Kategorie

Exjade (Deferazyroks)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Exjade?

Lek Exjade zawiera substancję czynną deferazyroks, ktorej działanie polega na chelatowaniu nadmiaru żelaza i usuwaniu go z organizmu głównie z kałem. Żelazo w nadmiernej ilości może spowodować uszkodzenie na przykład serca lub wątroby.

Podstawowe informacje

NazwaExjade
Nazwa międzynarodowaDeferazyroks
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej:

  • 125 mg
  • 250 mg
  • 500 mg

Tabletki powlekane:

  • 90 mg
  • 180 mg
  • 360 mg

Granulat:

  • 90 mg
  • 180 mg
  • 360 mg
PostaćTabletki do sporządzenia zawiesiny doustnej, Granulat, Tabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Deferazyroks

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej:

  • laktoza jednowodna
  • krospowidon typu A
  • powidon
  • laurylosiarczan sodu
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • stearynian magnezu

Tabletki powlekane:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • krospowidon
  • powidon
  • stearynian magnezu
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • poloksamer

Substancje powlekające tabletkę:

  • hypromeloza
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol (4000)
  • talk
  • lak glinowy indygotyny (E132)

Granulat:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • krospowidon
  • powidon
  • stearynian magnezu
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • poloksamer
Dostępne opakowania

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej:

  • 28 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej
  • 84 tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Tabletki powlekane:

  • 30 tabletek
  • 90 tabletek
  • 300 tabletek

Granulat:

  • 30 saszetek
Działanie / właściwości

Lek ma na celu schelatowanie nadmiaru żelaza, w celu usunięcia go z organizmu.

Zastosowanie
  • leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych
  • leczenie przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta z obciążeniem żelazem w wyniku nieczęstych transfuzji krwi, u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości oraz u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat
  • gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych, z obciążeniem żelazem w przebiegu występujących u nich zespołów talasemii, niezależnych od transfuzji krwi
Przeciwwskazania
  • uczulenie na deferazyroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • zaburzona czynność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim
  • aktualnie przyjmowane jakiekolwiek inne leki chelatujące żelazo
  • jeśli u pacjenta występuje zaawansowany zespół mielodysplastyczny (zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub nowotwór złośliwy w stadium zaawansowanym
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroba nerek lub wątroby
  • problemy z sercem, spowodowane obciążeniem żelazem
  • znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw choroby nerek) zaobserwowane przez pacjenta
  • poważna wysypka, lub problemy z oddychaniem i zawroty głowy lub obrzęk głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
  • u pacjenta wystąpi połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
  • u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu i ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
  • trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, staje się mniej czujny lub świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami
  • pacjent wymiotuje krwią i/ lub oddaje czarne stolce
  • częste występowanie bólu brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exjade
  • zgaga
  • u pacjenta w badaniu krwi stwierdza się zmniejszoną liczbę płytek krwi lub krwinek białych
  • nieostre widzenie
  • biegunka, wymioty
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie, niestrawność
  • wysypka
  • ból głowy
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • świąd
  • nieprawidłowy wynik badania moczu (białko w moczu)
Nie łączyć z
  • innymi lekami chelatującymi żelazo
  • lekami zobojętniającymi zawierającymi glin
  • cyklosporyną
  • symwastatyną
  • doustnymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi
  • doustnymi bisfosfonianami
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi
  • beprydylem, ergotaminą
  • repaglinidem
  • ryfampicyną
  • fenytoiną
  • rytonawirem
  • paklitakselem
  • teofiliną
  • klozapiną
  • tyzanidyną
  • cholestyraminą
  • busulfanem
Ciąża

Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie ciaży, chyba że istnieje taka konieczność.

Karmienie piersią

Podczas stosowania leku, nie jest zalecane karmienie piersią.

Dzieci

Lek  może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat otrzymujących regularne transfuzje krwi oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat, nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy spowodowane przyjęciem leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, aż objawy nie ustąpią.

Działanie i właściwości

Kiedy stosuje się lek Exjade?

Lek Exjade stosuje się w momencie, gdy w wyniku nadmiernych transfuzji dochodzi do nadmiernego gromadzenia się żelaza. Organizm nie posiada naturalnych metod usuwania nadmiaru żelaza, dlatego też aby nie doszo do uszkodzenia narządów w organizmie, należy usunąć jego nadmiar przez chelatowanie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Exjade?

Lek Exjade stosuje się w następujących przypadkach:

  • leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych
  • leczenie przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta z obciążeniem żelazem w wyniku nieczęstych transfuzji krwi, u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości oraz u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat
  • gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych, z obciążeniem żelazem w przebiegu występujących u nich zespołów talasemii, niezależnych od transfuzji krwi

Dawkowanie

Jak stosować lek Exjade?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki do sporządzania zawiesiny

Dawkowanie:

  • początek leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje 20 mg na kilogram masy ciała
  • pacjenci nie otrzymujący regularnych transfuzji, początek leczenia 10 mg na kilogram masy ciała
  • lekarz może indywidualnie dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie
  • maksymalna dawka dobowa to 40 mg na kilogram masy ciała przy regularnych transfuzjach i 20 mg na kilogram masy ciała u pacjentów nie przyjmujących regularnych transuzji

Lek Exjade należy przyjmować 1 raz na dobę, codziennie mniej więcej o tej samej porze dnia. Lek przyjmujemy na czczo, po przyjęciu leku powinno się odczekać co najmniej 30 min zanim spożyje się posiłek.

Przygotowanie tabletki do sporządzenia zwiesiny:

  • wrzucić tabletkę do 100 - 200 ml wody lub soku jabłkowego/ pomarańczowego
  • zamieszać aż do całkowitego rozpuszczenia się leku
  • wypić całą zawartość szklanki, dolać jeszcze trochę wody lub soku do szklank, zamieszać i i wypić pozostałość leku
  • tabletek nie należy rozpuszczać w mleku, napojach gazowanych, nie ssać, nie dzielić, nie rozgryzać i nie połykać w całości

Lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz.

Tabletki powlekane

Dawkowanie:

  • początek leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje to 14 mg na kilogram masy ciała
  • pacjenci nie otrzymujący regularnych transfuzji, początek leczenia 7 mg na kilogram masy ciała
  • lekarz może indywidualnie dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie
  • maksymalna dawka dobowa to 28 mg na kilogram masy ciała przy regularnych transfuzjach i 14 mg na kilogram masy ciała u pacjentów nie przyjmujących regularnych transuzji oraz 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi

Lek Exjade należy przyjmować 1 raz na dobę o tej samej porze dnia, popijająć niewielką ilością wody. Lek można przyjmować na czczo lub z niewielkim posiłkiem. Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki, należy tabletkę rozkruszyć i dosypać do płynnego pokarmu (jogurt, przecier jabłkowy) po czym spożyć całą dawkę wraz z posiłkiem.

Lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz.

Granulat

Dawkowanie:

  • początek leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje to 14 mg na kilogram masy ciała
  • pacjenci nie otrzymujący regularnych transfuzji, początek leczenia 7 mg na kilogram masy ciała
  • lekarz może indywidualnie dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie
  • maksymalna dawka dobowa to 28 mg na kilogram masy ciała przy regularnych transfuzjach i 14 mg na kilogram masy ciała u pacjentów nie przyjmujących regularnych transfuzji oraz 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi

Lek Exjade należy przyjmować 1 raz na dobę o tej samej porze dnia. Lek można przyjmować na czczo lub z niewielkim posiłkiem. Granulat należy dosypać do płynnego pokarmu (jogurt, przecier jabłkowy) po czym spożyć całą dawkę wraz z posiłkiem.

Lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku, należy zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala wraz z opakowaniem leku. U pacjenta mogą wystąpić takie objawy, jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia nerek lub wątroby.

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjać dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe, kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwyklej porze. W dniu kolejnym nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu kuracji, nadmiar żelaza nie będzie usuwany.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Exjade?

Leku Exjade nie należy stosować w poniższych przypadkach:

  • uczulenie na deferazyroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • zaburzona czynność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim
  • aktualnie przyjmowane jakiekolwiek inne leki chelatujące żelazo

Stosowanie leku nie jest zalecane:

  • jeśli u pacjenta występuje zaawansowany zespół mielodysplastyczny (zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub nowotwór złośliwy w stadium zaawansowanym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Exjade może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Exjade i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

  • ciężka wysypka lub trudności z oddychaniem i zawroty głowy, lub obrzęk, głównie twarzy i gardła
  • wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
  • zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw choroby nerek)
  • jeśli u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
  • trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, pacjent staje się mniej czujny bądź świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, któe mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami i mogą prowadzić do zmian w funkcjonowaniu mózgu)
  • wymiotowanie krwią i/ lub czarne stolce
  • ból brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exjade
  • zgaga
  • częściowa utrata wzroku
  • ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)

Ciężkie działania niepożądane, należy jak najszybciej poinformować lekarza:

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

  • niewyraźne lub przymglone widzenie
  • osłabienie słuchu

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie, niestrawność
  • wysypka
  • ból głowy
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • świąd
  • nieprawidłowy wynik badania moczu (białko w moczu)

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • gorączka
  • ból gardła
  • obrzęk ramion i nóg
  • zmiana zabarwienia skóry
  • niepokój
  • zaburzenia snu
  • zmęczenie

Częstość nieznana:

  • zmniejszenie liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (nasilenie niedokrwistości), liczby białych krwinek (neutropenia) lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
  • łysienie
  • kamica nerkowa
  • niewielka ilość oddawanego moczu
  • przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
  • ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
  • nieprawidłowa kwasowość krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed stosowaniem leku Exjade należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

  • choroba nerek lub wątroby
  • problemy z sercem, spowodowane obciążeniem żelazem
  • znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw choroby nerek) zaobserwowane przez pacjenta
  • poważna wysypka, lub problemy z oddychaniem i zawroty głowy lub obrzęk głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
  • u pacjenta wystąpi połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
  • u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu i ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
  • trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, staje się mniej czujny lub świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami)
  • pacjent wymiotuje krwią i/ lub oddaje czarne stolce
  • częste występowanie bólu brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exjade
  • zgaga
  • u pacjenta w badaniu krwi stwierdza się zmniejszoną liczbę płytek krwi lub krwinek białych
  • nieostre widzenie
  • biegunka, wymioty

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Exjade a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Exjade nie jest zalecany w czasie ciąży chyba, że istnieje zdecydowana konieczność leczenia.

Exjade a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Exjade w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Exjade nie należy przyjmować łącznie z następującym lekami:

  • innymi lekami chelatującymi żelazo
  • lekami zobojętniającymi zawierającymi glin
  • cyklosporyną
  • symwastatyną
  • doustnymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi
  • doustnymi bisfosfonianami
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi
  • beprydylem, ergotaminą
  • repaglinidem
  • ryfampicyną
  • fenytoiną
  • rytonawirem
  • paklitakselem
  • teofiliną
  • klozapiną
  • tyzanidyną
  • cholestyraminą
  • busulfanem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Exjade a alkohol

Brak informacji.

Exjade a prowadzenie pojazdów

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy spowodowane przyjęciem leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, aż objawy nie ustąpią.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Exjade?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub zniszczenia opakowania, nie należy przyjmować leku

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego