • dwutlenek tytanu
  • makrogol 4000
  • czerwony tlenek żelaza
  • żółty tlenek żelaza
Dostępne opakowania
  • 28 tabletek
  • 60 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwpadaczkowe

Zastosowanie
  • leczenie napadów padaczkowych
  • zapobieganie bólom migrenowym
Przeciwwskazania
  • uczulenie na topiramat lub którąkolwiek substancję uzupełniającą
  • zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby nerek, zwłaszcza kamienie nerkowe czy dializowanie
  • nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych
  • choroby wątroby
  • choroby oczu, zwłaszcza jaskra
  • zaburzenia wzrostu
  • jeśli stosowana jest dieta wysokotłuszczowa
  • jeśli pacjentka przyjmuje lek Etopro w leczeniu padaczki i jest w ciąży lub w wieku rozrodczym
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często:

  • uczucie zatkania nosa, wyciek z nosa lub ból gardła
  • mrowienie, ból lub drętwienie różnych części ciała
  • senność, zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nudności, biegunka
  • zmniejszenie masy ciała

Często:

  • niedokrwistość
  • reakcje alergiczne
  • utrata apetytu, zmniejszenie apetytu
  • agresja, pobudzenie, gniew, zaburzenia zachowania
  • trudności z zasypianiem lub snem
  • problemy z mówieniem lub zaburzenia mowy, niewyraźna mowa
  • nieporadność ruchowa lub brak koordynacji ruchowej, uczucie braku równowagi podczas chodzenia
  • obniżona zdolność do wykonywania rutynowych zadań
  • obniżenie, utrata lub brak zmysłu smaku
  • mimowolne drżenie lub drgawki; nagłe, niekontrolowane ruchy gałek ocznych
  • zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, nieostre widzenie, zmniejszone pole widzenia, problemy z ostrością widzenia
  • zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból uszu
  • zadyszka
  • kaszel
  • krwawienie z nosa
  • gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
  • wymioty, zaparcia, ból brzucha lub uczucie dyskomfortu, niestrawność, zakażenie żołądka lub jelit
  • suchość w ustach
  • łysienie
  • świąd
  • ból lub obrzęk stawów, skurcze lub drżenie mięśni, ból lub osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej
  • zwiększenie masy ciała
Nie łączyć z
  • lekami rozkurczającymi mięśnie i lekami uspokajającymi
  • środkami antykoncepcyjnymi
  • rysperydonem
  • litem
  • hydrochlorotiazydem
  • metforminą
  • pioglitazonem
  • gliburydem
  • amitriptyliną
  • propranololem
  • diltiazemem
  • wenlafaksyną
  • flunaryzyną
  • zielem dziurawca
Ciąża

Etopro może uszkadzać nienarodzone dziecko. Nie stosować leku Etopro w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Podczas karmienia piersią lekarz sam zadecyduje, czy przerwać karmienie w czasie leczenia lekiem Etopro.

Dzieci

Lek jest stosowany samodzielnie u dzieci powyżej 6 roku życia oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych bez konsultacji z lekarzem.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Etopro?

Mechanizm działania leku przeciwpadaczkowego Etopro polega na modulowaniu aktywności substancji chemicznych znajdujących się w mózgu, które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Ponadto, lek jest stosowany w zapobieganiu migrenie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Etopro?

Lek Etopro stosowany jest w celu leczenia:

  • napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat
  • wraz z innymi lekami do leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 2 lat
  • w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych

Dawkowanie

Jak stosować lek Etopro?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz z reguły rozpoczyna leczenie od małej dawki leku Etopro i stopniowo ją zwiększa, aż do ustalenia optymalnej dawki dla danego pacjenta.

Tabletki leku Etopro należy połykać w całości. Nie zaleca się rozgryzania tabletek, gdyż mogą pozostawić gorzki posmak.

Etopro można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku. Podczas stosowania leku Etopro należy pić duże ilości płynów w celu zapobiegania powstawaniu kamieni nerkowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Etopro

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

W razie przedawkowania topiramatu, mogą pojawić się następujące objawy:

  • senność
  • uczucie zmęczenia lub mniejszej czujności
  • brak koordynacji ruchowej
  • zaburzenia mowy lub koncentracji
  • podwójne lub niewyraźne widzenie
  • zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia tętniczego krwi
  • uczucie depresji lub pobudzenia
  • ból brzucha lub drgawki

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku stosowania innych leków z lekiem Etopro.

Pominięcie zastosowania leku Etopro

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć najszybciej, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią i dalej kontynuować leczenie.

W przypadku pominięcia dwóch lub większej liczby dawek, należy się skontaktować z lekarzem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Etopro

Nie należy przerywać leczenia, chyba że zalecił to lekarz. Po zaprzestaniu terapii mogą powrócić objawy choroby podstawowej. Jeśli lekarz podejmie decyzję o zaprzestaniu leczenia, dawka leku może być zmniejszana stopniowo przez okres kilku dni.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Etopro?

Nie należy stosować leku Etopro w przypadku:

  • gdy pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • zapobiegania migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Etopro może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • depresja (po raz pierwszy lub nasilenie już istniejącej)

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • napady drgawkowe
  • niepokój, rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
  • problemy z koncentracją, spowolnienie myślenia, utrata pamięci, problemy z pamięcią
  • kamienie nerkowe
  • częste lub bolesne oddawanie moczu

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększone stężenie kwasów we krwi (może spowodować trudności w oddychaniu, w tym zadyszkę-płytki oddech, utratę apetytu, nudności, wymioty, nadmierne zmęczenie oraz szybkie lub niemiarowe bicie serca)
  • zmniejszone lub brak pocenia się (szczególnie u młodszych dzieci, narażonych na wysokie temperatury)
  • myśli lub próby ciężkiego samookaleczenia
  • utrata części pola widzenia

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • jaskra
  • zablokowanie płynu w komorze oka powodujące zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej
  • ból lub osłabione widzenie
  • trudności z myśleniem
  • trudności z zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów
  • zmniejszenie czujności lub świadomości
  • uczucie silnej senności z brakiem energii – te objawy mogą być wynikiem dużego stężenia amoniaku we krwi (hiperamonemia), co może skutkować zmianami czynności mózgu (encefalopatia hiperamonemiczna)

Częstość nieznana:

  • zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z następującymi objawami: zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • uczucie zatkania nosa, wyciek z nosa lub ból gardła
  • mrowienie, ból lub drętwienie różnych części ciała
  • senność, zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nudności, biegunka
  • zmniejszenie masy ciała

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • niedokrwistość
  • reakcje alergiczne (wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka)
  • utrata apetytu, zmniejszenie apetytu
  • agresja, pobudzenie, gniew, zaburzenia zachowania
  • trudności z zasypianiem lub snem
  • problemy z mówieniem lub zaburzenia mowy, niewyraźna mowa
  • nieporadność ruchowa lub brak koordynacji ruchowej, uczucie braku równowagi podczas chodzenia
  • obniżona zdolność do wykonywania rutynowych zadań
  • obniżenie, utrata lub brak zmysłu smaku
  • mimowolne drżenie lub drgawki; nagłe, niekontrolowane ruchy gałek ocznych
  • zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, nieostre widzenie, zmniejszone pole widzenia, problemy z ostrością widzenia
  • zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból uszu
  • zadyszka
  • kaszel
  • krwawienie z nosa
  • gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
  • wymioty, zaparcia, ból brzucha lub uczucie dyskomfortu, niestrawność, zakażenie żołądka lub jelit
  • suchość w ustach
  • łysienie
  • świąd
  • ból lub obrzęk stawów, skurcze lub drżenie mięśni, ból lub osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zmniejszenie liczby płytek krwi
  • zmniejszona liczba białych krwinek
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwin
  • zwiększenie apetytu
  • podwyższony nastrój, nieprawidłowo zwiększony nastrój
  • słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma, ostre zaburzenia psychiczne
  • brak odczuwania i wyrażania emocji, niezwykła podejrzliwość, ataki paniki
  • problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, problemy z ręcznym pisaniem
  • niepokój, nadpobudliwość
  • spowolnione myślenie, obniżona czujność
  • osłabione lub spowolnione ruchy ciała, mimowolne nieprawidłowe lub powtarzające się skurcze mięśni
  • omdlenia, utrata świadomości
  • nietypowe odczuwanie dotyku, zaburzone odczuwanie dotyku
  • zaburzony, zniekształcony zmysł powonienia lub jego brak
  • nietypowe uczucie lub wrażenie przepowiadające wystąpienie migreny lub pewnego typu napadów drgawkowych
  • suchość oka, wrażliwość na światło, drganie powiek, łzawienie
  • osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
  • wolne lub nieregularne bicie serca
  • niskie ciśnienie krwi
  • uderzenia gorąca
  • zapalenie trzustki
  • nadmierne oddawanie gazów, zgaga
  • krwawienie z dziąseł, nadmierne wytwarzanie śliny, ślinotok, nieświeży oddech
  • przyjmowanie nadmiernej ilości płynów, zwiększone pragnienie
  • przebarwienia skóry
  • sztywność mięśni
  • krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz
  • trudności z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji
  • objawy grypopodobne
  • uczucie zimna palców rąk i stóp
  • uczucie upojenia alkoholowego
  • trudności z uczeniem się

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • utrata widzenia w jednym oku, przemijająca ślepota, nocna ślepota
  • leniwe oko
  • obrzęk oka i tkanek wokół oka
  • drętwienie, mrowienie i zmiana koloru skóry
  • zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
  • zespół Stevensa-Johnsona
  • nieprzyjemny zapach skóry
  • uczucie dyskomfortu kończyn górnych i dolnych
  • zaburzenia nerek

Częstość nieznana:

  • zwyrodnienie plamki ocznej
  • choroba plamki żółtej siatkówki oka
  • toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zagrażająca życiu choroba, która jest cięższą postacią zespołu Stevensa-Johnsona, charakteryzująca się rozległymi pęcherzami i oddzielaniem się zewnętrznych warstw skóry

Dzieci:

Działania niepożądane występujące u dzieci są zazwyczaj podobne do tych obserwowanych u osób dorosłych, jednak poniższe działania niepożądane mogą częściej występować u dzieci niż u dorosłych:

  • problemy z koncentracją
  • zwiększone stężenie kwasów we krwi
  • myśli o poważnym samookaleczeniu
  • zmęczenie
  • zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
  • agresja, zaburzenia zachowania
  • trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu
  • uczucie niestabilności podczas chodzenia
  • złe samopoczucie
  • obniżenie stężenia potasu we krwi
  • brak okazywania emocji i/lub brak odczuwania emocji
  • łzawienie oczu
  • powolne lub nieregularne bicie serca

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci, są następujące:


Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • wymioty
  • gorączka

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększenie liczby białych krwinek we krwi
  • nadpobudliwość
  • uczucie ciepła
  • trudności z uczeniem się

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Etopro, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

  • choroby nerek, zwłaszcza kamienie nerkowe czy dializowanie
  • nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych (kwasica metaboliczna). Jeśli wystąpiłyby takie objawy, jak głębokie oddychanie, przyspieszone oddychanie, duszność, jadłowstręt, nudności, wymioty, nadmierna męczliwość, tachykardia lub arytmia, zaleca się wykonanie badania stężenia wodorowęglanów we krwi
  • choroby wątroby
  • choroby oczu, zwłaszcza jaskra
  • zaburzenia wzrostu
  • jeśli stosowana jest dieta wysokotłuszczowa
  • jeśli pacjentka przyjmuje lek Etopro w leczeniu padaczki i jest w ciąży lub w wieku rozrodczym
  • nagłe zmniejszenie masy ciała: istotne jest, aby w trakcie terapii lekiem regularnie kontrolować masę ciała
  • myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie
  • działanie niepożądane, takie jak: trudności z myśleniem, zapamiętywaniem, czy rozwiązywaniem problemów, zmniejszona czujność lub świadomość, a także uczucie silnej senności z brakiem energii - wystąpienie takich objawów może świadczyć o zwiększonym stężeniu amoniaku we krwi

Ważne jest, aby pacjent nie zaprzestał przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Etopro a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Etopro u kobiet w ciąży. Stosowanie leku wiąże się z ryzkiem uszkodzenia płodu (zwłaszcza rozszepienie górnej wagi oraz podniebienia; u nowonarodzonych chłopców może wystąpić zaburzenie rozwojowe członka).

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Etopro, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz razem z pacjentką zdecydują, czy kontynuować stosowanie leku Etopro w czasie ciąży.

Etopro a karmienie piersią

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku Etopro, przenika do mleka matki. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących ten lek występowały objawy niepożądane takie jak:

  • biegunka
  • uczucie senności
  • drażliwość
  • mały przyrost masy ciała

Lekarz podejmuje decyzje o karmieniu piersią w czasie terapii lekiem Etopro, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Matki, które przyjmują lek Etopro w okresie laktacji, muszą niezwłocznie poinformować lekarza, gdy tylko zauważą jakąkolwiek zmianę w zachowaniu ich dzieci.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu takich leków jak:

  • leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki rozkurczające mięśnie i leki uspokajające
  • środki antykoncepcyjne (lek może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych)
  • rysperydon
  • lit
  • hydrochlorotiazyd
  • metformina
  • pioglitazon
  • gliburyd
  • amitriptylina
  • propranolol
  • diltiazem
  • wenlafaksyna
  • flunaryzyna
  • ziele dziurawca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Etopro a alkohol

W trakcie stosowania leku Etopro należy unikać spożywania alkoholu.
 

Etopro a prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku Etopro mogą się pojawić zawroty głowy, zmęczenie i problemy ze wzrokiem. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Etopro?

  • przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego